【正文】 執(zhí)業(yè)行為的衛(wèi)生法規(guī)。 (七 )《 職業(yè)病防治法 》 （主席令第60號(hào)） 于 2022年 10月 27日第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十四次會(huì)議通過，自2022年 5月 1日起施行，這部法律為預(yù)防、控制和消除職業(yè)病危害，防治職業(yè)病，保護(hù)勞動(dòng)者健康及其相關(guān)權(quán)益 ，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮了極大的作用。 共有七章四十七條，主要調(diào)整公民在生育方面的權(quán)利與義務(wù)以及規(guī)范計(jì)劃生育行政部門的行政行為，具有特定的調(diào)整對(duì)象和范圍，這與之前頒布實(shí)施的 《 中華人民共和國母嬰保健法 》 調(diào)整的對(duì)象和范圍有所不同。 (四 )《 中華人民共和國母嬰保健法 》（主席令第 33號(hào)） 于 1994年 10月 27日第八屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過， 自1995年 6月 1日起施行。 第一章 總則 第二章 傳染病預(yù)防 第三章 疫情報(bào)告、通報(bào)和公布 第四章 疫情控制 第五章 醫(yī)療救治 第六章 監(jiān)督管理 第七章 保障措施 第八章 法律責(zé)任 第九章 附則 新傳染病防治法有五大亮點(diǎn)： 、禽流感列入乙類按甲類傳染病管理，艾滋病由甲類降為乙類； 、通報(bào)和公布制度，隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)者將受懲處； ；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得泄露涉及個(gè)人隱私的有關(guān)信息、資料； ；醫(yī)院不得拒收傳染病病人； ，嚴(yán)防傳染病病原體的實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物的擴(kuò)散。這部法律充分體現(xiàn)國家對(duì)人民身體健康的高度負(fù)責(zé)。 上世紀(jì)九十年代末在全國范圍內(nèi)開展了衛(wèi)生監(jiān)督體制改革，從原衛(wèi)生防疫站內(nèi)分離新組建了一支代表衛(wèi)生行政部門執(zhí)法的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu) 。 《 關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定（衛(wèi)生部 39號(hào)令） 》 明確衛(wèi)生監(jiān)督的職責(zé)是依法監(jiān)督傳染病防治工作；依法監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和采供血機(jī)構(gòu)及其執(zhí)業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)，打擊非法行醫(yī)和非法采供血行為。 法律規(guī)定，通過建立醫(yī)師資格考試制度、執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)制度、考核培訓(xùn)制度等，強(qiáng)化醫(yī)師的資格管理制度；規(guī)定醫(yī)師違反 12種行為的處罰、無證行醫(yī)的處罰，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，保證醫(yī)師的技術(shù)水平。 (三 )《 中華人民共和國獻(xiàn)血法 》 （主席令第 93號(hào)）， 1997年 12月 29日第八屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十九次會(huì)議通過，自1998年 10月 1日起施行，標(biāo)志著我國的血液管理工作納入法制化管理的軌道。這是為保障母親和嬰兒健康，提高出生人口素質(zhì)而制定的，規(guī)定了婚前保健、孕產(chǎn)期保健、技術(shù)鑒定、行政管理等要求。 它規(guī)定了計(jì)劃生育管理與服務(wù)制度： 一是明確規(guī)定人口與計(jì)劃生育工作的責(zé)任主體是各級(jí)政府、計(jì)劃生育行政部門和政府相關(guān)部門，在人口與計(jì)劃生育工作中建立人口與發(fā)展綜合決策，對(duì)人口問題實(shí)施綜合治理的制度； 二是明確社會(huì)相關(guān)方面負(fù)有協(xié)助政府管理計(jì)劃生育的義務(wù)； 三是建立和完善計(jì)劃生育的獎(jiǎng)勵(lì)與社會(huì)保障制度； 四是建立計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)和生殖保健服務(wù)制度，這一制度與醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)有密切相關(guān)； 五是明確規(guī)定實(shí)行征收社會(huì)撫養(yǎng)費(fèi)制度； 六是建立法律責(zé)任追究制度， 《 人口與計(jì)劃生育法 》 專門設(shè)置了法律責(zé)任章，對(duì)國家機(jī)關(guān)及其工作人員不履行計(jì)劃生育職責(zé)、侵犯公民合法權(quán)益的責(zé)任追究，對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)和工作人員以及違法開展計(jì)劃計(jì)劃生育手術(shù)人員的責(zé)任追究，對(duì)偽造、變?cè)?、買賣計(jì)劃生育證明行為的責(zé)任追究。 其中規(guī)定，未按規(guī)定報(bào)告職業(yè)病、疑似職業(yè)病的，可處 1萬元罰款； 弄虛作假的，處 2～ 5萬元罰款； 技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、體檢單位、診斷單位，超批準(zhǔn)范圍服務(wù)或出虛假證明，違法所得5000元 ,罰處 2～ 5倍； 無違法所得處罰 5000～ 20220元；嚴(yán)重取消資格。 其中規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審批要求，執(zhí)業(yè)登記、執(zhí)業(yè)許可和有關(guān)執(zhí)業(yè)監(jiān)督管理（遵守有關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)德、物價(jià)等）規(guī)定。 (三 )《 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 》 于 2022年 6月 4日國務(wù)院第十次常務(wù)會(huì)議通過， 6月 16日公布實(shí)施。 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的候診室屬于 《 條列 》 第 2條規(guī)定的適用的公共場(chǎng)所 醫(yī)院候診室衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (GB96711996)規(guī)定了縣（區(qū)）級(jí)以上醫(yī)院候診室的微小氣候、空氣質(zhì)量、噪聲和照度等標(biāo)準(zhǔn)值及其衛(wèi)生要求。 第四條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作； 第五條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度 第六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求。排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無害化處理。 規(guī)定了國家對(duì)放射工作實(shí)行衛(wèi)生許可證制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的外聘衛(wèi)生技術(shù)人員，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理，依照《 細(xì)則 》 第八十一條規(guī)定處罰（若干規(guī)定 24條）； (3)未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)（執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 14條）。未取得 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 ，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。 廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)由其廣告審查員查驗(yàn)《 醫(yī)療廣告審查證明 》 ，核實(shí)廣告內(nèi)容。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的戶外廣告，無需申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查和戶外廣告登記。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門需要請(qǐng)有關(guān)專家進(jìn)行審查的，可延長 10日。 D、對(duì)篡改 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)撤銷 《 醫(yī)療廣告審查證明 》 ，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。床位在 100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 每 3年校驗(yàn) 1次； (2)校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理（條例 22條）。 重點(diǎn)整頓以下幾個(gè)方面 ： 。 B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。 的行為。 有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以上一萬元以下罰款： (一 )因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰； (二 )擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； (三 )擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上； (四 )給患者造成傷害； (五 )使用假藥、劣藥蒙騙患者； (六 )以行醫(yī)為名騙取患者錢物； (七 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況 3.《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 》 第 45條規(guī)定： 違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 4.《 條例實(shí)施細(xì)則 》 第 78條規(guī)定： 對(duì)不按期辦理校驗(yàn) 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；對(duì)限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷或注銷其 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 》 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。此種瑕疵的違法情形是由于 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān) 或 行政相對(duì)人 在衛(wèi)生行政許可過程中存在不正當(dāng)或違法行為 ，從而導(dǎo)致衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出的衛(wèi)生行政許可存在瑕疵或者違法情形。 ? 依照前兩款的規(guī)定撤銷行政許可 ，可能對(duì)公共利益造成重大損害 的 ， 不予撤銷 。 ? 被許可人 以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生行政許可的， 應(yīng)當(dāng) 予以撤銷。 ? ：衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人組織工作人員進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查并會(huì)同相關(guān)行政執(zhí)法人員合議審查。 ? ：撤銷衛(wèi)生行政許可不是行政處罰，不適用行政處罰程序，但必須注意： ? 一是撤銷衛(wèi)生行政許可的原由不管是因行政機(jī)關(guān)還是相對(duì)人所致，畢竟可能對(duì)相對(duì)人權(quán)益產(chǎn)生影響，根據(jù) 《 行政復(fù)議法 》第六條、 《 行政訴訟法 》 第十一條規(guī)定，相對(duì)人 有權(quán)提出復(fù)議和訴訟 ，行政機(jī)關(guān)作出撤銷衛(wèi)生行政許可決定時(shí)，應(yīng)明確告知相對(duì)人享有的救濟(jì)權(quán)利（即，提起復(fù)議、訴訟的方式、途徑和期限）。在行政執(zhí)法過程中，行政部門擴(kuò)大了行政聽證的適用范圍，有利于保護(hù)相對(duì)人的權(quán)利，一般不會(huì)認(rèn)定為行政執(zhí)法過程中的程序錯(cuò)誤。 衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)（ 蓋章 ） 年 月 日 ?(二 )“注銷”衛(wèi)生行政許可 ? “注銷”衛(wèi)生行政許可 是指基于特定事實(shí)（衛(wèi)生行政許可在 事實(shí)上已經(jīng)不存在 或者衛(wèi)生行政許可在 法律上已被禁止 ）的出現(xiàn)，由衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)依據(jù)法定程序收回衛(wèi)生行政許可證件或者公告行政許可失去效力。 ? 《 衛(wèi)生行政許可管理辦法 》 第五十八條“有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門 應(yīng)當(dāng) 依法辦理有關(guān)衛(wèi)生行政許可的 注銷 手續(xù)： ? （一）衛(wèi)生行政許可 復(fù)驗(yàn)期屆滿 或者 有效期屆滿未延續(xù) 的； ? （二）賦予公民特定資格的衛(wèi)生行政許可，該公民 死亡 或者