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陜西九州生物醫(yī)藥科技公司盡職調(diào)查報-文庫吧資料

2025-04-13 04:05本頁面
  

【正文】 元收入。已承接的業(yè)務有:承擔了西安交通大學、第四軍醫(yī)大學、加拿大馬基爾大學等多家國內(nèi)外單位委托評價實驗業(yè)務,并且已與國內(nèi)十余家醫(yī)藥企業(yè)和多家藥檢所及達成了合作意向。四層為綜合實驗室、精密儀器室、網(wǎng)絡服務器中心及資料庫、行政辦公區(qū)。中心總建筑面積4460 m2擁有有國際先進水平的硬件設施:一層為大動物實驗區(qū)和同位素實驗室;二層為屏障系統(tǒng)內(nèi)動物實驗室、病理檢查部和微生物實驗室、負壓實驗室。公司依托先進的綜合服務平臺和人才優(yōu)勢,結合公司發(fā)展戰(zhàn)略,目前公司在CRO業(yè)務方面主要將新藥安全評價(包括臨床前試驗及臨床試驗、數(shù)據(jù)管理、新藥申請)藥物中試、制劑研發(fā)服務等作為核心發(fā)展的業(yè)務:216。以藥明康德為例先期投入巨額資金進行了硬件設施及優(yōu)秀的核心團隊建設,為公司高收益奠定了良好的基礎。而國家政策門檻的提高,對于技術含量高、研發(fā)能力強、實力的雄厚的CRO企業(yè),將帶來良好的發(fā)展機遇。高風險主要是由于新藥研發(fā)具有周期長、投入大、不確定性強的特點決定的。專業(yè)的CRO公司進入市場后在管理水平、經(jīng)營業(yè)績方面表面出了高成長性的特點。專業(yè)CRO公司的業(yè)務展開的前提是:需要建立研發(fā)、生產(chǎn)、檢測等基地,配備先進的儀器設備同時引進的國際化專業(yè)人才,先期投入巨大,最基本的投入均在2億元以上。隨著公司CRO業(yè)務的發(fā)展壯大,以陜西市場資源低成本的優(yōu)勢,加強國際合作與交流,拓展海外業(yè)務,從而可提升陜西境內(nèi)醫(yī)藥技術水平、促進科技成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化、帶動區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展。而陜西省生物資源豐富,人才聚集為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了得天獨厚的資源優(yōu)勢。216。國內(nèi)開展CRO業(yè)務的大大小小的國內(nèi)機構已經(jīng)達到了300家左右,主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無錫等大中城市里。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道:過去3年我國CRO市場年增長速度超過了18%,并且預計未來幾年仍將保持這樣的增速。國內(nèi)開展CRO業(yè)務的大大小小的國內(nèi)機構已經(jīng)達到了300家左右,主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無錫等大中城市里。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》報道:過去3年我國CRO市場年增長速度超過了18%,并且預計未來幾年仍將保持這樣的增速。Sullivan,上??萍记閳笱芯克?16。目前全球CRO的市場總值約200億美元,并以每年16%的速度增長,預計到2010年將達到360億美元的規(guī)模。 國際市場目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司。CRO業(yè)務承擔的環(huán)節(jié)亦將由藥物研發(fā)的上游環(huán)節(jié)即合成和中試拓展到新藥研究的各個領域和階段;國內(nèi)CRO公司國際業(yè)務的服務范圍也將從外緣性服務提升到國際創(chuàng)新藥物的整個研發(fā)鏈條當中,并從中獲得技術和經(jīng)驗的積累。由以上分析可以看出CRO行業(yè)順應了國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展的需求,它的發(fā)展必將帶動我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的升級,潛力巨大。國家宏觀產(chǎn)業(yè)政策的引導,使我國醫(yī)藥企業(yè)正從以低端的仿制藥生產(chǎn)為主向技術含量高的創(chuàng)新藥物生產(chǎn)為主邁進,這勢必要求提高我國醫(yī)藥行業(yè)的自主研發(fā)能力。目前,我國CRO公司參與的國際外包主要集中在藥物研發(fā)的上游——合成、中試環(huán)節(jié),鮮有涉足整條研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的外包服務承攬。我國的CRO業(yè)務始創(chuàng)于90年代末,在初期由于缺乏有力的監(jiān)督機制,發(fā)展良莠不齊,且多以為制藥企業(yè)進行簡單的化學物合成工作、仿制藥研究和新藥報批等低端服務為主,特點是勞動力密集、進入門檻低、知識產(chǎn)權敏感度低、惡性價格競爭嚴重。CRO的業(yè)務范圍已經(jīng)從原來單純提供臨床研究,擴展到新藥研究的各個領域和階段,包括:化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥物安全性評價和ⅠⅣ期臨床試驗、試驗設計、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等。Research公司經(jīng)過潛心投資建設經(jīng)營,獲得了各級政府的認可和支持;2)公司的股東會、董事會、監(jiān)事會機構健全,運作管理比較規(guī)范;3)公司的核心團隊從事醫(yī)藥行業(yè)多年,專業(yè)技術和管理水平較高, 實踐經(jīng)驗較豐富;管理層有國際化的視野和一定的市場開發(fā)能力。被醫(yī)藥經(jīng)濟報評為2003年度中國醫(yī)藥行業(yè)新領袖人物之一。張 欣:留美藥理學博士,國內(nèi)著名投資銀行專家,公司首席顧問。擁有豐富的財務管理經(jīng)驗,并具有良好的職業(yè)道德。擁有亞太地區(qū)15年的醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務經(jīng)驗,與中國醫(yī)藥學術界有密切的聯(lián)系,主要負責CRO業(yè)務及國際合作業(yè)務的運作。全國高科技產(chǎn)業(yè)化協(xié)作組織專家委員會委員,負責多個重大科研成果轉(zhuǎn)化工作,國家中藥一類新藥染料木素原料藥和膠囊劑產(chǎn)業(yè)化項目負責人?,F(xiàn)代中藥新藥研究專家,國家級有突出貢獻專家,獲多項中國發(fā)明專利。擁有較高項目管理理論水平和實踐經(jīng)驗,且有廣泛的社會資源,熟悉國家、省、市的相關政策,善于調(diào)動和整合多方有利資源高效率地完成工作目標,并成功運作多個融資項目。目前高管人員有:芮國忠:男,45歲,醫(yī)藥科技管理學博士,首席執(zhí)行官,曾就職于國家衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)督管理局、中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心(主任),并在大型制藥企業(yè)擔任CEO、兼任中國醫(yī)藥技術聯(lián)盟秘書長。王更昌:公司監(jiān)事,40歲,高級經(jīng)濟師,1991年至1996年 西安市釀造公司第三釀造廠,會計兼統(tǒng)計;1996年至1999年 西安市釀造公司,財務經(jīng)理;2000年至2002年 西安鵬光稅務師事務所,部門經(jīng)理;2002年至2004年 西安永明會計師事務所,部門經(jīng)理;2004年至2007年在陜西九州生物科技股份公司,項目經(jīng)理;2006年9月選舉為公司監(jiān)事。1988 年至1992 年 西北電業(yè)職工大學,系副主任;1993 年至1998 年 山西省電力設計院,室副主任;1998 年至1999 年 山西省電力投資公司工作;1999 年至今陜西省高新技術產(chǎn)業(yè)投資公司 總經(jīng)理助理 副總經(jīng)理;2006年9月選舉為公司董事會主席。中國注冊會計師、注冊咨詢工程師、司法鑒定師、高級經(jīng)濟師、律師;擅長于集團型企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展及多元化環(huán)境中的業(yè)務開展,承擔過數(shù)十家大型企業(yè)集團的戰(zhàn)略投資咨詢項目和財務顧問。曾任陜西省青年社會科學工作者協(xié)會和中國海南國際經(jīng)濟研究中心理事長,省價格學會副會長、省生產(chǎn)力經(jīng)濟研究會副會長、省社會發(fā)展戰(zhàn)略研究會副會長等職;現(xiàn)任省社科院經(jīng)濟所所長。曾任人民銀行陜西省分行行長、黨組書記,并曾兼外匯管理局陜西省分局局長、陜西省人大常委會財經(jīng)委主任委員等職。2006年9月至今任本公司第一屆董事會董事。曾任中外合資安徽龍騰集團人力資源部部長及總經(jīng)理助理。2006年9月選舉為公司董事??讘梽P: 40歲,碩士,高級經(jīng)濟師,公司副總裁。歷任陜西省電力投資公司財務處副處長、經(jīng)營處處長、陜西省投資集團公司(陜西省電力投資公司)副總經(jīng)濟師、陜西省高新技術產(chǎn)業(yè)投資有限公司總經(jīng)理、陜西省(中歐)中小企業(yè)促進發(fā)展中心主任。2006年任陜西省高新技術產(chǎn)業(yè)投資有限公司董事長,2006年9月至今任本公司第一屆董事會董事。王定成:57歲,西安交大財經(jīng)學院畢業(yè),高級經(jīng)濟師。擅長企業(yè)戰(zhàn)略研究,在高新企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、資本運營、文化建設方面造詣深厚,成功策劃并領導實施了多項技術創(chuàng)新項目的開發(fā)、生產(chǎn),以及項目產(chǎn)品的市場化運作。陜西省政府在高新技術產(chǎn)業(yè)領域的投資主體和出資人代表。2)陜西省高新技術產(chǎn)業(yè)投資有限公司經(jīng)陜西省人民政府批準,由陜西省投資集團(有限)公司負責組建的具有獨立法人資格的國有獨資公司。第三章 法人治理結構、管理團隊狀況及評價公司目前的股權結構股東名稱注冊資本(萬元)出資方式金額比例陜西九州生物科技股份有限公司14000%實物和現(xiàn)金陜西省高新技術產(chǎn)業(yè)投資有限公司12000%現(xiàn)金合計26000100%1)陜西九州生物科技股份有限公司 2001年8月經(jīng)陜西省人民政府陜政函[2000]77號文件批準設立的生物工程技術高科技股份公司。我們認為公司重點開展的CRO業(yè)務是我們本次投資的重點。公司享受高科技企業(yè)的稅收優(yōu)惠政策。由于染料木素產(chǎn)品國內(nèi)首創(chuàng)、功效確切、副作用低、價格低廉的特點其上市后會成為中藥治療骨質(zhì)疏松癥的主導藥品。隨著專業(yè)CRO公司自身實力的不斷增強,CRO業(yè)務承擔的環(huán)節(jié)亦將由藥物研發(fā)的上游環(huán)節(jié)即合成和中試拓展到新藥研究的各個領域和階段;隨著專業(yè)CRO服務國際化水平的提高和我國知識產(chǎn)權法律制度的不斷完善,使國內(nèi)CRO公司國際業(yè)務的服務范圍也將從外緣性服務提升到國際創(chuàng)新藥物的整個研發(fā)鏈條當中,并從中獲得技術和經(jīng)驗的積累。CRO研發(fā)外包項目由于巨額成本壓力和科研的資源限制,國外發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)把新藥研發(fā)轉(zhuǎn)向印度、中國等發(fā)展中國家,“金融風暴”加劇了跨國大型醫(yī)藥企業(yè)的成本壓力,將使這一趨勢更為突出。隨著公司CRO業(yè)務的發(fā)展壯大,以陜西市場資源低成本的優(yōu)勢,加強國際合作與交流,拓展海外業(yè)務,從而可提升陜西境內(nèi)醫(yī)藥技術水平、促進科技成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化、帶動區(qū)域經(jīng)濟的發(fā)展。而陜西省生物資源豐富,人才聚集為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了得天獨厚的資源優(yōu)勢。目前國內(nèi)開展業(yè)務的CRO公司按主體分為以下三大類:一類是昆泰等跨國CRO公司在中國的分支機構;第二種是合資型CRO公司;第三類是本土CRO公司,目前大約有200家,其中比較活躍、有一定規(guī)模的大約有100家。到2010年國內(nèi)CRO的市場總額將達100億元人民幣。目前國內(nèi)CRO的市場還處于開發(fā)階段,尚不成熟,亦不規(guī)范,但是新藥研發(fā)領域的專業(yè)化服務是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?。全球制藥行業(yè)中,醫(yī)藥研發(fā)外包已成為新藥研發(fā)的大趨勢,藥品研發(fā)外包市場已經(jīng)成為很多企業(yè)爭奪的焦點。染料木素產(chǎn)業(yè)化項目目前,國內(nèi)治療骨質(zhì)疏松治療的藥物主要為國內(nèi)廠商先后仿制國外醫(yī)藥公司生產(chǎn)的雌激素、降鈣素、雷洛昔芬等化學藥物品種,經(jīng)過多年的市場銷售在療效、市場占有率方面具有一定優(yōu)勢,但長期服用毒副作用較多,并不能成為患者長期服用的首選藥物。國內(nèi)開展CRO業(yè)務的大大小小的國內(nèi)機構已經(jīng)達到了300家左右,國內(nèi)CRO的市場目前還處于開發(fā)階段,尚不成熟,亦不規(guī)范,但是新藥研發(fā)領域的專業(yè)化服務是一個很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?。而在新藥的安全性評價、藥理學研究、藥代動力學研究、毒代動力學研究和新藥篩選等服務還很少有公司涉及到,這些業(yè)務是由專業(yè)的評價中心來完成,市場迫切需求能提供更全面的研發(fā)外包服務的公司的出現(xiàn)。目前CRO的業(yè)務范圍有:化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥代學(吸收、分布、代謝、排泄)、毒理學、藥物配方、藥物基因組學、藥物安全性評價和ⅠⅣ期臨床試驗、試驗設計、研究者和試驗單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等,包括新藥研究的各個領域和階段。Research目前由于公司本身擁有的先進的管理團隊,加之一段時間的經(jīng)營,各項管理制度已較為完善:包括人力資源管理制度、行政管理制度、財務管理制度、市場營銷管理制度、項目管理制度、資產(chǎn)管理制度等。凝血因子凝血因子9因子 VII, 轉(zhuǎn)變加速因子前體,促凝血酶原激酶原,輔助促凝血酶原激酶;因子 IX, 抗血友病球蛋白B (AHG B),抗血友病因子B (AHF B),血友病因子 IX 或 B人骨形態(tài)發(fā)生蛋白2用于調(diào)節(jié)骨組織發(fā)育的生長因子,是目前研究最為廣泛、誘導成骨活性最強的BMP之一, 其天然BMP2的主要以二聚體形式存在。第二代人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗該項目產(chǎn)品具有與第一代HPV疫苗完全相同的免疫效果;而且制備工藝簡單,生產(chǎn)成本低(僅為現(xiàn)有產(chǎn)品的1/50~1/70),非常適合在我國及其他發(fā)展中國家進行市場推廣,容易占領較大市場份額,盈利空間大。利用MEMS原理,采用面矽基活性離子蝕刻技術加工得到陣列排列的微針芯片。國家一類新藥“抗乙肝病毒人單克隆抗體靶向制劑,是具有世界先進水平的前沿項目,已獲兩項中國發(fā)明專利??挂腋尾《救藛慰寺】贵w靶向制劑單克隆抗體藥物。靶向抗腫瘤藥物導向腫瘤血管抑制劑可提高免疫的新型廣譜抗腫瘤藥物,具有療效好、廣譜性強、副作用小。光化學合成VD3主要是用做藥物制劑、食品添加劑和飼料添加劑等方面,調(diào)節(jié)鈣磷代謝,促進腸內(nèi)鈣磷吸收和骨質(zhì)鈣化,維持血鈣和血磷的平衡。仿生合成喜樹堿抗癌藥物,具有抗癌作用好、廣譜性強、副作用小、理化性質(zhì)穩(wěn)定的特點。中試研究及生產(chǎn)服務新藥安全評價服務CRO研發(fā)外包成果產(chǎn)業(yè)化公司核心業(yè)務染料木素原料及膠囊制劑創(chuàng)新藥物儲備制劑研發(fā)及其他技術服務業(yè)務構架如下:公司還儲備了一些極具產(chǎn)業(yè)化前景的產(chǎn)品和隸屬重大產(chǎn)業(yè)化項目的在研產(chǎn)品,如下表所示:項目名稱項目簡述技術優(yōu)勢SOD產(chǎn)品SOD是一種重要的生化試劑、食品添加劑、化妝品原料和保健品原料,同時也是一種很有前途的藥用酶,是一種人體內(nèi)自由基的清除劑。這兩項業(yè)務互相支撐、資源共享、全程配合、獨立核算,從新藥的研制到科研成果的產(chǎn)業(yè)化在公司內(nèi)部都可以完成,能實現(xiàn) “一站式”服務,體現(xiàn)了平臺優(yōu)勢及公司的核心競爭力。公司擁有陜級生物藥業(yè)技術中心、和國家級藥物基因、蛋白質(zhì)篩選中試生產(chǎn)和藥物安全評價公共服務平臺,為公司各項業(yè)務的發(fā)展提供了強大的技術支撐。杜志民:碩士,執(zhí)業(yè)藥劑師,高級工程師,公司生產(chǎn)總監(jiān)。溫 宏:博士,公司制劑研發(fā)業(yè)務項目負責人。梁曉中:博士,公司制劑研發(fā)業(yè)務項目負責人。李守峰:博士,公司制劑研發(fā)
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