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正文內(nèi)容

1實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理-文庫吧資料

2024-09-23 11:20本頁面
  

【正文】 k)報(bào)告的有效性聲明; l)對(duì)估算的監(jiān)測結(jié)果 不確定度的說明(如果適用); m)特定方法、客戶要求附加的信息(適用時(shí))。 報(bào)告 檢測報(bào)告是檢測機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品,也是檢測機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),因此檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測結(jié)果。 ? 原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、 規(guī)范、 完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容,不得使用鉛筆書寫; ? 原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí),應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。 ? 原始記錄信息要完整。原始記錄除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外,還要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài)、測試過程中的異?,F(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。 記錄管理 ? 所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理; ? 制訂各類記錄的保存期限; ? 涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施,以保護(hù)客戶信息和所有權(quán); ? 記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中,有效防止污損、變質(zhì)、蟲 蛀和 丟失; 15 ? 記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求; ? 超過保管期限的記錄,由管理人員造冊(cè),經(jīng)批準(zhǔn)后,按有關(guān)程序予以處理。包括檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡稱原始記錄)、合同、任務(wù)單,以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說明資料。 與檢測質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。 記錄的基本要求 ? 檢測測試過程的基本步驟和依據(jù); ? 參加檢測人員的資格; ? 檢測使用的儀器設(shè)備及場地; ? 檢測實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件; ? 檢測分析的數(shù)據(jù); ? 檢測分析結(jié)果的判斷; ? 檢測實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等。 3 記錄與報(bào)告 記錄 記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá) 到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。濃度較高、穩(wěn)定性較好的標(biāo)準(zhǔn)溶液一次可配制一個(gè)月左右的使用量,濃度較低、穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)溶液 14 則應(yīng)分次少量配制。必要時(shí),應(yīng)對(duì)溶劑質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),若其純度不符合要求則應(yīng)進(jìn)行處理,以保證標(biāo)準(zhǔn)溶液的質(zhì)量。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)使用合格的 A 級(jí)容 量瓶。 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理要點(diǎn) ? 準(zhǔn)確稱(量)取溶質(zhì) 對(duì)于固體試劑,要按照規(guī)定,先進(jìn)行充分干燥,并冷卻至室溫后立即稱重以供配制,稱量時(shí),準(zhǔn)確稱量至 。存放區(qū)要標(biāo)識(shí)明顯,并有防污染措施,以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),維持其有效性; ? 使用 國家或有關(guān)部門正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以便能溯源到國家基準(zhǔn)、國家測量基準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用與管理 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一采購,采購時(shí) 應(yīng)考慮使用的要求,如量值范圍、基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度等; ? 建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳,并實(shí)行領(lǐng)用登記制度。 ? 研究與評(píng)價(jià)測量方法 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì),用于研究和評(píng)價(jià)測量這些成分或 特性的方法,從而判斷該方法的準(zhǔn)確度和重復(fù)性,并通過驗(yàn)證和改進(jìn)測量方法的準(zhǔn)確SI 制 基準(zhǔn)物質(zhì) 高精度比較法 標(biāo)準(zhǔn)方法 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 比 較 法 有效方法 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物 現(xiàn)場分析 13 度,評(píng)價(jià)檢測方法在特定場合的適應(yīng)性,促進(jìn)測試技術(shù)的發(fā)展。通過使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可以使實(shí)際測量結(jié)果獲得量值溯源性。 ? 量值的溯源體系 量值的溯源體系見圖 1。 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“ GBW(E)”冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào),后四位數(shù)為該大類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。 ? 編號(hào) 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“ GBW”冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào),第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào),第四、五位數(shù)是同一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的順序號(hào)。③ 穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實(shí)際一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測量的需要。 二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件: ① 用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方法定值。 ④ 包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。 ② 準(zhǔn)確度具有國內(nèi)最高水平,均勻性在準(zhǔn)確度范圍之內(nèi)。 一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件: ① 用絕對(duì)測量法或兩種以上不同原理的準(zhǔn)確可靠的方法定值。 ? 分級(jí) 我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)和二級(jí),它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義、分級(jí)、編號(hào)及量值的溯源體系 ? 定義 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)權(quán)威部門認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值通過建立了溯源性的程序確定,并可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)表示該特性量值的計(jì)量單位。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計(jì) 量標(biāo)準(zhǔn),它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測量儀器、評(píng)價(jià)測量方法、賦予材料特性量值。 ④ 運(yùn)行檢查應(yīng)文件化,記錄保存分析 11 對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí),應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書,具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過程,重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測量點(diǎn)的確定、核查頻率、控制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。 ③ 實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn) 并非所有重要檢測設(shè) 備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn),因此《評(píng)審準(zhǔn)則》 條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說明。 ② 運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制 運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程控制,是檢測機(jī)構(gòu)使用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測設(shè)備計(jì)量性能的過程控制。 ? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法 ① 對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo) (精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等 )進(jìn)行檢查; ② 用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào) /規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較; ③ 利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查; ④ 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。有利于檢測機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)掌握檢測設(shè)備的計(jì)量性能,并根據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定 /校準(zhǔn)間隔,以提高測量數(shù)據(jù)的可信度,而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異常對(duì)檢測數(shù)據(jù)的追 溯期,因此,檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測設(shè)備的兩次 檢定 /校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查 ? 儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用 10 為保證檢測設(shè)備 在兩次檢定 /校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測工作要求,在此期間需要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查,即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。 儀器設(shè)備異常情況控制 儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況,如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或事故時(shí),發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求,顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn) /檢測不合格時(shí),應(yīng)立即停止使用,經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運(yùn)行滿意方可使用。 c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,使用停用證 ● 超過檢定 /校準(zhǔn)有效期限; ● 已損壞或功能不正常; ● 計(jì)經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)不符合要求。 a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,使用合格證 ● 計(jì)量檢定結(jié)論為合格者; ● 經(jīng)符合程序的校準(zhǔn),其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi); ● 上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn),經(jīng)過比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求; ● 不需檢定的,經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。 ② 狀態(tài)標(biāo)識(shí) 9 根據(jù)檢定 /校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)。 儀器設(shè)備檔案 按每臺(tái)套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔,檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容: ① 儀器設(shè)備履歷表,包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)、購置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等; ② 儀器購置申請(qǐng)、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單; ③ 驗(yàn)收記錄; ④ 檢定 /校驗(yàn)記錄及檢定證書; ⑤ 校驗(yàn)規(guī)程(必要時(shí)); ⑥ 保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃; ⑦ 定期歸檔的使用記錄; ⑧ 保養(yǎng)維護(hù)記錄; ⑨ 運(yùn)行檢查記錄; ⑩ 損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。 儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識(shí)管理 對(duì)檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面: ① 所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊。 ? 校準(zhǔn)不判斷測量器具合格與 否,但需要時(shí),可確定測量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定要對(duì)所檢的測量器具作出合格與否的結(jié)論。 8 ? 校準(zhǔn)主要用以確定測量儀器的示值誤差;檢定是對(duì)測量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格,并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。 ? 檢定的依據(jù) 檢定的 依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。 ② 技術(shù)檢查 為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求,讀數(shù)的可見性,是否存在欺騙的可能等。 ? 計(jì)量器具的法定要求 計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和 行政管理要求,具體操作是對(duì)其進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查,這三方面的檢查也稱為檢定的三分量。我國對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),也實(shí)行強(qiáng)制檢定。我國在 1987年由國家計(jì)量局發(fā)布《中 華人民共和國依法管理的計(jì)量器具目錄》共分十二大類千余種,同年國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》,即用于貿(mào)易結(jié)算、安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測四個(gè)方面的工作計(jì)量器具 55項(xiàng); 1999 年,國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)國務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具 4 項(xiàng) 6 種。 檢定 ? 定義及檢定對(duì)象
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