【正文】 作出準(zhǔn)予行政許可決定的； ? （四） 對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件 的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的； ? （五） 依法可以 撤銷行政許可的其他情形。此種瑕疵的違法情形是由于 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān) 或 行政相對(duì)人 在衛(wèi)生行政許可過程中存在不正當(dāng)或違法行為 ，從而導(dǎo)致衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的衛(wèi)生行政許可存在瑕疵或者違法情形。 有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ： (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上； (二 )給患者造成傷害； (三 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形（細(xì)則 80條）。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。 (一 )出賣 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 (二 )轉(zhuǎn)讓或者出借 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》是以營利為目的 (三 )受讓方或者承借方給患者造成傷害 (四 )轉(zhuǎn)讓、出借 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》給非衛(wèi)生技術(shù)人員 (五 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形 (二 )從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)許可 1.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第 48條規(guī)定 : 違反本條例第 28條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以 5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以上一萬元以下罰款： (一 )因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰； (二 )擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； (三 )擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上； (四 )給患者造成傷害； (五 )使用假藥、劣藥蒙騙患者； (六 )以行醫(yī)為名騙取患者錢物； (七 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況 3.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第 45條規(guī)定： 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 4.《 條例實(shí)施細(xì)則 》 第 78條規(guī)定： 對(duì)不按期辦理校驗(yàn) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；對(duì)限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷或注銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 一、屬許可行為方面的違法 有無許可及無效許可行為、超范圍（項(xiàng)目）許可。 的行為。重點(diǎn)查處未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的單位和個(gè)人，以及未經(jīng)審批擅自從事醫(yī)療美容診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。 、任意夸大功能療效的違法廣告，有效阻斷虛假信息的傳播渠道。 重點(diǎn)整頓以下幾個(gè)方面 ： 。 (五 )醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容 共有機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可監(jiān)管；機(jī)構(gòu)診療科目監(jiān)管；從業(yè)人員資質(zhì)監(jiān)管；醫(yī)院消毒監(jiān)管；一次性醫(yī)療用品使用監(jiān)管；放射診療工作監(jiān)管；食品衛(wèi)生監(jiān)管；腸道門診監(jiān)管；傳染病報(bào)告及中毒事件；疫苗使用監(jiān)管；血液管理 …… (六 )醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的整頓 以鄧小平理論和 “ 三個(gè)代表 ” 重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六大和十六屆三中全會(huì)精神，以對(duì)人民健康高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)格依法行政，執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究；堅(jiān)持求真務(wù)實(shí)，標(biāo)本兼治，著力治本，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序。床位在 100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 每 3年校驗(yàn) 1次； (2)校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理（條例 22條）。 E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 ，停業(yè)、歇業(yè)或被注銷的以及其他應(yīng)當(dāng)收回 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 的情形的，省級(jí)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)收回 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 ，并告知有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 D、對(duì)篡改 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)撤銷 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 ，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。 B、應(yīng)對(duì)已審查的醫(yī)療廣告成品樣件和審查意見予以備案保存，保存時(shí)間自 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 生效之日起至少兩年。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門需要請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行審查的，可延長 10日。到期后仍需繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的，應(yīng)重新提出審查申請(qǐng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的戶外廣告，無需申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查和戶外廣告登記。 (6)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱和 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 文號(hào)。 廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)由其廣告審查員查驗(yàn)《 醫(yī)療廣告審查證明 》 ，核實(shí)廣告內(nèi)容。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時(shí)間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。未取得 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 ，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。即未取得 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 的，不得發(fā)布醫(yī)療廣告 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的外聘衛(wèi)生技術(shù)人員，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理，依照《 細(xì)則 》 第八十一條規(guī)定處罰（若干規(guī)定 24條）； (3)未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 14條）。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的綜合執(zhí)法 衛(wèi)生監(jiān)督體制改革的目的，就是要切實(shí)轉(zhuǎn)變職能，加強(qiáng)對(duì)公共衛(wèi)生、健康相關(guān)產(chǎn)品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血等各類衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作的綜合管理，從根本上改變執(zhí)法力量分散，效率低下的現(xiàn)象 一 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類許可內(nèi)容及申報(bào) (一 )衛(wèi)生許可的概念： 衛(wèi)生許可是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依法對(duì)管理相對(duì)人所提出的申請(qǐng)作出允許其從事某項(xiàng)行為或獲得某種資格的具體行政行為。 規(guī)定了國家對(duì)放射工作實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。 第四十五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四 、 五 、 六 、 七 、 八 、 九條規(guī)定的 ， 由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正 ，可以處 5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的 ， 可以處 5000元以上 20220元以下罰款 。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無害化處理 第七條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。 第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作； 第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度 第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。 三、主要行政規(guī)章 有 400多個(gè)： 《 消毒管理辦法 》 《 放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法 》 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 實(shí)施細(xì)則 《 中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法 》 《 血站管理辦法 》 《 人類精子庫管理辦法 》 《 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法 》 《 醫(yī)師資格考試暫行辦法 》 《 大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法 》 《 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行） 》 等。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的候診室屬于 《 條列 》 第 2條規(guī)定的適用的公共場(chǎng)所 醫(yī)院候診室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB96711996)規(guī)定了縣（區(qū)）級(jí)以上醫(yī)院候診室的微小氣候、空氣質(zhì)量、噪聲和照度等標(biāo)準(zhǔn)值及其衛(wèi)生要求。 (四 )《 放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例 》 是為加強(qiáng)對(duì)放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)的監(jiān)督管理，保障從事放射工作的人員和公眾的健康與安全，保護(hù)環(huán)境、促進(jìn)放射性同位素和射線技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展而制定，規(guī)定對(duì)放射工作實(shí)行許可登記制度，規(guī)定了放射防護(hù)管理、放射事故管理、放射防護(hù)監(jiān)督。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 。 界定醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動(dòng)中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。 (三 )《 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 》 于 2022年 6月 4日國務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議通過， 6月 16日公布實(shí)施。明確醫(yī)療事故的概念為：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 其中規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審批要求，執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)許可和有關(guān)執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理（遵守有關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)德、物價(jià)等）規(guī)定。 其中包括，接受食物中毒病人治療的醫(yī)療單位 ,除采取搶救措施外，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 其中規(guī)定，未按規(guī)定報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，可處 1萬元罰款； 弄虛作假的，處 2～ 5萬元罰款； 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、體檢單位、診斷單位，超批準(zhǔn)范圍服務(wù)或出虛假證明，違法所得5000元 ,罰處 2～ 5倍； 無違法所得處罰 5000～ 20220元；嚴(yán)重取消資格。藥品管理法的頒布實(shí)施，將我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)納入了法制化的軌道，對(duì)于保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，打擊制售假、劣藥品