【正文】 體系的要求的適宜性。 供方選擇、評價和重新評價的準則為： a. 選擇準則：具有合法性、本行業(yè)中的知名品牌、本行業(yè)中信譽較好； b. 評價準則：符合選擇條件、其他用戶反映良好、有良好的質量和服務承諾、樣品檢驗和使用符合要求。e. 對合格供方建立“合格供方名單”。c. 對供方的業(yè)績和已經證實的能力也作為評價的內容之一。 記錄a. 生產計劃b. 通過評審章c. 顧客信息記錄表 設計和開發(fā)刪減 采購 采購過程 凡與本公司產品質量有關的供方均須通過適當的評價而選擇：a. 應評價供方完成合約要求的能力，包括其產品質量。與顧客溝通的內容包括：a. 產品信息；b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c. 顧客反饋，包括顧客抱怨。 合同和相關記錄由辦公室保存。 當合同簽訂或接收訂單后，供銷部應編制“生產計劃”交生產部安排生產。 評審未通過的合同可直接在合同或訂單記錄中作說明，繼續(xù)與顧客溝通協(xié)商；評審通過的合同或訂單直接加蓋“通過評審”章。 上述要求的某些內容在產品說明書中明確，其他內容應在合同或訂單記錄中加以確定。e. 確定為過程的產品符合性提供證據的記錄。c. 識別并提供上述過程所需的資源配置，運作階段的劃分人員職責權限及相互關系。7 產品實現 產品實現的策劃a. 質量部應針對特定產品或合同應確定產品要求和質量目標。 工作環(huán)境 辦公場所應保持整潔、安靜，不得大聲喧嘩。 設備出現故障，操作人員應立即停機斷電斷氣檢查，并上報上級主管，并組織修理，填寫“設備維保記錄表”。 操作人員在設備使用中應做到：班前空轉預檢、班中注意運轉及動作狀態(tài)，必要時加油潤滑、班后清場拭機，收集工輔具。 生產部建立“生產設備臺帳”。d. 所有培訓均應形成記錄，記錄由辦公室負責保存。 培訓、意識和能力a. 辦公室組織識別從事影響質量的活動的人員所需的能力，并制訂“年度培訓計劃”，總經理對培訓計劃進行批準并由辦公室組織實施培訓。辦公室負責制定“崗位描述”，規(guī)定各級崗位人員的能力要求。 記錄a. 管理評審通知b. 管理評審報告c. 各部門管理評審匯報材料6 資源管理 資源的提供為了實施和改進質量管理體系的過程和達到顧客滿意，應及時確定并提供所需的資源。管理者代表記錄評審情況，并根據管理評審輸出的要求進行總結，編寫“管理評審報告”，并附改進計劃報審核，交總經理批準后執(zhí)行。b. 與顧客要求有關的產品的改進。上述評審輸入內容由相關部門進行匯報，然后在會議上作討論并形成會議決議，確定評審輸出內容。 管理評審 總則由總經理主持管理評審會議，一般情況下在每年年底進行，時間間隔不得超過12個月，特殊情況（社會環(huán)境、市場需求發(fā)生重大變化時、公司組織機構、主要資源發(fā)生變化時、發(fā)生重大質量事故或重大顧客投訴時等）可以增加次數，以確保和證實質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和目標，參加管理評審的人員為：總經理、管理者代表及所有中層干部等，在召開管理評審會議之前，辦公室應發(fā)出“管理評審通知”給各部門以便準備評審資料。d. 負責企業(yè)內部質量活動的組織與協(xié)調工作及對企業(yè)外部質量活動的聯(lián)絡溝通、協(xié)調工作。b. 向總經理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進需求。 職責、權限和溝通 職責和權限 本公司行使質量職能人員的主要職責和權限見“崗位描述”，其他細節(jié)的職責和權限在相關的文件中作描述。 質量體系策劃總經理應確保：a. 對質量體系進行策劃，以滿足質量目標和“”的要求。質量目標應是可測量的，并與質量方針保持一致。 策劃 質量目標最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標。 質量方針 本公司的質量方針具體見手冊1條款，要求本公司的中層以上干部都能深刻理解質量方針的含義，并指導本部門員工理解質量方針，在工作中以質量方針作為工作的指導思想。 記錄保存年限：記錄類型保存期限記錄類型保存期限文件管理記錄文件有效期生產過程記錄1年記錄管理記錄記錄有效期監(jiān)視與測量裝置管理記錄裝置報廢之后管理評審記錄5年顧客滿意度管理記錄3年人力資源記錄離職后1年內審記錄5年基礎設施記錄設施壽命期過程監(jiān)視和測量記錄3年工作環(huán)境記錄3年產品監(jiān)視和測量記錄1年質量策劃記錄產品生產期不合格品控制記錄1年與顧客有關過程的記錄與顧客合作期數據分析記錄5年采購記錄1年改進記錄5年供方管理記錄合作期內其他記錄1年5 管理職責 管理承諾總經理通過以下活動對本公司對其建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據：a. 要求各部門通過宣傳、培訓、教育等方式向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；b. 制定質量方針c. 確保質量目標的制定；d. 定期召開管理評審；e. 配備運行體系所必須的資源。 供方和顧客的記錄也在搜集的范圍內，需保存的熱敏傳真紙文件應復印后再保存。 各部門應對所屬的記錄每月匯總一次，依據記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適當的索引方式，以便能迅速調閱記錄。每月匯總的記錄應作必要標識，標識方法視情況自定，原則是便于查找。 記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應書寫清晰，如有修改，可劃改，修改處應簽名或蓋更改章。使用的外來文件應登錄“外來文件記錄表”，加蓋“受控文件”章。 文件應置于作業(yè)現場，文件使用者在使用文件時應保持其清晰和易于識別，不可擅自涂改。文件接受部門應在“文件收發(fā)記錄表”上進行簽收。在文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次數、內容和修改者姓名。在每年的管理評審中應對文件的適宜性和充分性作評審。有時效的文件可把日期視為該文件的版本。 文件的版本以大寫英文字母表示：A、B、C……，文件的同一版本最多可修改3次，但主要內容不可有較大變化，否則應換版。如：KC301A表示第01個表單，版本為“A”，表單修改后應換版。 文件要求 本公司的質量管理體系文件包括：a. 文件化的質量方針和目標；b. 質量手冊/文件化的程序；c. 作業(yè)指導書；d. 質量記錄 質量手冊由本公司管理者代表編制質量手冊。 本公司通過編制或獲得質量方針和目標、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、合同、