【正文】 開發(fā)確認的證據(jù)。 根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一： a) 總經(jīng)理組織召開新產(chǎn)品鑒定會 ,邀請有關(guān)專家和用戶參加 ,技術(shù)部提交全套設(shè)計和開發(fā)輸出文件及《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，經(jīng)會議審核和復查后寫出《新產(chǎn)品鑒定報告》，即對設(shè)計和開發(fā)予以確認。 通常應(yīng)在產(chǎn)品交付（單件產(chǎn)品） 或產(chǎn)品投產(chǎn)（批量生產(chǎn)）之前完成。 e) 品質(zhì)部對小批量試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗和試驗，出具檢驗報告，生產(chǎn)部出具工藝驗證報告，技術(shù)部綜合上述情況寫出《試產(chǎn)總結(jié)報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。 c) 項目負責人綜合所有的驗證結(jié)果，編制《設(shè)計開發(fā)驗證報告》，記錄驗 證結(jié)果，確保設(shè)計和開發(fā)輸入中每一項功能、性能指標，都有相應(yīng)的驗證記錄。對樣機的部分性能指標，可引用已經(jīng)證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計驗證的依據(jù)。 d) 設(shè)計評審一般由項目負責人提出申請，技術(shù)部經(jīng)理組織進行，對評審結(jié)果任何必要的措施應(yīng)予以記錄和保持。據(jù)此識別和預測問題的部位和不足，提出必要的措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。 設(shè)計和開發(fā)評審 a) 在設(shè)計開發(fā)的適當階段，依據(jù)設(shè)計開發(fā)計劃書的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審。 d) 規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性，如各項警示標志、安裝使用說明書、包裝設(shè)計等。 b) 為采購和生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔?，如產(chǎn)品圖樣、原理圖、安裝圖、工藝規(guī)程、操作守則、原材料和外購件明細表等。 技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審，對其中不完整的、含糊的或矛盾的要求予以澄清和解決，確保設(shè)計和開發(fā)的輸入是充分和適宜的。 c) 以前類似設(shè)計提供的適用信息。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)形成文件并包括以下內(nèi)容 a) 產(chǎn)品的功能和性能要求，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中。 b) 經(jīng)營部負責與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 c) 資源配置的需求，如人員、信息、資金、設(shè)備保證等，及其他相關(guān)內(nèi)容。 技術(shù)部根據(jù)《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》確定項目負責人，編制《設(shè)計開發(fā)計劃書》，計劃書內(nèi)容包括： a) 設(shè)計和開發(fā)階段的劃分和進度要求，如方案論證；初樣機設(shè)計；初樣機試制；正樣機設(shè)計；正樣機試制；設(shè)計定型（鑒定）等。 b) 經(jīng)營部根據(jù)市場調(diào)研和分析，提出《項目建議書》，報總經(jīng)理批轉(zhuǎn)技術(shù)部，進行可行性論證，總經(jīng)理批準立項，下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》。 c) 產(chǎn)品售出后，要搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，搞好售后服務(wù)工作，以取得顧客的持續(xù)滿意。 顧客溝通 a) 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，經(jīng)營部應(yīng)通過各種渠道（如廣告宣傳、展銷會、顧客訂中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 東莞市 XXX 消防器材有限公司 企業(yè) () 質(zhì)量手冊 第 B 版 第 24 頁 共 39 頁 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 貨會等形式），向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記 錄。 i) 當產(chǎn)品的要求發(fā)生變更，相應(yīng)的文件（如合同、定單確認表等）應(yīng)得到修改，并應(yīng)與顧客協(xié)商一致。 g) 評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄，由經(jīng)營部負責保存。 e) 對無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購人員分別對生產(chǎn)能力、交貨期及物料采購的能力進行評審，并由相應(yīng)負責人簽名確認，然后由經(jīng)營部經(jīng)理對合同條款的合法性、完整性、明確性進行評審，并簽名確認，即完成合同評審。 c) 由經(jīng)營部負責將《合同評審表》交相關(guān)部門進行評審。 b) 合同的分類 1） 常規(guī)合同：對公司定型產(chǎn)品所訂的合同。 2） 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決。 d) 公司確定的任何附 加要求，如包裝和售后服務(wù)。 b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所需的產(chǎn)品要求。 7. 品質(zhì)部負責組織有關(guān)部門及時解決生產(chǎn)過程中的重大質(zhì)量問題和不合格品審理，跟蹤落實糾正和預防措施。 5. 生產(chǎn)部負責編制生產(chǎn)作業(yè)計劃和生產(chǎn)現(xiàn)場管理，組織操作人員搞好工序控制和設(shè)備維護保養(yǎng)。 3. 經(jīng)營部采購人員負責外購原材料和外協(xié)加工件的采購、進貨。 管理職責 1. 總經(jīng)理負責規(guī)劃公司產(chǎn)品的開發(fā)和實現(xiàn)，并主持新產(chǎn)品鑒定工作。對產(chǎn)品的重要和關(guān)鍵特性要安排檢驗和試驗活動，并制訂產(chǎn) 品接收準則。 b) 針對產(chǎn)品特點結(jié)合公司實際，確定所需的過程（含工藝流程），對關(guān)鍵的過程，應(yīng)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程或作業(yè)指導書，配置適當?shù)馁Y源。 本章以下各節(jié)條款列出了這些過程的框架。 做到安全生產(chǎn)，各種生產(chǎn)設(shè)施防護罩齊全，制訂安全操作守則，留足安全通道。 工作環(huán)境 為達到產(chǎn)品符合要求，公司應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的不同，創(chuàng)造所需的工作環(huán)境，如：活動空間、溫度、濕度、采光、防塵和通風等。 f) 技術(shù)部每年 12 月制訂下年度《設(shè)備檢修計劃》，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。 d) 技術(shù)部編制《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》，規(guī)定保養(yǎng)項目和頻次，每季度收集記錄卡整理歸檔，作為制訂設(shè)備檢修計劃的依據(jù)。 c) 操作人員應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，并負責設(shè)施的維護保養(yǎng)。 設(shè)施的使用、維護和保養(yǎng) a) 根據(jù)生產(chǎn)需要編制設(shè)施的“操作規(guī)程”。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要求和生產(chǎn)批量，進行生產(chǎn)工藝策劃，確定和配置適當?shù)幕A(chǔ)設(shè)施，這包括：工作場所（廠房、辦公室）、設(shè)備和工具（含刀、夾、量具）、軟件（計算機程序），支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)） 、通訊和運輸設(shè)施 或信息系統(tǒng) 等。 d) 辦公室接到外來培訓信息，結(jié)合公司需求經(jīng)總經(jīng)理批準后，可安排計劃外培訓。 b) 辦公室根據(jù)公司需求和各部門的培訓申請，編制下年度培訓計劃。 b) 辦公室和各部門負責人可隨時現(xiàn)場抽查考核，對不能勝任本職工作的員工，應(yīng)暫停其工作，安排培訓和轉(zhuǎn)崗。 e) 工程技術(shù)人員培訓 各類工程技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍 ,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們知識不 斷更新 ,由技術(shù)部負責人組織培訓或外送進修。 2） 計量、檢驗、電工、焊接和駕駛員等，應(yīng)取得國家授權(quán)部門相應(yīng)的培訓合格資格證書。 2）技術(shù)工種的操作人員，應(yīng)通過培訓，取得本行業(yè)崗位資格證書方可 上崗（如車工、鉗工）。由所在崗位的技術(shù)負責人組織培訓。 b) 新員工培訓 1）公司基礎(chǔ)教育：包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標以及質(zhì)量、安全和環(huán)保意識，由辦公室和部門負責人共同組織進行。 人力資 源 人員安排 公司將具備一定素質(zhì)的人員，安排承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定的崗位，對其能力的判斷應(yīng)從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。 3. 技術(shù)部根據(jù)項目或合同的要求，進行生產(chǎn)工藝流程的安排和進行生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)施過程能力的測算，編制設(shè)備配置計劃，報總經(jīng)理批準執(zhí)行。 管理職責 1. 總經(jīng)理全面負責根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程的需要和滿足顧客的要求，合理配置人力、設(shè)施、資金和工作環(huán)境等資源。 改進措施的實施和驗證 由 管理者代表確定 具體負責編制和組織實施改進措施計劃 責任人 ，并跟蹤驗證其結(jié)果，同時本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的舉措和決定： a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進 b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 c) 資源配置的需求等 管理評審期間處理的事項及決議均應(yīng)形成文件。 e) 可能影響質(zhì)量管 理體系的變更需要，包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化，法律法規(guī)的修訂，新技術(shù)、新工藝的開發(fā)等。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 東莞市 XXX 消防器材有限公司 企業(yè) () 質(zhì)量手冊 第 B 版 第 18 頁 共 39 頁 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。 評審輸入 a) 審核結(jié)果，包括內(nèi)審及第二方或第三方質(zhì)量管理體系審核或產(chǎn)品質(zhì)量審核的結(jié)果。 評審準備 a) 評審采取會議形式，應(yīng)提前一周由辦公室通知各有關(guān)部門負責人和有關(guān)人員，明確會議時間、地點和主要議題，并要求做好充分的準備。 管理評審 評審目的和主要內(nèi)容： a) 由總經(jīng)理主持，按計劃每年至少一次，對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。達到相互了解，相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。 d) 管理者代表可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。 b) 管理者代表可直接向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運作狀況，提出改進措施。 公司組織架構(gòu)及各部門管理職責見本手冊第二中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 東莞市 XXX 消防器材有限公司 企業(yè) () 質(zhì)量手冊 第 B 版 第 17 頁 共 39 頁 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 節(jié)。改進措施的實施應(yīng)注意保持質(zhì)量管理體系的完整性。 d）根據(jù)評審結(jié)果所顯示的差距，不斷地尋求改進，以提高質(zhì)量管理體 系的有效性及效率。 b）總經(jīng)理應(yīng)確保實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源配置。 a) 質(zhì)量目標應(yīng)是可量度的，并與質(zhì)量方針保持一致性； b) 質(zhì)量目標的設(shè)定是不斷改進提高質(zhì)量，使顧客滿意； c) 質(zhì)量目標分解到有關(guān)的職能部門中。說到底，只有確保每代人的水平、觀念在實踐中持續(xù)提升，才是根本所在，也是質(zhì)量保證的縱軸線。奠立以過硬的組織確保產(chǎn)品質(zhì)量，同時，也以過硬的產(chǎn)品，確?？蛻舻淖畲罄妫瑥亩ＷC企業(yè)的百年基業(yè)，實現(xiàn)雙贏。 產(chǎn)品推出市場，必須滿足客戶“質(zhì)量第一”的要求，作為首要事務(wù)。 5. 3 質(zhì)量方針 總經(jīng)理 制訂和發(fā)布公司的質(zhì)量方針，對不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量及使顧客滿意作出承諾，并與公司的總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)。 b) 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求； 這些要求包括：對產(chǎn)品的要求、對過程的要求和對質(zhì)量管理體系的 要求，只有完全滿足顧客的需求和期望時，顧客才能滿意。 以顧客為關(guān)注焦點。 c) 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審。 a) 總經(jīng)理應(yīng)采取培訓或會議等方式，向各職能部門和全體員工，傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性，不斷加強全體員工的質(zhì)量意識，使他們積極參加與提高產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動。 公司制訂《記錄控制程序》，以控制質(zhì)量記錄的 標識、貯存、保護、 檢索、保存和處置 。 g) 防止作廢文件的非預期使用，因故需留用的作廢文件，應(yīng)加蓋適當?shù)臉俗R。 e) 確保文件保持清潔，易于識別和檢索。 c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別。 文件控制 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 東莞市 XXX 消防器材有限公司 企業(yè) () 質(zhì)量手冊 第 B 版 第 14 頁 共 39 頁 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 制訂《文件和資料控制程序》，對質(zhì)量管理體系所要求的文件予以 控制， 做到： a) 文件發(fā)布前得到批準，確保文件 是充分與適宜的 。 d) 體系各過程的順序和相互關(guān)系，以及各職能部門的職責和權(quán)限。 b) 質(zhì)量管理體系的范圍，應(yīng)包含公司提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力所必需的內(nèi)容。 質(zhì)量手冊 公司編制“質(zhì)量手冊”，并實施和保持手冊所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。 d) 完成規(guī)定任務(wù)的文件 如產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程、操作規(guī)范、作業(yè)指導書等。 b) 質(zhì)量管理體系程序文件 形成文件的過程控制程序，是質(zhì)量手冊的支持性文件。 e) 通過數(shù)據(jù)分析、尋求實施必要的措施，以實現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進行持續(xù)改進。 c) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)控。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 東莞市 XXX 消防器材有限公司 企業(yè) () 質(zhì)量手冊 第 B 版 第 11 頁 共 39 頁 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 企業(yè) () 3 質(zhì)量管理體系過程職責分配 總經(jīng) 理 管理者 代表 技術(shù) 部 品質(zhì) 部 生產(chǎn) 部 經(jīng)營 部 辦公 室 4 質(zhì)量管理體系 ▲ ▲ △ △ △ △ △ 文件控制 △ △ ▲ ▲ △ △ ▲ 記錄控制 △ ▲ △ △ 管理承諾 ▲ △ △ △ △ △ △ 以顧客 為關(guān)注焦點 ▲ ▲ △ △ △ ▲ △ 質(zhì)量方針 ▲ △ △ ▲ △ △ △ 策劃 △ ▲ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ 資源提供 ▲ 人力資源 △ △ △ △ ▲ 基礎(chǔ)設(shè)施 △ ▲ 工作環(huán)境 △ △ ▲ △