【正文】 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃 項(xiàng)目部負(fù)責(zé)策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程，必要時(shí)編制質(zhì)量計(jì)劃。 生產(chǎn)科、技術(shù)科和質(zhì)監(jiān)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的控制，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、質(zhì)量追溯、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。 供銷(xiāo)科負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定，組織合同評(píng)審及與顧客的溝通。 2. 適用范圍 適用于生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程的控制。 生產(chǎn)車(chē)間要經(jīng)常做好清潔衛(wèi)生工作，實(shí)施定置管理。 工作環(huán)境 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 RX02602 頁(yè)次 2/2 0 次修改 根據(jù)生產(chǎn)需要，對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行適當(dāng)裝修，確保防暑、防雨、通風(fēng)。經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，并在檔案中注明。 現(xiàn)場(chǎng)使用的基礎(chǔ)設(shè)施由設(shè)備部統(tǒng)一編號(hào)，以便識(shí)別和保養(yǎng)。 使用部門(mén)要按《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定》搞好維修、保養(yǎng)工作。 驗(yàn)收不合格的生產(chǎn)設(shè)施，設(shè)備部與供方協(xié)商解決。 采購(gòu)的設(shè)施，設(shè)備部組織使用部門(mén)安裝調(diào)試 ,確認(rèn)滿足要求后 ,由設(shè)備部和使用部門(mén)在《設(shè)施驗(yàn)收單》上簽字。 4. 程序 基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別 本企業(yè)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場(chǎng)所、設(shè)備、工具（包括：卡、量具）軟件（計(jì)算網(wǎng)絡(luò)）、支持性（水、電、汽供應(yīng)），通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 3. 職責(zé) 設(shè)備部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的管理。 5. 相關(guān)文件 012021 質(zhì)量手冊(cè) 6. 記錄 年度教育培訓(xùn)計(jì)劃 培訓(xùn)考勤記錄 培訓(xùn)檔案及能力評(píng)價(jià) 崗位任職要求及能力評(píng)價(jià) 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 RX02602 頁(yè)次 1/2 0 次修改 1. 目的 識(shí)別，提供并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境中人和物的因素。保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)及《崗位任職要求及能力評(píng)價(jià)》等記錄。特殊工種、內(nèi)審員資格培訓(xùn)按上級(jí)有關(guān)要求安排，加強(qiáng)對(duì)員工的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心教育，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)而奮斗。 4. 程序 辦公室負(fù)責(zé)制訂《年度教育培訓(xùn)計(jì)劃》及《崗位任職要求及能力評(píng)價(jià)》，由管理者代表審批后實(shí)施。 3. 職責(zé) 及制訂崗位任職要求。 5. 相關(guān)文件 人力資源控制程序 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：人力資源控制程序 RX02601 頁(yè)次 1/1 0 次修改 1. 目的 對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理體系職責(zé)的人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求并進(jìn)行培訓(xùn) , 確保各類人員能夠勝任。 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理具體內(nèi)容詳見(jiàn)《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 4. 程序 資源的提供 人力資源的提供、培訓(xùn)、考核、評(píng)估按《人力資源控制程序》執(zhí)行。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理確保體系運(yùn)行所必要的資源。 5. 相關(guān)文件 內(nèi)部審核程序 改進(jìn)控制程序 文件控制程序 記錄控制程序 6. 記錄 管理評(píng)審計(jì)劃 管理評(píng)審報(bào)告 會(huì)議記錄（包括簽到） 糾正和預(yù)防措施處理單 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：資源管理 頁(yè)次 1/1 0 次修改 1. 目的 提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的資源，確保顧客滿意。 改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證 辦公室根據(jù)《改進(jìn)控制程序》對(duì)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn) 證。 會(huì)議結(jié)束后，由辦公室根據(jù)會(huì)議記錄編寫(xiě)《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)至相關(guān)部門(mén)并監(jiān)控執(zhí)行。 管理評(píng)審輸出 對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)包括以下內(nèi)容： a. 體系及過(guò)程的改進(jìn)意見(jiàn)； 江 蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：管理評(píng)審程序 RX02502 頁(yè)次 2/2 0 次修改 b. 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的評(píng)價(jià)； c. 資源需求的評(píng)價(jià)。 總經(jīng)理主持會(huì)議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)存在或潛在的不合格提出糾正預(yù)防措施。 管理評(píng)審輸入信息 a. 各類審核結(jié)果，包括內(nèi)審和第二方審核結(jié)果 ； b. 顧客反饋信息，包括顧客滿意度測(cè)量結(jié)果及溝通結(jié)果； b. 產(chǎn)品及過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果； d. 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； e. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更和改進(jìn)的建議。相關(guān)部門(mén)和人員認(rèn)真做好評(píng)審前的準(zhǔn)備工作。 4. 程序 管理評(píng)審計(jì)劃 根據(jù)需要每年至少一次，時(shí)間間隔不超過(guò) 12 個(gè)月，管理評(píng)審由總經(jīng)理主持。負(fù)責(zé)評(píng)審后糾正、預(yù)防措施的實(shí)施驗(yàn)證。 管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告體系運(yùn)行情況，審核評(píng)審報(bào)告。 2. 范圍 適用于對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 質(zhì)量管理體系有關(guān)各種信息，可采用各種會(huì)議、布告欄等形式進(jìn)行交流溝通并做好相應(yīng)的記錄。 其他人員按部門(mén)分工不同規(guī)定相應(yīng)的職責(zé)。 d. 做好物資的防護(hù)工作，確保物資質(zhì)量不受損，做好倉(cāng)庫(kù)的文明衛(wèi)生、安全工作。 b. 對(duì)進(jìn)倉(cāng)物資認(rèn)真驗(yàn)收，把好數(shù)量、質(zhì)量關(guān)。 d. 督促有關(guān)人員做好產(chǎn)品的返工、返修工作。 b. 對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和處置。 內(nèi)審員 a. 負(fù)責(zé)編制內(nèi)審檢 查表和不符合項(xiàng)報(bào)告； b. 按標(biāo)準(zhǔn)要求做好企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； c. 對(duì)不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 c. 嚴(yán)格把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，防止不合格品的重復(fù)產(chǎn)生。 崗位操作人員 a. 按生產(chǎn)工藝要求進(jìn)行操作，保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。 d. 配合辦公室搞好新工人的上崗培訓(xùn)。 b. 對(duì)本部門(mén)的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。 e. 負(fù)責(zé)企業(yè)的接單和原材料的采購(gòu)工作。 c. 搞好銷(xiāo)售服務(wù)工作，組織處理顧客投訴。 e. 負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度的制訂和修改 供銷(xiāo)科 a. 負(fù)責(zé)顧客要求的識(shí)別，組織合同評(píng)審。 c. 建立并實(shí)施各類檢驗(yàn)規(guī)章制度和考核制度。 質(zhì)檢科 a. 組織計(jì)劃、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、檢查，督促公司質(zhì)量管理、質(zhì)量控制及質(zhì)量保證活動(dòng)的開(kāi)展與實(shí)施。 f. 組織對(duì)不合格品的評(píng)審和返工、返修。 d. 參與合同評(píng)審和供方的評(píng)定。 分公司（生產(chǎn)科、技術(shù)科） 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：職責(zé)、權(quán)限與溝通 頁(yè)次 2/3 0 次修改 a. 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理、 b. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理。 c. 制訂設(shè)備管理制度，編制維護(hù)、保養(yǎng)、維修工作計(jì)劃。 設(shè)備部 a. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以及測(cè)量設(shè)備的管理工作。 財(cái)務(wù)部 a. 做好總經(jīng)理的賢內(nèi)助，管好企業(yè)的財(cái)力資源。 d. 負(fù)責(zé)企業(yè)職工的培訓(xùn)工作及制訂崗位任職要求。 b. 負(fù)責(zé)記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定記錄的保存期限，匯集記錄的樣本。 e. 做好內(nèi)部人員的人力資源配置 。 2. 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門(mén)和有關(guān)人員職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：質(zhì)量管理體系策劃程序 RX02501 頁(yè)次 2/2 0 次修改 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的更改、審批，按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 在執(zhí)行過(guò)程中，各部門(mén)應(yīng)將實(shí)施的進(jìn)度、存在問(wèn)題及時(shí)反饋到辦公室。 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則為應(yīng)符合質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容，并與其它策劃文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃程序》。 為確保目標(biāo)的順利完成，各部門(mén)將企業(yè)的總目標(biāo)轉(zhuǎn)化為本部門(mén)的具體工作目標(biāo)，進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃文件工作的歸口管理并對(duì)各部門(mén) 的質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3. 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃及批準(zhǔn)體系策劃文件。 5. 相關(guān)文件 職責(zé)、權(quán)限與溝通 6. 記錄 質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任展開(kāi)圖 質(zhì)量目標(biāo)及子目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)表 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：質(zhì)量管理體系策劃程序 RX02501 頁(yè)次 1/2 0 次修改 1. 目的 對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃。 。 考核辦法和措施： 標(biāo)。三年中平均每年增長(zhǎng) %。 質(zhì)量方針在組織內(nèi)應(yīng)得到溝通和理解，在持續(xù)改進(jìn) 的有效性方面得到評(píng)審。 質(zhì)量方針的具體含義為： 一個(gè)企業(yè)要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中站穩(wěn)腳跟，必須要有過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的企業(yè)信譽(yù)，為此要求企業(yè)每個(gè)職工精益求精做好每一件事，對(duì)每道工序嚴(yán)格把關(guān)，產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量力爭(zhēng)同行領(lǐng)先，爭(zhēng)創(chuàng)省內(nèi)名牌。 3. 職責(zé) 最高管理者負(fù)責(zé)制訂和確定本企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo)。 4. 相關(guān)文件 質(zhì)量方針、目標(biāo) 職責(zé)、權(quán)限與溝通 質(zhì)量管理體系策劃程序 管理評(píng)審程序 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：質(zhì)量方針、目標(biāo) 頁(yè)次 1/1 0 次修改 1. 目的 為確保顧客的需求和期望得到確定并實(shí)現(xiàn)。 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研，預(yù)測(cè)或與顧客直接接觸確定顧客的需求和期望。 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源。 最高管理者負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2. 適用范圍 適用于最高管理者為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 記錄的銷(xiāo)毀按文件控制要求執(zhí)行。 式由部門(mén)負(fù)責(zé)人組織編制并交管理者代表審批后由辦公室匯集備案。 辦公室負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量記錄總目錄》 ， 由管理者代表審批。 記錄的填寫(xiě)要求及時(shí)、真實(shí)、字跡清晰、內(nèi)容完整，便于檢索。 4. 程序 各部門(mén)的記錄由本部門(mén)負(fù)責(zé)人或兼職資料員負(fù)責(zé)收集、分類、整理、保存，貯存環(huán)境通風(fēng)、干燥，確保記錄不受到損壞或丟失。 各分公司質(zhì)檢科負(fù)責(zé)產(chǎn)品記錄的歸口管理。 5. 相關(guān)文件 記錄控制程序 文件編號(hào)規(guī)則 6. 記錄 文件和資料領(lǐng)用登記表 受控文件目錄 文件更改通知單 文件和資料回收處理登記表 1. 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制 2. 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 對(duì)其它媒體承載的文件應(yīng)參照上述規(guī)定控制。 對(duì)外來(lái)文件（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)）的有效性辦公室要定期進(jìn)行評(píng)審，防止作廢文件再使用。 本企業(yè)的技 術(shù)文件由各分公司技術(shù)科負(fù)責(zé)編制、發(fā)放和更改。 外來(lái)文件的控制 收到的外來(lái)文件（國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)、顧客提供的圖紙、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等）統(tǒng)一編號(hào)，按文件的不同類別由辦公室發(fā)放到相關(guān)部門(mén)，辦公室保管部分法律法規(guī)等文件，相關(guān)部門(mén)需使用到辦公室借閱。 為某種原因需保留的作廢文件應(yīng)作好作廢存檔標(biāo)識(shí)。 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：文件控制程序 RX02401 頁(yè)次 2/2 0 次修改 文件的保存、作廢和銷(xiāo)毀 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件應(yīng)分類存放在干燥通風(fēng)安全的地方，并定期進(jìn)行檢查。 其它文件的更改由相應(yīng)主管部門(mén)填寫(xiě)《文件更改通知單》經(jīng)原審 批部門(mén)審批后由部門(mén)指定人員更改、發(fā)放、處理。 文件的更改 質(zhì)量手冊(cè)的更改由辦公室負(fù)責(zé)填寫(xiě)《文件更改通知單》，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后更改并改變修改 狀態(tài)。 因破損而重新領(lǐng)用的新文件、分發(fā)號(hào)不變，并收回相應(yīng)舊文件；因丟失而補(bǔ)發(fā)的文件，應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并說(shuō)明丟失文件的分發(fā)號(hào)失效。 c. 應(yīng)確保文件使用的部門(mén)都應(yīng)得到文件的有效版本。 文件的編號(hào)見(jiàn)《文件編號(hào)規(guī)則》 文件的編寫(xiě)、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、領(lǐng)用及受控 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)、確保文件的適宜性： a. 質(zhì)量手冊(cè)由企業(yè)辦公室負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)，經(jīng)管理者代表審核后上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，由辦公室負(fù)責(zé)登記發(fā)放。有關(guān)記錄文件由各相關(guān)部門(mén)自行保存并報(bào)辦公室備案存檔。 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)和審批部門(mén)管理文件。 2. 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制。 文件可呈現(xiàn)形式： 如紙張、磁盤(pán)、光盤(pán)或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 d. 手冊(cè)的持有者調(diào)離企業(yè)時(shí)應(yīng)將手冊(cè)交還辦公室，辦理接收登記。 b. 手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂改。 ④手冊(cè)的管理要求： 江蘇日欣實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 章節(jié)號(hào) 第 1 版 主題：質(zhì)量管理體系 頁(yè)次 1/2 0 次修改 管理職責(zé) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 策劃 資源管理 測(cè)量、分析和改進(jìn) a. 質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布。 ②本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系適用于 D氨基葡萄糖鹽酸鹽；硫酸軟骨 素；1氨基蒽醌、吡唑蒽酮；橡皮、硅橡膠絕緣高壓線；電動(dòng)自行車(chē)蓄電池的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。 文件要求 本企業(yè)的文件結(jié)構(gòu)為：質(zhì)量手冊(cè) (包括過(guò)程控制 18 個(gè)程序文件，見(jiàn)附錄 1)、管理制度、操作規(guī)程等文件及記