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陜西九州生物醫(yī)藥科技公司盡職調(diào)查報(bào)-全文預(yù)覽

  

【正文】 5 九州公司扭轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略(WO) 增長(zhǎng)性戰(zhàn)略(SO) 劣勢(shì) 優(yōu)勢(shì)防御性戰(zhàn)略(WT) 多元化戰(zhàn)略(ST) 5威脅公司CRO業(yè)務(wù)內(nèi)外部情況及公司戰(zhàn)略選擇表內(nèi)部環(huán)境優(yōu)勢(shì)strengths劣勢(shì)weaknesses平臺(tái)優(yōu)勢(shì)人才優(yōu)勢(shì)資金問(wèn)題管理制度還在不斷完善中外部環(huán)境機(jī)會(huì)opportunities威脅threats國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求強(qiáng)勁CRO市場(chǎng)目前處于成長(zhǎng)初期,進(jìn)入時(shí)機(jī)好政策支持力度大資源及區(qū)位優(yōu)勢(shì)國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手區(qū)位劣勢(shì)公司目前還處于相關(guān)資格的認(rèn)證階段及試運(yùn)營(yíng)期人才、資金等核心資源的外部市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈公司戰(zhàn)略選擇增長(zhǎng)性戰(zhàn)略(SO)多元化戰(zhàn)略(ST)利用優(yōu)勢(shì)和機(jī)會(huì),保持現(xiàn)有的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,并且繼續(xù)全力以赴地在做好核心業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,通過(guò)不斷提升管理能力、吸引更多人才加盟、廣泛尋求資本支持等手段,在該領(lǐng)域擴(kuò)大服務(wù)范圍,加大技術(shù)研發(fā)和服務(wù)力度,積極拓展國(guó)內(nèi)和海外市場(chǎng)。為拓展海外業(yè)務(wù),公司已與美國(guó)CRO市場(chǎng)精英性機(jī)構(gòu)——美國(guó)拜曼諾伐生物技術(shù)公司簽訂了長(zhǎng)期業(yè)務(wù)合作協(xié)議,同時(shí)公司已與輝瑞、默克、施貴寶等大型制藥企業(yè)建立了初步的業(yè)務(wù)聯(lián)系。當(dāng)前在中國(guó)還沒(méi)有成形的制劑研發(fā)CRO公司,九州公司已經(jīng)形成了制劑分析研發(fā)團(tuán)隊(duì),該團(tuán)隊(duì)人員都具有在歐美大型醫(yī)藥公司及研發(fā)機(jī)構(gòu)工作的背景,并具有極強(qiáng)的技術(shù)能力和豐富的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。預(yù)計(jì)2010年可實(shí)現(xiàn)收入2500萬(wàn)元,2011年可實(shí)現(xiàn)收入6000萬(wàn)元??萍汲晒?jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率可達(dá)80%;而未經(jīng)過(guò)中試,產(chǎn)業(yè)化成功率只有30%。預(yù)計(jì)此項(xiàng)業(yè)務(wù)收入呈逐年遞增的趨勢(shì),2009年可實(shí)現(xiàn)收入2000萬(wàn)元、2010年實(shí)現(xiàn)收入2500萬(wàn)元、2011年實(shí)現(xiàn)收入5000萬(wàn)元收入。四層為綜合實(shí)驗(yàn)室、精密儀器室、網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器中心及資料庫(kù)、行政辦公區(qū)。公司依托先進(jìn)的綜合服務(wù)平臺(tái)和人才優(yōu)勢(shì),結(jié)合公司發(fā)展戰(zhàn)略,目前公司在CRO業(yè)務(wù)方面主要將新藥安全評(píng)價(jià)(包括臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng))藥物中試、制劑研發(fā)服務(wù)等作為核心發(fā)展的業(yè)務(wù):216。而國(guó)家政策門檻的提高,對(duì)于技術(shù)含量高、研發(fā)能力強(qiáng)、實(shí)力的雄厚的CRO企業(yè),將帶來(lái)良好的發(fā)展機(jī)遇。專業(yè)的CRO公司進(jìn)入市場(chǎng)后在管理水平、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)方面表面出了高成長(zhǎng)性的特點(diǎn)。隨著公司CRO業(yè)務(wù)的發(fā)展壯大,以陜西市場(chǎng)資源低成本的優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)國(guó)際合作與交流,拓展海外業(yè)務(wù),從而可提升陜西境內(nèi)醫(yī)藥技術(shù)水平、促進(jìn)科技成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化、帶動(dòng)區(qū)域經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。216。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道:過(guò)去3年我國(guó)CRO市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度超過(guò)了18%,并且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將保持這樣的增速。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》報(bào)道:過(guò)去3年我國(guó)CRO市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度超過(guò)了18%,并且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年仍將保持這樣的增速。目前全球CRO的市場(chǎng)總值約200億美元,并以每年16%的速度增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2010年將達(dá)到360億美元的規(guī)模。CRO業(yè)務(wù)承擔(dān)的環(huán)節(jié)亦將由藥物研發(fā)的上游環(huán)節(jié)即合成和中試拓展到新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段;國(guó)內(nèi)CRO公司國(guó)際業(yè)務(wù)的服務(wù)范圍也將從外緣性服務(wù)提升到國(guó)際創(chuàng)新藥物的整個(gè)研發(fā)鏈條當(dāng)中,并從中獲得技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累。國(guó)家宏觀產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo),使我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正從以低端的仿制藥生產(chǎn)為主向技術(shù)含量高的創(chuàng)新藥物生產(chǎn)為主邁進(jìn),這勢(shì)必要求提高我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的自主研發(fā)能力。我國(guó)的CRO業(yè)務(wù)始創(chuàng)于90年代末,在初期由于缺乏有力的監(jiān)督機(jī)制,發(fā)展良莠不齊,且多以為制藥企業(yè)進(jìn)行簡(jiǎn)單的化學(xué)物合成工作、仿制藥研究和新藥報(bào)批等低端服務(wù)為主,特點(diǎn)是勞動(dòng)力密集、進(jìn)入門檻低、知識(shí)產(chǎn)權(quán)敏感度低、惡性價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。Research被醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)評(píng)為2003年度中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)新領(lǐng)袖人物之一。擁有豐富的財(cái)務(wù)管理經(jīng)驗(yàn),并具有良好的職業(yè)道德。全國(guó)高科技產(chǎn)業(yè)化協(xié)作組織專家委員會(huì)委員,負(fù)責(zé)多個(gè)重大科研成果轉(zhuǎn)化工作,國(guó)家中藥一類新藥染料木素原料藥和膠囊劑產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。擁有較高項(xiàng)目管理理論水平和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),且有廣泛的社會(huì)資源,熟悉國(guó)家、省、市的相關(guān)政策,善于調(diào)動(dòng)和整合多方有利資源高效率地完成工作目標(biāo),并成功運(yùn)作多個(gè)融資項(xiàng)目。王更昌:公司監(jiān)事,40歲,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師,1991年至1996年 西安市釀造公司第三釀造廠,會(huì)計(jì)兼統(tǒng)計(jì);1996年至1999年 西安市釀造公司,財(cái)務(wù)經(jīng)理;2000年至2002年 西安鵬光稅務(wù)師事務(wù)所,部門經(jīng)理;2002年至2004年 西安永明會(huì)計(jì)師事務(wù)所,部門經(jīng)理;2004年至2007年在陜西九州生物科技股份公司,項(xiàng)目經(jīng)理;2006年9月選舉為公司監(jiān)事。中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師、注冊(cè)咨詢工程師、司法鑒定師、高級(jí)經(jīng)濟(jì)師、律師;擅長(zhǎng)于集團(tuán)型企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展及多元化環(huán)境中的業(yè)務(wù)開(kāi)展,承擔(dān)過(guò)數(shù)十家大型企業(yè)集團(tuán)的戰(zhàn)略投資咨詢項(xiàng)目和財(cái)務(wù)顧問(wèn)。曾任人民銀行陜西省分行行長(zhǎng)、黨組書(shū)記,并曾兼外匯管理局陜西省分局局長(zhǎng)、陜西省人大常委會(huì)財(cái)經(jīng)委主任委員等職。曾任中外合資安徽龍騰集團(tuán)人力資源部部長(zhǎng)及總經(jīng)理助理??讘梽P: 40歲,碩士,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師,公司副總裁。2006年任陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司董事長(zhǎng),2006年9月至今任本公司第一屆董事會(huì)董事。擅長(zhǎng)企業(yè)戰(zhàn)略研究,在高新企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、資本運(yùn)營(yíng)、文化建設(shè)方面造詣深厚,成功策劃并領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施了多項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn),以及項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)化運(yùn)作。2)陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司經(jīng)陜西省人民政府批準(zhǔn),由陜西省投資集團(tuán)(有限)公司負(fù)責(zé)組建的具有獨(dú)立法人資格的國(guó)有獨(dú)資公司。我們認(rèn)為公司重點(diǎn)開(kāi)展的CRO業(yè)務(wù)是我們本次投資的重點(diǎn)。由于染料木素產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、功效確切、副作用低、價(jià)格低廉的特點(diǎn)其上市后會(huì)成為中藥治療骨質(zhì)疏松癥的主導(dǎo)藥品。CRO研發(fā)外包項(xiàng)目由于巨額成本壓力和科研的資源限制,國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥企業(yè)把新藥研發(fā)轉(zhuǎn)向印度、中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家,“金融風(fēng)暴”加劇了跨國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)的成本壓力,將使這一趨勢(shì)更為突出。而陜西省生物資源豐富,人才聚集為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了得天獨(dú)厚的資源優(yōu)勢(shì)。到2010年國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)總額將達(dá)100億元人民幣。全球制藥行業(yè)中,醫(yī)藥研發(fā)外包已成為新藥研發(fā)的大趨勢(shì),藥品研發(fā)外包市場(chǎng)已經(jīng)成為很多企業(yè)爭(zhēng)奪的焦點(diǎn)。國(guó)內(nèi)開(kāi)展CRO業(yè)務(wù)的大大小小的國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)已經(jīng)達(dá)到了300家左右,國(guó)內(nèi)CRO的市場(chǎng)目前還處于開(kāi)發(fā)階段,尚不成熟,亦不規(guī)范,但是新藥研發(fā)領(lǐng)域的專業(yè)化服務(wù)是一個(gè)很有發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。目前CRO的業(yè)務(wù)范圍有:化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥代學(xué)(吸收、分布、代謝、排泄)、毒理學(xué)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、藥物安全性評(píng)價(jià)和ⅠⅣ期臨床試驗(yàn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理與分析、藥品申報(bào)等,包括新藥研究的各個(gè)領(lǐng)域和階段。目前由于公司本身?yè)碛械南冗M(jìn)的管理團(tuán)隊(duì),加之一段時(shí)間的經(jīng)營(yíng),各項(xiàng)管理制度已較為完善:包括人力資源管理制度、行政管理制度、財(cái)務(wù)管理制度、市場(chǎng)營(yíng)銷管理制度、項(xiàng)目管理制度、資產(chǎn)管理制度等。第二代人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗該項(xiàng)目產(chǎn)品具有與第一代HPV疫苗完全相同的免疫效果;而且制備工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本低(僅為現(xiàn)有產(chǎn)品的1/50~1/70),非常適合在我國(guó)及其他發(fā)展中國(guó)家進(jìn)行市場(chǎng)推廣,容易占領(lǐng)較大市場(chǎng)份額,盈利空間大。國(guó)家一類新藥“抗乙肝病毒人單克隆抗體靶向制劑,是具有世界先進(jìn)水平的前沿項(xiàng)目,已獲兩項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利。靶向抗腫瘤藥物導(dǎo)向腫瘤血管抑制劑可提高免疫的新型廣譜抗腫瘤藥物,具有療效好、廣譜性強(qiáng)、副作用小。仿生合成喜樹(shù)堿抗癌藥物,具有抗癌作用好、廣譜性強(qiáng)、副作用小、理化性質(zhì)穩(wěn)定的特點(diǎn)。這兩項(xiàng)業(yè)務(wù)互相支撐、資源共享、全程配合、獨(dú)立核算,從新藥的研制到科研成果的產(chǎn)業(yè)化在公司內(nèi)部都可以完成,能實(shí)現(xiàn) “一站式”服務(wù),體現(xiàn)了平臺(tái)優(yōu)勢(shì)及公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。杜志民:碩士,執(zhí)業(yè)藥劑師,高級(jí)工程師,公司生產(chǎn)總監(jiān)。梁曉中:博士,公司制劑研發(fā)業(yè)務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。漢德森:男,美國(guó)籍,46歲,醫(yī)學(xué)博士,美國(guó)西雅圖華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院客座教授。曾在施貴寶制藥公司負(fù)責(zé)研發(fā)工作。張 莉:藥理學(xué)博士,西安新藥評(píng)價(jià)研究中心執(zhí)行主任,從事生物技術(shù)藥物研發(fā)工作達(dá)20年。目前聚集了一批新藥研發(fā)、中試生產(chǎn)和臨床前藥物評(píng)價(jià)及中藥生產(chǎn)人員、GMP、GLP質(zhì)量管理人員,具有豐富的藥物CRO服務(wù)經(jīng)驗(yàn)和新藥研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。以上人才的不斷加盟,一方面帶來(lái)了先進(jìn)的藥物研發(fā)等技術(shù)及大量的有效信息和國(guó)內(nèi)外客戶資源,另一方面帶來(lái)了先進(jìn)的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)和過(guò)程控制流程,增強(qiáng)了公司CRO 業(yè)務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)力。公司共有專有技術(shù)20多項(xiàng),目前已有7項(xiàng)獲得了國(guó)家專利:類別序號(hào)名 稱專利號(hào)或申請(qǐng)?zhí)栆勋@得發(fā)明專利1染料木素制備工藝2腫瘤新生血管特異性結(jié)合多肽與人α干擾素融合蛋白及制備3抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑的制備方法4明目膠囊及其制備工藝5端酯基硅膠高效疏水色譜填料及合成方法6一種變性蛋白復(fù)性并同時(shí)純化的方法7一種治療痛風(fēng)的膠囊及其制備工藝CRO業(yè)務(wù):1)首先,以核心人員掌握的具前瞻性研究技術(shù)、研發(fā)項(xiàng)目管理國(guó)際化控制流程作為CRO業(yè)務(wù)的核心資源及技術(shù)之一;2)作為CRO研發(fā)外包中的各項(xiàng)技術(shù),具有種類和性質(zhì)各異的特點(diǎn),公司以具有優(yōu)勢(shì)的制劑研究、安評(píng)、中試業(yè)務(wù)的技術(shù)為核心技術(shù)。三層為SPF級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。第二章 九州公司基本情況及評(píng)價(jià)2006年9月,公司的大股東陜西九州生物科技股份有限公司以全部資產(chǎn)和部分現(xiàn)金與陜西省高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資有限公司合資成立本公司;注冊(cè)資本:,注冊(cè)地址:西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技六路196號(hào)。注冊(cè)資本增加至31580萬(wàn)元,%。在自主創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化方面,目前公司比較成熟的染料木素原料和膠囊劑項(xiàng)目預(yù)計(jì)2010年可獲得新藥證書(shū),市場(chǎng)有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。6)該公司所開(kāi)展的業(yè)務(wù)未來(lái)會(huì)有較大的經(jīng)濟(jì)效益,同時(shí)具有較大的社會(huì)效益。2)該公司股東結(jié)構(gòu)和資產(chǎn)明晰,管理規(guī)范。3)與石家莊榮立藥物研究所、美國(guó)chnomirDEX公司、韓國(guó)KUNINPHARN有限公司等在染料木素業(yè)務(wù)方面進(jìn)行了合作。、公司研發(fā)能力1)知識(shí)產(chǎn)權(quán)介紹:目前公司取得了7項(xiàng)技術(shù)專利。高層管理人員3%中層管理人員8%研發(fā)人員40%市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與銷售人員 12%一般管理人員與職工 37%、公司資產(chǎn)情況截至2008年10月31日,公司的總資產(chǎn)28715萬(wàn)元,固定資產(chǎn)23827萬(wàn)元,負(fù)債3716萬(wàn)元,實(shí)收資本24506萬(wàn)元,所有者權(quán)益25001萬(wàn)元。公司技術(shù)實(shí)力雄厚,擁有陜西省醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)中心、陜西省“13115”科技創(chuàng)新工程工程技術(shù)研究中心的稱號(hào)。GLP認(rèn)證:2008年12月份公示,進(jìn)入GLP認(rèn)證程序,按國(guó)家規(guī)范要求,09年12月份取得GLP認(rèn)證。由CRO研發(fā)外包和成果產(chǎn)業(yè)化構(gòu)成的業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)版塊,是所有同類企業(yè)中功能最全面的。公司主要從事由新藥評(píng)價(jià)、中試、制劑研發(fā)及技術(shù)服務(wù)等構(gòu)成的CRO服務(wù)業(yè)務(wù)和由染料木素原料及膠囊制劑等創(chuàng)新藥物構(gòu)成的成果產(chǎn)業(yè)化業(yè)務(wù).公司主要采用服務(wù)與產(chǎn)品聯(lián)動(dòng)策略:利用公司的低成本、高質(zhì)量和高起點(diǎn)的技術(shù)和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)進(jìn)行研發(fā)外包服務(wù)(CRO);利用公司先進(jìn)的科研儀器與設(shè)施進(jìn)行內(nèi)部新藥研發(fā)和外部跟蹤研發(fā),將創(chuàng)新藥物成果進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。這些專業(yè)人員具有極強(qiáng)的專業(yè)水平和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),這將為公司全面、快速發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的人才基礎(chǔ)。GMP認(rèn)證:公司已經(jīng)完成認(rèn)證所需資料的申報(bào)工作,已受國(guó)家藥監(jiān)局受理,預(yù)計(jì)09年初公示。CRO事業(yè)部研發(fā)中心西安新藥評(píng)價(jià)研究中心首席運(yùn)營(yíng)官總裁辦公室人力資源部戰(zhàn)略發(fā)展部人力資源總監(jiān)物資供應(yīng)部生產(chǎn)事業(yè)部副總裁財(cái)務(wù)部上市辦首席財(cái)務(wù)官市場(chǎng)部市場(chǎng)總監(jiān)首席執(zhí)行官董事長(zhǎng)董事會(huì)股東大會(huì)董事會(huì)秘書(shū)監(jiān)事會(huì)副總裁法務(wù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)部、公司組織架構(gòu)、公司人員結(jié)構(gòu)公司現(xiàn)有職工266名,其中高層管理人員8名,中層管理人員22名,研發(fā)人員105名,市場(chǎng)開(kāi)發(fā)與銷售32名,其他一般管理人員與職工99名。2)無(wú)形資產(chǎn)介紹:公司共自有技術(shù)20多項(xiàng),目前已有7項(xiàng)獲得了國(guó)家專利,為公司承接各類CRO業(yè)務(wù)以及創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化提供了技術(shù)支撐和資源儲(chǔ)備。2)與大學(xué)、科研機(jī)構(gòu)和國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)達(dá)成了合作協(xié)議:目前與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物所、中國(guó)中醫(yī)藥研究院、中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、西北大學(xué)、第四軍醫(yī)大學(xué)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、中國(guó)華北制藥公司新藥研發(fā)中心等建立了科研和業(yè)務(wù)合作。、盡職調(diào)查結(jié)論1)該公司申報(bào)的項(xiàng)目滿足國(guó)家創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資資金申報(bào)指南和相關(guān)要求,已得到國(guó)家和地方政府的大力支持。5)該公司通過(guò)高起點(diǎn)的運(yùn)作,在行業(yè)內(nèi)產(chǎn)生了一定的影響;并利用自身的技術(shù)和硬件優(yōu)勢(shì)積極洽談國(guó)際合作。我們初步判斷,2009年隨著投資、相關(guān)資質(zhì)以及國(guó)際化人才的
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