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正文內(nèi)容

處方管理辦法(試行)制定的背景與主要內(nèi)容釋義(doc12)-其它制度表格-文庫(kù)吧資料

2024-08-27 09:58本頁(yè)面
  

【正文】 在修改處簽名及注明修改日期。 (二)每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯? : 提高醫(yī)師、藥師視覺(jué)警惕感 ; 防止用藥失誤 ; 保障用藥安全 ; , 防止流失 。并在處方右上角以文字注明。 1) 突出合理用藥原則 ; 2) 開(kāi)方調(diào)劑必須遵循原則 ; 3) 保 護(hù)病人用藥利益 、 知情權(quán)、隱私權(quán) ; 4) 處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)授予條件與行為準(zhǔn)則 ; 5) 醫(yī)師簽名和或加蓋專用簽章 、 簽章統(tǒng)一編號(hào)和制作 , 式樣在本機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門登記備案取消處方權(quán)撤去留樣 第九條 處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。 : 1) 前記、正文和后記組成 ; 2) 各機(jī)構(gòu)自行印制 ; 3) 修訂新增的處方項(xiàng)目?jī)?nèi)容 : 寫(xiě)明“臨床診斷” 。 (三)后記:醫(yī)師簽名和 /或加蓋專用簽章,藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名。 第八條 處方格式由三部分組成: (一)前記:包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)名稱,處方編號(hào),費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號(hào),科別或病室和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等,并可添列??埔蟮捻?xiàng)目。 : 診斷和治療是復(fù)雜的綜合性系統(tǒng)工程 ; 病情是在不斷變化的常需調(diào)整 用藥或用藥劑量和用法 ; 處方藥不能由患者自己任意選用原因之一 。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò) 3 天。 4) 放射性藥品的管理 : 1) 1989 年 1 月頒布《放射性藥品管理辦法》; 2) 定義:放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)志物; 3) 使用管理:核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。 ② 調(diào)劑: 2 人核對(duì)、飲片未注明“生用”、用經(jīng)炮制的飲片。 4) 使用規(guī)定:一類每次處方不超過(guò)三日常用量、二類每次不超過(guò)七日常用量。 2) 定義:指直接作 用中樞精神系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品 。 4) 醫(yī)師要經(jīng)培訓(xùn)考核合格醫(yī)師可開(kāi)方 。2) 定義:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性能成癮癬的藥品 。 、法規(guī)依據(jù) : 《藥品管理法》 、 《麻醉藥品管理辦法》等特殊管理藥品規(guī)定 ; 有關(guān)特殊管理藥品具體實(shí)施、監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定 ; 使用與管理有關(guān) 規(guī)定 。 【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開(kāi)具處方的依據(jù)。按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。 : 1) 被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓(xùn)期間 ; 2) 被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū) ; 3) 調(diào)離、辭職或退休離開(kāi)原執(zhí)業(yè)注冊(cè) 地。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定 : 1) 注冊(cè)規(guī)定執(zhí)業(yè)地點(diǎn)才有處方權(quán),不準(zhǔn)在社會(huì)藥店從事診斷活動(dòng) ; 2) “坐堂醫(yī)師”法律上沒(méi)有地位 ; 3) 診療活動(dòng)與藥店經(jīng)濟(jì)利益相關(guān) ; 4) 國(guó)際上無(wú)“坐堂醫(yī)師”概念 5) 與醫(yī)藥分業(yè)的目的不符 。 “坐堂醫(yī)師”無(wú)處方權(quán) : 經(jīng)批準(zhǔn)個(gè)別中醫(yī)師外,“中醫(yī)坐堂醫(yī)”過(guò)渡為社區(qū)中醫(yī)師,坐堂制應(yīng)逐步取消,不適應(yīng)醫(yī)療發(fā)展,不利促進(jìn)合理用藥政策,按注冊(cè)范圍內(nèi)行醫(yī),不準(zhǔn)開(kāi)具西藥處方藥。明確了授予醫(yī)師處方權(quán)的條件和處方權(quán)的喪失。 醫(yī)師須在注冊(cè)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)簽名留樣及專用簽章備案后方可開(kāi)具處方。 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 第五條 經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 5) 以科學(xué)態(tài)度評(píng)價(jià)臨床用藥 : 1) 疾病、診斷、藥物和藥物治療是綜合性復(fù)雜性科學(xué) ; 2) 用藥評(píng)價(jià)應(yīng)持實(shí)事求是無(wú)依據(jù)主觀猜測(cè)、估計(jì)將某醫(yī)院、某地區(qū)數(shù)據(jù)擴(kuò)大化,影響很壞,后果不良如: “全球 l/3 的人不是死于疾病本身而是死于不合理用藥” ; “ ADR 死亡占全部死亡第四位” ; “可能近一半抗菌藥是濫用,尤其是門診” ; “ ADR 發(fā)生率達(dá) 20%、甚至更多” ; “每年濫用抗生素引起經(jīng)濟(jì)損失 100 億元” ; “我國(guó)住院患者抗菌藥使用達(dá) 80%,廣譜及 聯(lián)合用藥兩種以上達(dá) 58%” ; 60%的門診病人處方中會(huì)出現(xiàn)一種以上抗菌藥,住院患者使用抗菌藥比例超過(guò) 90%; 3) 促進(jìn)合理用藥是系統(tǒng)工程 需要各方共同努力 。 用藥失誤與濫用藥物:兩者不合理用藥現(xiàn)象相同或類似其區(qū)別在于后者與經(jīng)濟(jì)利益相關(guān) 。 3) 藥物濫用 定義:系指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān),用藥者采用自身給藥的方式,反復(fù)大量使用有依賴性的藥物 。 用藥失誤監(jiān)測(cè):據(jù)美國(guó)國(guó)家用藥失誤數(shù)據(jù)庫(kù) 1999 年對(duì) 6224 例用藥 失誤報(bào)告顯示: 3%的 187 例出現(xiàn)短暫損害。 包括:處方、調(diào)劑、護(hù)師使用、產(chǎn)品、運(yùn)輸儲(chǔ)存失誤 。 *“新藥”與“老藥”采用不同報(bào)告制度 我國(guó)采取同一辦法 。 *非處方藥特點(diǎn):使用安全長(zhǎng)期用安全、不易蓄積中毒 ; 質(zhì)量穩(wěn)定 ; 療效確切針對(duì)性強(qiáng)適應(yīng)證明確療效可靠常用不會(huì)引起療效降低或耐藥 ; 應(yīng)用方便:攜帶、使用和貯存 ; 兒科用藥與成人用藥分別制備和包裝 ; 藥價(jià)低廉 。 *下列情況可列為處方藥:屬特殊管理的藥品 ; 毒副作用大或使用時(shí)需醫(yī)務(wù)人員參與如注射劑、造影劑、非腸道給藥制劑、抗腫瘤藥品、抗菌藥物、激素類 ; 新藥 除非有研究資料證實(shí)適用于 0TC 自選藥 ;疫苗、菌苗、類毒素、抗毒素及抗血清類藥品 ; 傳染病、結(jié)核病及精神病、青光眼、惡性腫瘤用藥品 。醫(yī)師處方和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,并注意保護(hù)患者的隱私權(quán)。 ( 2) 我國(guó)目前不可能取消醫(yī)院藥房 關(guān)心藥房發(fā)展 ?社區(qū)醫(yī)療剛剛起步 診療能力弱 ; ?OTC 管理有待完善 藥店技術(shù)力量很弱 ; ?醫(yī)院門診量大 無(wú)法替代 ; ?醫(yī)院門診藥 房技術(shù)力量強(qiáng) , 藥品質(zhì)量有保證 ; ?老百姓尚不能接受此模式 ; ?醫(yī)院藥房分離不正之風(fēng)更為嚴(yán)重 ; ?門診藥房分離 要補(bǔ)償 500600億元 ; 希望各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)部門關(guān)心藥房發(fā)展 。 ( 3) 處方的調(diào)劑 : 包括處方的審核、調(diào)配、核對(duì)和發(fā)藥 4 個(gè)步驟 ; 調(diào)劑由藥學(xué)人員承擔(dān) “醫(yī)藥分業(yè)”的含義 : 診療活動(dòng)中醫(yī)師和藥師既有明確的分工和各自的專業(yè)范 圍,又必須緊密配合不可分割,處方權(quán)與調(diào)劑權(quán)分開(kāi),醫(yī)師掌握處方權(quán)、藥師掌握調(diào)劑權(quán)。 ( 2) 處方具有經(jīng)濟(jì)性 : 1) 處方和調(diào)劑一但形成 , 就有經(jīng)濟(jì)意義有進(jìn)銷差價(jià)收入、是藥品賬務(wù)和經(jīng)濟(jì)核算憑證 ; 2) “ 要切斷處方藥品與經(jīng)濟(jì)的聯(lián)系”提法不科學(xué)、因處方有經(jīng)濟(jì)性、不與醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生經(jīng)濟(jì)關(guān)系、為 醫(yī)院 提供財(cái)力支持 , 就與社會(huì)藥店發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系、為經(jīng)營(yíng)者提供經(jīng)濟(jì)利益 。 任何人員不得開(kāi)具或調(diào)劑處方藥 冒充者要承擔(dān)法律責(zé)任。 【釋義】本條闡明了處方的定義 處方由醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方形成 , 有特定性質(zhì)與意義 。 【釋義】本條規(guī)定了本辦法的適用范圍 、藥師和護(hù)理人員病房領(lǐng)取、保存和使用的基數(shù)藥品靜脈用藥混合調(diào)配 ; 、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員 ; ; 、調(diào)劑處方和處方印制與保存。 ?必須采取強(qiáng)有力的措施 促進(jìn)合理用藥 要對(duì)國(guó)家持久發(fā)展負(fù)責(zé)、對(duì)百姓健康負(fù)責(zé)政治責(zé)任性 ; 必須深刻反思 —— 政府部門、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)藥界人士需共同努力 ; 投入人力與財(cái)力:研究我國(guó)醫(yī)藥管理體制 、 國(guó)家藥品政策和合理用藥體系 ; 醫(yī)療、預(yù)防、保健和藥店要遵循最近發(fā)布的 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 ; 發(fā)揮藥事管理委員會(huì)和醫(yī)藥學(xué)專家的作用 ; 加強(qiáng) 管理、宣傳教育落實(shí)技術(shù)和行政干預(yù)措施 。 **生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng): 對(duì)用藥影響雖大是企業(yè)給醫(yī)務(wù)人員回扣和給醫(yī)師處方費(fèi) ; 是不正之風(fēng)最重要根源之一 , 生產(chǎn)企業(yè)太多 6300 多 , 百或千家企業(yè)生產(chǎn)同一品種 , 低水平重復(fù)生產(chǎn) , 產(chǎn)品積壓 、 滯銷 , 為求得生存通過(guò)給處方費(fèi)和回扣推銷藥品 ; 經(jīng)營(yíng)企業(yè)多而亂 , 批發(fā) 16000 多 , 藥店約 16 萬(wàn) , 還在增加 。 **患者因素: 藥物依從性差 ; 有的患者要求醫(yī)師依自己意愿開(kāi)藥 ; 療效期望過(guò)高、不良反應(yīng)缺乏了解是糾紛原因之一 , 要宣傳教育 。 **人員因素 : 衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因 ; 藥物與藥物治療專業(yè)知識(shí)不足 ; 專業(yè)信息更新不及時(shí)
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