【正文】 質(zhì)量協(xié)議 /目標(biāo)協(xié)議 重要特性 材料 用后處置，環(huán)境保護(hù)。 由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求，生產(chǎn)過(guò)程的策劃和落實(shí)可以做相應(yīng)更改，這一更改可能要求對(duì)策劃過(guò)程重新考慮。 在細(xì)化各項(xiàng)任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時(shí)，要通過(guò)跨部門(mén)合作把各接口部門(mén)聯(lián)接起來(lái)。 過(guò)程開(kāi)發(fā) 要素 3：過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃 在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，接受委托后將其具體化，并制訂出過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃。必須在項(xiàng)目中準(zhǔn)備好所需的資源。 是否已具備所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力？ 要求 /說(shuō)明 必須從報(bào)價(jià)核算和預(yù)規(guī)劃方 案中得出所要求的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力。 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 20 要求 /說(shuō)明 對(duì)每個(gè)零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可 /合格驗(yàn)證。 質(zhì)量計(jì)劃必須詳細(xì)說(shuō)明下列內(nèi)容： 確定、標(biāo)識(shí)出重要的特性 制訂檢驗(yàn)和試驗(yàn)流程 配置設(shè)備和裝置 及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù) 在產(chǎn)品落實(shí)的適當(dāng)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行的檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計(jì)劃：（根據(jù) DIN EN ISO 8402/） a) 樣件（樣車(chē)）階段（ Prototypenphase） 這是一個(gè)描述在樣件（樣車(chē)）制造階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗(yàn)的文件（若顧客要求）。 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ 要求 /說(shuō)明 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車(chē)）階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程。在措施落實(shí)后對(duì)設(shè)計(jì) DFMEA 補(bǔ)充更新（設(shè)計(jì)評(píng)審），使其符合現(xiàn)狀。 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 19 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 /產(chǎn)品建議書(shū) 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 環(huán)保要求 各有關(guān)部門(mén)的參與 試驗(yàn)結(jié)果 通過(guò)過(guò)程 PFMEA 確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措施。對(duì)于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng) SFMEA（見(jiàn) ， ）很有意義。如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實(shí)并監(jiān)控其有效性。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 /項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項(xiàng)重要任務(wù)，就是及早地把各工作接口與各項(xiàng)任務(wù)有機(jī)地聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題必須盡快向管理者匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客匯報(bào)。 需考慮要點(diǎn)，例如： 項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)、項(xiàng)目策劃小組 /職 責(zé) 具有素質(zhì)的人員 通訊方式（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送） 在策劃期間來(lái)自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議） 模具 /設(shè)備 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 CAD， CAM， CAE。 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 18 需考慮要點(diǎn)，例如： 設(shè)計(jì) 質(zhì)量 生產(chǎn)設(shè)備，資源 特殊特性 企業(yè)目標(biāo) 規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)，法規(guī) 環(huán)境承受能力 進(jìn)度表 /時(shí)間框架 成本框架。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 企業(yè)目標(biāo) 同步工程 堅(jiān)固的設(shè)計(jì) /受控的過(guò)程 定期的顧客 /供方會(huì)談 重要特性，法規(guī)要求 功能尺寸 裝車(chē)尺寸 材料。既往的經(jīng)驗(yàn)與未來(lái)的期望必須予以考慮。 需考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 具有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間 全過(guò)程時(shí)間 房屋，場(chǎng)地（用于試制及開(kāi)發(fā)樣件的制造） 模具 /設(shè)備 試驗(yàn) /檢驗(yàn) /實(shí)驗(yàn)室裝置 CAD,CAM,CAE。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？ 要求 /說(shuō)明 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。必須從要求條款中得出目標(biāo)值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。 是否具有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 要求 /說(shuō)明 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。 提問(wèn) 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ 是否具有產(chǎn)品 開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并遵守目標(biāo)值？ 是否策劃了落實(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的資源？ 是否了解并考慮到了對(duì)產(chǎn)品的要求？ 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開(kāi)發(fā)可行性？ 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必備條件？ 是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)需開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開(kāi)發(fā)工作中去。 產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方仔細(xì)地分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求。在接受委托后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃。 所有參與開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力，他們?cè)诋a(chǎn)品誕生過(guò)程的所有階段始終如一的工作 態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的先決條件。偏差和更改需求往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 16 在產(chǎn)品誕生過(guò)程初期，必須了解所有的顧客要求、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過(guò)程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過(guò)程和輔助過(guò)程中去。 提問(wèn) /要求 /說(shuō)明 A 部分：產(chǎn)品的誕生過(guò)程 在產(chǎn)品誕生過(guò)程中的產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /過(guò)程開(kāi)發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個(gè)步驟（策劃、落實(shí)、分析、改進(jìn)）進(jìn)行。審核時(shí)各相關(guān)點(diǎn)須加以評(píng)價(jià)。 提問(wèn)表分為兩部分： A 部分 產(chǎn)品誕生過(guò)程 1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的策劃 2 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí) 3 過(guò)程開(kāi)發(fā)的策劃 4 過(guò)程開(kāi)發(fā)的落實(shí) B 部分 批量生產(chǎn) 5 供方 /原材料 6 生產(chǎn) 人員 /素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn) 7 服務(wù) /顧客滿意程 度 結(jié)構(gòu) 提問(wèn)表可分為： ? 關(guān)于兩個(gè)主過(guò)程和每個(gè)要素的綜述； ? 提問(wèn)： 要求 /說(shuō)明 需考慮要點(diǎn)。 建議除了使用 中的一般提問(wèn)之外還應(yīng)使用其他的 “ KnowHow Speicher” (技術(shù)決竅匯編 )資料或相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)資料。 11 過(guò)程審核提問(wèn)表 產(chǎn)品誕生過(guò)程 /批量生產(chǎn) 應(yīng)用 提問(wèn)表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 15 在內(nèi)部確定審核報(bào)告及 由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部 /外部過(guò)程審核月報(bào)或季報(bào)）的分發(fā)人。 審核員對(duì)所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密。 在審核報(bào)告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。 重要的是，在審核報(bào)告中只對(duì)審核過(guò)程中和末次會(huì)議上（若報(bào)告是在會(huì)后撰寫(xiě)的）討論過(guò)的項(xiàng)目進(jìn)行描述。 存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。 復(fù)審可能是： 完整的審核并重新進(jìn)行評(píng)定； 只對(duì)具體的有關(guān)過(guò)程（部分過(guò)程）進(jìn)行審核， 但至少要對(duì)有缺陷的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)審。 若通過(guò)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對(duì)措施表進(jìn)行修訂。 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 14 有效性的驗(yàn)證 必須對(duì)已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤，比如通過(guò)下列方式： 抽檢 產(chǎn)品審核 過(guò)程審核（部分過(guò)程） 機(jī)器和過(guò)程能力調(diào)查 中期狀況 /解決程度?？梢耘c審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭? 措施表可能包含為驗(yàn)證措施有效性進(jìn)行的復(fù)審。 措施表（見(jiàn)第 14 章）包含各種適用于排除過(guò)程缺陷的活動(dòng)并注明負(fù)責(zé)人和完成期限。 糾正措施基本上可以分為： 技術(shù)上 /組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計(jì) /軟件的更改） 管理上的措施（例如：?jiǎn)T工培訓(xùn)，對(duì)文件資料進(jìn)行修訂）， 為使過(guò)程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上 /組織上的措施。被審核方也可以說(shuō)明自己的觀點(diǎn)。 進(jìn)行外部審核時(shí)，在末次會(huì)議上審核員和被審核人員要在審核報(bào)告（見(jiàn)第 10 章）上簽字（內(nèi)部審核時(shí)根據(jù)要求進(jìn)行）。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細(xì) 節(jié)）。 把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。 審核員對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說(shuō)明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力。 。 ，而不符合要求可能會(huì)給產(chǎn) 品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把審核方從 A 級(jí)降到 AB級(jí)或從 AB 級(jí)降到 B 級(jí)。這對(duì)于總評(píng)定（見(jiàn)定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）也有重要的意義。 對(duì)于產(chǎn)品來(lái)說(shuō)分要素為： EU1[%] 人員 /素質(zhì) EU2[%] 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 EU3[%] 運(yùn)輸 /搬運(yùn) /貯存 /包裝 EU4[%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP）， 對(duì)于服務(wù)來(lái)說(shuō)分要素為： EU1[%] 人員 /素質(zhì) EU2[%] 服務(wù)的實(shí)施 EU3[%] 聯(lián)絡(luò) /標(biāo)識(shí) /信息 /數(shù)據(jù)交流 EU4[%] 缺陷分析 /糾正措施 /持續(xù)改進(jìn)（ KVP）。 這樣，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同， “ 生產(chǎn) ” 要素計(jì)算出的符合率也可能不同。 由于在要素 “ 生產(chǎn) ” 中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(lái)（平均值 EPG），然后計(jì)算總符合率。 分?jǐn)?shù) 對(duì)符合要求程度的評(píng)定 10 完全符合 8 絕大部分符合，只有微小的偏 差 *） 6 部分符合，有較大的偏差 4 小部分符合，有嚴(yán)重的偏差 0 完全不符合 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 12 注 *） “ 絕大部分符合 ” 指的是證明已滿足了約 3/4 以上的規(guī)定要求，并且沒(méi)有特別的風(fēng)險(xiǎn)。每個(gè)提問(wèn)的得分可以是 0、 8 或 10 分，滿足要求的程度是打分的根據(jù)。但上述這些不同的評(píng)定方法（例如：定性評(píng)定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報(bào)告中注明。 由于不同的企業(yè)其評(píng)定范圍和目標(biāo)要求可能不同，有時(shí)需要對(duì)總符合率（百分率）定級(jí)的界限 以及級(jí)別名稱(chēng)進(jìn)行調(diào)整。 在審核時(shí)若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷，必須與過(guò)程負(fù)責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。建議隨時(shí)記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點(diǎn)以及不足之處。 在審核期間，可以提出新的提問(wèn)表并增加到提問(wèn)表里。 提問(wèn)的方式，例如： W 提問(wèn)方式（ Warum 為什么， Wann 何時(shí)， Wer 何人， Wie 如何等）以及其他的提問(wèn)技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進(jìn)一步闡述。 審核過(guò)程 按照事先已制訂好的提問(wèn)表進(jìn)行審核。 再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參 加人員都得到相同的信息，更好地進(jìn)入角色。 不同情況包括： 外部審核 內(nèi)部審核 針對(duì)事件進(jìn)行的審核 按計(jì)劃進(jìn)行的審核。 此資料來(lái)自 企業(yè) ()，大量的管理資料下載 11 6 實(shí)施審核 首次會(huì)議 審核開(kāi)始前召開(kāi)首次會(huì)議。組織事宜指的是，例如： 會(huì)議室 投影儀及其他設(shè)備 在現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備好資料等。 在現(xiàn)場(chǎng)可能需要更改審 核計(jì)劃。建議制訂一個(gè)包括組織單位 /職能部門(mén)、時(shí)間 /地點(diǎn)、參加人員以及相關(guān)的審核項(xiàng)目的一覽表。 ? 末次會(huì)議的參加人員。 ? 每個(gè)被審核組織單位 /職能部門(mén)派人參加，例如： 過(guò)程負(fù)責(zé)人 專(zhuān)業(yè)人員 接口代表。 在審核前必須及時(shí)把提問(wèn)表傳達(dá)給被審核方，需要時(shí)進(jìn)行解釋?？蚣軛l件例如： 組織規(guī)定 責(zé)任分工 確定框架條件的相關(guān)文件人，例如： 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 VDA 叢書(shū) 標(biāo)準(zhǔn) 顧客要求。 這些前期的工作是制訂審核提問(wèn)表的重要基礎(chǔ)。 根據(jù)現(xiàn)有的過(guò)程文件資料進(jìn)行過(guò)程描述： 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 過(guò)程指導(dǎo)文件 生產(chǎn)工藝文件及檢驗(yàn)計(jì)劃。因此，必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。這樣，審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核時(shí)就查以用審核提問(wèn)表有目的地進(jìn)行提問(wèn)。影響過(guò)程的參數(shù)首先是從 “ 6M” (人、機(jī)器、原材料、方法、環(huán)境及管理 )以及所定的過(guò)程范圍得來(lái)的。 只有利用相關(guān)的文件資料才能有效地 把過(guò)程劃分為工序，對(duì)過(guò)程進(jìn)行足夠的描述，并確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。 下一步是 把過(guò)程劃分為工序 （把所確定范圍內(nèi)的過(guò)程分為單個(gè)的過(guò)程段）并考慮接口問(wèn)題（圖 3 和圖 4）。同時(shí)要確定其向外的接口（圖 3 和圖 4）。