【摘要】方案編號(hào):VOL-QWX-012版本號(hào):00第2頁共10頁板藍(lán)根顆粒微生物限度計(jì)數(shù)方法適用性驗(yàn)證方案方案編號(hào):VOL-QWX-012年月驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證方案名稱板藍(lán)根顆粒微生物限度計(jì)數(shù)方法適用性驗(yàn)證
2024-08-18 08:07
【摘要】:1/17驗(yàn)證方案編號(hào)分類廠房與設(shè)施驗(yàn)證起草人日期年月日Xxxx審核日期Xxxx審核日期Xxxx審批日期xxxxx批準(zhǔn)日期修改內(nèi)容增加微生物警戒限度、糾偏限度分析評(píng)價(jià)修改原因藥品質(zhì)量管理規(guī)范(
2025-05-16 15:17
【摘要】 驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目名稱制藥用水系統(tǒng)的再驗(yàn)證方案頁次:1/17驗(yàn)證方案編號(hào)分類廠房與設(shè)施驗(yàn)證起草人日期年月日Xxxx審核日期Xxxx審核日期Xxxx審批日期xxxxx批準(zhǔn) 日期修改內(nèi)容增加微生物警戒限度、糾偏限
2025-04-28 22:20
【摘要】第1頁共12頁微生物限度檢查檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案方案編制年月日方案審核年月日方案批準(zhǔn)年月日
2024-11-03 19:11
【摘要】1起草的指導(dǎo)思想:完善檢查法.增加試驗(yàn)的可操作性.使方法更具科學(xué)性,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性.與國(guó)際接軌.微生物限度檢查法2●驗(yàn)證的目的:確認(rèn)
2025-01-19 07:02
【摘要】揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司YangtzeRiverPIarmaceuticalGroupSichuanHairongPIarmaceuticalCo.,Ltd驗(yàn)證文件文件名稱:阿戈美拉汀片(25mg)微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案文件編號(hào):部門簽名日
2024-10-18 08:44
【摘要】微生物檢查室HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 版次:□新訂□替代起草:年月日批準(zhǔn):年月日目錄
2025-04-10 23:25
【摘要】微生物限度檢測(cè)方法學(xué)驗(yàn)證方案文件編號(hào):P-批準(zhǔn)簽字頁方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長(zhǎng)生產(chǎn)部/部長(zhǎng)質(zhì)量部/
2025-06-13 01:10
【摘要】第2章微生物發(fā)酵制藥工藝本章內(nèi)容微生物發(fā)酵與制藥制藥微生物生長(zhǎng)特征制藥微生物菌種的建立培養(yǎng)基制備滅菌工藝微生物發(fā)酵培養(yǎng)技術(shù)發(fā)酵工藝過程的控制抗生素生產(chǎn)工藝氨基酸發(fā)酵生產(chǎn)工藝維生素生產(chǎn)工藝微生物發(fā)酵與制藥
2025-01-24 01:30
【摘要】藥品生產(chǎn)、(薄膜過濾法)驗(yàn)證方案微生物限度檢查方法(薄膜過濾法)驗(yàn)證方案編碼:表一、驗(yàn)證方案的起草與批準(zhǔn)起草人:起草時(shí)期:年月日:
2025-06-13 01:36
【摘要】畢業(yè)論文題目:感冒清膠囊微生物限度檢查方法驗(yàn)證學(xué)生:蔡青佑學(xué)號(hào):13614401002院(系):繼續(xù)教育學(xué)院專業(yè):應(yīng)用生物及技術(shù)
2024-09-05 13:54
【摘要】第6頁共6頁微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。通過驗(yàn)證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測(cè)定。項(xiàng)目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的起草及具體實(shí)施。驗(yàn)證管理員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案中檢驗(yàn)方法
2024-08-18 06:52
【摘要】微生物限度檢查方法(平皿法)驗(yàn)證方案 ①微生物控制菌檢查方法片驗(yàn)證方案 12微生物限度檢查法驗(yàn)證方案 18微生物限度檢查方法驗(yàn)證方案 ⑦微生物限度檢查檢驗(yàn)方法驗(yàn)證報(bào)告 16微生物檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案 21微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方
2025-06-12 18:09
【摘要】制藥用水主講:王增仙德育滲透:?制藥用水在制藥企業(yè)中的用量特別大,是主要的原料、輔料,其制備的設(shè)備清潔、保管不當(dāng),給生產(chǎn)帶來的危害是不可估量的,所以,我們應(yīng)有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。一、制藥用水分類及定義制藥用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水統(tǒng)稱制藥用水。制藥用水分飲用水、純化水和注射用水等三
2024-08-18 03:49
【摘要】HARMACEUTICALCO.,LTD***東藥業(yè)有限公司MicrobialSwabWipeSamplingMethodValidationProtocal微生物棉簽擦拭取樣方法驗(yàn)證方案Doc.No./編號(hào):VP8012-01Page/頁碼:9/9MicrobialSwabWipeS
2024-08-23 20:55