【正文】 本條詳見(jiàn) QPYTN015《預(yù)防措施控制程序》。 預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟： a) 識(shí)別并確定潛在不合格并分析原因； b) 評(píng)價(jià)采購(gòu)措施的必要性和可行性； c) 研究確定需采取的預(yù)防措施，并落實(shí)實(shí)施； d) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)價(jià)預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定。 建立預(yù)防措施程序文件并實(shí)施。 預(yù)防措施 有效開(kāi)展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和改進(jìn)的重要措施。 實(shí)施糾正措施 ,應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本，以確定適宜的糾正措施。對(duì)于富有成效的改進(jìn)做出永久更改。針對(duì)發(fā)生不合格的原因 ,采取適當(dāng)措施 ,以防止不合格再次發(fā)生 糾正措施的實(shí)施應(yīng)采取的步驟 : a) 識(shí)別和評(píng)審不合格 ,包括質(zhì)量管理體系運(yùn)作方面的不合格 ,產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格 ,顧客抱怨 (包括投訴 )所引發(fā)的不合格的評(píng)審 。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表 ,主管職能部門(mén)是辦公室。 必須對(duì)持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行組織和策劃 ,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理 ,采用多種方法 ,包括測(cè)量和評(píng)審 , 不斷推進(jìn) ,不斷提高 ,充分發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用。建立質(zhì)量目標(biāo)以明確改進(jìn)的方向 。 本過(guò)程的主管領(lǐng)導(dǎo)是總經(jīng)理 ,主管職能部門(mén)是辦公室。 持續(xù)改進(jìn)的重點(diǎn)是改進(jìn)產(chǎn)品的特性 ,提高質(zhì)量管理體系過(guò)程的有效性。如趨勢(shì)和不滿意的主要方面，應(yīng)結(jié)合 的要求進(jìn)行； b) 產(chǎn)品要求符合性，如不足的主要方面； c) 產(chǎn)品和過(guò)程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢(shì)，如是否反映了潛在問(wèn)題，有無(wú)必要采取預(yù)防措施等； d) 供方產(chǎn)品的過(guò)程的相關(guān)信息。根據(jù)需要應(yīng)明確收 運(yùn)通年 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 有限公司 版本 A/0 頁(yè)次 7/9 數(shù)據(jù)的分析及方法收集的數(shù)據(jù)應(yīng)按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析 ,分別由歸口部門(mén)、相關(guān)的各部門(mén)和有關(guān)人員進(jìn)行分析 ,分析相應(yīng)選擇適當(dāng)方法 ,包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 c) 集渠道、方法和頻次。 本過(guò)程的主管是管理者代表 ,主管職能部門(mén)是各辦公室。 交付后不合格品的處理 在交付后和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí) ,公司仍有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問(wèn)題 ,這些措施應(yīng)與不合格品對(duì)顧客造成的影響 (包括損失或潛在的影響 )相適應(yīng) ,如按造成的損失和影響程度負(fù)責(zé)退貨甚至賠償?shù)? 本條款詳見(jiàn) QPYTN013《不合格品控制程序》。 不合格品的標(biāo)識(shí)和處置經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識(shí) ,標(biāo)識(shí)可以掛牌、 運(yùn)通 年 有限公司 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 版本 A/0 頁(yè)次 6/9 記錄和放置在不合格品區(qū)。 本過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)是副總經(jīng)理 ,主管職能部門(mén)是質(zhì)檢部。 本條款詳見(jiàn) QPYTN012《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 d) 產(chǎn)品經(jīng)監(jiān)視測(cè)量不符合要求按《不合格品控制程序》做最終處理。 b) 半成品產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不符合產(chǎn)品特性的要求不得轉(zhuǎn)到下一工序 。 a) 采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)按“采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)格”中明確的規(guī)定的要求實(shí)施； b) 過(guò)程產(chǎn)品應(yīng)按檢驗(yàn)計(jì)劃和已策劃的檢驗(yàn)安排實(shí)施； c) 最終產(chǎn)品應(yīng)按驗(yàn)收準(zhǔn)則或規(guī)范實(shí)施，必須是策劃的各個(gè)過(guò)程已完成。 c) 監(jiān)視測(cè)量的 結(jié)果分析應(yīng)采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù) . 本條詳見(jiàn) QPYTN012《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的目的 ,是為驗(yàn)證所提供的產(chǎn)品是否已滿足要求 . 本過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)是副總經(jīng)理 ,主管職能部門(mén)是質(zhì)檢部 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的范圍包括 :采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的分析和處理 a) 對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行判斷分析 ,如過(guò)程是否達(dá)到了預(yù)期結(jié)果 ,同時(shí)判斷采用的監(jiān)視測(cè)量方法是否適宜 。 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品和各過(guò)程的特點(diǎn)選擇適當(dāng)?shù)姆椒?,可選擇的方法有 :內(nèi)部審核、過(guò)程審核、工作質(zhì)量檢查、過(guò)程及輸出的監(jiān)視與測(cè)量、過(guò)程有效性的評(píng)價(jià)等 。 本過(guò)程的主管是管理者代表，主管職能部門(mén)是各相關(guān)部門(mén)。 本條款詳見(jiàn) QPYTN011《 內(nèi)部審核程序 》。 內(nèi)部審核的目的 a) 通過(guò)內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排 (見(jiàn),是否符合 ISO9000:2021 的要求 ,是否符合公司確定的質(zhì)量管理體系的要求 (主要是公司的質(zhì)量手冊(cè)等體系文件中規(guī)定的要求 )。 本條款詳見(jiàn) QPYTN010《 顧客滿意度 測(cè)量程序》。 b) 與顧客直接溝通 ,如定期召開(kāi)座談會(huì)邀請(qǐng)顧客代表參加收集意見(jiàn) ,派代表到客戶處直接聽(tīng)取征求顧客意見(jiàn)等； c) 市場(chǎng)調(diào)研、收集市場(chǎng)或行業(yè)組織的報(bào)告。 顧客滿意信息的內(nèi)容 a) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)； b) 顧客對(duì)售后服務(wù)的評(píng)價(jià)； c) 顧客對(duì)產(chǎn)品的需求和期望； d) 顧客對(duì)產(chǎn)品售價(jià)的評(píng)價(jià)。對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一，并以此來(lái)評(píng)價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì)。監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì)。 監(jiān)視和測(cè)量 運(yùn)通年 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 有限公司 版本 A/0 頁(yè)次 2/9 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程的變異和偏差 ,以便采取措施 ,使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果 。 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃 為有效實(shí)施這一過(guò)程 ,由管理者代表負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。 本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理體系要求。 運(yùn)通年 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 章節(jié)號(hào) 8 有限公司 版本 A/0 頁(yè)次 1/9 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息，通過(guò)分析、評(píng)價(jià)以明確存在的問(wèn)題并加以解決，以 確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品。 檢定、校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)予以記錄。對(duì)已確定測(cè)量結(jié)果有疑問(wèn)的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)其可能的后果進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果采取必要的措施，如追 回重新測(cè)量，對(duì)已交付顧客的產(chǎn)品發(fā)出通知并進(jìn)一步處置等。 運(yùn)通年 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 有限公司 版本 A/0 頁(yè)次 19/19 監(jiān)視與測(cè)量失準(zhǔn)的處置 當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視與測(cè)量裝置不符合要求，如失準(zhǔn)或損壞時(shí)，應(yīng)對(duì)該裝置以前測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并做出記錄。使用任何標(biāo)志時(shí)，應(yīng)能表明當(dāng)前的校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 應(yīng)采取措施防止在偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果失效。但配備監(jiān)視與測(cè)量裝置 應(yīng)是適當(dāng)?shù)?，同時(shí)要通過(guò)校準(zhǔn)、維護(hù)、正確的調(diào)整和妥善的貯存等控制過(guò)程持續(xù)保持測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。 運(yùn)通年 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 有限公司 版本 A/0 頁(yè)次 18/19 確定監(jiān)視與測(cè)量裝置的能力 為有效地完成檢驗(yàn)活動(dòng)、過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，符合監(jiān)視與測(cè)量的要求，應(yīng)策劃并確定監(jiān)視與測(cè)量裝置本身的能力（精度），還涉及到人員、方法和環(huán)境等。 本過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)是副總經(jīng)理 ,主管職能部門(mén)是質(zhì)檢部。 c) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)交付的成品及交付過(guò)程中的產(chǎn)品防護(hù) 。 產(chǎn)品防護(hù)實(shí)施 a) 織造廠和領(lǐng)帶廠負(fù)責(zé)對(duì)中間產(chǎn)品的防護(hù) 。 c) 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品 ,重點(diǎn)在于有利于產(chǎn)品搬運(yùn)和貯存時(shí)的防護(hù) 。 運(yùn)通年 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 有限公司 版本 A/0 頁(yè)次 17/19 產(chǎn)品防護(hù)措施 a) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí) (如包裝標(biāo)識(shí) )。無(wú)論產(chǎn)品處于公司內(nèi)生產(chǎn)階段，還是成品完成送至與顧客約定的地點(diǎn)由顧客接收，對(duì)產(chǎn)品均負(fù)有防護(hù)的責(zé)任。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)立即報(bào)告顧客并作好記錄。 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)的范圍 顧客提供的領(lǐng)帶樣品、面料小樣及吊卡都是顧客財(cái)產(chǎn)，必須做好保管控制工作。 c） 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 標(biāo)識(shí)的實(shí)施 a) 織造廠和領(lǐng)帶廠負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中的產(chǎn)品及 成品 進(jìn)行標(biāo)識(shí) 。 b) 當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí) ,應(yīng)對(duì)每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記 ,如已檢驗(yàn)合格產(chǎn)品、已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品、未檢驗(yàn)產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等。保留此條款 運(yùn)通年 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 有限公司 版本 A/0 頁(yè)次 15/19 標(biāo)識(shí)和可追溯性 采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品的混淆和誤用 ,以及實(shí)現(xiàn)必要的追溯。 本條款詳見(jiàn) QPYTN008《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》。未經(jīng)檢驗(yàn)合格或檢驗(yàn)不滿足要求的產(chǎn)品不得放行或交付。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 運(yùn)通年 有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 版本 A/0 頁(yè)次 14/19 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息 ,必須是正確且準(zhǔn)確的 ,如 :生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)獲得的圖樣、規(guī)范等文件資料是否進(jìn)行了必要的檢查，是否按規(guī)定進(jìn)行了控制，是否現(xiàn)行有效等。如關(guān)鍵過(guò)程、特殊過(guò)程、涉及過(guò)程接口的過(guò)程，過(guò)程的結(jié)果關(guān)系重大，必須嚴(yán)加控制的過(guò)程等，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 使用適宜的設(shè)備。 生產(chǎn)和服務(wù)提供的范圍 a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息。 本過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)是副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是織造廠和領(lǐng)帶廠。 本條款詳見(jiàn) QPYTN007《采購(gòu)控制程序》。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證是對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品控制的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。 c) 有關(guān)供 方人員資格的要求； d) 有關(guān)供方質(zhì)量管理資格的要求； 制定采購(gòu)信息形式及審批 采購(gòu)信息的形式可以是合同、訂單、技術(shù)協(xié)議（含技術(shù)文件、圖樣）、詢價(jià)單及采購(gòu)計(jì)劃等。 本條款詳見(jiàn) QPYTN007《采購(gòu)控制 程序》 . 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)正確表達(dá)采購(gòu)要求 ,是采購(gòu)產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。 b) 采購(gòu)部組織織造廠、領(lǐng)帶廠等相關(guān)部門(mén)按評(píng)定準(zhǔn)則進(jìn)行合格供方評(píng)定 ,并保持評(píng)定記錄 。 c) 采購(gòu)產(chǎn)品目錄的確認(rèn)：采購(gòu)產(chǎn)品目錄由采購(gòu)部組織編制，采購(gòu)部領(lǐng)導(dǎo)審核，副總經(jīng)理批準(zhǔn)。 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品需求的識(shí)別 a) 識(shí)別的依據(jù)： — 對(duì)本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響； — 對(duì)本公司產(chǎn)品加工過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)后續(xù)過(guò)程的影響； — 直接影響（如：材料）或間接影響（如零部件）； — 影響的重要程度（如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關(guān)鍵特性或安全性） 運(yùn)通年 有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 版本 A/0 頁(yè)次 11/19 b) 識(shí)別的輸出：識(shí)別的輸出應(yīng)形成文件即〝采購(gòu)產(chǎn)品目錄〞，目錄中應(yīng)明 確采購(gòu)產(chǎn)品類別 A 類（關(guān)鍵產(chǎn)品）、 B 類（重要產(chǎn)品）、 C 類（一般產(chǎn)品）。 本過(guò)程的領(lǐng)導(dǎo)是副總經(jīng)理，主管職能部門(mén)是采購(gòu)部。 采購(gòu) 采購(gòu)產(chǎn)品 (包含外包產(chǎn)品 )直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合要求，因此應(yīng)進(jìn)行采購(gòu)控制，以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面符合規(guī)定的要求。必要時(shí)，應(yīng)對(duì)更改的局部或更改后的產(chǎn)品整體進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，以證實(shí)更改后的產(chǎn)品仍滿足要求； 運(yùn)通年 有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 版本 A/0 頁(yè)次 10/19 c)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改在認(rèn)定合理可行的基礎(chǔ)上，根據(jù)更改范圍的大小、重要性的程度，在更改實(shí)施前由總經(jīng)理或副總經(jīng)理批準(zhǔn)； d)更改評(píng)審的結(jié)果和由于更改而應(yīng) 采取的必要措施應(yīng)予以記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 a)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)發(fā)生更改時(shí)應(yīng)對(duì)更改做評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，從而必須予以控制。 確認(rèn)結(jié)果的處置 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品不能全部或部分不能滿足預(yù)期使用要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括變更或重新設(shè)計(jì)）以滿足要求。 運(yùn)通年 有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 版本 A/0 頁(yè)次 9/19 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的時(shí)機(jī) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是確保所設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后、批量產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，對(duì)于單件產(chǎn)品則在正式交付前進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的方式 驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入，其方式可以是： a)與公司已證實(shí)的類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)相比較； b)設(shè)計(jì)小樣發(fā)布前的評(píng)審； c)當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出未能或部分沒(méi)有滿足輸入要求時(shí)，應(yīng)決定采取有效的措施（包括更改設(shè)計(jì)）來(lái)滿足要求，驗(yàn)證結(jié)果和 決定采取的措施應(yīng)記錄并保持。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證是確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否滿足輸入的要求。對(duì)不同產(chǎn)品、不同的設(shè)計(jì)類型，如新設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改和不同的設(shè)計(jì)等一切階段，應(yīng)明確評(píng)審的范圍、 內(nèi)容要求、方式等； b)實(shí)施設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審時(shí)，應(yīng)按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃時(shí)對(duì)評(píng)審活動(dòng)作出的安排 運(yùn)通年 有限公司 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)號(hào) 7 版本 A/0 頁(yè)次 8/19 進(jìn)行，包括評(píng)審的方式、評(píng)審人員、評(píng)審準(zhǔn)備、評(píng)審的要求和主要內(nèi)容、評(píng)審結(jié)果的形成及評(píng)審意見(jiàn)處理等。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審，是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各階段成果滿足要求的能力（設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入），以確定是否能轉(zhuǎn)入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的下一階段，并識(shí)別問(wèn)題采取改進(jìn)措施。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的內(nèi)容 運(yùn)通年