新版gmp文件管理試題-文庫吧資料
2024-09-18 09:29本頁面
【正文】 D 危險(xiǎn) 品放于易串味藥品庫內(nèi) 14. 由 部門 決定物料和中間產(chǎn)品的使用。 A． 一年 B． 兩 年 C． 四年 年 12. 可能引起污染的因素是什么？ 。 A 4份 B 3份 C 2份 D 1份 10. 應(yīng)當(dāng)保存所有變更的文件和記錄。 A． 生產(chǎn)管理 部門 B． 采購供應(yīng) 部門 C． 質(zhì)量管理 部門 D．總經(jīng)理 8． 清場(chǎng)記錄不包括 。 A、 2020年 11月 8日 B、 12年 06月 02日 C、 2020年 7月 20日 D、 2020年 08月 26日 6． 批號(hào)為 121220的氯霉素滴眼液， 其 生產(chǎn)批 記錄至少 應(yīng) 保存 到 。 A 及時(shí)性 B 復(fù)合性 C 有效性 D 完整性 4． 填寫批生產(chǎn)記錄時(shí)，下列做法不正確的是 。 二 ．選擇題（ 單選題，將正確答案前的字母填進(jìn)空格里， 每 題 1分 ，共 15 分） 1． GMP(2020年修訂 )制定的法律依據(jù)是： 。 14. 物料和 應(yīng)當(dāng)有經(jīng)批準(zhǔn)的現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；必要時(shí)，中間產(chǎn)品 或待包裝產(chǎn)品也應(yīng)當(dāng)有 。記錄的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)注意避免 填寫 。 12. 在生產(chǎn)過程中， 進(jìn)行 每項(xiàng)操作時(shí)應(yīng) 當(dāng)及時(shí) ，操作結(jié)束后，應(yīng) 當(dāng) 由 人員確認(rèn)并簽注姓名和日期。 10． 批記錄應(yīng)當(dāng)由 部門 負(fù)責(zé)管理，至少保存至藥品有效期后 年 。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1