【正文】 品網(wǎng)上采購系統(tǒng)實(shí)行。 二、競價(jià) 同一品種規(guī)格藥品投標(biāo)人在 3 個以上（含 3 個）的，全部實(shí)行競價(jià)的方式，采用比較降幅加專家投票的辦法，以差額淘汰法確定中標(biāo)品種。網(wǎng)址： 第七條 招標(biāo)方式 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實(shí)行“區(qū) 別品種品規(guī)，科學(xué)設(shè)定標(biāo)底”的辦法，在“標(biāo)底”限價(jià)的基礎(chǔ)上，采取競價(jià)與價(jià)格談判的方式進(jìn)行。 第五條 管理模式 四位一體、標(biāo)底招標(biāo)、公開采購、網(wǎng)上監(jiān)管。 第四條 宗旨與原則 宗旨：重視質(zhì)量、重參價(jià)格、規(guī)范行為、有序競爭。 第三條 目標(biāo) 在保證臨床用藥質(zhì)量與安全的前提下，最大限度地降低藥品虛高價(jià)格，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購行為，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，建立反 商業(yè)賄賂長效機(jī)制，實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)同藥同價(jià)、院店基本同價(jià)，努力降低群眾醫(yī)藥費(fèi)用，緩解群眾看病難、吃藥貴的矛盾。 二十、競價(jià)組：指按藥品的通用名、劑型、規(guī)格進(jìn)行競價(jià)或價(jià)格談判的分組。 8 十八、標(biāo)底價(jià)：是招標(biāo)方在充 分進(jìn)行醫(yī)藥市場調(diào)查并掌握市場信息的基礎(chǔ)上，區(qū)別不同企業(yè)產(chǎn)品品規(guī)，按照一定原則、程序確定的擬招藥品價(jià)格底線，是投標(biāo)人參與競價(jià)或價(jià)格談判的“門檻價(jià)”。 十六、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥：為國家發(fā)展改革委和河南省發(fā)展改革委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的證明文件。 十五、原研藥品：指過了產(chǎn)品發(fā)明專利保護(hù)期的藥品以及未能申請中國專利保護(hù)，但在國內(nèi)首次研發(fā)上市的藥品。 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護(hù)專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。 化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對象是化合物本身。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代 謝物。 十三、中標(biāo)藥品目錄：指在招標(biāo)采購目錄中，通過限價(jià)、競價(jià)或價(jià)格談判最終形成可供采購人選擇的藥品品種目錄。 招標(biāo)采購目錄：指需通過限價(jià)、競價(jià)或價(jià)格談判的方式方可采購的藥品采購目錄。 十二 、藥品采購目錄：指藥品集中招標(biāo)采購活動所公布的擬采購藥品品種信息，包括藥品編碼、通用名、劑型、規(guī)格、單位等。 十、生產(chǎn)企業(yè)：指參加藥品集中招標(biāo)采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)。 八、投標(biāo)人：指參加藥品集中招標(biāo)采購活動的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 六、專家評審委員會：指由河南省藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家組成的評審委員會。 6 四、藥品網(wǎng)上采購：指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)參與藥品集中招標(biāo)采購后，產(chǎn)生中標(biāo)藥品，供河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)進(jìn)行采購并由生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送的活動，方案中簡稱“網(wǎng)上采購”。 二、河南省醫(yī)藥（ 藥品）招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)：指在河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥網(wǎng)上集中招標(biāo)采購活動中為各方提供相關(guān)管理和服務(wù)的機(jī)構(gòu)。各省轄市監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)由相應(yīng)部門組成。 一、招標(biāo)編號 : HNYPZB2020001 二、招標(biāo)品種 : 本次集中招標(biāo)采購的藥品為所有臨床用藥（ 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、 中藥材、中藥飲片除外），詳見 “ 河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)”： 《 藥品采購目錄 》 三、采購周期： 原則上為 一年 四、招標(biāo)方式： 區(qū)別品種品規(guī)，科學(xué)設(shè)定“標(biāo)底”，在“標(biāo)底”限價(jià)的基礎(chǔ)上，通過競價(jià)與價(jià)格談判的方式進(jìn)行 五、獲取招標(biāo)文件辦法：投標(biāo)人持加蓋公章的《法人授權(quán)委托書》、營業(yè)執(zhí)照（副本）、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證（副本）至 河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室所 在地 領(lǐng)取專用的用戶名與口令登錄 “ 河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng) ” 投標(biāo)系統(tǒng)，自行下載招標(biāo)文件，在遞交《投標(biāo)資格預(yù)審文件》時交納招標(biāo)文件費(fèi)（以 生產(chǎn)廠家 為單位：人民幣 100 元 /套） 六 、《投標(biāo)資格預(yù)審文件》遞交時間： 2020 年 9 月 10 日至 2020 年 9月 20 日 18 時，遞交地點(diǎn)： 河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室所在地 （鄭州市緯五路 8 號） 七 、《投標(biāo)資格預(yù)審文件》的審核時間： 2020 年 9 月 11 日至 2020年 9 月 30 日 4 八 、投標(biāo)報(bào)價(jià)時間： 2020 年 10月 9 日至 2020 年 10月 11 日 18 時 九 、開標(biāo)時 間： 2020 年 10 月 12日 8 時 30 分 十、開標(biāo)地點(diǎn)： 請關(guān)注網(wǎng)上通知 電 話： 037165960612 037165960711 5 第二章 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo) 采購實(shí)施方案 第一章 總 則 第一條 為貫徹國家發(fā)展和改革委員會、財(cái)政部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等部門《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價(jià)格秩序的意見》和《 2020 年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施意見》，根據(jù)衛(wèi)生部、國家計(jì)委、國家食品藥品監(jiān)管局等部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招 標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【 2020】 308 號）和《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【 2020】 320 號）文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本《實(shí)施方案》。 1 2020 年度河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購 招 標(biāo) 文 件 招 標(biāo) 編 號 ： HNYPZB2020001 招標(biāo)管理機(jī)構(gòu)： 河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室 電子商務(wù)平臺：河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng) 網(wǎng)址： 2 目 錄 第一章 招標(biāo)公告……………………………………………… 第二章 招標(biāo)實(shí)施方案………………………………………… 第三章 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理法 …… 第四章 藥品集中招標(biāo)采購日程表…………………………… 第五章 招投標(biāo)工作流程圖…………………………………… 附件 請自河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)下載 附件一 招標(biāo)人名錄 附件二 招標(biāo)目錄、自行采購目錄 附件三 投標(biāo)資格預(yù)審文件的構(gòu)成 附件四 2020 年度河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購 資格預(yù)審文件 附件五 合 同 3 第一章 河南省醫(yī)藥 招標(biāo)公告 為了降低藥品虛高價(jià)格，減輕群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為，糾正醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)，河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室決定，自今年起，全省統(tǒng)一組織實(shí)施藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購 。歡迎符合條件的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)踴躍參加投標(biāo)。 第二條 有關(guān)概念的定義 一、河南省醫(yī)藥（藥品）招標(biāo)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)：指由河南省政府糾風(fēng)辦、檢察院、衛(wèi)生廳、發(fā)展和改革委、食品藥品監(jiān)督管理局、工商局、勞動和社會保障廳等部門組成的河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室。各級監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi)藥品招標(biāo)采購工作進(jìn)行監(jiān)督和管理。 三、河南省醫(yī)藥（藥品）招標(biāo)采購網(wǎng)：指為河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥集中招標(biāo)采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，包括藥品、醫(yī)療器械的招標(biāo)、采購及政府監(jiān)督管理系統(tǒng)。 五、四位一體：指省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機(jī)構(gòu)融“決策、監(jiān)督、管理、服務(wù)”于一體，并 貫穿于藥品招標(biāo)采購工作的全過程，實(shí)行政府主導(dǎo)，多部門協(xié)作，全程監(jiān)督，有效管理，全方位服務(wù)。 七、采購人：指參加藥品集中招標(biāo)采購活動的河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 九、中標(biāo)人：指在招標(biāo)采購活動中，通過限價(jià)、競價(jià)或價(jià)格談判最終形成可供采購人選擇的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 十一、經(jīng)營企業(yè)：指參加藥品集中招標(biāo)采購活動的藥品經(jīng)營企業(yè)。藥品采購目錄分為：招標(biāo)采購目錄和自行采購目錄。 自行采購目錄：指不通過招標(biāo)，采購人可自主采購的藥品采購目錄。 7 十四、專利藥品：指由中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的專利藥品。僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型或工藝流程等專利藥品，不視為本方案所指專利藥品。 藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護(hù)專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點(diǎn)的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。 微生物 及其代謝物專利是指對細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交其有效證明文件。 十七、單獨(dú)定價(jià)藥品：為國家發(fā)展改革委公布的單獨(dú)定價(jià)文件所列的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價(jià)證明文件。 十九、差比價(jià)：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價(jià)格之間的差額或比值。 二十一、政府定價(jià)藥品：指國家和省價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定最高零售價(jià)格的藥品。結(jié)合河南省實(shí)際，制定本《實(shí)施方案》。 原則：公開、公平、公正、擇優(yōu)。 第六條 公告方式 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥集中招標(biāo)采購公告通過河南省藥品招標(biāo)采購網(wǎng)發(fā) 9 布。 一、限價(jià) 在收集企業(yè)省內(nèi)、外以往中標(biāo)信息和醫(yī)保零售藥店價(jià)格的基礎(chǔ)上，對不同生產(chǎn)企業(yè)的不同產(chǎn)品品規(guī)逐一科學(xué)設(shè)定“標(biāo)底”，“標(biāo)底”價(jià)是所有投標(biāo)人參與進(jìn)一步競價(jià)或價(jià)格談判的“門檻價(jià)”（國家藥品價(jià)格調(diào)整除外）。 三、價(jià)格談判 同一品種規(guī)格藥品投標(biāo)人少于 3 個的，全部實(shí)行價(jià)格談判的方式，組織相應(yīng)專業(yè) 專家以人機(jī)對話的方式進(jìn)行價(jià)格談判。 第九條 GMP 和 GSP的政策要求 一、在報(bào)名截止前未取得 GMP 認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)范圍，其生產(chǎn)的藥品不得參與全省藥品集中招標(biāo)采購活動。 第十條 適用范圍 10 參與集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。 第十二條 采購范圍 全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）設(shè)立的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 第二章 藥品采購目錄分類 第十三條 藥品采購目錄 河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購目錄包括通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其他相關(guān)信息，由采購人根據(jù)《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥品分類編碼（ 2020 年版）》提出申請，經(jīng)河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)