20xx年?yáng)|北電業(yè)管理局第四工程公司本資料-文庫(kù)吧資料
2025-05-30 18:15本頁(yè)面
【正文】 過(guò)程之一，也是一個(gè)完整體系不可缺少的主要過(guò)程。 應(yīng)用 條款應(yīng)當(dāng)注意，需要控制的監(jiān)視和測(cè)量裝置是與證實(shí)產(chǎn)品是否符合確定要求有關(guān)的，要將控制范圍規(guī)定的適當(dāng)?！? 從定義中可以認(rèn)識(shí)到，檢定是一種自上而下的法定行為，是一種保持量值準(zhǔn)確的量值傳遞過(guò)程；校準(zhǔn)是一種自下而上的量值溯源，是一種非強(qiáng)制性的技術(shù)操作。 國(guó)際法制計(jì)量組織（ BIPM）對(duì)“檢定”的定義是，“國(guó)家法制計(jì)量部門(mén)為確定或證實(shí)測(cè)量器具完全滿(mǎn)足檢定規(guī)程要求而實(shí)施的全部工作。 監(jiān)視活動(dòng)是通過(guò)采用監(jiān)視裝置對(duì)被監(jiān)視的過(guò)程或產(chǎn)品是否處于正常狀態(tài)的判定；概括說(shuō)，監(jiān)視活動(dòng)得到的是一種定性的結(jié)果，而測(cè)量活動(dòng)得到的是一種定量的結(jié)果?，F(xiàn)代漢語(yǔ)詞典對(duì)裝置的解釋是機(jī)械、儀器等。 裝置（ device),ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)中沒(méi)有對(duì)此作出解釋。到了 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)找不到對(duì)“特殊過(guò)程”的描述，甚至是一條注解，只在 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的注 3 中對(duì)“特殊過(guò)程”有一個(gè)說(shuō)明。 在 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)版次的變化中， ISO/TC176 對(duì)“特殊過(guò)程”是逐步淡化處理的。 “特殊過(guò)程”一詞，在認(rèn)證活動(dòng)中一般不要使用這個(gè)術(shù)語(yǔ)，因?yàn)檫@個(gè)名稱(chēng)不是規(guī)范的術(shù)語(yǔ)。如何確認(rèn)， 條款提供了五條要求，但是在要求前有“適用時(shí)”的約束條件。 對(duì)這類(lèi)過(guò)程，驗(yàn)證的是實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，因?yàn)檫^(guò)程的結(jié)果無(wú)法驗(yàn)證，只能用控制過(guò)程能力來(lái)證實(shí)。 第一種是，“過(guò)程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證”的過(guò)程； 第二種是，“產(chǎn)品使用或服務(wù)已經(jīng)交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程”。 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款將確認(rèn)定義為：“通過(guò)提供客觀 證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。那么，通過(guò)驗(yàn)證沒(méi)有滿(mǎn)足認(rèn)定的規(guī)定怎么辦？要采取相應(yīng)的措施， ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) “設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證”可以給我們一些啟示。獲得客觀證據(jù)的方法很多，可以通過(guò)計(jì)算、對(duì)比、試驗(yàn)、演示、評(píng)審，通過(guò)檢驗(yàn)獲得的客觀證據(jù)也可以用于驗(yàn)證。 條款將驗(yàn)證定義為“通 過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿(mǎn)足的認(rèn)定。如果確定對(duì)供方的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，應(yīng)當(dāng)是 條款的活動(dòng)?！蹦敲矗少?gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)，屬于 條款的要求還是屬于 條款的 要求？ 在 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的一些條款之間有著相關(guān)性，應(yīng)當(dāng)說(shuō)進(jìn)貨檢驗(yàn)與這兩個(gè)條款都有關(guān)，但應(yīng)用時(shí)還是有所區(qū)別的。 “產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”指出，“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。此時(shí)， ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款仍適用。 特別指出，在某些情況下，組織可以按照習(xí)慣的做法不“采購(gòu)”外包過(guò)程。如果對(duì)一個(gè)服務(wù)提供過(guò)程外包，組織必須按 、 （適用時(shí)）條款進(jìn)行控制。 “當(dāng)該外包 過(guò)程影響組織向其顧客提供合格產(chǎn)品的能力時(shí)，該外包過(guò)程也必須按 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 條款的要求進(jìn)行控制?！庇纱丝梢?jiàn)，可以將外包過(guò)程視為 采購(gòu)的一類(lèi)。但是，一個(gè)服務(wù)組織的服務(wù)設(shè)計(jì)，包括設(shè)計(jì)的策劃、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
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