【正文】 ，一級(jí)代理商可在各省轄市委托原則上不超過(guò)四家的經(jīng)銷商進(jìn)行轉(zhuǎn)配送。各采購(gòu)人應(yīng)充分考慮應(yīng)急需要，備足應(yīng)急藥品。 四、采購(gòu)?fù)緩? 采購(gòu)人必須通過(guò)河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。 （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥品采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)，由紀(jì)檢監(jiān)察、財(cái)務(wù)、審計(jì)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)人員組成，三級(jí)綜合醫(yī)院 30 人以上，其它醫(yī)院原則上 10 人以上，當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選藥品時(shí)，抽派代表列席參加藥事管理委員會(huì)會(huì)議，負(fù)責(zé)對(duì)藥品選購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。 其它 三、選購(gòu)品種方法 （一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)應(yīng)建立藥品遴選專家?guī)?，由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等人員組成，三級(jí)綜合醫(yī)院 100 人以上，二級(jí)綜合醫(yī)院 60 人以上，一級(jí)醫(yī)院專家?guī)烊藬?shù)由各省轄市衛(wèi)生行政部門確定。 產(chǎn)品質(zhì)量可靠性 以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”及食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書”為依據(jù)。 （二）藥品質(zhì)量參考信息的內(nèi)容 生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模 參考國(guó)家工商總局公布的藥品生產(chǎn)相關(guān)信息。 二、選購(gòu)質(zhì)量參考信息 為保障采購(gòu)人合理安全用藥，河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)將對(duì)網(wǎng)上采購(gòu)藥品逐步建立和完善質(zhì)量參考及評(píng)價(jià)體系，并對(duì)外公開，方便采購(gòu)人選購(gòu)藥品時(shí)及時(shí)查詢和了解。 （三）必須從河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)公布的中標(biāo)藥品目錄和自行采購(gòu)目錄中采購(gòu)。 第七章 采購(gòu)和配送 第二十七條 采購(gòu) 一、選購(gòu)品種原則 （一）按規(guī)定成立藥事管理委員會(huì)和藥品集中招標(biāo)采購(gòu)監(jiān)督委員會(huì)，建立藥品遴選專家?guī)?，并按?guī)定程序選購(gòu)藥品。 第六章 自行采購(gòu)規(guī)則 第二十六條 自行采購(gòu)規(guī)則 凡列入自行采購(gòu)目錄的藥品，“投標(biāo)人”應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)提供“投標(biāo)人”的資質(zhì)材料和信息，通過(guò)審核確定后在河南省藥品招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)上公布。省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)。如臨床確需采購(gòu)此類品種，應(yīng)在每月底將該月所采購(gòu)的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)價(jià)等報(bào)當(dāng)?shù)厮幤芳姓袠?biāo)管理辦公室。各省轄市藥品集中招標(biāo)管理辦公室在每月底匯總采購(gòu)結(jié)果后上報(bào)河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后可進(jìn)行一次性采購(gòu)。 第五章 臨時(shí)采購(gòu)及重點(diǎn)監(jiān)控限額采購(gòu)規(guī)則 第二十五條 臨時(shí)采購(gòu)規(guī)則 對(duì)突發(fā)事故、自然災(zāi)害、搶救用藥，采購(gòu)人可先行采購(gòu)，并在10 日內(nèi)將采購(gòu)的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)價(jià)書面報(bào)其所在的各省轄市藥品集中招標(biāo)管理辦公室，各省轄市藥品集中招標(biāo)管理辦公室應(yīng)在每月底匯總后上報(bào)河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)，省直單位直接報(bào)河南省藥品集中招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)。 第二十四條 中標(biāo)品種公示 中標(biāo)品種在河 南省藥品招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)公示，公示期 10 天。評(píng)審委員會(huì)根據(jù)報(bào)價(jià)，在各自的計(jì)算機(jī)上確認(rèn)該產(chǎn)品的建議價(jià)，由計(jì)算機(jī)匯總生成該產(chǎn)品的建議價(jià)，如果投標(biāo)人接受，在計(jì)算機(jī)上確認(rèn)后生成中標(biāo)品種。 價(jià)格談判采取人機(jī)對(duì)話的方式進(jìn)行，評(píng)審委員會(huì)與投標(biāo)人通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在不同現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行人機(jī)對(duì)話談判。 同一競(jìng)價(jià)組品種中標(biāo)企業(yè)理論數(shù)量 23 序號(hào) 報(bào)價(jià)企業(yè)（個(gè)） 中標(biāo)企業(yè)數(shù)（個(gè)） 1 3 2 2 4 3 3 5 3 4 6 4 5 7 5 6 8 6 7 9 7 8 10及 10個(gè)以上 8 三、價(jià)格談判 同一個(gè)競(jìng)價(jià)組中的投標(biāo)人少于 3 家，則進(jìn)入價(jià)格談判程序； 投標(biāo)人報(bào)價(jià)低于標(biāo)底價(jià)則自動(dòng)中標(biāo)。 每個(gè)競(jìng)價(jià)組的最終中標(biāo)數(shù)量由評(píng)審委員會(huì)根據(jù)投標(biāo)人數(shù)量和全省用藥情況采用差額淘汰法產(chǎn)生。 二、競(jìng)價(jià)品種的入圍規(guī)則 同一競(jìng)價(jià)組中的投標(biāo)人多于 3 家（含 3 家），則進(jìn)入競(jìng)價(jià)程序； （一）若投標(biāo)人報(bào)價(jià)低于標(biāo)底價(jià)且低于標(biāo)底價(jià)的該競(jìng)價(jià)組藥品數(shù)量不多于已經(jīng)確定的該競(jìng)價(jià)組最終中標(biāo)藥品數(shù)量，則自動(dòng)中標(biāo)； （二）若低于標(biāo)底價(jià)的該競(jìng)價(jià)組藥品數(shù)量多于已經(jīng)確定的最終中標(biāo)數(shù)量，則向低于標(biāo)底價(jià)的投標(biāo)人公布標(biāo)底價(jià)，由投標(biāo)人再次報(bào)價(jià)，通過(guò)競(jìng)價(jià)的方式確定最終中標(biāo)品種，其它投標(biāo)人不再考慮； （三）若低于標(biāo)底價(jià)的該 競(jìng)價(jià)組藥品數(shù)量不夠最終中標(biāo)數(shù)量，則向高于標(biāo)底價(jià)的所有投標(biāo)人公布標(biāo)底價(jià)，由投標(biāo)人再次報(bào)價(jià)，其報(bào)價(jià)必須低于標(biāo)底價(jià)，再通過(guò)競(jìng)價(jià)的方式確定剩余數(shù)量的中標(biāo)品種。 （三）報(bào)價(jià)時(shí)間：以公告時(shí)間為準(zhǔn)。 第二十三條 報(bào)價(jià)、競(jìng)價(jià)、價(jià)格談判規(guī)則 一、報(bào)價(jià)要求 （一）投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨價(jià)，所報(bào)價(jià)格包括配送費(fèi)用。從抽取專家到開始評(píng)標(biāo)的時(shí)間不 得超過(guò) 24小時(shí)，在抽取專家時(shí)，應(yīng)抽取一定數(shù)量的預(yù)備替補(bǔ)專家。 六、其他項(xiàng)目由參評(píng)專家參照標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定評(píng)估。過(guò)期未確認(rèn)的視為自動(dòng)放棄，予以淘汰，可自備選品種中補(bǔ)充。 四、對(duì)于已確定的中標(biāo)品種，組織相關(guān)專家對(duì)其價(jià)格，依 據(jù)質(zhì)量層次、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模等進(jìn)行價(jià)格整理。 二、藥品質(zhì)量層次等客觀指標(biāo)依據(jù)審查合格的材料由計(jì)算機(jī)自動(dòng)生成，進(jìn)入評(píng)審系統(tǒng)中。 綜合比較上述五個(gè)方面的數(shù)據(jù)，取其最低值作為標(biāo)底。 四、收集經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相近的?。ㄗ灾螀^(qū)、 直轄市、計(jì)劃單列市）藥品招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，根據(jù)一定的離散度，去掉明顯偏離值，取最低值，作為制定標(biāo)底的依據(jù)。 二、收集部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格，根據(jù)一定的離散度，去掉明顯偏離值，取最低值，作為制定標(biāo)底的依據(jù)。產(chǎn)品報(bào)名截止時(shí)間：以公告截止時(shí)間為準(zhǔn)。 第十八條 報(bào)名 一、網(wǎng)上操作用戶名及密碼領(lǐng)取 投標(biāo)人持生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、領(lǐng)取密碼委托函、到河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。 六、申報(bào)材料其它要求 （一）投標(biāo)人提供的資料必須真實(shí)、合法。 五、申報(bào)材料澄清 河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)申報(bào)材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人做必要的澄清。 四、申報(bào)材料審核 由河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)按照河南省食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實(shí)施。 （三）以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（清晰復(fù)印件）政府單獨(dú)定價(jià)藥品（清晰復(fù)印件）原研藥品（清晰復(fù)印件）； （ 4）政府定價(jià)的藥品需提供國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)或河南省發(fā)展和改革委員會(huì)最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件（清晰復(fù)印件）； （ 5）藥品最新全檢報(bào)告書（清晰復(fù)印件）。 包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。 產(chǎn)品資料 （ 1）藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品授權(quán)書。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（清晰復(fù)印件）政府單獨(dú)定價(jià)藥品（清晰復(fù)印件）原研藥品（清晰復(fù)印件）； （ 3）政府定價(jià)的藥品需提供國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)或河南省發(fā)展和改革委員會(huì)最新公布的藥品最高零售價(jià)證明文件（清晰復(fù)印件）； （ 4）藥品最新全檢報(bào)告書（清 晰復(fù)印件）。包括新化合物、藥物組合物、 17 天然物提取物、微生物及其代謝物。 二、申報(bào)材料構(gòu)成 （一）生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供 的文件材料： 企業(yè)資料： （ 1）《藥品生產(chǎn)許可證》（清晰復(fù)印件）、 GMP 認(rèn)證證書（清晰復(fù)印件）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（清晰復(fù)印件）； （ 2）《法人授權(quán)書》（需法人代表章或簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）； （ 3）《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》； （ 4）被委托配送企業(yè)相關(guān)資料； （ 5）修改申請(qǐng)報(bào)告：如對(duì)發(fā)布的招標(biāo)采購(gòu)清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、 GMP 信息、專利信息、批準(zhǔn)文號(hào)、用法用量等）有異議，可提出修改申請(qǐng)并遞交相應(yīng)的證明材料； （ 6）其它相關(guān)文件材料。 五、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。 四、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反 GSP規(guī)定，兩年內(nèi)有經(jīng)營(yíng)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。 二、具有藥品生產(chǎn)企業(yè) 的委托授權(quán)書。 四、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。 三、報(bào)名開始前兩年內(nèi)有生產(chǎn)假藥記錄的企業(yè)，不接受其報(bào)名。 15 第三章 材料申報(bào)及網(wǎng)上報(bào)名 第十五條 生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名條件 一、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、 GMP 認(rèn)證證書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。同名異方的品種按處方組成不同為不同競(jìng)價(jià)組。 例如：干擾素α 1a、α 2a、α 1b、α 2b、γ等不同亞型為不同競(jìng)價(jià)組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽 F 為不同競(jìng)價(jià)組。 （二）氨基酸注射液按組分不同分為不同競(jìng)價(jià)組。同含量時(shí)以上兩類不再以容量細(xì)分。 （三）脂肪乳含藥量相同濃度不同為不同競(jìng)價(jià)組。 52 鼻噴劑 53 粉吸入劑 54 軟膏劑，含霜?jiǎng)?、油膏? 55 油劑 56 含漱液 57 乳膏劑 58 貼劑，含橡膠硬膏劑、貼片、外用敷劑 59 貼膏劑 60 橡膠膏劑 61 巴布膏劑 62 硬膏劑 63 膏藥 64 洗劑 65 沖洗劑 66 凝膠劑 67 涂劑 68 涂膜劑 69 栓劑 70 滴眼液 71 滴劑 13 72 滴鼻劑 73 滴耳劑 74 灌腸劑 75 茶劑 76 搽劑 77 酊劑 78 錠劑 79 煎膏劑 80 酒劑 81 氣霧劑 82 海綿劑 83 糊劑 84 口頰片劑 85 膜劑 86 泡沫劑 87 熱敷袋 88 溶液劑 89 乳劑 90 乳膠劑 91 濕敷劑 92 雙釋放腸溶膠囊 93 霧化溶液劑 94 吸入溶液劑 95 牙周條 96 眼沖洗液 97 眼膏劑 98 眼用凝膠劑 99 液體制劑 14 二、 相同劑型按制劑規(guī)格不同分類 （一）口服制劑：按不同容量、含量分為不同競(jìng)價(jià)組。列入該采購(gòu)目錄的藥品，其生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)也必須“投標(biāo)”，經(jīng)審核確定后，采購(gòu)人方可在公布的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)中采購(gòu)。河南省勞動(dòng)和社會(huì)保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn) 藥品目錄所列的品種均納入目錄范圍。社會(huì)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可自愿申請(qǐng)加入藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。 第十一條 采購(gòu)周期 原則上每年進(jìn)行一次，遇自然災(zāi)害等不 可抗拒因素，可延期進(jìn)行。 二、在報(bào)名截止前未取得 GSP 認(rèn)證證書的或被處以責(zé)令停業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得參與全省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。 第八條 采購(gòu)方式 通過(guò)河南省藥品招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)藥