我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢-文庫吧資料
2025-01-05 15:02本頁面
【正文】 資源庫 的建設(shè)和新化合物的合成與改造 等方面取得重大突破 ?在 中藥安全性 以及復(fù)方藥物的 作用機(jī)理 方面取得重大突破（ 4）新修訂的 《 藥品注冊管理法 》 （局令第 28號）新修訂 《 辦法 》 的核心?核心 — 鼓勵創(chuàng)新、嚴(yán)格審評、規(guī)范研發(fā) ?強(qiáng)調(diào) — 創(chuàng)新性、優(yōu)越性、一致性 ?強(qiáng)化 — 真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性 ?突出 — 公開性、公正性、公平性 ?概括 : 創(chuàng)新藥 — 新 仿制藥 — 同 改劑型 — 優(yōu) 研究工作 — 實(shí)未來中國醫(yī)藥行業(yè)正在呈現(xiàn)四大發(fā)展趨勢 （ 1）國內(nèi) 競爭 國際化，國際競爭國內(nèi)化。 十一五 66億 元十二五 124億 元十三五 300多億 元七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)： 指在國民經(jīng)濟(jì)中具有戰(zhàn)略地位，對經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和國家安全具有重大的和長遠(yuǎn)影響的行業(yè)，主要包括：? 節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè) ? 新型信息產(chǎn)業(yè) ? 新能源汽車產(chǎn)業(yè) ? 生物產(chǎn)業(yè) ? 新材料產(chǎn)業(yè) ? 高端裝備制造業(yè) ? 新能源產(chǎn)業(yè) 國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策 ? 國務(wù)院 《 國家藥品安全規(guī)劃（ 20232023） 》 ? 國家科技部 《 “十二五 ”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃 》 ? 國家科技部 《 醫(yī)學(xué)科技發(fā)展 “十二五 ”規(guī)劃 》 ? 工信部 《 醫(yī)藥工業(yè) “十二五 ”發(fā)展規(guī)劃 》 ? 發(fā)改委 《 戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃 》 ? 商務(wù)部 《 全國藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要（ 20232023）》衛(wèi)生總費(fèi)用逐年遞增 ■2023年，中國衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá) 19603億元，過去 5年年均增長%，占 GDP比重接近 %；政府支出比例逐年提高，個(gè)人負(fù)擔(dān)逐年下降。國家生物醫(yī)藥的重大專項(xiàng)總體目標(biāo) 實(shí)現(xiàn)中國藥物研究和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的歷史性、戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變，推動中國逐步從 “醫(yī)藥大國 ”發(fā)展成為“醫(yī)藥強(qiáng)國 ”。2023年美國申請的 NME數(shù)達(dá)最低點(diǎn) 美國研發(fā)市場的資源據(jù) 2023年 1月美國 SP摩根生物醫(yī)藥投資高峰企業(yè)的一份資料顯示，目前美國各大投資公司已經(jīng)投入的研發(fā)項(xiàng)目中，約 70% 還沒有相應(yīng)的制藥企業(yè)合作（ 4）華爾街資本市場對生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資熱情下降華爾街 2023年生物醫(yī)藥投資年報(bào)顯示，資本市場對早期生物醫(yī)藥項(xiàng)目投資熱情下降，近 50多家有生物醫(yī)藥投資過的風(fēng)險(xiǎn)公司，近三年投資生物醫(yī)藥項(xiàng)目平均下降 % ，風(fēng)投公司原投資的項(xiàng)目近幾年的轉(zhuǎn)讓率明顯低于近十年的平均水平中國生物醫(yī)藥正在發(fā)生歷史性的變化 （ 1）近十年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長 （ 2）生物醫(yī)藥的國家戰(zhàn)略 （ 3）中國近年藥物研發(fā)現(xiàn)狀 （ 4）鼓勵創(chuàng)新的政策導(dǎo)向 （ 1）近十年來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長 資料來源： IMS中國醫(yī)藥增長在全球范圍內(nèi)名列前茅 （ 2）中國政府將生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新納入國家戰(zhàn)略? 2023年 6月 2日 ，國務(wù)院出臺 《 促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策 》 ，明確加快培育 生物產(chǎn)業(yè) ，是我國在新世紀(jì)把握新科技革命戰(zhàn)略機(jī)遇、全面建設(shè)創(chuàng)新型國家的重大舉措。 美國 FDA在 2023年增加了新藥 Ⅲ 期臨床研究中的心臟毒性試驗(yàn)，此項(xiàng)要求增加了每個(gè)新藥報(bào)批的直接成本，延長 610個(gè)月臨床研究時(shí)間。同時(shí)根據(jù)新的財(cái)務(wù)預(yù)算將 2023年的研發(fā)經(jīng)費(fèi)從 85億美元削減至 65億美元。（ 1）研發(fā)創(chuàng)新資金投入相對減少 近三年來，由于受到全球金融危機(jī)的影響，全球前 20位的跨國制藥公司均較大幅度的放緩了對研發(fā)的投資。全球 500強(qiáng)中的制藥企業(yè)（ 2）金融、石油、零售、電子、機(jī)械、資源、制藥，13家制藥企業(yè)進(jìn)入全球 500強(qiáng)目前全球生物醫(yī)藥研發(fā)遇到三大困難（ 1）受全球金融危機(jī)的影響，研發(fā)創(chuàng)新資金投入相對減少 （ 2）各國政府加大了對新藥審批的監(jiān)管，使得研發(fā)周期延長和研發(fā)成本升高?！?強(qiáng)生、拜耳、輝瑞、葛蘭素史克、羅氏、賽諾菲 安萬特、諾華等制藥公司 都是年產(chǎn)值在 400600億美元的大型公司，排名均在英特爾、思科、谷歌等新興
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