【正文】 1/3 目的 對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作的人員規(guī)定相應(yīng)的崗位能力要求，并進行教育和培訓(xùn)以勝任本崗位的要求。 基礎(chǔ)設(shè)施的內(nèi)容包括： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（包括運輸工具、通訊設(shè)施等）。 人力資源 a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)，提高人員的質(zhì)量意識和技能； 33 資源管理 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/2 c) 對培訓(xùn)的有效性進行評價，保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄和建立 人員檔案。 綜合科具體負責人力資源配置及其能力、意識的培訓(xùn)工作，建立人員培訓(xùn)檔案；具體負責設(shè) 備、工裝、運輸及通訊設(shè)施的提供和維護。 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系所涉及的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。 管理評審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄由質(zhì)管科負責按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)管科負責對糾正、預(yù)防和改進措施的實施效果進行跟蹤驗證。 糾 正、預(yù)防及改進措施的實施和驗證。 會議后，由質(zhì)管科根據(jù)評審輸出要求編寫“管理評審報告”，經(jīng)管理者 代表審核，廠長批準后發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 (b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。 質(zhì)管科負責向參會人員發(fā)放評審計劃和有關(guān)資料。 管理評審的計劃內(nèi)容 30 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/3 a)評審時間 b)評 審范圍和重點 c)評審依據(jù) d)評審內(nèi)容 管理評審的輸入 a)審核結(jié)果，包括第一、第二、第三方審核的結(jié)果； b)顧客反饋，包括顧客滿意程度的評價、與顧客溝通的結(jié)果； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d)糾正和預(yù)防措施實施的結(jié)果； e)以往管理評審跟蹤措施的實施和有效性； f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括法律、法規(guī)、新技術(shù)、新設(shè)備等； g)改進建議。 管理評審每年至少進行一次，由質(zhì)管科于每次管理評審前一個月制定“管理評審計劃”，報管理者代表審核，廠長批準。 內(nèi)容 管理評審的形式及頻次。 質(zhì)管科負責對評審意見和結(jié)論的整理，形成評審報告，并負責組織制定糾正和預(yù)防措施及其實施的效果驗證。 適用范圍 適用于對工廠質(zhì)量管理體系的評審。 質(zhì)量策劃所形成的文件，由質(zhì)管科負責存檔。 質(zhì)量策劃文件的更改 28 管理體系策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 3/3 a) 文件更改應(yīng)受控，由更改部門填寫“文件更改、修訂申請”，經(jīng)管理者代表審核、報廠長批準后進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》之規(guī)定。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門按質(zhì)量策劃之規(guī)定組織實施，并將執(zhí)行情況、存在問題等及時反饋到質(zhì)管科。 質(zhì)量策劃輸出文件的編寫、審批和發(fā) 放 質(zhì)量策劃輸出文件由管理者代表組織質(zhì)管科編寫，經(jīng)管理者代表審核，報廠長批準后發(fā)放。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 應(yīng)參照工廠質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其它質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 工廠在下列情況下需要進行質(zhì)量管理體系的策劃： a) 按照質(zhì)量管理體系的標準建立、改進質(zhì)量管理體系； b) 企業(yè)的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時； c) 企業(yè)的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 各部門領(lǐng)導(dǎo)負責組織實施。 管理者代表負責組織質(zhì)管科編寫相應(yīng)的策劃文件，并進行評審。 適用范圍 適用于對確保實現(xiàn)工廠質(zhì)量目標的運行過程和資源的識別和策劃。 交貨及時率 達到 100％。 工廠的質(zhì)量目標 工序不良品率 ≤ 2020PPM； 成品不良品率 ≤ 500PPM。 確保對質(zhì)量管理體系的各個過程，包括質(zhì)量目標、內(nèi)部審核、糾正和預(yù)防措施的實施等完成情況和有效性進行溝通，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 d)做好工裝、設(shè)備的維護和保養(yǎng)工作，做好文明生產(chǎn)。 b)按車間定置管理和狀態(tài)標識的要求放置產(chǎn)品和搬運產(chǎn)品。 c)有權(quán)阻止不合格品流入下工序和出廠，有權(quán)要求操作者返工不合格品，對檢驗產(chǎn)品的質(zhì)量負責。 檢驗員 a)按工藝規(guī)程、檢驗 規(guī)范實施產(chǎn)品檢驗，并作好檢驗記錄。 d)按規(guī)定做好對不合格品的標識、隔離和處置工作。 b)督促操作者做好首檢、自檢工作和設(shè)備維護保養(yǎng)工作。 d)負責提供滿足產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的設(shè)備、工裝和能源，負責設(shè)備、工裝的管理和維修。 b)負責產(chǎn)品的貯存、防護、搬運、包裝和交付，并對交付產(chǎn)品的質(zhì)量負責；負責顧客信息的收集、產(chǎn)品質(zhì)量問題的售后服務(wù)。 d)負責計量器具的管理和送檢工作，參與不合格品評審和處置。 b) 負責工廠質(zhì)量管理體系的日常運行事宜，負責組織內(nèi)、外部質(zhì)量信息的 收集、傳遞和處理 。 e）對生產(chǎn)技術(shù)準備不足，均衡生產(chǎn)組織不好，文明生產(chǎn)組織不好等造成產(chǎn)品磕碰、劃傷等的質(zhì)量問題負責。 c) 負責組織糾正和預(yù)防措施的實施，參與不合格品的評審和處置。 生產(chǎn)技術(shù)科科長 a) 精心組織好均衡生產(chǎn)，加強生產(chǎn)計劃、工裝計劃的管理，保證生產(chǎn)正 常進行。 f) 對最終產(chǎn)品的質(zhì)量負責。 c)確保工廠機構(gòu)設(shè)置、人員配備、資源配置滿足質(zhì)量 管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量 的要求。 職責和權(quán)限 廠長 a)負責工廠質(zhì)量管理體系的策劃，確保其有效運行。 在工廠組織機構(gòu)、市場情況或資源配置發(fā)生重大變化時，確保對質(zhì)量 管理體系的變更和實施，保持其完整性。按照 ISO9001： 2020 標準的要求，建立并運行工廠 的質(zhì)量管理體系。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)工廠總的質(zhì)量目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部 門的工作目標。 策劃 質(zhì)量目標 為貫徹落實工廠的質(zhì)量方針，廠長批準和發(fā)布工廠質(zhì)量目標，并與工 廠質(zhì)量方針保持一致。 工廠執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》，定期收集顧客的意見和建議等，通 過分析后責成有關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施，并跟蹤實施效果，使顧客 的要求得到充分的滿足。 最高管理者以增進顧客滿意為目的，通過執(zhí)行《管理評審控制程序》， 不斷改進組織的質(zhì)量管理體系，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，增進顧客的滿意程度。 確保工廠質(zhì)量管理體系運行能獲 得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的要 求。 負責制定工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，適時地進行質(zhì)量管理體系的策劃。 向全體員工傳達確保產(chǎn)品質(zhì)量、滿足顧客要求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性。 職責 廠長對本要求的實施負責，管理者代表協(xié)助落實。 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 ZJ/JJ－ － 01 部門質(zhì)量記錄清單 ZJ/JJ－ － 06 文件記錄借閱、復(fù)制申請 ZJ/JJ－ － 05 文件、記錄銷毀清單 17 18 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 3/3 主要質(zhì) 量記錄一覽表 序號 編 號 名 稱 保存部門 保存年限 1 ZJ/JJ－ － 01 文件發(fā)放登記 各相關(guān)部門 5 2 ZJ/JJ－ － 01 體系文件實施情況檢查表 質(zhì)管科 3 3 ZJ/JJ－ － 02 管理評審報告 質(zhì)管科 3 4 ZJ/JJ－ － 03 員工培訓(xùn)檔案 綜合科 長期 5 ZJ/JJ－ － 02 設(shè)施驗收單 綜合科 3 6 ZJ/JJ－ － 03 設(shè)施管理卡 綜合科 5 7 ZJ/JJ－ － 04 生產(chǎn)設(shè)施一覽表 綜合科 長期 8 ZJ/ 質(zhì)量計劃 質(zhì)管科 3 9 ZJ/JJ－ － 01 質(zhì)量計劃實施檢查表 質(zhì)管科 3 10 ZJJJ－ － 01 合同評審表 綜合科 3 11 ZJ/JJ－ － 02 合同（訂單或電話記錄） 綜合科 3 12 ZJ/JJ－ － 03 合同變更記錄 綜合科 3 13 ZJ/JJ－ － 01 產(chǎn)品跟單 質(zhì)管科 3 14 ZJ/JJ－ － 02 顧客財產(chǎn)問題反饋表 綜合科 3 15 ZJ/JJ－ － 01 測量裝置履歷卡 質(zhì)管科 5 16 ZJ/JJ－ － 02 測量裝置一覽表 質(zhì)管科 長期 17 ZJ/JJ－ － 03 周期檢定計劃 質(zhì)管科 3 18 ZJ/JJ－ － 04 校準記錄 質(zhì)管科 3 19 ZJ/JJ— 7..5— 測量裝置校準記錄 質(zhì)管科 3 20 ZJ/JJ— — 06 測量裝置校準記錄（專用） 質(zhì)管科 3 21 ZJ/JJ— — 07 測量裝置一覽表（專用） 質(zhì)管科 3 22 ZJ/JJ－ － 01 產(chǎn)品質(zhì)量調(diào)查表 綜合科 3 23 ZJ/JJ－ － 02 顧客滿意度調(diào)查表 綜合科 5 24 ZJ/JJ－ － 04 不符合項報告 質(zhì) 管科 3 25 ZJ/JJ－ － 05 不符合項分布表 質(zhì)管科 3 26 ZJ/JJ－ － 06 內(nèi)部審核報告 質(zhì)管科 3 27 ZJ/JJ－ － 02 進貨驗證記錄 質(zhì)管科 3 28 ZJ/JJ－ － 03 緊急（例外）放行申請 質(zhì)管科 3 29 ZJ/JJ－ － 04 自檢記錄本 質(zhì)管科 3 30 ZJ/JJ－ － 05 成品檢驗報告單 質(zhì)管科 5 31 ZJ/JJ－ － 01 不合格品評審單 質(zhì)管科 3 32 ZJ/JJ－ － 03 用戶退貨處理單 質(zhì)管科 3 33 ZJ/JJ－ － 02 數(shù)據(jù)信息分析報告 質(zhì)管科 5 34 ZJ/JJ－ － 03 各種圖、表 質(zhì)管科 3 35 ZJ/JJ－ － 01 持續(xù)改進計劃 質(zhì)管科 5 36 ZJ/JJ－ － 02 糾正和預(yù)防措施計劃 質(zhì)管科 5 37?? ZJ/JJ－ － 03 改進措施實施情況一覽表 質(zhì)管科 5 注：其它質(zhì)量記錄由各歸口管理部門保存，保存期限為 2 年 18 19 管理職責 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/6 目的 明確規(guī)定工廠及各部門管理者的質(zhì)量職責、應(yīng)實施的活動，確保工廠質(zhì)量體系有效運行，實現(xiàn)工廠的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 質(zhì)量記錄的銷毀 質(zhì)量記錄超過規(guī)定的保存期或有其它特殊原因需要銷毀時，由歸口管 理部門填寫“文件、記錄銷毀清單”，經(jīng)管理者代表批準后，交質(zhì)管科核對 后統(tǒng)一銷毀。 質(zhì)量記錄的借閱、復(fù)制 各部門需借閱或復(fù)制質(zhì)量記錄時，應(yīng)填寫“文件、記錄借閱、復(fù)制申請”，經(jīng)質(zhì)量記錄歸口管理部門領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借閱和復(fù)制。各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 質(zhì)量記錄的保存 質(zhì)管科負責設(shè)計工廠所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的質(zhì)量記錄樣本， 并編制工廠質(zhì)量記錄一覽表，包括名稱、編號、保存期、使用（保存）部門等。 質(zhì)量記錄的填寫 質(zhì)量記錄要及時填寫，字跡清楚、內(nèi)容真實和完整，不得隨意涂改；各相關(guān)欄目負責人簽名不允許空白。 各部門指定專人負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 職責 質(zhì)管科是工廠質(zhì)量記錄的歸口管理部門，負責確定質(zhì)量記錄的標識、編號、保存部門及保存期（見附表）；負責監(jiān)督、檢查各部門的質(zhì)量記錄管理情況。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 ZJ/JJ－ － 01 文件發(fā)放登記 ZJ/JJ－ － 02 文件回收、處置清單 ZJ/JJ－ － 03 文件更改、修訂申請 ZJ/JJ－ － 04 部門受控文件清單 ZJ/JJ－ － 05 文件、記錄銷毀清單 ZJ/JJ－ － 06 文件、記錄借閱、復(fù)制申請 15 16 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/3 目的 對與質(zhì)量管理體系運行所要求的記錄予以控制。 每三年由質(zhì)管科組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件作全面評 審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修訂或更改，執(zhí)行 條的規(guī)定。 外來文件的控制 與質(zhì)量體系緊密相關(guān)的外來文件，由歸口部門復(fù)制后統(tǒng)一編號，加注“外來”字樣，并加蓋“受控”印章后，分發(fā)到相關(guān)使用部門。 文件的借閱、復(fù)制 14 15 文件控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 5/5 借閱、復(fù)制與質(zhì)量管理體