【正文】 營，獲得了各級政府的認可和支持；2)公司的股東會、董事會、監(jiān)事會機構健全，運作管理比較規(guī)范；3）公司的核心團隊從事醫(yī)藥行業(yè)多年，專業(yè)技術和管理水平較高, 實踐經驗較豐富；管理層有國際化的視野和一定的市場開發(fā)能力。CRO的業(yè)務范圍已經從原來單純提供臨床研究，擴展到新藥研究的各個領域和階段，包括：化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥物安全性評價和ⅠⅣ期臨床試驗、試驗設計、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報等。目前，我國CRO公司參與的國際外包主要集中在藥物研發(fā)的上游——合成、中試環(huán)節(jié)，鮮有涉足整條研發(fā)產業(yè)鏈的外包服務承攬。由以上分析可以看出CRO行業(yè)順應了國家產業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展的需求，它的發(fā)展必將帶動我國醫(yī)藥產業(yè)的升級，潛力巨大。 國際市場目前全球至少有1200多家頗具規(guī)模的CRO生物醫(yī)藥外包研究公司。Sullivan，上?？萍记閳笱芯克?16。國內開展CRO業(yè)務的大大小小的國內機構已經達到了300家左右，主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無錫等大中城市里。國內開展CRO業(yè)務的大大小小的國內機構已經達到了300家左右，主要集中在京滬兩地以及廣州、武漢、南京、無錫等大中城市里。而陜西省生物資源豐富，人才聚集為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供了得天獨厚的資源優(yōu)勢。專業(yè)CRO公司的業(yè)務展開的前提是：需要建立研發(fā)、生產、檢測等基地，配備先進的儀器設備同時引進的國際化專業(yè)人才，先期投入巨大，最基本的投入均在2億元以上。高風險主要是由于新藥研發(fā)具有周期長、投入大、不確定性強的特點決定的。以藥明康德為例先期投入巨額資金進行了硬件設施及優(yōu)秀的核心團隊建設，為公司高收益奠定了良好的基礎。中心總建筑面積4460 m2擁有有國際先進水平的硬件設施：一層為大動物實驗區(qū)和同位素實驗室；二層為屏障系統(tǒng)內動物實驗室、病理檢查部和微生物實驗室、負壓實驗室。已承接的業(yè)務有：承擔了西安交通大學、第四軍醫(yī)大學、加拿大馬基爾大學等多家國內外單位委托評價實驗業(yè)務，并且已與國內十余家醫(yī)藥企業(yè)和多家藥檢所及達成了合作意向。 中試研究及生產服務中試是中間性試驗的簡稱，是創(chuàng)新藥物科研成果向產業(yè)化轉化的必要環(huán)節(jié)。目前已合作的客戶有：第四軍醫(yī)大學生物技術中心、美國獨資吉爾生化（上海）有限公司、成都海圻生物科技有限公司以及數(shù)家西安本地生物制藥企業(yè)。 制劑研發(fā)及其他技術服務制劑研發(fā)是將原料藥轉化為可銷售的產品（片劑，膠囊及緩控釋）或對市場上的制劑產品進行改造，使產品更合理化或更方便于病人服用 。按照專業(yè)領域進行分區(qū)管理，避免了不同領域間研發(fā)時的相互干擾。SWOT分別代表：strengths（優(yōu)勢）、weaknesses（劣勢）、opportunities(機會)、threats（威脅）。利用自身融資能力，向其他領域進軍，實行多元化經營的原則。216。國際人才的不斷加盟，一方面帶來了先進的藥物研發(fā)等技術及大量的有效信息和國內外客戶資源，另一方面帶來了先進的項目管理經驗和過程控制流程，增強了公司CRO 業(yè)務的競爭力。 劣勢分析（weaknesses）（1）資金問題：根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，公司將力爭建成西北地區(qū)乃至全國一流的CRO服務外包機構，包括擁有國際先進的設施設備、國際一流的人才專家，而這一目標的實現(xiàn)需要大量的資金支持，從目前公司的情況來看，硬件建設已基本完成，也已吸引了一大批人才的加盟，但相關的設施設備仍然需要完善，國際國內市場的開拓需要大量的資金支持，而目前公司在資金方面有較大缺口。 外部機會分析（opportunities）（1）國內外市場需求強勁：2008年全球CRO業(yè)務市場容量約為163億美元，以每年20%25%的速度增長，預計2010年達360億美元；同時，僅2007年中國的醫(yī)藥研發(fā)CRO市場就達到50億元人民幣的規(guī)模。 另一方面，國家不斷加快推行CRO企業(yè)在技術、管理和標準上與國際接軌，初步形成了國內CRO 行業(yè)服務規(guī)范，新修訂的《藥品注冊管理辦法》的推行提高了CRO服務的門檻，導致非正規(guī)企業(yè)的倒閉和退出，市場環(huán)境得到了凈化。216。（2）區(qū)位劣勢：作為業(yè)務面向全球的CRO公司，所處區(qū)位的優(yōu)劣在一定條件下也會影響到公司的發(fā)展進程。（4）人才、資金等核心資源的外部市場競爭激烈：業(yè)務的爭奪、資源的競爭在未來必將成為CRO業(yè)務市場的一大特點，這將造成未來在CRO公司的核心資源——高端人才、發(fā)展資金等各方面的競爭將非常激烈。積極參與國內CRO行業(yè)的業(yè)務合作，加入中國生物技術外包服務聯(lián)盟（ABO），通過優(yōu)勢互補承接其他CRO業(yè)務公司所缺失的新藥安全評價業(yè)務，為客戶提供整合化的服務，同時通過資源整合、品牌共享、聯(lián)合營銷，嵌入國際研發(fā)鏈條，帶動公司拓展更為廣闊的國際市場，從中獲取利潤。本項目技術“染料木素的制備工藝”已獲中國發(fā)明專利證書（專利號：）。目前已完成Ⅰ期臨床研究，正在進行Ⅱ期臨床。本項目專有技術原屬公司股東之一——陜西九州生物科技股份有限公司所有，該公司于2005年8月對此技術申請了專利并開始進行研發(fā)及生產。國際骨質疏松基金會與中國健康促進基金會共同啟動了“2008—2009世界骨健康年”活動，并發(fā)布了《骨質疏松防治中國白皮書》（以下簡稱《白皮書》）。由于人口老齡化和市場上骨質疏松癥的診治率較低的原因，該類藥物的年市場容量將以80%速度遞增。（2）高效低毒：在臨床植物雌激素治療骨質疏松癥狀的作用日趨明顯的形勢下隨著中藥對骨代謝影響研究的日趨增多和深入，中藥在有效、低毒方面顯示出特殊的優(yōu)勢，中成藥在治療骨質疏松藥物市場占有率將會繼續(xù)增加，并將為骨代謝疾病的藥物治療開辟新的市場空間。另外，公司也在不斷的開拓國際市場并取得了一定的成效。染料木素項目開發(fā)和產業(yè)化將對陜西省中藥現(xiàn)代化產品的研發(fā)、中藥產業(yè)化的進程起到促進作用，對地方中藥材基地建設和關中、陜南中藥原料產地經濟的發(fā)展起到拉動作用，完全符合我國中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的要求和發(fā)展陜西省中藥現(xiàn)代化產業(yè)和促進陜南中藥發(fā)展的戰(zhàn)略要求。公司所設計的產業(yè)結構布局合理，相關資源條件已配置到位或即將到位，規(guī)?；⒖焖倩l(fā)展的基礎已經形成。市場風險風險因素：目前CRO市場魚龍混雜，大小有幾百家從事CRO服務業(yè)務，90%以上的是不正規(guī)的企業(yè)，一些純粹是中介業(yè)務企業(yè)，一些是小型非正規(guī)的企業(yè)以及大學的個別研究所和科研機構，本身技術和硬件不能達到業(yè)務要求，管理和行業(yè)規(guī)范意識薄弱，出現(xiàn)專利保護泄密、行業(yè)欺詐等方面的問題，從而影響到整個國內市場的信譽度和發(fā)展前景，給企業(yè)帶來風險。外部競爭環(huán)境風險風險因素：CRO市場的發(fā)展和高成長性，吸引了很多企業(yè)從事CRO業(yè)務，也產生了一些CRO企業(yè)的超級企業(yè)。第八章 退出機會分析公司堅持發(fā)揮科研實力、自有知識產權、創(chuàng)新機制和基礎平臺的整體綜合優(yōu)勢，以市場為導向，結合醫(yī)藥生物技術產業(yè)發(fā)展的特點，通過資本運作實現(xiàn)資源優(yōu)化配置，把產業(yè)資本與境內外金融資本更好結合，促進規(guī)模擴張和效益遞增，推動企業(yè)科研、生產、經營等業(yè)務更上一層樓。根據(jù)前述分析，從融資到位開始5年后，屆時可根據(jù)投資者的意愿：，風投股權全部轉讓給公司。，投資收購股份國內已成立或即將成立的產業(yè)投資基金都非常關注和投資符合國家產業(yè)政策的新興產業(yè)領域及增速較快的質地優(yōu)秀中小企業(yè)。經過談判，綜合考慮大股東擬置入公司的土地及專利、專有技術等無形資產的價值后，注冊資本增加至31580萬元人民幣，%，增資后的公司股權結構股東名稱注冊資本（萬元）股權比例陜西九州生物科技股份有限公司14000 %陜西省高新技術產業(yè)投資有限公司12000 %國投高科投資有限公司5580 %合計31580100我方認為以該企業(yè)所處的行業(yè)、產品和服務的技術含量、市場前景和盈利預期以及較高的回購價格承諾，目前的對價比較合理。第十章 結論通過調研，我們初步得到如下結論：，已得到國家和地方政府的大力支持。，在行業(yè)內產生了一定的影響；并利用軟硬件優(yōu)勢積極洽談國際合作。該公司經多年的投資建設，尤其是高標準的新藥評價中心、中試生產線、制劑實驗室的建成運營為公司開展國際化醫(yī)藥研發(fā)外包服務（CRO）業(yè)務打下了良好的軟硬件基礎，并已在業(yè)內具有一定的領先優(yōu)勢。通過調研，結合“市場運作、鼓勵創(chuàng)新、引導為主、規(guī)范管理”原則，建議投入國家風險投資資金8000萬元，在企業(yè)補充部分自有資金的基礎上，公司各項業(yè)務和職能將得以完善，企業(yè)將會進入發(fā)展期階段。從風險投資的角度看，通過初步調研，我們認為該公司目前處于成長期的前期。，具有一定的前瞻性。、投資建議建議投資8000萬元。第九章 股權談判情況截止2008年7月31日。公司可以爭取在國內和國外資本市場上市；屆時，投資者將有投資變現(xiàn)的退出機制。通過與權威的輔導團隊合作從經營、研發(fā)、管理、治理結構、財務管理、法律規(guī)范、信息披露等方面創(chuàng)造上市條件。企業(yè)內部風險風險因素：由于CRO行業(yè)的快速成長，企業(yè)在擴大經營規(guī)模和對外合作中會出現(xiàn)法律問題，人才流失，規(guī)模擴大后的管理滯后，發(fā)展過程中資金鏈出現(xiàn)斷裂等企業(yè)內部問題，給企業(yè)帶來風險；防范措施：在發(fā)展的過程中，公司注重發(fā)展速度和資源配置合理搭配，加速管理水平的國際化進程，建立適應企業(yè)國際化戰(zhàn)略需求的管理體系，融合不同國家的文化，提高公司管理水平和合作法律意識，通過企業(yè)文化的建設使員工同企業(yè)有共同的價值取向，不斷完善員工激勵機制，為各類人才搭建自我發(fā)展和實現(xiàn)個人價值的平臺，來增強員工的使命感、認同感和歸屬感，并在經營過程中通過以上市為主的各種融資手段，解決公司快速擴張中的資金問題，全面防范公司內部風險。公司設施先進齊全、管理科學規(guī)范、科技實力強等特點得到了業(yè)內和合作伙伴的肯定，同時給了公司極大的發(fā)展空間，最大程度的降低了市場風險。第七章 風險分析及對策政策風險風險因素：就整體而言，國家的宏觀經濟政策，包括金融貨幣政策、稅收政策和外貿政策等的變化都可能會在不同程度上影響公司的經營。2）企業(yè)自有資金26260萬元。在市場總體開發(fā)方面，主要是以低價策略進入國內外市場，加強各種渠道宣傳力度，并迅速擴張，占領更大市場份額。同時通過加大市場宣傳力度、建立完善的營銷網絡等措施，使其上市后迅速成為中藥治療骨質疏松癥的主導藥品?？梢灶A見，染料木素的上市將會產生巨大的經濟效益和社會效益。我國70%—80%的中老年骨折是因骨質疏松癥引起的，由此造成的醫(yī)療花費超過百億元。因此，此技術目前已屬該公司所有。預計2009年染料木素原料可實現(xiàn)收入2800萬元，2010年可實現(xiàn)收入5000萬元，2011年收入可達8000萬元。染料木素原料在歐美國家作為保健食品已被廣泛應用于食品添加劑中，其功效在國內也得到了初步認可，國內的市場總額約為1000噸，市場價格約300萬元/噸。依托公司CRO平臺中新藥安全評價、藥物中試生產及制劑服務等核心業(yè)務之間的相互關聯(lián)，充分發(fā)揮公司“一站式”服務的優(yōu)勢，進行CRO業(yè)務延伸和拓展，使各項資源得到最有效發(fā)揮，為公司提供核心競爭優(yōu)勢，從而使公司獲得綜合效益。綜合以上對公司內外部環(huán)境的分析可知，該公司目前正好處于外部機會（opportunities）非產好，而且公司本身軟硬件基礎好，內部優(yōu)勢（strengths）較明顯的階段，可采取增長性戰(zhàn)略（SO）來發(fā)展：利用優(yōu)勢和機會，保持現(xiàn)有的經營領域，并且繼續(xù)全力以赴地在做好核心業(yè)務的基礎上，通過不斷提升管理能力、吸引更多人才加盟、廣泛尋求資本支持等手段，在該領域擴大服務范圍，加大技術研發(fā)和服務力度，積極拓展國內和海外市場。而該公司則處于西北地區(qū)，在以上各方面就相對較弱。至2007年8月，藥明康德在美國紐交所上市，收入和利潤成倍增長，成為了國內最大的CRO服務機構。（4）資源及區(qū)位優(yōu)勢：陜西省生物資源豐富、人才聚集，生物醫(yī)藥企業(yè)眾多，這為公司的發(fā)展提供了各種資源條件。（2）CRO市場目前處于成長初期，進入時機好：從國內第一家CRO公司成立到目前，國內開展CRO業(yè)務的國內機構不斷增加，發(fā)展勢頭良好，其中相當一部分企業(yè)受到了各種風投公司的青睞，這也刺激了國內更多CRO服務公司的出現(xiàn)，并且，隨著CRO市場需求的不斷增加，這一數(shù)字將繼續(xù)增加，因此，目前公司進入這一市場正逢其時。目前由于該公司本身擁有的先進的管理團隊，加之一段時間的經營，各項管理制度已基本形成，但由于還處于初步運營階段，與目前國際國內成熟的CRO公司相比，公司各項管理體系的高效和靈活性還有待于進一步完善，這就需要不斷借鑒和吸取國內外先進CRO企業(yè)的經驗，通過制度引進和人才引進，力爭建立先進高效的制度體系，為CRO業(yè)務的內部管理和外部競爭提供保障和支持。同時，公司為了吸引更多的優(yōu)秀人才的加盟，制定了完善的人才引進計劃和業(yè)務激勵機制，為公司人才的引進和儲備奠定了堅實的基礎。另一方面，公司經過一段時間的運營，各種制度、流程、內控機制已基本建成，人員穩(wěn)定，這就為公司以后的全面發(fā)展提供了良好的平臺?！榱丝朔觞c、避免威脅，放棄現(xiàn)有的經營領域，全力以赴地轉到其他高新技術領域。機會 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