醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告-文庫吧資料
2025-01-30 05:24本頁面
【正文】 D D4）組成的橋式整流電路、 3 個(gè) 不同容量的電容（ C C C27）組成的濾波電路 共同將 220V 電壓轉(zhuǎn)換成電路工作所需的 +12V 直流電壓 。 背景燈受 Q1 與 R19 控制，當(dāng) O11 為高電平時(shí)，背景燈被打開。若 OC 門截止，產(chǎn)生一個(gè) 12V的高電平；若 OC門飽和導(dǎo)通則產(chǎn)生一個(gè) +5V的低電平。 排阻 RP 7407OC門 與電平轉(zhuǎn)換 排阻 RP1 是 8 個(gè) 1kΩ上拉電阻組成，一端相連 而并接到 +12V的電壓上，采用排阻以減少 PCB 布線及抗干擾，主要是方便電路的設(shè)計(jì)。在電路中共用到三片 CD4067 芯片，共同控制 388 個(gè) 視標(biāo)燈 亮滅的 先后 變化。 CD4067 與 視標(biāo)燈 模擬 開關(guān) CD4067 是 16 選 1，其 模擬開關(guān) 作用的芯片 。 LM358 與 直流 放大 LM358 是高增益、內(nèi)部頻率補(bǔ)償?shù)募蛇\(yùn)放， 用于 直流增益模塊和其他所有可用單電源供電的使用運(yùn)算放大器的場合。 2. 4052： 2 位 A/D 轉(zhuǎn)換 芯片， 由 +5V（ VCC）供電， 用于控制 固視燈 即 T1和 T2的 亮度變化 。 LDAC 為轉(zhuǎn)換控制， A4 為片選信號端， WR為寫信號端。 轉(zhuǎn)換芯片 （ MAX50 4052） 與 固視燈控制 1. MAX507： 12 位 D/A轉(zhuǎn)換芯片， 由 +12V（ +12V）電源供電。當(dāng)使用 5V 工作電壓時(shí)， CH341 芯片的 VCC 引腳輸入外部 5V 電源，并且 V3 引腳應(yīng)該外接容量為 左右的電源 去耦 電容。外圍電路只需要在 XI 和 XO 引腳之間連接一個(gè) 12MHz 的晶體，并且分別為 XI 和 XO 引腳對地連接振蕩電容。 CH341 芯片正常工作時(shí)需要外部向 XI 引腳提供 12MHz 的時(shí)鐘信號。 RSTI 引腳用于從外部輸入異步復(fù)位信號；當(dāng) RSTI 引腳為高電平時(shí)， CH341 芯片被復(fù)位；當(dāng) RSTI 引腳恢復(fù)為低電平后， CH341 會(huì)繼續(xù)延時(shí)復(fù)位 20mS 左右，然后進(jìn)入工常工作狀態(tài)。CH341 芯片內(nèi)置了 USB 上拉電阻， UD+和 UD引腳應(yīng)該直接連接到 USB 總線上。當(dāng) USB 設(shè)備尚未配置或者取消配置后，該引腳輸出高電平，當(dāng) USB 設(shè)備配置完成后，該引腳輸出低 電平。例如，并口方式下的 AS在芯片復(fù)位期間三態(tài)輸出禁止，僅靠上拉電流維持高電平，為了避免外部電路在此期間受到干擾而誤動(dòng)作，可以加阻值為 3KΩ的上拉電阻，以維持較穩(wěn)定的高電平。所有類型為三態(tài)輸出的引腳，都內(nèi)置了上拉電阻，在芯片復(fù)位完成后作為輸出引腳，而在芯片復(fù)位期間三態(tài)輸出被禁止，由內(nèi)置的上拉電阻 提供上拉電流。在異步串口方式下， CH341 提供串口發(fā)送使能、串口接收就緒等交互式的速率控制信號以及常用的 MODEM 聯(lián)絡(luò)信號，用于將普通的串口設(shè)備直接升級到 USB 總線。當(dāng) AS 為高電平時(shí)開始寫地址。 有效：外設(shè)已經(jīng)接收到來自 82C55 的數(shù)據(jù) 3) INTRB （ PC0） ： B 口中斷請求信號輸出 有效： 82C55 向 CPU 發(fā)出中斷請求 (3) 方式 2 的功能及接口方法 只有 A口具有方式 2， 占用 5 條 PC 的口線作為聯(lián)絡(luò)線 ： 輸出時(shí)： PC6（ ACKA）， PC7（ OBFA） ； 輸入時(shí)： PC4（ STBA）， PC5（ IBFA） ； 中斷請求線： PC3（ INTRA） 。 b）方式 1 的輸出（以 PB 為例）：用于輸出操作的聯(lián)絡(luò)線 1) OBFB （ PC1） ： 輸出緩沖器滿 這是 82C55 對外設(shè)發(fā)出的數(shù)據(jù)選通信號。 IBFA可以提供給 CPU作為查詢信號可以作 ， 為向 CPU發(fā)出中斷請求的一個(gè)條件 ，也 可以作為“數(shù)據(jù)收到”信號 。 有效： 82C55對外表明數(shù) 據(jù)已經(jīng)裝入 A口的緩存器，這是一個(gè)狀態(tài)信號。 由外設(shè)送給 82C55 的選通信號，表明外設(shè)數(shù)據(jù)已準(zhǔn)備好，為低時(shí)，數(shù)據(jù)鎖存到 A口。 選通方式需要有聯(lián)絡(luò)線。借助 C 口的口線，分配給 A口和 B 口作為聯(lián)絡(luò)線。可以采集開關(guān)量（實(shí)驗(yàn)有這項(xiàng)內(nèi)容）， 可以作為并行數(shù)據(jù)傳送?？梢钥刂破渌酒目刂贫?，可以控制 LED（實(shí)驗(yàn)有這項(xiàng)內(nèi)容），可以控制 LCD，打印機(jī)，并行數(shù)據(jù)傳送 等等 。 4）讀 /寫控制邏輯 ： 接受來自系統(tǒng)總線的讀 /寫信號，完成內(nèi)部端口的選擇、讀 /寫操作。 2. 電腦自動(dòng)視野儀 電路工作原理 電路原理圖 電腦自動(dòng)視野儀電路工作原理圖見附錄 Ⅰ 。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。 境內(nèi)第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。 醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。企業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定； （四）企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ? （五）企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件： （一）企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法
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