【正文】 ）？ （ ） /規(guī)格和變更是否有適時 地審查，分發(fā)和實施？ () 記錄？ （ ） ？ () ，是否維持 適當(dāng)?shù)墓苤品椒ǎ员阌谛薷模? （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 8 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核 查檢表 審核項目： 品質(zhì)記錄之管制（要項 ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 1. 是否建立并保持記錄，以提供符合要求和品質(zhì)系統(tǒng)的有效運作情形的證據(jù)，包括相關(guān)的外包商品質(zhì)記錄？ （ ） 2. 所有的品質(zhì)記錄是否保持清晰、易于識別閱讀和檢索？ () ，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制？（ ） 期限予以保存？（ ） 典型的記錄包括： －零組件的生產(chǎn)核準(zhǔn)記錄 －管制圖 －內(nèi)部品質(zhì)稽核 －失效模式與效應(yīng)分析 ，這些記錄是否可以 提供給顧客評估？ 任？ () 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 9 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項目： 管理職責(zé)（要項 ~） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？（ ） 改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： （ a） 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ （ b） 制定質(zhì)量方針？ （ c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？ （ d） 進行管理評審？ （ e） 確保資源的獲得？（ ） ： （ a） 最高管理者對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支性過程的評審？ （ b） 績效指針的訂定、審核及其記錄？ （ c） 報告過程（ ） 為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？ （ a） 客觀過程的描述 （ b） 使用的調(diào)查方法 （ c） 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查、記分卡、獎勵，等等）（ ） ： （ a） 與組織的宗旨相適應(yīng)？ （ b） 包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾？ （ c） 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 10 （ d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解？ 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 （ e）在持續(xù)適宜性方面得到評審？ （ f） 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)？ （ g） 質(zhì)量目標(biāo)的涵蓋范圍？ （ h） 定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)？ （ ） 和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ） （ ） ，并與質(zhì)量方針保持一致？ （ a） 質(zhì)量成本指針和質(zhì)量指數(shù)？ （ b） 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計劃的質(zhì)量目標(biāo)？ （ ） 方法？ （ ） 中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ （ ） ： （ a） 對質(zhì)量管理體系進行策 劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)的要求？ （ b） 對體系的變更進行策劃和實施時，保持體系的完整性？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 11 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項目： 管理職責(zé)（要項 ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問 題 評 審 員 摘 記 結(jié) 果 責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？ （ ） 通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管 理者？（ ） ，為了糾正質(zhì)量問題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（ ） 確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（ ） ，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： （ a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持？ （ b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求？ （ c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？ （ ） （顧客代表）分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 0 ISO/TS 16949:2020 檢查清單的策劃與過程導(dǎo)向應(yīng)用表 審核員： 受審核現(xiàn)場： 過程名稱： 受審核的活動： 應(yīng)用 的 章節(jié) 受審核的 支持功能 /活動 受審核的接口 －（ I）輸入 －（ O）輸出 檢查清單 問題－編號 （ NR）需進一步調(diào)查 （ OI）改進的機會 （ NC）不符合 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求－補充 文件要求 總則 質(zhì)量手冊 文件的控制 工程規(guī)范 記錄控制 記錄保存 5 管理職則 管理承諾 過程效率 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)－補充 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量職責(zé) 管理者代表 顧客代表 內(nèi)部溝通 管理評審 總則 質(zhì)量管理體系績效 評審輸入 評審輸入－補充 評審輸出 6 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力、意識和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計技能 培訓(xùn) 在職培訓(xùn) 員工激勵 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 應(yīng)急計劃 工作環(huán)境 確保員工安全以達到產(chǎn)品質(zhì)量 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 1 ISO/TS 16949:2020 檢查清單的策劃與過程導(dǎo)向應(yīng)用表 審核員： 受審核現(xiàn)場： 過程名稱： 受審核的活動： 應(yīng)用 的 章節(jié) 受審核的 支持功能 /活動 受審核的接口 －（ I）輸入 －（ O） 輸出 檢查清單 問題－編號 （ NR）需進一步調(diào)查 （ OI）改進的機會 （ NC）不符合 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃－補充 接收準(zhǔn)則 機密性 更改的控制 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 顧客指定的特殊特性 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 組織制造可行性 顧客溝通 顧客溝通－補充 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 多方論證方法 設(shè)計和開發(fā)輸入 產(chǎn)品設(shè)計輸入 制造過程設(shè)計輸入 特殊特性 設(shè)計和開發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計輸出－補充 制造過程設(shè)計輸出 設(shè)計和開發(fā)評審 監(jiān)測 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)－補充 樣件計劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 采購 采購過程 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系開發(fā) 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 入廠 產(chǎn)品的質(zhì)量 供方監(jiān)測 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 預(yù)防性和預(yù)知性維護 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)安排 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 2 ISO/TS 16949:2020 檢查清單的策劃與過程導(dǎo)向應(yīng)用表 審核員： 受審核現(xiàn)場： 過程名稱： 受審核的活動： 應(yīng)用 的 章節(jié) 受審核的 支持功能 /活動 受審核的接口 －（ I）輸入 －（ O）輸出 檢查清單 問題－編號 （ NR）需進一步調(diào)查 （ OI）改進的機會 （ NC）不符合 服務(wù)信息的反饋 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)－補充 標(biāo)識和可追溯性 標(biāo)識和可追溯性－補充 顧客財產(chǎn) 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 產(chǎn)品防護 貯存和保存 監(jiān)測和測量裝置的控制 測量體系分析 校準(zhǔn) /驗證記錄 實驗室要求 內(nèi)部實驗室 外部實驗室 8 測量、分析和改進 總則 統(tǒng)計工具的確定 基本統(tǒng)計概念的知識 監(jiān)測和測量 顧客滿意度 顧客滿意度 －補充 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核員資格 過程的監(jiān)測和測量 制造過程的監(jiān)測和測量 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 全尺寸檢驗和功能試驗 外觀項目 不合格品控制 不合 格品控制－補充 返工產(chǎn)品的控制 顧客信息 顧客放棄 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進 持續(xù)改進 組織的持續(xù)改進 制造過程改進 糾正措施 解決問題的方法 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 3 防錯 糾正措施影響 退貨產(chǎn)品試驗 /分 析 預(yù)防措施 附錄 A（標(biāo)準(zhǔn)化的）控制計劃 顧客要求 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問股份有限公司 4 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項目： 質(zhì)量管理體系（要項 ） 被審核單位： 日期：