【導讀】量手冊》A版，現(xiàn)予以正式頒布實施。不斷完善質(zhì)量管理體系的綱領和行為準則。本廠全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。量管理體系運作的領導，特任命傅先洪為我廠的管理者代表。進顧客要求意識的形成。行生產(chǎn)）之外的其余要求。手冊持有者調(diào)離工作崗位時，必須歸還管理者代表，并核收登記。管理體系運行的證實材料。重慶市沙坪壩區(qū)精建機械廠成立于一九九六年。工廠位于重慶市沙坪。進氣歧管附件及其他機加工產(chǎn)品等零件共計二十余種。工廠堅持甘當配角和狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的理念，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、交貨及時，受到用戶的好評。本要求所涉及的質(zhì)量活動由質(zhì)管。在監(jiān)控、測量、分析的基礎上采取改進措施，是為了實現(xiàn)策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)改進。應按照《文件控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》進行管理。

　　

【正文】 期間防止損壞和失效。 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)測和測量裝置不符合要求時，必須對以往的測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄；對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧屎万炞C結(jié)果的記錄必須保持。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，初次使用前必須確認其滿足預期用途的能力，并在必要再確認。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件 標題 ISO9001： 2020 條款 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 與顧客有關的過程控制程序 生產(chǎn)和服務提供控制程序 監(jiān)測和測量裝置的控制程序 44 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/2 目的 對特定產(chǎn)品、項目和合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定 要求。 適用范圍 適用于工廠對特定產(chǎn)品、項目和合同所作的質(zhì)量策劃及其相應的質(zhì)量計劃的編制、實施和控制。 職責 廠長負責批準質(zhì)量計劃。 管理者代表負責審核質(zhì)量計劃 生產(chǎn)技術科負責編制質(zhì)量計劃。 質(zhì)管科負責對質(zhì)量計劃的實施情況進行監(jiān)督、檢查。 內(nèi)容 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應進行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應適合工廠的運作、符合工廠的質(zhì)量管理體系要求 ,并形成文件，即質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃的內(nèi)容 a) 針對特定產(chǎn)品、項目和合同確定質(zhì)量目標，并與工廠的總體質(zhì)量目標相一致； b) 針對特 定產(chǎn)品、項目和合同建立所需的過程、識別關鍵及特殊過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定特殊的方法和程序，并對這些過程進行評審和批準所規(guī)定的準則并形成文件； c) 識別并提供上述過程所需的資源，包括設備及人員的認可和識別 d) 確定過程涉及的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗活動及其驗收準則； e) 確定為實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求提供的質(zhì)量記錄。 45 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/2 質(zhì)量計劃編制原則 a) 應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容，應符合工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與質(zhì)量體系文件協(xié)調(diào)一致 。 b) 可引用已有的質(zhì)量文件中的相關內(nèi)容，并根據(jù)特殊要求編制新的內(nèi)容。 質(zhì)量計劃的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量計劃由管理者代表負責組織生產(chǎn)技術科編制，經(jīng)管理者代表審核，報廠長批準。 質(zhì)量計劃由質(zhì)管科以受控文件形式發(fā)放到實施和相關部門（顧客要求時，可發(fā)給顧客）。 質(zhì)量計劃必須有項目名稱、計劃編號、編制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督檢查和修改 實施部門嚴格按質(zhì)量計劃的規(guī)定進行控制。 質(zhì)管科負責對各部門實施情況的監(jiān)督、檢查，填寫“質(zhì)量計劃實 施檢查表”，并及時報告廠長審閱。 質(zhì)量計劃由修改部門填寫“文件更改、修訂申請”，經(jīng)廠長批準后才能進行修改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量計劃完成后，計劃及相關文件由質(zhì)管科保存。 相關文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄 ZJ/JJ— — 01 質(zhì)量計劃 ZJ/JJ－ － 02 質(zhì)量計劃實施檢查表 46 與顧客有關的過程控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/3 目的 對能充分理解并確認顧客的需求和期望的 過程作出規(guī)定，并實施和保持。 適用范圍 適用于對顧客及產(chǎn)品要求的識別、評審和與顧客的溝通。 職責 廠長負責批準特殊產(chǎn)品的合同評審表，并授權綜合科科長直接評審常規(guī)合同。 綜合科負責組織有關部門對特殊產(chǎn)品合同的評審，參與特殊產(chǎn)品合同的價格評審，并負責與顧客的溝通。 生產(chǎn)技術科參與對特殊產(chǎn)品合同的技術要求、生產(chǎn)能力、交貨期的評審。 質(zhì)管科參與對特殊產(chǎn)品合同的檢測能力的評審。 綜合科負責保存相關的記錄。 內(nèi)容 顧客需求的識別 綜合科負責識別顧客對產(chǎn)品的要求，根 據(jù)顧客要求，如合同、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫“合同審評表”： a) 顧客明示的，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求、交付要求、支持性服務（運輸、售后服務）、價格等。 b) 顧客沒有明示的，但預期或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求。 合同評審 47 與顧客有關的過程控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/3 合同分類 a) 常規(guī)合同：工廠生產(chǎn)過的定型產(chǎn)品所涉及的合同。 b) 特殊合同：常規(guī)合同之處的所有合同，如新接的產(chǎn)品或有定型產(chǎn)品 改 進要求的合同。 綜合科負責對已識別的顧客要求組織有關部門進行合同評審，可采用 會簽或評審的形式進行。 評審應在合同、訂單正式簽訂前進行，并確保： a)產(chǎn)品要求（包括顧客要求和工廠自己確定的附加要求）得到規(guī)定。 b)與以前表述不一致的合同訂單的要求已予以解決。 c) 顧客沒有以文件形式提供要求時（口頭訂單），在接受前得到確認。 d) 工廠有能力滿足規(guī)定的要求。 對于口頭訂單（電話通知），綜合科負責以電 話記錄的方式進行確認，并執(zhí)行 ～ 條的規(guī)定。 評審中對產(chǎn)品要求的有關內(nèi)容提出的問題或修訂建議，由綜合科負責與顧客溝通，并取得其書面意見。 綜合科負責保存“合同評審單”、合同、訂單及其它有關文件。 合同的簽訂和實施 在產(chǎn)品合同評審后，由綜合科科長負責與顧客簽訂合同。 合同簽訂后，綜合科將合同或相關文件復印件根據(jù)需要發(fā)到有關部門，作為生產(chǎn)組織、檢驗的依據(jù)。 48 與顧客有關的過程控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 3/3 綜合科負責合同執(zhí)行的監(jiān)督，根據(jù)需要及時與顧客溝通。 產(chǎn)品要求的變更 當由于某種原因，產(chǎn)品要求需要變更時，相應的文件（如合同、訂單、電話記錄）應得到修改。應將變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關部門。 必要時，對變更的內(nèi)容進行再評審。 變更結(jié)果，包括再評審的記錄，由綜合科負責與原合同一并保存。 顧客溝通 綜合科根據(jù)需要將合同執(zhí)行情況、合同進度等反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求的變更與工廠內(nèi)部相關部門和顧客協(xié)調(diào)一致。 產(chǎn)品交付后，綜合科要收 集顧客的反饋信息，妥善處理顧客的抱怨，執(zhí)行《顧客滿意度控制程序》的有關規(guī)定。 相關文件 《顧客滿意度控制程序》 質(zhì)量記錄 ZJ/JJ－ － 合同評審表 ZJ/JJ－ － 合同（訂單或電話記錄） ZJ/JJ－ － 合同變更記錄 49 7． 3 采購控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/4 目的 對采購過程及供方進行控制，確保所采購的物資（原材料、協(xié)作作）符合要求。 適用的范圍 適用于對產(chǎn)所 需的原材料、外協(xié)加工伯的控制，及供方的選擇、評價和控制。 職責 3． 1 綜合科負責按要求組織對供方進行評審，編制“合格分供商名錄”，并對供方的供貨業(yè)績定期評定，建立供方檔案。 3． 2 綜合科負責制定采購計劃，并負責物資的采購和設備、工裝的采購和委外制作。 3． 3 生產(chǎn)技術科負責提供或編制采購物資技術標準或驗收標準及“采購物資分類明細表”。 3． 4 質(zhì)管科負責對物資的進貨驗證，建立供應商質(zhì)量檔案。 3． 5 管理者代表批準“合格供應商名錄”。 3． 6 廠批準“采購計劃”。 程序 4． 1 采購物資分類 生產(chǎn)技術科負責根據(jù)物資對 產(chǎn)品的影響，可將其分為三類： a) A 類：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要或關鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品的使用或安全性能的。 b) B 類：構(gòu)成最終產(chǎn)品的非關鍵部分，一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量的。 c) C 類：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如一般包裝材料等。 4． 2 供方的評價 4． 2． 1 對有多年來務往來的 A 類物資供應商，可由綜合科負責提供 50 采購控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/4 下列書面證明材料的基礎上，填寫“供方評定記錄表”，經(jīng)管理者代情況 /。 表批準后，可列入“合格供應商名錄 ”： a )方質(zhì)量休系認證證書； b)本組織對供方質(zhì)量管理體系的調(diào)查； c)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價格、交貨期等。 4． 2． 2 對第一次供應 A 類物資的供應商，由綜合科負責提供上述有關書面證明材料之外，還需經(jīng)質(zhì)管科依據(jù)樣品檢測和小批試用結(jié)果，分別填寫“供方評定記錄表”，經(jīng)管理者代表批準后，可列入“合格供應商名錄”。 4． 2． 3 對于 B 類和 C 類物資的供應商，由質(zhì)管科依據(jù)樣品檢測和小批量試用結(jié)果，填寫“供方評定記錄表，經(jīng)管理者代表批準，可列入“合格供應商名錄”。 4． 2． 4 供應商產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，綜合科應向供方發(fā)出 “質(zhì)量信息傳遞單”，對兩次發(fā)出“質(zhì)量信息單”，而質(zhì)量沒有明顯改進的，應取消供貨資格。 4． 2． 5 綜合科每年對合格供應商進行一次復評，填寫“供方業(yè)績評定表”， 評價按面分制：質(zhì)量為 60 分，交貨期為 20 分，其它（價格、售后服務） 20 分。對總分低于分（或質(zhì)量低于 48 分）的，應取消其合格供應商資歷格：如因特殊原因留用時，必須報到管理者代表批準，但應加強對其供應物資的進貨驗證，并執(zhí)行 4。 2。 4 條款。邊續(xù)兩年評分為不合格的，應取消供貨資格。 4． 3 采購 4． 3． 1 采購計劃 綜合科根據(jù)生產(chǎn)技術科的“月生產(chǎn)計劃”和 庫存情況，編制“采購計劃”經(jīng)廠長批準后實施采購。 4． 3． 2 采購的實施 a)綜合科根據(jù)批準的“采購計劃”或“臨時采購申請單”，按采購物 51 采購控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 3/4 資技術標準在“合格供應商名錄”中選擇采購。 b)凡第一次向合格供應商采購時，均應簽定“采購合同”，明確所采購物資的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、技術標準、質(zhì)量要求、驗收條件、供貨期限及違約責任等。 c) 采購物資的技術標準、質(zhì)量要求和難收條件由生產(chǎn)技術科負責提供。并得到審批。 ４．４采購信息 ４．４．１ a)采購文件 a)對采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標準或提供規(guī)范、圖樣等技 術文件）。 b) 對采購產(chǎn)品的驗收條件： c) 其它要求，如價格、婁量、交貨期限等。 4． 4． 2 適用時，對供方的質(zhì)量管理體系要求，對加工過程、設備及人員要求、委托檢測的要求等。 ４．４．３本廠的采購文件應包括“采購計劃”、“臨時采購申請單”、“采購物資分類明細表”、“采購合同”及附件等，由綜合科負責保管。 ４．４．４采購文件發(fā)放前，必須經(jīng)相應的發(fā)放部門負責人審批。 ４．５采購物資的驗證 ４．５．１對采購的物資由質(zhì)管科負責進行驗 證并填寫“進貨驗證記錄”，對本廠無法驗證的項目，需要時由質(zhì)管科委外檢測。 ４．５．２顧客要求時，可由顧客在本廠或供應商現(xiàn)場實施驗證，并應在采購合同中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 ４．５．３驗證活動可包括檢驗、測量、工藝驗證、提供合格證明文件等方式，在相應的《進貨檢驗規(guī)程》中作出規(guī)定。 ４．５．４顧客的驗證不能免除本廠提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧顧客的拒收。 52 7． 3 采購控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 4/4 ５、相關文件 《過程和產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》 《進貨驗證規(guī)程》 質(zhì)量記錄 ZJ/ 供方評定記錄表 ZJ/ 合格供應商名錄 ZJ/ 質(zhì)量信息傳遞單 ZJ/ 采購計劃 ZJ/ 臨時采購申請單 ZJ/ 采購合同 ZJ/ 采購物資分類明細表 ZJ/ 供方業(yè)績評定表 53 生產(chǎn)和服務提供控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/4 目的 對生產(chǎn)和服務的過程進行有效的控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 適用范圍 適用于產(chǎn)品形成全過程的控制，包括對產(chǎn)品的標識、防護、放行、交付和交付后活動、顧客財產(chǎn)等的控制。 職責 生產(chǎn)技術科負責編制工藝規(guī)程、出廠驗收標準，必要時編制相應的質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書；負責組織產(chǎn)品生產(chǎn)、生產(chǎn)計劃安排、產(chǎn)品標 識