【導(dǎo)讀】第三章河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理法……公室決定，自今年起，全省統(tǒng)一組織實(shí)施藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購。合條件的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)踴躍參加投標(biāo)。藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥材、中藥飲片除外），我省實(shí)際，制定本《實(shí)施方案》。社會保障廳等部門組成的河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室。標(biāo)采購工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。藥網(wǎng)上集中招標(biāo)采購活動中為各方提供相關(guān)管理和服務(wù)的機(jī)構(gòu)。品種信息，包括藥品編碼、通用名、劑型、規(guī)格、單位等。談判最終形成可供采購人選擇的藥品品種目錄。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。國專利保護(hù)，但在國內(nèi)首次研發(fā)上市的藥品。產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價(jià)證明文件。

　　

【正文】 違反第六條第（八）項(xiàng)規(guī)定的，由工商行政管理部門依法進(jìn)行查處。 （四）違反第六條第（十）項(xiàng)規(guī)定的，由藥品食品監(jiān)督管理部門依法進(jìn)行查處。 第八條 必須按衛(wèi)生部規(guī)定的收到藥品之日起最長不超過 60天時(shí)間結(jié)算貨款，逾期一個(gè)月仍未結(jié)算貨款的，由各省轄市衛(wèi)生局監(jiān)察室發(fā)出催款通知書；逾期兩個(gè)月未結(jié)算貨款的，由省、省轄市藥品集中招標(biāo) 聯(lián)席會議辦公室 對醫(yī)院法人進(jìn)行誡勉談話。限期 做出付款承諾。 第四章 生產(chǎn)企業(yè) 36 第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定： （一）在藥品集中招標(biāo)采購活動中必須按要求提供真實(shí)有效的證明文件。 （二）按照中標(biāo)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價(jià)格供應(yīng)合格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生藥品信息變更，須及時(shí)向河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購管理服務(wù)機(jī)構(gòu)提供有關(guān)證明，并由其核實(shí)后及時(shí)更新。 （三）必須對醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單及時(shí)響應(yīng) ,并通過河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)的網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行發(fā)貨確認(rèn)；不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量大小 ,路程遠(yuǎn)近 ,必須保證藥品配送到位。藥品的配送要求：急救藥品 4小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品的配 送不應(yīng)超過 48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。 如需轉(zhuǎn)配送，轉(zhuǎn)配送企業(yè)必須是合法藥品經(jīng)銷商，保證對邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品配送。 （四）按省發(fā)展和改革委批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)繳納相關(guān)服務(wù)費(fèi)用。 （五） 必須與藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂合同，并嚴(yán)格履行購銷合同。 （六） 不得在銷售、購買藥品或者提供服務(wù)過程中采用財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，不得暗中給予、接受回扣或取得其他不正當(dāng)利益。 （七）舉報(bào)藥品集中招標(biāo)采購活動中有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為，所提供材料必須真實(shí)。 （八）法律法規(guī)的其它規(guī)定。 第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)違反第九條有 關(guān)規(guī)定的，由監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)相關(guān)部門進(jìn)行查處： 37 （一） 違反第九條（一）項(xiàng)規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或其他監(jiān)督機(jī)構(gòu)有關(guān)部門核實(shí)后，取消該企業(yè)所有品種報(bào)名和投標(biāo)資格；并在下一年度招標(biāo)采購活動中也不接受該企業(yè)的報(bào)名。 （二） 違反第九條（二）項(xiàng)規(guī)定的，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品質(zhì)量或價(jià)格不符合中標(biāo)藥品目錄品種信息的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或省發(fā)展和改革委員會核實(shí)后，取消該企業(yè)該品種本年度中標(biāo)資格；提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。 （三）違反第九條（三）項(xiàng)規(guī)定的，沒有不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅 對部分 醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，經(jīng)河南省藥品集中招標(biāo)采購 聯(lián)席會議辦公室 批準(zhǔn)后，由河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格，并列入“黑名單”，兩年內(nèi)不得參加河南省藥品集中招標(biāo)采購活動。 （四）違反第九條（四）項(xiàng)規(guī)定的，逾期 30天仍未繳費(fèi)的，由河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格。 （五） 違反第九條（五）、（六）項(xiàng)規(guī)定的，由工商行政管理部門依法查處。 （六） 違反第九條（六）、（七）、（八）項(xiàng)規(guī)定的，由檢察、工商部門會同其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告，列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格。 第五章 經(jīng)營企業(yè) 第十一條 藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定： （一）在藥品集中招標(biāo)采購活動中必須按要求提供真實(shí)有效的證 38 明文件。 （二）按照中標(biāo)藥品目錄所注明的藥品質(zhì)量和價(jià)格供應(yīng)合格的藥品；如在采購周期內(nèi)發(fā)生企業(yè)信息變更，須及時(shí)向河南省醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)提供有關(guān)證明，并由其核實(shí)后及時(shí)更新。 （三）必須對醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單及時(shí)響應(yīng) ,并通過河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)的網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行發(fā)貨確認(rèn)；不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量大小，路程遠(yuǎn)近，必須保證藥品配送到位。藥品 的配送要求：急救藥品 4小時(shí)內(nèi)送到，一般藥品的配送不應(yīng)超過 48小時(shí)，節(jié)假日照常配送。 （四）按省發(fā)展和改革委員會批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)繳納相關(guān)費(fèi)用。 （五） 必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品購銷合同，并嚴(yán)格履行合同。 （六） 不得在銷售、購買藥品或者提供服務(wù)過程中采用財(cái)物或者其他方式進(jìn)行商業(yè)賄賂，不得暗中給予、接受回扣或取得不正當(dāng)利益。 （七）舉報(bào)藥品集中招標(biāo)采購活動中有關(guān)當(dāng)事人違規(guī)違紀(jì)行為，所提供材料必須真實(shí)。 （八）法律法規(guī)的其它規(guī)定。 第十二條 藥品經(jīng)營企業(yè)違反第十一條有關(guān)規(guī)定的，由有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行查處： （一 ） 違反第十一條（一）項(xiàng)規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)核實(shí)后，取消該企業(yè)的報(bào)名、投標(biāo)和配送資格；并在下一年度招標(biāo)采購活動中不接受該企業(yè)的報(bào)名。 （二） 違反第十一條（二）項(xiàng)規(guī)定的，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品質(zhì)量或價(jià)格不符合中標(biāo)藥品目錄品種信息的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門或省發(fā)展和改革委員會核實(shí)后，取消該企業(yè)該品種本年度中標(biāo)資格；提供假劣藥品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處。 39 （三）違反第十一條（三）項(xiàng)規(guī)定的，沒有不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅 對部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的，經(jīng) 聯(lián)席會議辦公室 批準(zhǔn)后，由 河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格或配送資格，并列入“黑名單”，兩年內(nèi)不得參加河南省藥品集中招標(biāo)采購活動。 （四）違反第十一條（四）項(xiàng)規(guī)定的，逾期 30天仍未繳費(fèi)的，由河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購管理服務(wù)機(jī)構(gòu)取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中標(biāo)資格。 （五） 違反第十一條（五）、（六）款規(guī)定的，由工商行政管理部門依法查處。 （六） 違反第十一條（六）、（七）、（八）項(xiàng)規(guī)定的，由檢察部門會同其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)核實(shí)后，給予警告，列入“非誠信交易黑名單”，情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有中標(biāo)品種本年度中 標(biāo)資格。 第六章 醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu) 第十三條 醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購活動中應(yīng)遵守以下規(guī)定： （一）接受省藥品集中招標(biāo)采購 聯(lián)席會議辦公室 的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和政策，認(rèn)真貫徹執(zhí)行《實(shí)施方案》。 （二）建立并維護(hù)藥品集中招標(biāo)采購網(wǎng)絡(luò)平臺，并保證系統(tǒng)的安全運(yùn)行。 （三）按照《實(shí)施方案》規(guī)定，嚴(yán)格組織實(shí)施藥品集中招標(biāo)采購工作。對企業(yè)報(bào)名資料認(rèn)真審核，嚴(yán)格把關(guān)。 40 （四）對全省藥品招標(biāo)采購情況進(jìn)行網(wǎng)上監(jiān)控，定期統(tǒng)計(jì)分析，并通報(bào)省及省轄市藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室。 （五）建立與完善 工作規(guī)范和保密制度，藥品集中招標(biāo)采購過程中的各種數(shù)據(jù)資料應(yīng)嚴(yán)格保密。 （六）保證藥品集中招標(biāo)采購工作數(shù)據(jù)的安全和完整，按照有關(guān)規(guī)定保存數(shù)據(jù)。 （七）藥品集中招標(biāo)采購過程經(jīng)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)的數(shù)據(jù)，未經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購 聯(lián)席會議辦公室 批準(zhǔn)，不得擅自更改。 （八）藥品集中招標(biāo)采購過程經(jīng)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)確認(rèn)的數(shù)據(jù)，必須每月備份，并交省政府糾風(fēng)辦、省發(fā)展改革委、省衛(wèi)生廳各一份。 （九）各省轄市醫(yī)藥招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照省衛(wèi)生廳、省政府糾風(fēng)辦、省發(fā)展改革委《關(guān)于實(shí)施以省為單位藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購有關(guān)問題的通知》（豫衛(wèi)規(guī)財(cái)［ 2020］ 34號）的有關(guān)規(guī)定，認(rèn)真履行工作職責(zé)，加強(qiáng)藥品集中招標(biāo)采購后期管理。 第十四條 違反第十三條有關(guān)規(guī)定的，由糾風(fēng)、衛(wèi)生行政部門會同其它有關(guān)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依法依紀(jì)進(jìn)行查處。 第七章 附則 第十五條 本辦法由河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室負(fù)責(zé)解釋。 第十六條 本辦法自發(fā)布之日起施行。 41 第四章 藥品集中招標(biāo)采購工作日程表 工作階段 時(shí)間安排 工作內(nèi)容 地點(diǎn) 2020 年 投標(biāo)工作 8月 25號至 9月 4日 生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶名及密碼 河南省藥 招辦 生產(chǎn)企業(yè)信息維護(hù)及產(chǎn)品信息維護(hù) 互聯(lián)網(wǎng) 9月 8日 發(fā)布招標(biāo)公告 互聯(lián)網(wǎng) 9月 10日 — 20日 投標(biāo)企業(yè)購買標(biāo)書 河南省藥 招 辦 在線投標(biāo) 互聯(lián)網(wǎng) 制作并遞交《投標(biāo)資格預(yù)審文件》 河南省藥 招 辦 9月 11日 — 30日 審核《投標(biāo)資格預(yù)審文件》 河南省藥 招 辦 報(bào)價(jià) 10月 9日 8:00— 10月 11日 18:00 投標(biāo)人網(wǎng)上投標(biāo)報(bào)價(jià)。 互聯(lián)網(wǎng) 開標(biāo) 10月 12日 8:30 — 17:00 網(wǎng)上遠(yuǎn)程開標(biāo) 互聯(lián)網(wǎng) 開標(biāo)現(xiàn)場 河南省藥招辦 評標(biāo) 10 月 14 日 — 30日 數(shù)據(jù)分流、整理 河南省藥 招辦 組織評標(biāo)委員會進(jìn)行評標(biāo)、競價(jià)工作，投標(biāo)人二次報(bào)價(jià)，具體時(shí)間以網(wǎng)上公布通知為準(zhǔn)。 評標(biāo)現(xiàn)場 投標(biāo)人對議價(jià)品目進(jìn)行價(jià)格談判 互聯(lián)網(wǎng) 中 標(biāo) 結(jié) 果公示 11月 1日 — 10日 網(wǎng)上公布擬中標(biāo)結(jié)果 互聯(lián)網(wǎng) 公布中標(biāo)結(jié)果 中標(biāo)人領(lǐng)取《中標(biāo)通知書》 河南省藥 招辦 注：如工作時(shí)間有變動，以網(wǎng)上公布的最新通知為準(zhǔn)。 42 第 五 章 招標(biāo)工作流程圖 制定 藥品招標(biāo)清單 發(fā)布招標(biāo)公告 給生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放用戶名及密碼 發(fā)售集中招標(biāo)采購文件 生產(chǎn)企業(yè)提交紙質(zhì)資料 生產(chǎn)企業(yè)在網(wǎng)上維護(hù)企業(yè)信息及添加、修改產(chǎn)品信息 投標(biāo)（生產(chǎn)）企業(yè)購買標(biāo)書 確認(rèn)企業(yè)為投標(biāo)人 報(bào)送資格證明文件 文件澄清、資格審查 投標(biāo)人投標(biāo) 打開投標(biāo)開關(guān) 投標(biāo)審核（審核投標(biāo)企業(yè)、投標(biāo)藥品信息） 關(guān)閉投標(biāo)開關(guān) 投標(biāo)人報(bào)價(jià) 打開報(bào)價(jià)開關(guān) 關(guān)閉 報(bào)價(jià) 開關(guān) 投標(biāo)人解密 打開解密開關(guān) 關(guān)閉解密開關(guān) 開標(biāo)公示（互聯(lián)網(wǎng)） 競價(jià)議價(jià)分流 制定 河南省藥品招標(biāo)實(shí)施方案和相關(guān)文件 招標(biāo)中心 投標(biāo)人 43 競 價(jià) 發(fā)表競價(jià)公告 打開競價(jià)開關(guān) 關(guān)閉競價(jià)開關(guān) 投標(biāo)人競價(jià)報(bào)價(jià) 專家競價(jià)評標(biāo)、打分，確定競價(jià)中標(biāo)結(jié)果 招標(biāo)中心 投標(biāo)人 價(jià)格談判 發(fā)表議價(jià)公告 專家統(tǒng)一給第一次建議價(jià) 專家統(tǒng)一給出確認(rèn)價(jià) 企業(yè)在網(wǎng)上確認(rèn) 企業(yè)根據(jù)專家建議價(jià)填寫議價(jià)報(bào)價(jià)（網(wǎng)絡(luò)） 招標(biāo)中心 投標(biāo)人