【文章內容簡介】 “可能近一半抗菌藥是濫用，尤其是門診” ； “ ADR 發(fā)生率達 20%、甚至更多” ； “每年濫用抗生素引起經(jīng)濟損失 100 億元” ； “我國住院患者抗菌藥使用達 80%，廣譜及 聯(lián)合用藥兩種以上達 58%” ； 60％的門診病人處方中會出現(xiàn)一種以上抗菌藥，住院患者使用抗菌藥比例超過 90%； 3） 促進合理用藥是系統(tǒng)工程 需要各方共同努力 。 ： 1） 處方和病人治療用藥隱私權 ； 2） 重視病人的知情權 。 第五條 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方須經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽字或加蓋專用簽章后方有效。 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構執(zhí)業(yè)，在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。 試用期的醫(yī)師開具處方，須經(jīng)所在醫(yī)療、 預防、保健機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 醫(yī)師須在注冊的醫(yī)療、預防、保健機構簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方。 【釋義】本條是依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關規(guī)定。明確了授予醫(yī)師處方權的條件和處方權的喪失。 ： 1） 是經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)師 ； 2） 有明確的執(zhí)業(yè)地點 ； 3） 有明確的執(zhí)業(yè)類別與執(zhí)業(yè)范圍 ； 4） 執(zhí)業(yè)地點簽名留樣或留專用簽章式樣 ： 1） 在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療、預防、保健機構中工作 ； 2） 根據(jù)醫(yī)療診治需要 ；3） 縣級衛(wèi)生行政部門核準的范圍內 ； 4） 只在 注冊的執(zhí)業(yè)地點有處方權 ； 5） 醫(yī)師本人簽名或專用簽章式樣 ；6） 醫(yī)療、預防、保健機構執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師，需經(jīng)執(zhí)業(yè)地點有處方權醫(yī)師簽名 。 “坐堂醫(yī)師”無處方權 ： 經(jīng)批準個別中醫(yī)師外，“中醫(yī)坐堂醫(yī)”過渡為社區(qū)中醫(yī)師，坐堂制應逐步取消，不適應醫(yī)療發(fā)展，不利促進合理用藥政策，按注冊范圍內行醫(yī)，不準開具西藥處方藥。 《藥品管理法》規(guī)定 ： 社會藥店屬商業(yè)企業(yè)性質不屬醫(yī)療機構 ； 允許藥學人員屬醫(yī)療行為的處方調劑 。 《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定 ： 1） 注冊規(guī)定執(zhí)業(yè)地點才有處方權，不準在社會藥店從事診斷活動 ； 2） “坐堂醫(yī)師”法律上沒有地位 ； 3） 診療活動與藥店經(jīng)濟利益相關 ； 4） 國際上無“坐堂醫(yī)師”概念 5） 與醫(yī)藥分業(yè)的目的不符 。 ： 1） 我國與醫(yī)藥分家混淆概念錯誤 ； 2） 分業(yè)目的是針對診所、個體行醫(yī)者，多與賣藥相聯(lián) ； 3） 診所不準設藥房、社會藥店不準開診所 。 ： 1） 被責令暫停執(zhí)業(yè)的離崗培訓期間 ； 2） 被注銷、吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ； 3） 調離、辭職或退休離開原執(zhí)業(yè)注冊 地。 第六條醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要。按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。 開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師開具處方的依據(jù)。 ： 1） 臨床診療規(guī)范 ； 2） 藥品說明書 ， 具有法律效力 ； 3） 開方遵循說明書的有關規(guī)定 ；4） 醫(yī)師根據(jù)當時病情和診斷、可調整說明書有關用法、用量說明理由并簽名 ； 5） 衛(wèi)生部、藥監(jiān)局制定的有關藥品臨床使用或監(jiān)督的相關規(guī)定 。 、法規(guī)依據(jù) ： 《藥品管理法》 、 《麻醉藥品管理辦法》等特殊管理藥品規(guī)定 ； 有關特殊管理藥品具體實施、監(jiān)督的相關規(guī)定 ； 使用與管理有關 規(guī)定 。 1） 麻醉藥品的管理 ： 1） 1987 年 11月 28 日頒布的《麻醉藥品管理辦法》共八章三十八條 118 種品種 。2） 定義：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生依賴性能成癮癬的藥品 。 3） 使用與管理 ：① 禁止非法使用、儲存、轉讓或借用 ；② 專人負責、專柜加鎖、專用帳冊、專用處方、專用登記 ；③ 每張?zhí)幏结槃┎坏贸^ 2日、常用量片、酊、糖漿劑 3 日常用量、連續(xù)用不得超過 7 天。 4） 醫(yī)師要經(jīng)培訓考核合格醫(yī)師可開方 。 2） 精神藥品的管理 ： 1） 1988 年 12 月 27 日頒布的《精神藥品管理辦法》共八章二十八條，第一類 119種。 2） 定義：指直接作 用中樞精神系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品 。 3） 分類：依據(jù)精神藥品產生依賴性和危害人體健康程度分為第一類和第二類。 4） 使用規(guī)定：一類每次處方不超過三日常用量、二類每次不超過七日常用量。 3） 醫(yī)療用毒性藥品的管理 ： 1） 1988 年 12 月 27 日頒布《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》十四條西藥 11種為原料藥 中藥飲片 27 種 ； 2） 定義：指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品 ； 3） 使用與管理： ① 每次處方劑量不得超過二日極量。 ② 調劑： 2 人核對、飲片未注明“生用”、用經(jīng)炮制的飲片。 ③ 處方審核、復核藥師以上人員承擔，嚴防丟失。 4） 放射性藥品的管理 ： 1） 1989 年 1 月頒布《放射性藥品管理辦法》； 2） 定義：放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標志物； 3） 使用管理：核醫(yī)學專業(yè)技術人員負責。 第七條 處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過 3 天。 【釋義】本條規(guī)定了醫(yī)師處方的時效性 的目的：病人用藥安全、有效保證治療成功 。 ： 診斷和治療是復雜的綜合性系統(tǒng)工程 ； 病情是在不斷變化的常需調整 用藥或用藥劑量和用法 ； 處方藥不能由患者自己任意選用原因之一 。 3.“特殊情況”的含義 ： 1） 某些非本地區(qū)患者 ； 2） 診斷檢查時才使用的藥品 ； 3） 某些行動不便或老年患者的慢性病用藥 ； 4） 延期處方取藥時間原則 ； 5） 充分評估病情的穩(wěn)定性用藥的適宜性 ； 6） 延期取藥日期不會對患者造成損害 。 第八條 處方格式由三部分組成： （一）前記：包括醫(yī)療、預防、保健機構名稱，處方編號，費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病室和床位號、臨床診斷、開具日期等，并可添列專科要求的項目。 （二）正文：以 Rp 或 R（拉丁文 Recipe “請取”的縮寫 ）標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。 （三）后記：醫(yī)師簽名和 /或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。 【釋義】本條明確規(guī)定了處方箋的規(guī)范化內容與格式 ： 1） 現(xiàn)行印制的處方箋不規(guī)范 ； 2） 書寫字跡潦草處方缺項較多 。 ： 1） 前記、正文和后記組成 ； 2） 各機構自行印制 ； 3） 修訂新增的處方項目內容 ： 寫明“臨床診斷” 。 、藥師專業(yè)作用發(fā)揮 。 1） 突出合理用藥原則 ； 2） 開方調劑必須遵循原則 ； 3） 保 護病人用藥利益 、 知情權、隱私權 ； 4） 處方權與調劑權授予條件與行為準則 ； 5） 醫(yī)師簽名和或加蓋專用簽章 、 簽章統(tǒng)一編號和制作 ， 式樣在本機構藥學部門登記備案取消處方權撤去留樣 第九條 處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒科處方、普通處方的印刷用紙應分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角以文字注明。 【釋義】本條規(guī)定了處方箋的印制與顏色區(qū)別 ： 各省統(tǒng)一設計 、 各機構自行印制 。 ： 提高醫(yī)師、藥師視覺警惕感 ； 防止用藥失誤 ； 保障用藥安全 ； ， 防止流失 。 第十條 處方書寫必須符合下列規(guī)則： （一）處方記載的患者一般項目應清晰、完整，并與病歷記載相一致。 （二）每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯? （三）處方字跡應當清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。 （四）處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫。醫(yī)療、預防、保健機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名或用代號。書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。 （五）年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒寫日、月齡。必要時，嬰幼兒要注明體重 。西藥、中成藥、中藥飲片要分別開具處方。 （六）西藥、中成藥處方，每一種藥品須另起一行。每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品。 （七）中藥飲片處方的書寫，可按君、臣、佐、使的順序排列；藥物調劑、煎煮的特殊要求注明