【正文】 70 反饋、評定和糾正措施 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 生產(chǎn) 策劃 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 71 反饋、評定和糾正措施 ? 以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說便是： – 試生產(chǎn) – 測量系統(tǒng)分析 – 初始過程能力研究 – 生產(chǎn)件批準 – 生產(chǎn)確認試驗 – 包裝評價 – 顧客意見 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 72 反饋、評定和糾正措施 對 結(jié) 果（ 反饋） 進行 評 定 并 采 取糾 正 措施 的 目 的 在 于： 持續(xù)改進 QS 9000 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 73 反饋、評定和糾正措施 ? 除此之外，以下三個方面需要進行持續(xù)的評定： ? 1. 變差 應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計技術(shù)識別過程變差。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 66 產(chǎn)品和過程確認 ? 質(zhì)量策劃簽署認可 通常，一旦控制計劃準確地反映了整個過程、過程說明書符合要求、失效模式及后果分析已經(jīng)完成、以及測量系統(tǒng)研究也已結(jié)束，則由橫向職能小組對質(zhì)量策劃進行簽署。生產(chǎn)控制計劃是一種動態(tài)文件，它必須反映當(dāng)前的生產(chǎn)流程。 此外，橫向職能小組的代表還應(yīng)確保所采用的包裝類型有助于最終用戶以安全和高效的方式搬運該產(chǎn)品。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 63 產(chǎn)品和過程確認 ? 生產(chǎn)確認試驗 生產(chǎn)確認試驗是指用于確認生產(chǎn)過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 61 產(chǎn)品和過程確認 ? 初始過程能力研究 確保對控制計劃上規(guī)定的所有特性進行了初始過程能力研究。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 54 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和 確定項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 55 練習(xí) 3 利用附錄 2提供的細節(jié)為 “過程設(shè)計和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 57 產(chǎn)品和過程確認 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 計劃和 確定項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 反饋，評定和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 58 產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn) 品 和 過程 確 認 階段 要 求 對 以 下 方 面 進行確 定和 ／ 或 以 文件 說 明： ? 控制計劃中規(guī)定的試生產(chǎn)－通常指試生產(chǎn)的結(jié)果用于進行以下工作： ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)分析（即量具雙性（ Gage Ramp。該體系至少必須包括： – 一個用于描述已計劃好的維護活動的程序 – 預(yù)定的維護活動 – 預(yù)期的維護方法 ? 制造商的建議 ? 工裝磨損 ? 機液分析 ? 振動分析 – 關(guān)鍵制造設(shè)備替換零件的可獲得性 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 53 過程設(shè)計和開發(fā) ? 初始過程能力要求 如果未規(guī)定有任何要求，則初始結(jié)果（少于 30個生產(chǎn)日）的 Ppk值 應(yīng)達到大于或等于 。這些分析不應(yīng)僅限于量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應(yīng)包括對線性度和準確性的研究。試生產(chǎn)控制計劃通常包括正式生產(chǎn)過程確認前要實施的附加生產(chǎn)／過程控制。 一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 47 過程設(shè)計和開發(fā) ? 過程失效模式及后果分析 （ FMEA） 的完成 過程失效模式及后果分析應(yīng)在開始生產(chǎn)之前進行。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 46 過程設(shè)計和開發(fā) ? 以盡量減少物料運送為重點的場地平面布置 應(yīng)制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點設(shè)置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動問題和人力問題。 任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)用于改善正在使用中的質(zhì)量管理體系。當(dāng)沒有任何指導(dǎo)方針時，橫向職能小組有責(zé)任制定相應(yīng)標準，以確保所包裝的產(chǎn)品的完整性。 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 39 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和 過程確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 40 練習(xí) 2 用附錄 2提供的細節(jié)為 “產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 41 第三階段 過程設(shè)計和開發(fā) 第 片 模塊 4 APQP World Class Quality Pty Ltd 1999年 9月 42 過程設(shè)計和開發(fā) 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設(shè)計 和開發(fā) 驗證 反