【正文】 及時(shí)的糾正方法 以及審核中的注意事項(xiàng)，如何接待 審核機(jī)構(gòu)安排的 評(píng)審專家，做好迎審工作，使評(píng)審專家在審核中能體會(huì)到貴 實(shí)驗(yàn)室 質(zhì)量體系完善的能力，使全員對(duì)審核充滿信心，有效地配合 評(píng)審機(jī)構(gòu) 審核，確保順利通過(guò)認(rèn)可。 第 20 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序號(hào) 培訓(xùn)項(xiàng)目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 8. 管理評(píng)審培訓(xùn) 半天 講解內(nèi)容： 審核對(duì)執(zhí)行層的要求 溝通 施 。 (1)講解如何制定內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審的準(zhǔn)備工作、審核內(nèi)容、審核要點(diǎn)； (2)如何編制審核查表、現(xiàn)場(chǎng)審核方法、不符合項(xiàng)的確定、不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證、首末次會(huì)程序、內(nèi)審報(bào)告的編制； (3)如何通過(guò)內(nèi)審提高質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的； (4)內(nèi)審員參加考試，考試合格取證。 講解內(nèi)容： 部門應(yīng)注意事項(xiàng) 4.管理意識(shí)的建立 第 19 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序號(hào) 培訓(xùn)項(xiàng)目 培訓(xùn)天數(shù) 培訓(xùn)內(nèi)容 6. 內(nèi)審員培訓(xùn)并取證 兩天 結(jié)合 CNAS 審核要求 進(jìn)行內(nèi)審員培訓(xùn)，可全員參加培訓(xùn)，內(nèi)審員考試合格并取證。 4. 測(cè)量不確定度培訓(xùn) 一天 ； 定各不確定度分量 ； A 類評(píng)定方法； B 類評(píng)定方法； ； ； 。 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件作用及實(shí)施要求，根據(jù)程序文件分工及記錄表格分部門講解。 講解質(zhì)量體系文件編寫的目的、作用，具體講解質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄的編寫，包括：文件、記錄的版式、格式、編排、內(nèi)容、各級(jí)文 件的層次劃分及相關(guān)文件的接口等，使聽課人員掌握質(zhì)量體系文件的編寫方法。 。 ，基本的推導(dǎo)方式，以及第三方審核來(lái)歷等，使全員了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可質(zhì)量體系的基本內(nèi)容和要求。 15 管理評(píng)審驗(yàn)證 管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)因其是由相關(guān)人員在管理評(píng)審會(huì)中提出，所以應(yīng)在該人所做報(bào)告中體現(xiàn)。 14 管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審驗(yàn)證記錄及休系運(yùn)行報(bào)告。 13 填寫申報(bào)材料的指導(dǎo) 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃通過(guò)外審的時(shí)間前六個(gè)月交申邊做邊與咨詢?nèi)藛T溝通，咨詢?nèi)藛T上交實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書到認(rèn)可委排隊(duì)。 11 內(nèi)審不符合項(xiàng)閉合 內(nèi)審后 內(nèi)審員將不符合項(xiàng)交給各科室負(fù)責(zé)人，各科室負(fù)責(zé)人具體落實(shí)整改，內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。 具體時(shí)間與實(shí)驗(yàn)室 商定（根據(jù)體系文件發(fā)布時(shí)間而定） 全體人員參加內(nèi)部質(zhì)量體系審核，審核員現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)積極配合，盡可能發(fā)現(xiàn)多的不符合，使體系文件得以改進(jìn)。 8 內(nèi)審涉及會(huì)議的資料，包括：預(yù)備會(huì)、內(nèi)審首、末次會(huì)的會(huì)議記錄、簽到 未填寫完畢的電子表格 填寫相關(guān)表格。 7 內(nèi)審前的資料準(zhǔn)備，包括：年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審日程計(jì)劃、內(nèi)審檢查表等 電子版表格 內(nèi)審時(shí)（根據(jù)體系文件發(fā)布時(shí)間而定） 收郵件、補(bǔ)充未填寫完畢的年度內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審日程計(jì)劃、內(nèi)審檢查表、授權(quán)簽字人審核記錄表、內(nèi)審?fù)ㄖ? 4 體系文件初運(yùn)行階段 體系文件發(fā)布開始運(yùn)行 全體人員熟悉體系文件，各檢測(cè)室根據(jù)自己工作，做好相應(yīng)的質(zhì)量、技術(shù)記錄（應(yīng)用新版表格）（如體系文件發(fā)布提前，則需補(bǔ)發(fā)布日期后所缺的記錄） 5 內(nèi)審員培訓(xùn)并考試 內(nèi)審員考試題 內(nèi)審前 （培訓(xùn)兩天） 準(zhǔn)備內(nèi)審員照片（下次咨詢?nèi)藛T來(lái)時(shí) 帶內(nèi)審員證書）。 第 15 頁(yè) 共 47 頁(yè) 三、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢進(jìn)度計(jì)劃表 序號(hào) 咨詢公司工作 可交付物 交付日期 實(shí)驗(yàn)室 工作內(nèi)容 1 合同簽訂后行調(diào)研 時(shí)間計(jì) 劃表 當(dāng)日（一天） 配合咨詢?nèi)藛T工作 2 體系文件編寫（質(zhì)量手 冊(cè)、程序文件） 電子版體系文件 調(diào)研后 20天左右 收郵件并進(jìn)行審核，有問(wèn)題記錄，咨詢師到 實(shí)驗(yàn)室 根據(jù)具體情況改動(dòng)。 將整改完成的不符合項(xiàng)送交評(píng)審組長(zhǎng)進(jìn)行審核確認(rèn)，評(píng)審組長(zhǎng)審核后送交 審核部門 審查通過(guò)，制作證書，屆時(shí)可取得證書 。 做好評(píng)審組人員的接待工作，按評(píng)審組計(jì)劃各崗位人員積極配合評(píng)審過(guò)程，準(zhǔn)備好試件、試樣。 相關(guān)受審核人員按評(píng)審組要求，主動(dòng)與評(píng)審員配合，不得擅自脫崗，出現(xiàn)漏審情況，在接受審核時(shí)必須認(rèn)真、一絲不茍，做好迎審工作。 管理要求的評(píng)審是按項(xiàng)審核，因此管理要求的要素責(zé)任人要準(zhǔn)備好資料與現(xiàn)場(chǎng)的一致性及覆蓋性。評(píng)審組按申報(bào)項(xiàng)目參數(shù)，逐項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作審核。 按照雙方商定的時(shí)間安排好培訓(xùn)的場(chǎng)地、設(shè)備等必要的培訓(xùn)資源。 以確?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利進(jìn)行。 咨詢?nèi)藛T與各崗位人員注重抓實(shí)審 前強(qiáng)化運(yùn)行工作，在這個(gè)階段有大量的改、補(bǔ)、做工作，并且各崗位人員已全面了解和掌握了標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)、程序、三層次文件，因此應(yīng)是審前運(yùn)行效果最顯著階段。 培訓(xùn)外審時(shí)的注意事項(xiàng)。 13 認(rèn)可評(píng)審前準(zhǔn)備、文審問(wèn)題整 改 (1) 管理評(píng)審后的驗(yàn)證； (2) 認(rèn)可評(píng)審前的強(qiáng)化提高； (3) 管理評(píng)審提出的改進(jìn)建議在本階段完成。 上報(bào)符合 受 理部門要求的申請(qǐng)資料，達(dá)到一次性受理。 本項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容是依據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進(jìn)建議。 ⑴咨詢師指導(dǎo)管理評(píng)審，并正式下發(fā)《 管 理 評(píng) 審 通 知單》，召開管理評(píng)審準(zhǔn)備會(huì)，聽取咨詢師指導(dǎo)； ⑵布置相關(guān)人員準(zhǔn)備管理評(píng)審資料； ⑶按計(jì)劃時(shí)間召開管理評(píng)審會(huì)議。 (2)不符合閉環(huán)處理相關(guān)資料若干。 11 管理評(píng)審 ⑴對(duì)管理評(píng)審的輸入進(jìn)行指導(dǎo)，包括編制管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審準(zhǔn)備工作； ⑵根據(jù)需要進(jìn)行管理評(píng)審會(huì)議的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)； ⑶指導(dǎo)編制管理評(píng)審報(bào)告； ⑷根據(jù)需要指導(dǎo)管理評(píng)審輸出中的不符合項(xiàng)需采取的糾正措施。 在內(nèi)審后 10 天左右由主管人員下發(fā)管理評(píng)審準(zhǔn)備工作的通知，由有關(guān)人員及檢測(cè)室做管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備工作。 (3)管理評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室需做的工作說(shuō)明。 (1)與內(nèi)審相關(guān)的歸檔資料。 第 11 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢階段 咨詢小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 10 （內(nèi)審后期）運(yùn)行指導(dǎo)（管理評(píng)審前期） 咨詢?nèi)藛T對(duì)以下幾方面進(jìn)行針對(duì)性的指導(dǎo)： (1) 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題； (2) 認(rèn)可貫標(biāo)過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)； (3) 運(yùn)行問(wèn)題比較多及系統(tǒng)性、區(qū)域性發(fā)生問(wèn)題的要素。 (1) 制定內(nèi)審計(jì)劃，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后提前 2周左右下發(fā)； (2) 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行內(nèi)審全過(guò)程活動(dòng)； (3) 在審核計(jì)劃安排時(shí)將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系涉及到的全部領(lǐng)導(dǎo)、部門、崗位人員和《評(píng)審準(zhǔn)則》標(biāo)準(zhǔn)中的全部要求均覆蓋，是一次全面的 內(nèi)部審核。 內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，彌補(bǔ)體系不足之處。 試取證。 （ 5）如時(shí)間允許且客戶需要，可以附加培訓(xùn)不確定度和質(zhì)量監(jiān)控相關(guān)知識(shí)。 第 10 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢階段 咨詢小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 表、現(xiàn)場(chǎng)審核方 法、不符合項(xiàng)的確定、不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證、首末次會(huì)程序、內(nèi)審報(bào)告的編制； (3) 如何通過(guò)內(nèi)審提高質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 本階段是為內(nèi)審奠定基礎(chǔ)。一套備用的內(nèi)審相關(guān)表格。 7 運(yùn)行指導(dǎo)（內(nèi)審前期） 由咨詢?nèi)藛T在本階段按崗位、部門分別指導(dǎo)， 對(duì)運(yùn)行問(wèn)題較多的崗位、部門，對(duì)存在普遍性問(wèn)題（如委托單內(nèi)容 不全，達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求；設(shè)備檔案內(nèi)容不全；沒(méi)有抽樣計(jì)劃等）的要素和薄弱環(huán)節(jié)（如不確定度、期間核查）進(jìn)行集中式輔導(dǎo)。 培訓(xùn)也可采取主控程序文件人員講解，其他人員聽講的方式，更能促進(jìn)主控人員的自學(xué)積極性。 (1) 由主控崗位人員擬定具體的培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施培訓(xùn)。專用性程序文件由主 控人員自學(xué)或咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)或由主控人員講解。 通過(guò)文件發(fā)布會(huì)對(duì)中心崗位人員進(jìn)行宣傳、動(dòng)員，提高全員認(rèn)可積極性。 三層次文件的編制需各檢測(cè)室按專業(yè)、儀器設(shè)備情況在咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)下共同進(jìn)行。為以后的體系運(yùn)行奠定基礎(chǔ)。 認(rèn)可 /認(rèn)證申請(qǐng)書 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組織人員按要求填寫申報(bào)的資料， 第 8 頁(yè) 共 47 頁(yè) 序 號(hào) 咨詢階段 咨詢小組 實(shí)驗(yàn)室工作內(nèi)容 補(bǔ)充 說(shuō)明 工作內(nèi)容 目 的 可交付物 4 體系文件編 制 策劃新體系及三層次文件。 實(shí)驗(yàn)室人員做好培訓(xùn)的準(zhǔn)備工作。 讓全員了解、熟悉認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的具體要求，為后續(xù)工作奠定基礎(chǔ) 。 2 貫標(biāo)培訓(xùn)及體系文件編寫指導(dǎo) 培訓(xùn)方式：全員培訓(xùn)，一次性培訓(xùn)所有員工。 為正式咨詢工作的開展，提供相應(yīng)的依據(jù) 。 檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。 當(dāng)需要利用期間核查 以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。 實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。這些設(shè)備應(yīng) 予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過(guò)校準(zhǔn)或檢測(cè)表明能正常工作為止。 注：在實(shí)驗(yàn)室固定場(chǎng)所外使用測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)或抽樣時(shí)，可能需要附加的程序。該記錄至少應(yīng)包括： a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c) 對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 ）； d) 當(dāng)前的處所（如果適用）； e) 制造商的說(shuō)明書 （如果有），或其存放地點(diǎn)； f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 用于檢測(cè)和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。 用于檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。 設(shè)備 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)和校準(zhǔn)。 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)予特別注意。 6. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境及設(shè)備的要求 （ 摘自 CNASCL01:2021 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 ，條款號(hào)為準(zhǔn)則條款） 設(shè)施和環(huán)境條件 用于檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有助于檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的正確實(shí)施。 注：檢測(cè)人員參加行業(yè)主管 /權(quán)威部門的培訓(xùn)，保留培訓(xùn)的證明材料，如課時(shí)數(shù)、 主講老師 、培訓(xùn)內(nèi)容 、培訓(xùn)時(shí)間。 4. 擬選派的團(tuán)隊(duì)情況 確保團(tuán)隊(duì)成員均為成熟的咨詢師， 并均具有 CNAS 實(shí) 驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員 資質(zhì)。 2. 咨詢進(jìn)度： 1) 為確保 認(rèn)可進(jìn)度，每個(gè)咨詢過(guò)程由咨詢?nèi)藛T提前擬定時(shí)間計(jì)劃和雙方各自的工作內(nèi)容，在雙方配合下，確保 貴方 以最快時(shí)間提交材料； 2) 為確保認(rèn)可進(jìn)度，由 咨詢 公司客服部 負(fù)責(zé)與認(rèn)可委的協(xié)調(diào)工作， 貴方 的精力投入及費(fèi)用支出。 9 咨詢經(jīng)驗(yàn) 詳見我公司咨詢業(yè)績(jī)（ 40 頁(yè)） 有真誠(chéng)，才有永遠(yuǎn)！―― XX 不變的價(jià)值觀！ 目 錄 聲 明 .....................................................................................................................錯(cuò)誤 !未定義書簽。 7 過(guò)程監(jiān)督 不定期 進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，針對(duì)客戶提出的反饋意見采取相應(yīng)的糾正 /預(yù)防措施，保證每一咨詢階段符合標(biāo)準(zhǔn)要求，順利通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 6 咨詢效率高 我公司咨詢周期一般約為 812 個(gè)月（咨詢周期的長(zhǎng)短一般取決于實(shí)驗(yàn)室人員的配合程度及認(rèn)可委的受理時(shí)間）。經(jīng)過(guò)咨詢后，實(shí)驗(yàn)室可以獨(dú)立處理數(shù)據(jù)。 3 專業(yè)水準(zhǔn) XX