【正文】 經理主持。 管理評審輸入信息 a. 各類審核結果，包括內審和第二方審核結果 ； b. 顧客反饋信息，包括顧客滿意度測量結果及溝通結果； b. 產品及過程監(jiān)視和測量結果； d. 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； e. 可能影響質量管理體系的變更和改進的建議。 管理評審輸出 對質量管理體系評價包括以下內容： a. 體系及過程的改進意見； 江 蘇日欣實業(yè)集團有限公司 章節(jié)號 第 1 版 主題：管理評審程序 RX02502 頁次 2/2 0 次修改 b. 與顧客有關的產品質量符合要求的評價； c. 資源需求的評價。 改進措施的實施和驗證 辦公室根據《改進控制程序》對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗 證。 3. 職責 總經理確保體系運行所必要的資源。 基礎設施和工作環(huán)境管理具體內容詳見《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》。 3. 職責 及制訂崗位任職要求。特殊工種、內審員資格培訓按上級有關要求安排，加強對員工的質量意識和工作責任心教育，為實現質量目標而奮斗。 5. 相關文件 012021 質量手冊 6. 記錄 年度教育培訓計劃 培訓考勤記錄 培訓檔案及能力評價 崗位任職要求及能力評價 江蘇日欣實業(yè)集團有限公司 章節(jié)號 第 1 版 主題：基礎設施和工作環(huán)境控制程序 RX02602 頁次 1/2 0 次修改 1. 目的 識別，提供并管理為實現產品符合性所需的基礎設施及工作環(huán)境中人和物的因素。 4. 程序 基礎設施的識別 本企業(yè)為實現產品符合性所需的基礎設施包括：工作場所、設備、工具（包括：卡、量具）軟件（計算網絡）、支持性（水、電、汽供應），通訊設施、運輸設施等。 驗收不合格的生產設施，設備部與供方協商解決。 現場使用的基礎設施由設備部統(tǒng)一編號，以便識別和保養(yǎng)。 工作環(huán)境 江蘇日欣實業(yè)集團有限公司 章節(jié)號 第 1 版 主題：基礎設施和工作環(huán)境控制程序 RX02602 頁次 2/2 0 次修改 根據生產需要，對工作環(huán)境進行適當裝修，確保防暑、防雨、通風。 2. 適用范圍 適用于生產和服務全過程的控制。 生產科、技術科和質監(jiān)科負責生產全過程的控制，包括產品標識、質量追溯、監(jiān)視和測量裝置的控制。 對應用于特殊產品、項目或合同的質量策劃文件（即質量計劃）應與質量管理體系其它過程的要求相一致。 2. 范圍 適用于與產品有關要求的確定和評審 。 4. 程序 顧客需求的識別 供銷科負責識別顧客對產品的需求期望，包括明示的產品要求及預期的、隱含潛在的要求，與產品有關的法律法規(guī)要求，企業(yè)確定對產品的附加要求和交付或交付后的有關要求（如與顧客的溝通、處理顧客抱怨等）。 c. 與以前不一致的合同訂單的要求已予解決。 對于特殊合同，由質監(jiān)科對檢測能力，特殊要求進行評審，報總經理批準，價格的更改亦應由總經理審批。 江蘇日欣實業(yè)集團有限公司 章節(jié)號 第 1 版 主題：與顧客有關的過程控制程序 RX02702 頁次 2/2 0 次修改 產品要求的變更 當產品要求由于某種原因需要變更時，供銷科應填寫《合同修訂記錄》及時將變更內容傳遞到相關部門。 供銷科對顧客的來信，來電，傳真等方式的問詢和咨詢要有詳細記錄并答復，做好銷售過程的服務。 3. 職責 供銷科負責對供方的選擇 、評價及供方供貨業(yè)績的評價。 合格供方的評定依據采購物資的類別采用不同的評定方式。 c. 由供銷科編制采購物資（包括 A 類、 B 類、 C 類）清單和《合格供方名錄》。 c. 不定期對外包產品進行監(jiān)控，檢驗其產品 質量是否符合規(guī)定要求。 采購計劃及實施 a. 供銷科根據生產任務數及庫存情況，編制《采購清單》經分公司經理批準后實施采購。 采購信息 a. 產品的質量要求；（可直接引用有關物資標準或標樣） b. 明確產品的驗收要求； c. 確定價格、數量、質量．交期等； 采購文件 a. 采購文件包括采購清單、《臨時采購單》、《采購清單》等。 顧客的驗證不能免除本企業(yè)提供合格產品的責任，也不能排除其后 顧客的拒收可能。 3. 職責： 技術科負責所屬產品的工藝流程、工藝文件、作業(yè)指導書和檢驗規(guī)范的編制；負責處理生產現場的技術問題；對生產現場工藝執(zhí)行情況進行檢查，對操作人員進行技術培訓。 4．工作程序 各生產車間根據生產通知單組織生產。 操作要求 生產工人需經崗位培訓，考核合格后方能上崗，對壓力容器的操作工人需有操作證，特殊過程操作人員進行資格認可。 特殊過程的確認和控制 本集團公司特殊過程有：橡膠制品的硫化過程、 1氨基蒽醌產品的硝化反應、鹽酸鹽的水解反應、軟骨素的酶解反應。按各崗位任職要求合理上崗。 b. 標識方法：掛牌或劃區(qū)。以防止污染和受損。 生產過程質量監(jiān)控做好工藝質量抽查監(jiān)控記錄，由生產科保存。 4. 程序 監(jiān)視和測量裝置的采購及驗收執(zhí)行《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》中對生產設施采購的管理規(guī)定。使用者應嚴格按使用說明使用設備，確保和能力與要求一致。 5. 相關文件 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 監(jiān)視和測量裝置管理規(guī)定 6. 記錄 計量器具周期檢定計劃表 計量器具檢定記錄 計量器具臺帳及領用登記表 計量器具失準復檢記錄 江蘇日欣實業(yè)集團有限公司 章節(jié)號 第 1 版 主題：測量、分析和改進 頁次 1/2 0 次修改 1. 目的 規(guī)定策劃和實施必要的監(jiān)視和測量活動，根據結果采取相應的措施、確保產品、過程、體系的符合性及持續(xù)改進。 分公司質檢科負責不合格品的判斷和處理。 2. 范圍 適用于企業(yè)對顧客滿意程度的測量。 供銷科利用與顧客面談、信函、電話、傳真、開會等方式及時了解顧客需求建議，市場動態(tài)，作好記錄，反饋給企業(yè)相關部門予以答復。 生產科、技術科對供銷科提供的信息和調查表內容進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望及企業(yè)需改進的方向。 江蘇日欣實業(yè)集團有限公司 章節(jié)號 第 1 版 主題：內部審核程序 RX02802 頁次 1/2 0 次修改 1. 目的 驗證質量管理體系是否符合標準要求，是否得到有效地保持、實施和改進。 各部門配合搞好內部質量體系審核。審核員不應審核自己的工作，以確保審核過程的客觀性和公正性。 內審實施 管理者代表主持召開首次會議，辦公室負責會議簽到、記錄工作。 c. 審核組長填寫《不符合項分布表》記錄不合格分布情況 d. 審核結束，由管理者代表召開由審核員及受審核部門負責人參加的總結會，宣布審核情況，提出需整改的問題。整改期限一般不符合項要求 15 天，嚴重不符合項不超過 40 天。 2. 范圍 適用于質量管理體系過程的監(jiān)視和測量。 通過內審，評價各部門質量管理體系實施的有效性和符合性。 產品實現過程的監(jiān)視和測量 分公司負責識別和確定產品實現過程中需要監(jiān)視和測量的過程，如對產品合格率、交貨準期率、顧客服務滿意度等。分公司負責監(jiān)督驗證實施效果。 質監(jiān)科負責對采購產品、半成品、成品的監(jiān)視和測量。 檢驗人員根據采購產品交驗單，核對產品標識，并全面檢查包裝情況，符合規(guī)定要求后，按檢驗規(guī)范進行抽樣檢驗或驗證并做好記錄。 車間負責人每天進行巡檢，不符合要求的及時進行處理。 記錄應表明進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗中發(fā)現的不合格品已按《不合格品控制程序》進行處理。 3. 職責 質監(jiān)科負責不合格品的判定、控制和處理。 一般不合格：偶爾少量不合格品，對產品質量影響程度較小。 c. 操作人員自檢發(fā)現不合格及時進行返工、返修、改作它用或報廢。 生技科負責保持記錄及有關資料 生產和服務提供控制程序 過程的監(jiān)視和測量程序 產品的監(jiān)視和測量程序 改進控制程序 不合格品評審處置記錄 江蘇日欣實業(yè)集團有限公司 章節(jié)號 第 1 版 主題：數據分析控制程序 RX02806 頁次 1/1 0 次修改 1. 目的 收集和分析適 當的數據，以確保質量體系的適宜性和有效性，并識別可以實施的改進。 4. 程序 數據的來源 質量目標的完成情況，內部審核與管理評審報告； 顧客滿意度的調查情況； 供方的業(yè)績評定情況； 產品質量動態(tài)及趨勢。 各分公司負責將統(tǒng)計技術所形成的文件和記錄按《文件控制程序》和《記錄控制程序》進行歸檔管理。 驗證實施的結果。 通過對質量方針、目標實施評價，促進質量管理體系的持續(xù)改進。 各部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施。 2. 范圍 適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施和驗證。 分析比較法、統(tǒng)計圖表（排列圖、魚刺圖、直方圖、對策表等）。 3. 職責 各分公司負責數據收集分析過程的控制，包括統(tǒng)計技術的選擇和應用。 e. 報廢處置：廢品處置需經質監(jiān)科負責人或管理者代表批準后實施。 不合格品的評審和處置 a. 采購產品由倉庫保管員評審，采購產品不合格由供銷科進行調換、退貨等處置。 4. 程序 不合格品識別 質監(jiān)科授權檢驗員在產品檢驗和試驗中按照顧客要求、產品標準和“檢驗規(guī)范”，識別不合格品，填寫《不合格品評審處置記錄》。 5. 相關文件 不合格品控制程序 改進控制程序 6. 記錄 采購產品交驗單 檢驗員授權書 過程檢驗（化驗）記錄 成品交驗單 江蘇日欣實業(yè)集團有限公司 章節(jié)號 第 1 版 主題：不合格品控制程序 RX02805 頁次 1/2 0 次修改 1. 目的 對不合格品進行識別和控制 ，防止不合格品非預期使用。 最終檢驗：成品 檢驗員按檢驗規(guī)程、產品標準、客戶要求進行成品的 最終檢驗和試驗。 過程檢驗 每批產品開始生產，每道工序及成品均由質監(jiān)科與車間進行產品工序檢驗。 技術科編制檢驗規(guī)程，明確檢測點 (進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗 )檢驗項目、抽檢比例、檢測方法、判別準則、使用的器具等。 2. 范圍 適于生產過程原輔材料、半成品和成品的監(jiān)視和測量。 采用統(tǒng)計技術進行正確分析，確定要采取糾正和預防措施的時機。 對糾正和預防措施的跟蹤驗證，評價采取措施的有效性和實施效果。 分公司負責產品實現過程的監(jiān)視和測量。 作為內部質量管理體系審核全部資料由管理者代表移交辦公室保管，并作管理評審的輸入。 審核報告的內容： a. 審核目的、范圍，依據； b. 審核成員、接待人員； c. 審核計劃實施情況總結； d. 不符合項情況及分布； e. 找出問題，提出改進措施。 現場審核 a. 根據內審檢查表，對受審核部門進行現場審核，并作好詳細記錄。 按實施計劃要求，內審員負責編制《內審檢查表》。每年內審至少一次，時間間隔不超過 12 個月，遇到以下情況適當增加頻次： a. 組織機構、管理體系發(fā)生重大 變化； b. 出現重大質量事故和顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； c. 法律、法規(guī)的變更； d. 在接受第二，第三方審核之前。 3. 職責 辦公室負責制訂年度內審計劃、每次的審核實施計劃和編制內審報告。 顧客檔案的建立 供銷科對本企業(yè)的主要顧客建立《顧客檔案》，詳細記 錄其名稱，地址、電話、聯系人，使用本企業(yè)產品反饋信息等，以便了解顧客新的需求，及時做好新的服務準備。 顧客滿意程度測量 供銷科定期向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調查表》調查顧客對本企業(yè)產品、服務的滿意程度，調查表 的回收率應爭取達到 80%以上以便于統(tǒng)計分析。 生產科、技術科負責分析反饋信息，提出改進措施。 4. 為確保產品、體系、過程的符合性及改進，企業(yè)對以下活動進行策劃并編制必要的程序。 3. 職責 管理者代表負責測量、分析和改進的策劃。 發(fā)現檢測設備偏離校準狀態(tài)時應停止使用，應對該測量監(jiān)控裝置以前的測量結果的有效性重新進行評價，并采取必要的糾正措施。 設備部負責建立計量裝置臺帳，每年年初編制監(jiān)視、測量裝置檢定計劃，填寫《計量器具周期檢定計劃表》根據計劃執(zhí)行周期校準。 2. 范圍 適用于對產品和過程進行監(jiān)視和測量用的裝置，軟件等。 對顧客的財產進行識別、驗證、保護和維護，當出現問題時及時報告顧客。 b. 發(fā)現無標識或標識遺失應及時補上標識、以免混淆。 b. 產品 標識應確保唯一性。 總檢驗 總檢驗按《檢驗（驗證）規(guī)程》進行檢驗。 生產設施及工作環(huán)境控制 設備部負責生產設施管理并安排適宜的工作環(huán)境。 供銷科依據《采購清單》采購材料。 供銷科負責產品的交付及售后服務工作。 5 相關文件 產品的監(jiān)視和測量程序 改進控制程序