【正文】 5 7477 湖南省 12 7 3326 廣東省 31 6 12876 廣西 5 1 918 海南省 2 1 9107 重慶市 1 1 6616 四川省 20 5 7050 貴州省 5 3 13096 云南省 6 6 36109 陜西省 11 3 4742 甘肅省 4 3 626 寧夏 1 0 0 新疆 1 1 11830 詳細分規(guī)模企業(yè)分布情況參見下篇企業(yè)分析部分27 / 63VI 全球生物醫(yī)藥并購分析2022 年，在不斷發(fā)生的大型制藥企業(yè)并購事件中，生物企業(yè)似乎成了關(guān)注的重心。主要風(fēng)險技術(shù)風(fēng)險關(guān)鍵的因素是缺少高水平的創(chuàng)業(yè)者群體和相適應(yīng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。市場風(fēng)險目前我國許多生物制藥企業(yè)開發(fā)市場的投入嚴(yán)重不足，這一方面有競爭意識不強、眼界不夠開闊的原因，更重要的原因在于企業(yè)規(guī)模偏小，可動用資金過少。產(chǎn)品 單克隆抗體、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗建議開發(fā)熱點企業(yè) 天壇生物、金花股份、復(fù)星實業(yè)、海王生物、沈陽三生、深圳科興。如果能夠解決好資金和研發(fā)力量的瓶頸問題，生物醫(yī)藥行業(yè)在未來 5 年左右就會進入高速成長的時期。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球 1500 億美元的藥品市場中僅占 8%左右，但由于其成本低、成功率高、安全可靠等優(yōu)點能彌補化學(xué)藥品的根本缺陷，使之具有極強的生命力和成長性。機會 產(chǎn)業(yè)前景廣闊，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)前世界醫(yī)藥市場上新的增長點。我國制藥企業(yè)在整體上缺乏新藥創(chuàng)新的能力，現(xiàn)階段必須以生產(chǎn)仿制藥為主才能維持企業(yè)生存。據(jù)統(tǒng)計，改革開放以來的３２萬名留學(xué)生中，學(xué)習(xí)生命科學(xué)的接近６０%；加入ＷＴＯ后，跨國公司競相在華建立研發(fā)基地；國家出臺了一系列政策，扶植生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，地方政府也紛紛將生物醫(yī)藥確立為支柱產(chǎn)業(yè)；目前國家推行的藥品生產(chǎn)強制認證制度也有利于生物醫(yī)藥發(fā)展。此外，還要加強金融和高科技的結(jié)合，建立風(fēng)險投資、創(chuàng)業(yè)板等解決風(fēng)險資金體系，支持中小型生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。國家應(yīng)以市場為導(dǎo)向，促使科研機構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合，制訂一系列有利于企業(yè)兼并重組的政策以及生物醫(yī)藥出口優(yōu)惠政策等；凡屬高新企業(yè)要規(guī)定銷售額的 10%左右用于新產(chǎn)品的 Ramp。23 / 63行業(yè)前景預(yù)測 生物制藥作為生物工程研究開發(fā)和應(yīng)用中最活躍、進展最快的領(lǐng)域，被公認為 21 世紀(jì)最有前途的產(chǎn)業(yè)之一。一方面，以生物技術(shù)為主體的新興制藥公司迅速壯大，挑戰(zhàn)了傳統(tǒng)的大型制藥企業(yè)；另一方面，數(shù)以千計的以研發(fā)為主的公司的誕生也為生物醫(yī)藥的發(fā)展注入了無窮的動力。組合化學(xué)、高通量藥物篩選、基因工程、組織工程、干細胞工程、基因芯片、基因治療等等，任何一個新技術(shù)的誕生均為生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來一場新的革命。但是，專家們同時指出，與基礎(chǔ)研究頻頻報捷相比，生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展尚不盡如人意，突出表現(xiàn)在具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品太少，已開發(fā)上市的品種存在“二多、一小、一低”：仿制產(chǎn)品多、同一品種生產(chǎn)廠家多、產(chǎn)業(yè)化規(guī)模小、低水平無序競爭等特點。技術(shù)進步變動我國的生物技術(shù)研究已是所有學(xué)科中距離發(fā)達國家前沿水平最近的一個學(xué)科。我國現(xiàn)階段的產(chǎn)權(quán)交易、生物技術(shù)價值評估等方面基礎(chǔ)條件不足，加上創(chuàng)業(yè)板資本市場遲遲未設(shè)立，導(dǎo)致風(fēng)險資本退出渠道狹窄，挫傷了風(fēng)險投資進一步介入生物制藥領(lǐng)域的積極性。存在問題，賺錢少，尚未形成產(chǎn)業(yè)規(guī)模；，重復(fù)開發(fā)嚴(yán)重；，投資冷漠。IV 行業(yè)動態(tài)跟蹤分析評價一、行業(yè)及上下游運行情況運行特點新一代生物技術(shù)公司使用大規(guī)模、集成化、程序化的流水線式研究發(fā)展模式，完全改變了生物技術(shù)開發(fā)模式，大大提高了生物技術(shù)開發(fā)的效率和成功率，刺激了投資者的熱情。為此，一是政府部門要積極支持引導(dǎo)企業(yè)運用市場手段做強做大。應(yīng)該說，在嚴(yán)格遵守《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的前提下，資本要素、產(chǎn)品要素、市場要素等社會資源的合理優(yōu)化配置在醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)并不充分， “賣”企業(yè)的做法只要不違反現(xiàn)行法規(guī)，不傷及行業(yè)整體利益，也不失為企業(yè)的生存之道，有利于推動我國制藥企業(yè)間的兼并、聯(lián)合與重組。此外，還存在著藥品招標(biāo)采購、降價等其他一些不可抗拒的因素影響，企業(yè)負擔(dān)沉重。全國制藥企業(yè) GMP 改造的資金投入約為1700 億元。企業(yè)為了生存進行“全方位營銷” ，將企業(yè)的優(yōu)勢資源，包括研發(fā)能力、生產(chǎn)技術(shù)和能力以及營銷能力全部拿出來“共享” ，尋求適宜的合作，迎合了當(dāng)前醫(yī)藥市場經(jīng)濟發(fā)展的需要。朱長浩認為，市場經(jīng)濟最突出的特征就是社會資源的合理優(yōu)化配置，充分利用資源，使其產(chǎn)生最佳效果，可為企業(yè)創(chuàng)造出更多、更好的經(jīng)濟效益。中國的制藥企業(yè)正在面臨著成長的‘煩惱’ 。生物技術(shù)制藥領(lǐng)域出現(xiàn)的“高水平”重復(fù)是中藥、化學(xué)制藥領(lǐng)域低水平重復(fù)的“翻版” ，其后果都是一樣的——企業(yè)為了生存而爭奪市場，大打價格戰(zhàn)，弄得誰都吃不飽，誰都活不好。其實，重復(fù)生產(chǎn)導(dǎo)致企業(yè)集中在同一市場惡性競爭，這不僅僅是本土生物制藥領(lǐng)域面臨的問題，而是我國制藥工業(yè)的軟肋。因此，降低干擾素的價格門檻，可有效提升其使用量，這樣既有利于患者治療，又能為生產(chǎn)企業(yè)擴充產(chǎn)品“出路” ，可謂一舉兩得。我國現(xiàn)有肝炎病毒攜帶者約 億人（被診斷為肝炎患者 2022 多萬人左右） ，農(nóng)村患者占絕大多數(shù)，如果按 1 名肝炎患者至少使用半年、每月注射 15 支干擾素計算，500 萬單位 1 支的干擾素 90 元左右，300 萬單位 1 支的 60 元左右，患者一年的花費大約為 1 萬~ 萬元。如果該生產(chǎn)線連續(xù)開工生產(chǎn) 3 個月，其產(chǎn)量可供全國使用 1 年。目前國內(nèi)重組 α1b 干擾素生產(chǎn)能力嚴(yán)重過剩。主要品牌有凱因益生、利分能、安福隆、安達芬、英特龍、萬復(fù)因和辛化諾，它們在干擾素市場占據(jù)了較大的份額。北京凱因生物技術(shù)公司市場總監(jiān)胡兵說，以該產(chǎn)品為例，自從 1996 年哈藥集團生物工程公司開發(fā)的凍干針劑獲準(zhǔn)上市銷售后，重組 α2b 干擾素國產(chǎn)化進程加快。但是，由于歷史原因，我國制藥企業(yè)數(shù)量多、 “個頭小” 、產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)、經(jīng)濟效益差的現(xiàn)狀難以在短時間內(nèi)得到根本改觀，而生物制藥領(lǐng)域也是如此。與發(fā)達國家相比，我國生物技術(shù)實驗室技術(shù)水平差距不大，但在產(chǎn)業(yè)化方面的差距正在逐漸加大：當(dāng)世界有 20 多種暢銷生物藥時，我國能生產(chǎn) 10 種；現(xiàn)在世界上已有 140 多種生物藥，我國卻只能生產(chǎn)十幾種。業(yè)內(nèi)專家對我國生物制藥的總體印象是，研發(fā)力量薄弱，項目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重，缺產(chǎn)品，特別缺乏自主創(chuàng)新的拳頭產(chǎn)品。國內(nèi)一個生物新藥臨床批件的技術(shù)轉(zhuǎn)讓價格約為 1200 萬～2022 萬元人民幣，新藥證書的轉(zhuǎn)讓價格約為 2500 萬～5000 萬元人民幣。由于缺乏自主知識產(chǎn)權(quán)，受技術(shù)條件等各種因素影響，我國生物技術(shù)市場交易不活躍。拿到申請新藥證書及生產(chǎn)批件的有 230 個，但包含的主要品種只有人神經(jīng)生長因子、重組人堿性成纖維細胞生長因子、重組人白介素－1重組人白細胞介素－2 和重組人腫瘤壞死因子－NC 等幾種。業(yè)內(nèi)專家指出，據(jù)有關(guān)資料顯示，2022 年 9月～2022 年 9 月，我國共有 108 個批準(zhǔn)文號的生物制品進行了補充申請，但涉及的主要品種只有重組人干擾素、重組人紅細胞生成素、重組人粒細胞集落刺激因子、重組人白細胞介素、重組人生長激素等數(shù)種。干擾素的降價幅度更是可能達到 80%，這讓人再次聚焦本土生物制藥行業(yè)的生存和發(fā)展。目前，已經(jīng)通過 GMP 認證的 3000 多家企業(yè)占據(jù)了近 90%17 / 63的市場份額，藥品市場抽驗合格率連續(xù) 4 年保持在 95%以上。長期以來，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)一直存在著多、小、散、亂的問題。國家食品藥品監(jiān)督管理局據(jù)此制定了分劑型、分步驟、限期強制實施 GMP 認證的計劃。從 2022 年 1 月 1 日起，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）負責(zé)轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、醫(yī)用氣體生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認證工作，國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)體外生物診斷試劑的認證工作。屆時，凡未在規(guī)定期限內(nèi)達到 GMP 要求并取得《藥品 GMP 證書》的相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須停止生產(chǎn)。二、政策分析國家出臺體外生物診斷試劑、醫(yī)用氣體、中藥飲片 GMP 強制認證期限。導(dǎo)致我國生物制藥企業(yè)出現(xiàn)虧損的主要原因同樣在于產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)，企業(yè)具有自主核心知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不多，大部分企業(yè)產(chǎn)業(yè)化水平依然不高。而沒有利潤就沒錢投入研發(fā)，結(jié)果只能是惡性循環(huán)。這是中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的一個總體脈絡(luò)。大部分生物制藥公司不賺錢，原因是公司太多，而整個市場惡性競爭。本行業(yè)發(fā)展能力與全部工業(yè)行業(yè)發(fā)展能力對比本行業(yè) A 全部工業(yè)行業(yè) B 與全部工業(yè)行業(yè)相比a/b（% ）資本積累率 % % %銷售增長率 % % %總資產(chǎn)增長率 % % %分地區(qū)行業(yè)發(fā)展能力對比資本積累率 銷售增長率 總資產(chǎn)增長率全國 % % %北京市 % % %天津市 % % %河北省 % % %山西省 % % %內(nèi)蒙 % % %遼寧省 % % %吉林省 % % %黑龍江省 % % %上海市 % % %江蘇省 % % %浙江省 % % %安徽省 % % %福建省 % % %江西省 % % %山東省 % % %河南省 % % %湖北省 % % %湖南省 % % %廣東省 % % %廣西 % % %海南省 % % %重慶市 % % %四川省 % % %貴州省 % % %云南省 % % %陜西省 % % %甘肅省 % % %青海省 % % %寧夏 % % %15 / 63III 行業(yè)風(fēng)險揭示、政策分析及負面信息一、風(fēng)險揭示業(yè)內(nèi)專家認為，在生物制藥尖端領(lǐng)域——基因工程方面，國內(nèi)真正在做的企業(yè)不到 50 家。此比率是衡量企業(yè)發(fā)展能力的指 標(biāo)之一。銷售（營業(yè)）增長率表示與上年相比，企業(yè)銷 售（營業(yè) ）收入的增減變動情況，是評價企業(yè)成長狀況和發(fā)展能力的重要指標(biāo)。 資本積累率＝本年所有者權(quán)益增長額/ 年初所有者 權(quán)益100%。資本積累率是指企業(yè)本年所有者權(quán)益增長額同年初所有者 權(quán)益的比率。通 過發(fā)展能力分析可以了解 發(fā)展變化情況，并可以預(yù)測發(fā)展前景。已 獲利息倍數(shù) =稅前利潤總額/利息支出100%。 資產(chǎn)負債 率用來衡量企業(yè)總資產(chǎn)中有多少是通過負債籌集的；資產(chǎn)負債率的計算公式如下：資產(chǎn)負債率=負債總額/資產(chǎn)總額100%。報告采用 資產(chǎn)負債 率、已 獲利息倍數(shù)來衡量。應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率=營業(yè) 收入凈額/ 應(yīng)收賬款平均余額100%。應(yīng)收賬款周轉(zhuǎn)率是指企業(yè)一定時期內(nèi)主營業(yè)務(wù)收入凈額同應(yīng)收賬款平均余額的比率?？傎Y產(chǎn)周轉(zhuǎn)率=營業(yè)收入 總額/平均資產(chǎn)總額 100%?？傎Y產(chǎn)周轉(zhuǎn)率是指企 業(yè)一定時期營業(yè)收入總額同平均 資產(chǎn)總額的比值。本行業(yè)盈利能力與全部工業(yè)行業(yè)盈利能力對比本行業(yè) A 工業(yè)行業(yè) B 本行業(yè)與工業(yè)相比 a/b（%）凈資產(chǎn)收益率 % % %總資產(chǎn)報酬率 % % %銷售利潤率 % % %成本費用利潤率 % % %分地區(qū)行業(yè)盈利能力對比凈資產(chǎn)收益率 總資產(chǎn)報酬 銷售利潤率 成本費用利潤9 / 63率 率全國 % % % %北京市 % % % %天津市 % % % %河北省 % % % %山西省 % % % %內(nèi)蒙 % % % %遼寧省 % % % %吉林省 % % % %黑龍江省 % % % %上海市 % % % %江蘇省 % % % %浙江省 % % % %安徽省 % % % %福建省 % % % %江西省 % % % %山東省 % % % %河南省 % % % %湖北省 % % % %湖南省 % % % %廣東省 % % % %廣西 % % % %海南省 % % % %重慶市 % % % %四川省 % % % %貴州省 % % % %云南省 % % % %陜西省 % % % %甘肅省 % % % %青海省 % % % %寧夏 % % % %（二）營運能力分析營運能力是指運用各種經(jīng)濟資源從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的能力，也即資金周轉(zhuǎn)能力或資產(chǎn)管理效率。成本費用利 潤率表示企 業(yè)為取得利潤而付出的代價，從企業(yè)支出方面評價企業(yè)的收益能力。 銷售利 潤率＝（銷售利潤/產(chǎn)品銷售凈收入）100%?？傎Y產(chǎn)報酬率=（利潤總額+ 利息費用）/平均資產(chǎn)總額 100%。總產(chǎn)報酬率是指企業(yè)一定時期內(nèi)獲得的報酬總額與平均資產(chǎn)總額的比率。 凈資產(chǎn) 收益率=凈利潤/平均凈資產(chǎn)100%。 凈資產(chǎn)收益率是指企業(yè)一定時期內(nèi)的凈利潤同平均凈資產(chǎn)的比率。人均利潤=利潤 /員工人數(shù)（單位人）。每萬元固定資產(chǎn)利潤=利潤/固定 資產(chǎn)（單位萬元）。每萬元資產(chǎn)利潤=利潤/ 總資產(chǎn)（單位萬元）。TOP10（%）銷售集中度 %資產(chǎn)集中度 %利潤集中度 %7 / 63五、行業(yè)效率分析行業(yè)效率在一定程度上反映了行業(yè)發(fā)展速度，決定著行 業(yè) 未來的發(fā)展空間。集中度不同的行 業(yè)，其企業(yè)運行方式與特點各不相同。因 為行業(yè)規(guī)模的大小從一個方面決定了 該行業(yè)受政府、包括地方政府重視 的程度，區(qū)域行 業(yè)規(guī)模的大小一定程度上決定本地該行業(yè)在全國市場上的競爭地位。平均利潤率 與工業(yè)比較 與全行業(yè)比較 與 top10 比較工業(yè) % % % %全國 % % % %Top10 % % % %北京市 % % % %天津市 % % % %河北省 % % % %山西省 % % % %內(nèi)蒙 % % % %遼寧省 % % % %吉林省 % % % %黑龍江省 % % % %上海市 % % % %江蘇省 % % % %浙江省 % % % %安徽省 % % % %福建省 % % % %江西省 % %