【摘要】第一篇:新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國家GMP檢查員楊啟恒2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP),將于2011年3...
2024-10-17 23:40
【摘要】第一篇:最新版GMP培訓(xùn)試題及答案 一填空題(15題每個空格1分) 14章313條,自2011年3月1日起施行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,制定20...
2024-10-17 23:28
【摘要】第一篇:新版GMP培訓(xùn)考試題及答案 2010版GMP的變化與重點 部門: 生產(chǎn)技術(shù)管理部 姓名: 成績: 一.選擇題(2分/題,共30分) 1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》...
2024-10-10 17:35
【摘要】第一篇:新版GMP培訓(xùn)試題及答案 姓名成績: 一、填空題(每題10分、共60分) 1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,自起施行。 2、與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn),...
2024-11-04 07:24
【摘要】新版GMP培訓(xùn)zhangxiaolin目錄?新版GMP修訂的意義和目的?新版GMP變化?風(fēng)險管理?現(xiàn)場管理與過程控制?年度產(chǎn)品回顧?供應(yīng)商管理?投訴?變更?偏差?糾正與預(yù)防修訂的意義?化學(xué)原料藥和藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)有470
2024-08-14 17:40
【摘要】新版GMP培訓(xùn)試題(2011年月日)姓名:部門:分?jǐn)?shù)一、填空題(每空1分、共28分)1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,自2011年3月1日起施行。2、質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人不得互相兼任。
2025-06-26 06:18
【摘要】一填空題(15題每個空格1分)14章313條,自2011年3月1日起施行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定,制定2010版的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,熟悉與其職責(zé)相關(guān)的要求,并接受必要的培訓(xùn),包括上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。,并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后每年至少進行一次健康
2025-07-04 04:59
【摘要】蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版GMP培訓(xùn)試題姓名:部門:日期:分?jǐn)?shù)一、填空題(每空1分、共28分)1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,自起施行。2、質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人不得互相兼任。和
2025-06-26 06:14
【摘要】第一篇:新版GMP試題7(推薦) 新版GMP考試試題七 姓名: 部門: 分?jǐn)?shù): 一、單項選擇題(每題2分,共計40分) 1、應(yīng)當(dāng)使用準(zhǔn)確、(A)的語言制定操作規(guī)程。A易懂 B明了 C ...
2024-11-04 07:11
【摘要】新版GMP培訓(xùn)試題姓名:部門:一、填空題1、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,自年月日起施行。2、質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人不得互相兼任。和可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨立履行職責(zé),不受企業(yè)負責(zé)人和其他人員的干擾
2025-03-31 03:22
【摘要】新版GMP的主要變化與對策1主要內(nèi)容第一部分:新GMP修訂的背景與過程第二部分:新版GMP與98版之間的主要變化第三部分:新版GMP實施的對策2從“欣弗”事件給我們的啟示??藥品生產(chǎn)的目標(biāo)是什么??藥品風(fēng)險意識–有什么風(fēng)險?–從哪兒來?–對什么有影響?–嚴(yán)重程
2024-12-29 14:07
【摘要】第1頁共4頁新版GMP試題九姓名:部門:分?jǐn)?shù)一、單項選擇題(每題2分,共40分)1、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)明設(shè)備(C)(如名稱、規(guī)格、批號);沒有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明清潔狀態(tài)。
2025-01-15 20:31
【摘要】藥品新版GMP試題大全一、簡答問答題1.我國GMP第一次以法規(guī)頒布的時間是?答:1988年3月2.我國GMP申請認證的開始時間是?答:1995年10月1日。3.截止目前我國依法規(guī)頒布的GMP有幾個版本,分別是?答:有四個版本,1988,1992,1998,2010版。4.2010版GMP新修訂共有幾個附錄,它們的名稱是什么?答:有5個附錄。名稱分別是:無菌藥品、原料藥
2024-08-18 16:29
【摘要】GMP培訓(xùn)(文件管理)試題(2020年版)部門姓名日期成績1、本試題滿分為100分。2、試卷分為填空題、單選擇題、多選題、簡答題四類。一、填空題(每空1分,共34分)1.文件是質(zhì)量保證系
2024-09-18 09:29
【摘要】第一篇:新版GMP法規(guī)測試題 新版GMP法規(guī)測試題 多選題: ,并有相應(yīng)的記錄,內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括---(ABCD)A:產(chǎn)品名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量。B:退貨單位及地址。C:退貨原因及日期。D:最終...
2024-11-04 07:21