【文章內(nèi)容簡介】 為了滿足質量管理體系的總要求和工廠質量目標的要求，廠長確保對 質量管理體系進行策劃。按照 ISO9001： 2020 標準的要求，建立并運行工廠 的質量管理體系。 廠長通過管理評審、內(nèi)外質量體系審核，不斷完善工廠的質量管理體 系，確保體系的有效運行。 在工廠組織機構、市場情況或資源配置發(fā)生重大變化時，確保對質量 管理體系的變更和實施，保持其完整性。 職責、權限和溝通 工廠組織機構、質量管理體系結構和質量管理體系要求分配，詳見《組 織機構圖》、《質量管理體系結構圖》和《質量管理體系要求分配表》。 職責和權限 廠長 a)負責工廠質量管理體系的策劃，確保其有效運行。 22 管理職責 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 4/6 b)制定工廠質量方針和質量目標，向全廠傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求 的重要性。 c)確保工廠機構設置、人員配備、資源配置滿足質量 管理體系和產(chǎn)品質量 的要求。 d) 主持管理評審 e) 明確各部門及其管理者的職責，并對履行情況進行檢查、考核。 f) 對最終產(chǎn)品的質量負責。 管理者代表的職責參見 章。 生產(chǎn)技術科科長 a) 精心組織好均衡生產(chǎn)，加強生產(chǎn)計劃、工裝計劃的管理，保證生產(chǎn)正 常進行。 b) 負責生產(chǎn)技術準備工作，編制工藝文件、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等。 c) 負責組織糾正和預防措施的實施，參與不合格品的評審和處置。 d) 負責產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及趨勢的數(shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術 的培訓和應用。 e）對生產(chǎn)技術準備不足，均衡生產(chǎn)組織不好，文明生產(chǎn)組織不好等造成產(chǎn)品磕碰、劃傷等的質量問題負責。 質管科科長 a) 負責進廠、過程和最終產(chǎn)品出廠的檢驗工作，并獨立行使職權，有責任和義務直接向廠長匯報。 b) 負責工廠質量管理體系的日常運行事宜，負責組織內(nèi)、外部質量信息的 收集、傳遞和處理 。 c) 負責質量管理體系的內(nèi)部審核，組織制定糾正和預防措施，及實施效果 23 管理職責 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 5/6 的驗證等。 d)負責計量器具的管理和送檢工作，參與不合格品評審和處置。 e)負責產(chǎn)品的狀態(tài)標識，對出廠產(chǎn)品的質量負責 綜合科科長 a)負責生產(chǎn)用物資的采購、復核、驗證和交驗，對顧客提供的財產(chǎn)（來料）的質量負責。 b)負責產(chǎn)品的貯存、防護、搬運、包裝和交付，并對交付產(chǎn)品的質量負責；負責顧客信息的收集、產(chǎn)品質量問題的售后服務。 c)負責人員配備 及人員培訓工作，建立員工檔案，負責持證上崗人員的定期考核、換證等工作。 d)負責提供滿足產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的設備、工裝和能源，負責設備、工裝的管理和維修。 班組長 a)按生產(chǎn)技術科下達的日計劃安排好生產(chǎn)。 b)督促操作者做好首檢、自檢工作和設備維護保養(yǎng)工作。 c)負責生產(chǎn)現(xiàn)場在制品的定置管理和產(chǎn)品跟單使用的監(jiān)督，包括可追溯性標識的使用。 d)按規(guī)定做好對不合格品的標識、隔離和處置工作。 e)對生產(chǎn)現(xiàn)場定置管理、產(chǎn)品跟單、不合格品標識及隔離不符合要求負責。 檢驗員 a)按工藝規(guī)程、檢驗 規(guī)范實施產(chǎn)品檢驗，并作好檢驗記錄。 b)負責生產(chǎn)現(xiàn)場、庫房的產(chǎn)品狀態(tài)標識，參與不合格品的控制（對不合格 24 管理職責 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 6/6 品作標記和進行隔離）。 c)有權阻止不合格品流入下工序和出廠，有權要求操作者返工不合格品，對檢驗產(chǎn)品的質量負責。 操作者 a)按生產(chǎn)計劃完成生產(chǎn)任務，并嚴格按工藝規(guī)程操作，確保產(chǎn)品質量。 b)按車間定置管理和狀態(tài)標識的要求放置產(chǎn)品和搬運產(chǎn)品。 c)做好首檢、自檢工作并作好相應的記錄，發(fā)現(xiàn)不合格品應立即作好標識并隔離，同時報告檢驗員。 d)做好工裝、設備的維護和保養(yǎng)工作，做好文明生產(chǎn)。 內(nèi)部溝通 工廠通過廠長辦公會、質量例會、教育培訓、信息傳遞、布告欄等形式確保內(nèi)部溝通，實現(xiàn)全員參與。 確保對質量管理體系的各個過程，包括質量目標、內(nèi)部審核、糾正和預防措施的實施等完成情況和有效性進行溝通，執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 ，本章編制下列文件： 標題 ISO9001:2020 條款 質量方針和質量目標 管理體系策劃控制程序 管理評審控制程序 25 質量方針和質量目標 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/1 工廠的質量方針 產(chǎn)品優(yōu)質、交付及時、服務滿意。 工廠的質量目標 工序不良品率 ≤ 2020PPM； 成品不良品率 ≤ 500PPM。 質量承諾 顧客抱怨 100％得到滿意的解決。 交貨及時率 達到 100％。 26 管理體系策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/3 目的 為實現(xiàn)工廠的質量目標進行質量管理體系的策劃。 適用范圍 適用于對確保實現(xiàn)工廠質量目標的運行過程和資源的識別和策劃。 職責 廠長根據(jù)工廠的質量方針、質量目標進行管理體系的策劃，并負責組織機構的設置和配置必要的資源。 管理者代表負責組織質管科編寫相應的策劃文件，并進行評審。 質管科負責對實施情況進行監(jiān)督和檢查。 各部門領導負責組織實施。 內(nèi)容 進行策劃的時機。 工廠在下列情況下需要進行質量管理體系的策劃： a) 按照質量管理體系的標準建立、改進質量管理體系； b) 企業(yè)的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化時； c) 企業(yè)的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 策劃的內(nèi)容 a) 識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程和資源配置； b) 確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應的規(guī)定； 27 管理體系策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/3 c) 對實現(xiàn)企業(yè)質量目標進行定期的評審，重點評審過程和活動的改進； d) 根據(jù)評審結果找出差距，確保持續(xù)改進和提高質量管理體系的有效性和效率； e) 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。 質量策劃輸出文件的編制原則 應參照工廠質量手冊的有關內(nèi)容，應符合質量方針和質量目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其它質量體系文件的內(nèi)容協(xié)調一致。 已有的質量體系文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新 的內(nèi)容。 質量策劃輸出文件的編寫、審批和發(fā) 放 質量策劃輸出文件由管理者代表組織質管科編寫，經(jīng)管理者代表審核，報廠長批準后發(fā)放。 質量策劃輸出文件必須有文件的名稱、編號、編制人、審核人、批準人和發(fā)布日期，并納入“受控”文件管理，參見《文件控制程序》。 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門按質量策劃之規(guī)定組織實施，并將執(zhí)行情況、存在問題等及時反饋到質管科。 質管科對質量策劃文件的實施情況進行監(jiān)督和檢查，協(xié)調相應的資源和活動，并填寫“體系文件實施情況檢查表”報廠長。 質量策劃文件的更改 28 管理體系策劃控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 3/3 a) 文件更改應受控，由更改部門填寫“文件更改、修訂申請”，經(jīng)管理者代表審核、報廠長批準后進行更改，執(zhí)行《文件控制程序》之規(guī)定。 b) 在文件更改期間應保持質量管理體系的完整運行，如組織機構調整時應對職責作相應的調整，以確保體系正常運行。 質量策劃所形成的文件，由質管科負責存檔。 相關文件 《文件控制程序》 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》 質量記錄 ZJ/JJ－ － 01 體系文件實施情況檢查表 29 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/3 目的 對管理評審的時間、內(nèi)容、形式、評審輸入和輸出進行規(guī)范。 適用范圍 適用于對工廠質量管理體系的評審。 職責 廠長主持管理評審活動 管理者代表負責提供有關的評審資料、改進建議。 質管科負責對評審意見和結論的整理，形成評審報告，并負責組織制定糾正和預防措施及其實施的效果驗證。 各相關部門負責提供與本部門工作有關的證據(jù)，并負責組織實施管理評審中提出的糾正、預防和改 進。 內(nèi)容 管理評審的形式及頻次。 管理評審以會議形式進行，由管理者代表、各部門領導、質管科質量管理員和班組長參加。 管理評審每年至少進行一次，由質管科于每次管理評審前一個月制定“管理評審計劃”，報管理者代表審核，廠長批準。 當出現(xiàn)：工廠組織機構、人事發(fā)生重大變化；內(nèi)部質量體系運行混亂；顧客有重大投訴等情況時，可增加評審次數(shù)。 管理評審的計劃內(nèi)容 30 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/3 a)評審時間 b)評 審范圍和重點 c)評審依據(jù) d)評審內(nèi)容 管理評審的輸入 a)審核結果，包括第一、第二、第三方審核的結果； b)顧客反饋，包括顧客滿意程度的評價、與顧客溝通的結果； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果； d)糾正和預防措施實施的結果； e)以往管理評審跟蹤措施的實施和有效性； f)可能影響質量管理體系的各種變化，包括法律、法規(guī)、新技術、新設備等； g)改進建議。 評審準備 質管科負責根據(jù)評審要求（評審輸入）組織評審資料的收集，準備必要的文件資料。 質管科負責向參會人員發(fā)放評審計劃和有關資料。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括對以下方面有關的任何決定和措施： (a)質量管理體系及其過程有效性的改進。 (b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進。 (c)資源需求，等等。 會議后，由質管科根據(jù)評審輸出要求編寫“管理評審報告”，經(jīng)管理者 代表審核，廠長批準后發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。 31 管理評審控制程序 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 3/3 本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 糾 正、預防及改進措施的實施和驗證。 各相關部門對評審報告中要求糾正、預防和改進的問題制定相應的措施計劃并組織實施，同時報質管科，參見《改進控制程序》。 質管科負責對糾正、預防和改進措施的實施效果進行跟蹤驗證。 對評審結果引起文件的更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關的記錄由質管科負責按《質量記錄控制程序》執(zhí)行。 相關文件 《內(nèi)部審核控制程序》 《改進控制程序》 《文件控制程序》 《質量記錄控制程序》 質量記錄 ZZ/JJ－ － 01 管理評審計劃 ZZ/JJ－ － 02 管理評審報告 32 資源管理 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 1/2 目的 確定并提供實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性以滿足顧客要求的必要的資源。 適用范圍 適用于質量管理體系所涉及的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境的管理。 職責 廠長負責確定并提供實施、保持質量管理體系所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。 綜合科具體負責人力資源配置及其能力、意識的培訓工作，建立人員培訓檔案；具體負責設 備、工裝、運輸及通訊設施的提供和維護。 生產(chǎn)技術科具體負責對工作環(huán)境的管理 內(nèi)容 資源提供 廠長策劃確定并及時提供所需的資源，以： a) 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b) 滿足顧客要求，增進顧客滿意。 人力資源 a) 確定從事影響產(chǎn)品質量工作的人員所必要的能力； b) 提供適當?shù)慕逃⑴嘤?，提高人員的質量意識和技能； 33 資源管理 章節(jié)號 版 本 A 頁 次 2/2 c) 對培訓的有效性進行評價，保持教育、培訓、