【正文】 ）？ （ ） /規(guī)格和變更是否有適時(shí) 地審查，分發(fā)和實(shí)施？ () 記錄？ （ ） ？ () ，是否維持 適當(dāng)?shù)墓苤品椒?，以便于修改? （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 8 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核 查檢表 審核項(xiàng)目： 品質(zhì)記錄之管制（要項(xiàng) ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問(wèn) 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 1. 是否建立并保持記錄，以提供符合要求和品質(zhì)系統(tǒng)的有效運(yùn)作情形的證據(jù)，包括相關(guān)的外包商品質(zhì)記錄？ （ ） 2. 所有的品質(zhì)記錄是否保持清晰、易于識(shí)別閱讀和檢索？ () ，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制？（ ） 期限予以保存？（ ） 典型的記錄包括： －零組件的生產(chǎn)核準(zhǔn)記錄 －管制圖 －內(nèi)部品質(zhì)稽核 －失效模式與效應(yīng)分析 ，這些記錄是否可以 提供給顧客評(píng)估？ 任？ () 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 9 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項(xiàng)目： 管理職責(zé)（要項(xiàng) ~） 被審核單位： 日期： 審核員： 問(wèn) 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 、實(shí)施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？（ ） 改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)： （ a） 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？ （ b） 制定質(zhì)量方針？ （ c） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定？ （ d） 進(jìn)行管理評(píng)審？ （ e） 確保資源的獲得？（ ） ： （ a） 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支性過(guò)程的評(píng)審？ （ b） 績(jī)效指針的訂定、審核及其記錄？ （ c） 報(bào)告過(guò)程（ ） 為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？ （ a） 客觀過(guò)程的描述 （ b） 使用的調(diào)查方法 （ c） 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查、記分卡、獎(jiǎng)勵(lì)，等等）（ ） ： （ a） 與組織的宗旨相適應(yīng)？ （ b） 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？ （ c） 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架？ 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 10 （ d） 在組織內(nèi)得到溝通和理解？ 問(wèn) 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 （ e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審？ （ f） 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)？ （ g） 質(zhì)量目標(biāo)的涵蓋范圍？ （ h） 定期評(píng)審質(zhì)量方針的證據(jù)？ （ ） 和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見(jiàn) ） （ ） ，并與質(zhì)量方針保持一致？ （ a） 質(zhì)量成本指針和質(zhì)量指數(shù)？ （ b） 包含在 /聯(lián)接到業(yè)務(wù)計(jì)劃的質(zhì)量目標(biāo)？ （ ） 方法？ （ ） 中，并由最高管理者使用，以貫徹質(zhì)量方針？ （ ） ： （ a） 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策 劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及標(biāo)準(zhǔn)的要求？ （ b） 對(duì)體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持體系的完整性？ （ ） 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 11 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項(xiàng)目： 管理職責(zé)（要項(xiàng) ） 被審核單位： 日期： 審核員： 問(wèn) 題 評(píng) 審 員 摘 記 結(jié) 果 責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通？ （ ） 通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管 理者？（ ） ，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)？（ ） 確保產(chǎn)品質(zhì)量的人員？（ ） ，無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： （ a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持？ （ b） 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求？ （ c） 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)？ （ ） （顧客代表）分配職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 0 ISO/TS 16949:2020 檢查清單的策劃與過(guò)程導(dǎo)向應(yīng)用表 審核員： 受審核現(xiàn)場(chǎng)： 過(guò)程名稱： 受審核的活動(dòng)： 應(yīng)用 的 章節(jié) 受審核的 支持功能 /活動(dòng) 受審核的接口 －（ I）輸入 －（ O）輸出 檢查清單 問(wèn)題－編號(hào) （ NR）需進(jìn)一步調(diào)查 （ OI）改進(jìn)的機(jī)會(huì) （ NC）不符合 4 質(zhì)量管理體系 總要求 總要求－補(bǔ)充 文件要求 總則 質(zhì)量手冊(cè) 文件的控制 工程規(guī)范 記錄控制 記錄保存 5 管理職則 管理承諾 過(guò)程效率 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)－補(bǔ)充 質(zhì)量管理體系策劃 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量職責(zé) 管理者代表 顧客代表 內(nèi)部溝通 管理評(píng)審 總則 質(zhì)量管理體系績(jī)效 評(píng)審輸入 評(píng)審輸入－補(bǔ)充 評(píng)審輸出 6 資源管理 資源提供 人力資源 總則 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 培訓(xùn) 在職培訓(xùn) 員工激勵(lì) 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 應(yīng)急計(jì)劃 工作環(huán)境 確保員工安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 1 ISO/TS 16949:2020 檢查清單的策劃與過(guò)程導(dǎo)向應(yīng)用表 審核員： 受審核現(xiàn)場(chǎng)： 過(guò)程名稱： 受審核的活動(dòng)： 應(yīng)用 的 章節(jié) 受審核的 支持功能 /活動(dòng) 受審核的接口 －（ I）輸入 －（ O） 輸出 檢查清單 問(wèn)題－編號(hào) （ NR）需進(jìn)一步調(diào)查 （ OI）改進(jìn)的機(jī)會(huì) （ NC）不符合 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃－補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 機(jī)密性 更改的控制 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 顧客指定的特殊特性 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織制造可行性 顧客溝通 顧客溝通－補(bǔ)充 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 多方論證方法 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出－補(bǔ)充 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 監(jiān)測(cè) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)－補(bǔ)充 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 法規(guī)的符合性 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 采購(gòu)信息 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 入廠 產(chǎn)品的質(zhì)量 供方監(jiān)測(cè) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù) 生產(chǎn)工裝的管理 生產(chǎn)安排 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 2 ISO/TS 16949:2020 檢查清單的策劃與過(guò)程導(dǎo)向應(yīng)用表 審核員： 受審核現(xiàn)場(chǎng)： 過(guò)程名稱： 受審核的活動(dòng)： 應(yīng)用 的 章節(jié) 受審核的 支持功能 /活動(dòng) 受審核的接口 －（ I）輸入 －（ O）輸出 檢查清單 問(wèn)題－編號(hào) （ NR）需進(jìn)一步調(diào)查 （ OI）改進(jìn)的機(jī)會(huì) （ NC）不符合 服務(wù)信息的反饋 與顧客的服務(wù)協(xié)議 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程確認(rèn)－補(bǔ)充 標(biāo)識(shí)和可追溯性 標(biāo)識(shí)和可追溯性－補(bǔ)充 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 產(chǎn)品防護(hù) 貯存和保存 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的控制 測(cè)量體系分析 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 實(shí)驗(yàn)室要求 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 外部實(shí)驗(yàn)室 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 統(tǒng)計(jì)工具的確定 基本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 顧客滿意度 顧客滿意度 －補(bǔ)充 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 制造過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核員資格 過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 制造過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 不合格品控制 不合 格品控制－補(bǔ)充 返工產(chǎn)品的控制 顧客信息 顧客放棄 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過(guò)程改進(jìn) 糾正措施 解決問(wèn)題的方法 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 3 防錯(cuò) 糾正措施影響 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分 析 預(yù)防措施 附錄 A（標(biāo)準(zhǔn)化的）控制計(jì)劃 顧客要求 企業(yè) ()大量管理資料下載 ρ 沛綠雅 企管顧問(wèn)股份有限公司 4 ISO/TS16949： 2020 品質(zhì)審核查檢表 審核項(xiàng)目： 質(zhì)量管理體系（要項(xiàng) ） 被審核單位： 日期：