【正文】 商品名稱 規(guī)格 產(chǎn)品批號 有效期 生產(chǎn)日期 生產(chǎn)企業(yè) *****有限公司 質(zhì)量管理組 （一式四聯(lián)：一聯(lián)質(zhì)管組，二聯(lián)倉庫，三聯(lián)業(yè)務(wù)部門，四聯(lián)客戶） NO: QMSTQR055 不合格品統(tǒng)計分析表 年 月－ 年 月 部門 統(tǒng)計人 審核 共計批次 公司進貨檢出不合格品批數(shù) 客戶檢出（退貨） 不合格品批數(shù) 其它不合格品批數(shù)（運輸） 占 % 占 % 占 % 公司進貨檢出不合格品分類排序和原因分析 客戶檢驗檢出不合格品分類排序和原因分析 其它不合格品批數(shù)（如：運輸造成不良） 評價采取改進和預防措施的必要性 NO: QMSTQR056 健康檢查匯總表 年 月 日 檔案編號 姓名 性別 年齡 現(xiàn)崗位 檢查年度 健康狀況 調(diào)離時間 備注 NO: QMSTQR057 近效期商品催銷表 編號： 日期： 序號 商品名稱 通用名稱 規(guī)格型號 注冊證號 生產(chǎn)企業(yè) 批號 數(shù)量 單價 金額小計 供貨企業(yè) 有效期至 貨位號 倉庫負責人： 保管員： NO: QMSTQR058 糾正和預防措施記錄 單號： 不合格或潛在不合格事實陳述： 負責人： 日期： 不合格（潛在）原因分析： 分析人： 日期 糾正或預防措施計劃： 編制： 預定完成日期： 糾正措施和預防實施情況： 部門負責人： 日期 糾正和預防措施效果驗證： 驗證員： 日期： NO: QMSTQR059 質(zhì)量復檢記錄及通知 通用名稱 商品名 注冊證號 生產(chǎn)企業(yè) 存放地點 規(guī)格型號 生產(chǎn)批 號 有效期 數(shù)量 質(zhì)量問題： 養(yǎng)護員： 日期： 復檢結(jié)果： 質(zhì)量管理部： 日期： NO: QMSTQR060 質(zhì)量事故調(diào)查及處理報告 事故原因 事故性質(zhì) 事故部門 事故日期 產(chǎn)品名稱 批號 數(shù) 量 損失金額 事故責任者 處理人 事故情況： 處理情況： 質(zhì)量管理部意見： 簽章： 日期： NO: QMSTQR061 （質(zhì)量事故）不良反應(yīng)報告 企業(yè)名稱： 電話： 報告日期： 患者姓名 性別： 出生日期 民族 體重 (kg) 國家不良反應(yīng)： 病歷號 /門診號 工作單位或住址： 電話： 既往不良反應(yīng)情況： 原患疾?。? 不良反應(yīng)名稱： 不良反應(yīng)發(fā)生時間： 不良反應(yīng)的表現(xiàn)： 不良反應(yīng)處理 情況： 不良反應(yīng)的結(jié)果： 表現(xiàn)： 死亡時間： 對原患疾病的影響： 關(guān)聯(lián)性評價 省級 ADR監(jiān)測機構(gòu)： 簽名： 國家 ADR監(jiān)測中心： 簽名： 商品名稱 國際非專利名 生產(chǎn)企業(yè) 批號 劑型 進貨渠道 生產(chǎn)日期 懷疑引起不良反應(yīng)的 并用 曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況 (包括報刊雜志報道情況 ) 國內(nèi)： 國外： 其它： 報告人單位： 職務(wù)： 報告人簽名： NO: QMSTQR062 年度培訓計劃 序號 培訓內(nèi)容 月份 培訓對象 培訓師 備注 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 。 不符合運輸規(guī)定客戶可拒收。 采購單位： (簽章 ) 供貨單位： (簽章 ) 法人代表： 法人代表： 電話： 電話： 日期： 日期： NO: QMSTQR038 拒收通知單 編號： 通用名稱 商品名 稱 供貨企 業(yè) 規(guī)格（劑型） 規(guī)格 數(shù)量 生產(chǎn)企業(yè) 產(chǎn)品批 號 有效期 至 拒收原因 驗收人員： 日期： 意見 負責人： 日期： 保管員： 日期： NO: XXQR039 入庫質(zhì)量驗收通知單 制單日期： 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號 注冊證號 有效期 備注 驗收員簽字： 入庫質(zhì)量驗收通知單 制單日期： 產(chǎn)品名稱 規(guī)格型號 數(shù)量 生產(chǎn)廠家 生產(chǎn)批號 注冊證號 有效期 備注 驗收員簽字： NO: QMSTQR040 質(zhì)量檔案表 編號： 通用名稱 商品名稱 品種類別 漢語拼音或外文名 劑型 規(guī)格 有效期 質(zhì)量標準 批準文號 儲存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證書號 生產(chǎn)許可證號 許可期限至 營業(yè)執(zhí)照 號 首營企業(yè)審批表號 審核日期 實地考察 人員 首營品種審批 表號 審核日期 首批進貨 日期 生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系電話 傳真 Email 建檔原因及目的： 包裝、標簽和說明書規(guī)范情況： 進貨質(zhì)量評審情況 進貨日期 產(chǎn)品批 號 進貨數(shù) 量 質(zhì)量狀況 原因分 析 處理措施 備注 NO: QMSTQR041 醫(yī)療器械退換貨通知單 編號： 年 月 日 要求退貨單位 來函日期 來函號 原發(fā)票號 品名 規(guī)格 單位 數(shù)量 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號 復函號 退換貨原因答復意見（含到站及收貨人） 公章： 經(jīng)辦人： 一式六聯(lián)（ 1）存根（ 2）要求退貨單位（ 3）運輸（ 4）倉儲驗收（ 5）業(yè)務(wù)（ 6）財會 NO: QMSTQR042 醫(yī)療器械銷后退回通知單 編號： 年 月 日 要求退貨單位 來函日期 來函號 原發(fā)票號 品名 規(guī)格 單位 數(shù)量 生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)批號 復函號 退貨原因答復意見（含到站及收貨人） 公章： 經(jīng)辦人： 一式六聯(lián)（ 1） 存根（ 2）要求退貨單位（ 3）運輸（ 4）倉儲驗收（ 5）業(yè)務(wù)（ 6）財會 NO: QMSTQR042 銷后退回醫(yī)療器械臺賬 編號： 序號 退貨日期 退貨單位 生產(chǎn)單位 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 產(chǎn)品注冊證（備案）號 批號 數(shù)量 單價 金額 合計 業(yè)務(wù)員 退貨原因及 處理結(jié)果 備注 NO: QMTSQR043