【導(dǎo)讀】本辦法于2020年8月10日發(fā)布，9月1日起實(shí)行，原處方箋使用到12月31日。1982年1月公布《處方制度》20年已不適應(yīng)需要；、藥、護(hù)之間良性互存、合作、用藥干預(yù)制約機(jī)制；對(duì)加拿大抗生素使用調(diào)查：兒外科不合理使用占63％、兒內(nèi)科占>30%；1999年對(duì)6224例用藥失誤報(bào)告顯示：3％的187例出現(xiàn)短暫損害。永久損害，l例危及生命，l例死亡。因用藥失誤每年死亡約7000例成本20億美元。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)不合理用藥情況。注意：是前10位用藥分析不是全部藥品金額分析。者用藥安全，依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。理用藥原則保障患者用藥安全?；螅煶踢m當(dāng)，藥物對(duì)患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉”。用藥教育患者了解藥品有兩重性治療有一定風(fēng)險(xiǎn)；患可接受用藥目標(biāo)；部門工作受影響。糾正藥品流通領(lǐng)域不正之風(fēng)；衛(wèi)生技術(shù)人員是不合理用藥主因；醫(yī)務(wù)人員缺乏系統(tǒng)臨床合理用藥知識(shí)；

　　

【正文】 方調(diào)配權(quán)的授予與各調(diào)劑崗位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)的任職資格 。 ： 1） 有法定處方權(quán)的醫(yī)師 ； 2） 法定注冊(cè)地開出的處方 ； 3） “坐堂醫(yī)”無處方權(quán) 的基本條件 ： 1） 接受過系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)與技能教育 ； 2） 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員 ； 3） 簽名留樣備查簽名式樣改變應(yīng)重新留樣 ； 4） 非藥學(xué)專業(yè)人員不得從事處方調(diào)劑或其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作含醫(yī)師、護(hù)理人員 。 。1)審核、核對(duì)、 發(fā)藥與用藥交待和安全用藥指導(dǎo)藥品使用評(píng)估、合理用藥評(píng)價(jià) —— 藥師以上人員承擔(dān) ； 2)具體操作型的調(diào)劑工作：處方調(diào)配、請(qǐng)領(lǐng)、保管、濃溶液的稀釋調(diào)劑 ——中等藥學(xué)專業(yè)教育藥士承擔(dān) 。 ： 1） 藥學(xué)人員整體業(yè)務(wù)素質(zhì)尚偏低學(xué)歷與技術(shù)結(jié)構(gòu)不合理 ； 2） 第十七條規(guī)定：藥士經(jīng)培訓(xùn)考核合格承擔(dān)相應(yīng)調(diào)劑工作 ； 3） 是臨時(shí)過渡性措施應(yīng)增加藥學(xué)本科學(xué)歷人員和臨床藥師 。 ： 1） 藥店應(yīng)改變技術(shù)體制 ， “售貨員負(fù)責(zé)制” 向 “藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)制” ； 2） 藥店技術(shù)力量太弱 ； 3） 對(duì)店員進(jìn)行培訓(xùn)無藥學(xué)知識(shí)、且文化水平又參差不齊培訓(xùn)困 難太大 ； 4）“ 非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”規(guī)定也適用社會(huì)藥店 。 ： 1） 被責(zé)令暫停工作或被責(zé)令離崗培訓(xùn)其間 ； 2） 調(diào)離、辭職、退休而離開醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社會(huì)藥店工作時(shí) 。 第十八條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。 第十九條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容： （一）對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定； （二）處方用藥與臨床診斷的相符性； （三）劑量、用法； （四）劑型與給藥途 徑； （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象； （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。 第二十三條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。 【釋義】第十八條和第十九條規(guī)定了從事調(diào)劑工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員處方審核程序、內(nèi)容和崗位職責(zé) ； 第二十三條明確規(guī)定了藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不能判定其處方合法性的不得調(diào)劑 。 ： 1） 確認(rèn)處方合法性 ； 2） 處方醫(yī)師是否符合本辦法第二條和第五條的規(guī)定 ； 3） 鑒別其是否具有處方權(quán) ； ： 1） 本機(jī)構(gòu)或經(jīng)衛(wèi)生行政 部門批準(zhǔn)建立的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu) ； 2） 特殊管理藥品處方符合第六、十三、二十五條規(guī)定 ； 3） 采用電子處方形式開方符合本辦法第十四條規(guī)定 ； 4） 不符合上述條件均不得調(diào)劑 。 ： 1） 根據(jù)臨床診斷、患病人群、所患疾病審核處方所選藥品、劑型、劑量、用藥途經(jīng)、用法、適應(yīng)證、療程等的適宜性 ； 2） 糾正用藥失誤或不當(dāng)促進(jìn)合理用藥 。 第二十條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。 對(duì)于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。 【釋義】本條規(guī)定了藥師對(duì)處方的監(jiān)督權(quán) 。 《藥品管理法》 第二十七第規(guī)定 ； 1） 不符合本辦法規(guī)定處方的處理 ； 2） 超常規(guī)劑量使用 （ 醫(yī)師已簽名 ； 未簽名則藥師應(yīng)告知醫(yī)師 ）。 ： 1） 應(yīng)進(jìn)行登記項(xiàng)目 ； 2） 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)提出改善措施 。 ： 1） 有用藥失誤的都不得調(diào)劑告知處方醫(yī)師修改藥 學(xué)人員不得修改處方 ； 2）嚴(yán)重濫用藥物或用藥失誤按質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn) ； 3） 行報(bào)告藥師管理委員會(huì)討論改進(jìn) 措施 。 ： 1） 總結(jié)分析用藥失誤原因 ； 2） 臨床用藥有關(guān)規(guī)定及時(shí)溝通 ；3） 多渠道和形式進(jìn)行交流、溝通 如藥訊、去門診、病房交流、采用講課 ； 4） 這里藥品濫用是指藥物濫用含義要堅(jiān)決防止藥品濫用事件發(fā)生 。 第二十一條 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”。查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床 診斷。 發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量。 發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按藥品說明書或處方醫(yī)囑，向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。 【釋義】本條規(guī)范了處方調(diào)劑規(guī)則 。 ： 1） 法規(guī)性文件正式規(guī)定“四查十對(duì)”規(guī)范審核規(guī)則和內(nèi)涵 ； 2） 審核處方應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)要求 ； 3） 糾正用藥失誤或不適宜處方 。 ： 1） 單劑量調(diào)劑標(biāo)簽書寫：用法相同、不會(huì)相互作用的 ； 2） 藥品每次用量可放一個(gè)藥袋 封口寫明每種藥品名、用法、用量、注意事項(xiàng) ； 3） 置于大藥 代內(nèi)封口寫明患者姓名、發(fā)藥日期 ； 4） 每種藥品總量單包裝標(biāo)簽書寫 ； 5） 每種藥品裝一個(gè)藥袋、封口 藥袋外寫明藥品名、用法、用量、注意事項(xiàng) ； 6） 再用大藥袋包裝封口、寫明患者姓名和發(fā)藥日期 。 ： 1） 用藥交待與指導(dǎo)：藥師有保護(hù)患者的用藥利益責(zé)任否則是服務(wù)不到位、是失職 ；2） 患者需要藥師用藥指導(dǎo)：藥品已超萬種特別是弱勢(shì)群體 ； 3） 用藥交待與指導(dǎo)要因人而異 （ 提供個(gè)性化服務(wù) ； 用藥內(nèi)容交待 ； 安全用藥指導(dǎo)主要內(nèi)容 ） 。 第二十四條 處方由調(diào)劑、出售處方藥品的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)妥善保存。普通處方、 急診處方、兒科處方保存 1 年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留 2 年，麻醉藥品處方保留 3 年。 處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。 【釋義】本條規(guī)定了各類處方箋應(yīng)保存的時(shí)限和銷毀手續(xù) 。 ： 1） 除麻醉藥外 ， 處方藥品可混合開具在一張?zhí)幏絻?nèi) ； 2） 保存時(shí)限有差異時(shí) ， 按保存時(shí)間長的為準(zhǔn) ； 3） 保存年限規(guī)定：普通處方 1 年、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品與戒毒藥處方 （醫(yī)療保險(xiǎn) 處方 ） 2 年、麻醉藥品處方 3 年 。 ： 1） 藥學(xué)部門提出申請(qǐng)銷毀 ； 2） 主管領(lǐng) 導(dǎo)批準(zhǔn) ； 3） 登記備案 ； 4） 兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對(duì)銷毀 。 第二十五條 除醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品及戒毒藥品外，任何醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)不得限制就診人員持處方到其他醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)購藥。 【釋義】本條規(guī)定了患者按規(guī)定有選擇處方調(diào)劑單位權(quán) 。 ： 1） 一般處方病人有權(quán)選擇調(diào)劑取藥單位 ； 2） 單位及醫(yī)務(wù)人員不得阻障或限制 ； 。 1） 第十八條和二十三條規(guī)定 ； 無法判定處方真?zhèn)尾坏谜{(diào)劑與銷售 ； 2） 特殊 管理藥品與戒毒藥品不準(zhǔn)到外單位調(diào)劑取藥 ； 3） 外購處方也應(yīng)執(zhí)行處方時(shí)效性的規(guī)定 —— 當(dāng)日有效 。 第二十六條 本辦法所稱藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)的、具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和資質(zhì)的人員。 【釋義】本條明確了本辦法所稱藥學(xué)主要技術(shù)人員含義與定位和從事藥品調(diào)劑藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的技術(shù)職務(wù)任職資格 。 ： 受過系統(tǒng)藥學(xué)教育的大學(xué)本科、?？坪椭袑Ｋ帉W(xué)院校畢業(yè)的專業(yè)人才 。 ： 1） 衛(wèi)生部和人事部規(guī)定，包括主任藥師、副主任藥師、主管藥師、 藥師和藥士 。 2） 從事調(diào)劑應(yīng)具有上述藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)系列 。 3.“從業(yè)藥師”、“駐店藥師 ” ： 1） 不符合 《藥品管理法》 、 《 衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例 》 ； 2） 提法不科學(xué) ， 非藥學(xué)人員也稱為“從業(yè)藥師”，只表示藥師的工作或從事工作單位的性質(zhì) ； 3） 不是國家制定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù) 。 第二十七條 本辦法由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。 第二十八條 本辦法自 2020 年 9 月 1 日起施行。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)原印制的處方與本辦法不符的，可以使用到 2020 年 12 月 31日。 【釋義】第二十七條規(guī)定了本辦法的解釋權(quán) 、 第二十八條規(guī)定了本辦法的 實(shí)施時(shí)間 。 解釋權(quán)屬衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局 ； 實(shí)施日期 2020 年 9 月 1 日 ； 新處方箋從 2020 年 1 月 1 日起啟用 。