結(jié)直腸癌內(nèi)科治療的現(xiàn)狀-文庫吧資料
2025-01-12 07:24本頁面
【正文】 2022 (abstract No. 6079) 最新公布的 OS數(shù)據(jù)， 加或不加 Cetuximab 未見顯著性差異 OPUS 研究：結(jié)論 ?在 FOLFOX基礎(chǔ)上聯(lián)合愛必妥的治療可以提高緩解達(dá) 10％ (46% vs 36%， ) ?對(duì)于 KRAS表達(dá)野生型患者， FOLFOX聯(lián)合愛必妥： ? OS無顯著增加 ? 可以顯著提高： – 緩解率 (% vs 34%。 p=) PFS, months vs (HR=。 p=) ? 緩解率 % vs % (p) – 15%患者經(jīng)歷嚴(yán)重皮膚毒副反應(yīng) 一線治療： OPUS研究（ II期） ? 主要研究終點(diǎn)： ORR ? 次要研究終點(diǎn) – PFS time – OS time – Rate of curative surgery for metastases – Safety ERBITUX + FOLFOX4a 400 mg/m2 initial IV infusion (day 1) then 250 mg/m2 weekly + oxaliplatin 85 mg/m2 + 5FU/LV every 2 weeks FOLFOX4a Oxaliplatin 85 mg/m2 + 5FU/LV every 2 weeks EGFRdetectable mCRC n=337 R Bokemeyer C, et al. J Clin Oncol 2022。 FOLFIRI一線治療 mCRC中，腫瘤的 KRAS突變狀態(tài)對(duì)療效的影響 Van Cutsem, et . ECCOESMO 2022 (abstract No. 6077) Lang, et al. ECCOESMO 2022 (abstract No. 6078) CRYSTAL研究結(jié)論 在 FOLFIRI的基礎(chǔ)上聯(lián)合 ERBITUX的治療可以顯著延長患者的 PFS (HR=。 p= mOS (月 ) 20 HR=。 p= HR=。 ? 西妥昔單抗與 EGFR的結(jié)合阻斷了受體相關(guān)的激酶的磷酸化和活化 ， 從而抑制細(xì)胞生長 ， 誘導(dǎo)凋亡 ， 減少基質(zhì)金屬蛋白酶和血管內(nèi)皮生長因子的產(chǎn)生 。 EGFR也在許多人體癌癥中有表達(dá) ， 包括頭頸部癌和結(jié)直腸癌 。 ? 西妥昔單抗 CRC關(guān)鍵臨床研究 表皮生長因子受體（ EGFR） ? 表皮生長因子受體 （ EGFR， HER1，cErbB1） 是一種跨膜糖蛋白 ， 是 I型受體酪氨酸激酶亞家族的一種 ，包括 EGFR ， HER2， HER3和 HER4。 ? ? 貝伐珠單抗 CRC關(guān)鍵臨床研究 mCRC一線治療： AVF2107g研究 Hurwitz, et al. NEJM 2022 * 停止入組（ IFL + 貝伐珠單抗 組被證實(shí)安全性良好） 未接受過治療的 轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者 IFL推注 + 安慰劑(n=411) IFL推注 + 貝伐珠單抗 (n=402) 5FU/LV + 貝伐珠單抗 (n=110) * 疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展 疾病進(jìn)展 主要研究終點(diǎn) : OS 次要研究終點(diǎn) : PFS、安全性 方案 ? IFL： 5FU 500mg/m2靜脈， LV20mg/m2，伊立替康 125mg/m2，每周 1次共 4周，每 6周重復(fù) ? 5FU/LV： 5FU 500mg/m2靜脈推注， LV20mg/m2，每周 1次共 6周，每 8周重復(fù) ? 貝伐珠單抗： 5mg/kg，每 2周 1次 Months Months Proportion surviving 20 0 10 30 0 Median OS IFL + Placebo IFL + Avastin 0 10 20 0 Proportion progressionfree HR= (95% CI: –) p IFL + Placebo IFL + Avastin HR= (95% CI: –) p Median PFS 與單用化療比較，貝伐珠單抗組顯著改善 PFS和 OS Hurwitz, et al. NEJM 2022 貝伐珠單抗 組顯著提高 緩解率 Hurwitz, et al. NEJM 2022 IFL+安慰劑 (n=411) IFL+貝伐珠單抗 (n=402) ORR (%) 95%置信區(qū)間 CR (%) PR (%) P值 – – 緩解持續(xù)時(shí)間 (月 ) 95%置信區(qū)間 P值 – – 0 5 10 15 20 Months 不論 KRas狀態(tài)，貝伐珠單抗治療 均可顯著獲得 PFS的延長 HR= (95% CI: –) HR= (95% CI: –) KRas mutant (n=78, 34/44) KRas wildtype (n=152, 67/85) 0 5 10 15 20 25 Months IFL + Avastin IFL + placebo p= p= Proportion progressionfree Proportion progressionfree Ince et al. JNCI 2022。 ? 安全性 : – ≥ 3級(jí)不良事件的發(fā)生率：術(shù)前放化療組為 15％；術(shù)后組為 16％。結(jié)果顯示兩組在病理完全緩解率方面無顯著差異，但放療＋XELOX組有更高病理完全緩解率和更低切緣陽性率的趨勢。 et al. JCO 2022 1 2 3 4 5 6 7 8 Years 0 XELOX (n=944) FOLFOX4 % 5yr OS % (n=672) NO16968 (XELOXA)1* MOSAIC2** 6yr OS Estimated probability – – *中位觀察時(shí)間 : months **中位隨訪 : months 交叉試驗(yàn)比較 ITT population NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : OS（ III期患者） NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : 安全性 Schmoll et al. JCO 2022 *MOSAIC trial: Andr233。 et al. JCO 2022 NO16968 (XELOXA) 和 MOSAIC交叉分析 : DFS（ III期患者） Estimated probability 5 6 Median follow up (months) FOLFOX4 (%) LV5FU2 (%) HR (95% CI) 4yr1 (–) 6
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