【正文】 B. 品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位 C. 品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級(jí) D. 品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級(jí) 7．藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書必須按照（ D ）規(guī)定的要求印制 A．本企業(yè)質(zhì)量管理部門 B. 市級(jí)藥監(jiān)機(jī)構(gòu) C. 省級(jí)藥監(jiān)部門 D. 國(guó) 家藥監(jiān)部門 8. 根據(jù)《藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》（暫行），藥品標(biāo)簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（ B ） A. 1： 1 B. 1:2 C. 1： 3 D. 1： 4 9．中藥蜜丸蠟殼至少要標(biāo)注（ A ） A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 D. 生產(chǎn)批號(hào) 10. 藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（ B ） A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 B. 省級(jí)藥品監(jiān)督 管理局 C. 省級(jí)工商行政管理局 D. 省衛(wèi)生廳 三、 X 型題 26．藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（ ABE ） A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征 E. 生產(chǎn)批號(hào) 27. 藥品說(shuō)明書上不可缺少的項(xiàng)目是（ CE） A. 藥理毒理 B. 藥代動(dòng)力學(xué) C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥 （ BDE） A．根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝 25 B．藥品 的商品名須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用 C． 藥品包裝內(nèi) 可以 夾帶 企業(yè)附贈(zèng)的 宣傳 光盤 D． 中藥品種必須制定有效期并在藥品說(shuō)明書上標(biāo)注 E．批準(zhǔn)委托加工的藥品 ,其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn) 29．根據(jù)《商標(biāo)法》，下列不得申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)的是（ ABCD ） A． ” 阿莫西林牌 ” B. 撲熱息痛牌 C.” 神效牌 ” 去痛片 C.” 補(bǔ)鈣牌 ” 鈣片 E. “ 樸蓋 ” 牌鈣片 30. 下列藥品中 ,不得發(fā)布廣告的是（ DE ） B. 處方藥 第七章 一、 A 型題 1．麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ D ） A. 身體依賴性 B. 精神依賴性 C. 藥物依賴性 D. 身體依賴性和精神依賴性 2．麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（ B ） A. 國(guó)家衛(wèi)生部 B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級(jí)藥監(jiān)部門 3．罌粟殼的批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng) 營(yíng)單位，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（ D ） A. 國(guó)家衛(wèi)生部 B. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級(jí)藥監(jiān)部門 4．下列關(guān)于麻醉藥品管理，論述錯(cuò)誤的是（ A ） A. 麻醉藥品可以進(jìn)行委托生產(chǎn) B. 麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品 C. 罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售 D. 麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要 5．麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)（ D ） A. 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò) 5 天 B. 2 日常 用量，連續(xù)使用不得超過(guò) 7 天 C. 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò) 5 天 D. 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò) 7 天 6．下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是 （ B ） 可以 在藥店零售 ，應(yīng)當(dāng)注明 “ 精神藥品 ” ，并加蓋 “ 精神藥品專用章 ” 7．《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（ B ） A. 姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法 住址 B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、 用法 C. 姓名、藥品名稱、劑量、用法 D. 姓名、年齡、門診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、地址 8．《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（ C ） A. 衛(wèi)生部 B. 公安部 C. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 D. 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 26 9．醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)（ C） A. 2 日劑量 B. 3 日劑量 C. 2 日極量 D. 3 日極量 10．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定， 生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ C ） A. 2 年 B. 2 年 C. 5 年 年 三、 X 型題 26．目前聯(lián)合國(guó)管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ABE ） A. 麻醉品委員會(huì) B. 國(guó)際麻醉品管制局 C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫用基金 E. 國(guó)際藥物管制規(guī)劃署 27．藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（ ABE ） A. 精神依賴性 B. 身體依賴性 C. 成癮性 D. 習(xí)慣性 E. 耐受性 28．下列屬于麻醉藥品的是（ ABE ） A. 阿片 B. 磷酸可卡因 C. 咖啡因 D. 麻黃素 E. 哌替啶 29．精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù) （ AC ） A. 依賴性潛力 B. 產(chǎn)生身體依賴性的程度 C. 危害人體健康的程度 D. 產(chǎn)生精神依賴性的程度 E. 對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度 30．下列論述正確的是 （ ABDE ） A. 戒毒治療藥品按處方藥管理， B. 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C. 第二類精神藥品制劑可 由消費(fèi)者 在藥店 自行 判斷購(gòu)買 D. 生產(chǎn)戒毒藥品須由國(guó)家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行 E. 醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級(jí)公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的《放射性藥品使用許可證》 27 第八章 1．中藥是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物，它包括（ D ） 、中藥飲片、中成藥 、中藥飲片、民族藥 、中成藥、民族 藥 、中藥飲片、中成藥、民族藥 2．《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出，到 2021年開發(fā)出（ D） ，完成 50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) ，完成 50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) ，完成 80個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) ，完成 100個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) 3．中藥材指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標(biāo)示（ C ） 4．科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評(píng)價(jià)體系應(yīng)為（ A ） 、有效、穩(wěn)定、可控 、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì) 、有效、經(jīng)濟(jì)、可控 、有效、可控、經(jīng)濟(jì) 5．國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行（ B ） A. 嚴(yán)禁采獵的原則 6．采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（ C ） 7．中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是（ B ） 8．對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（ B ） 、劣藥品論處 9． GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過(guò)程以（ A ） 、可控 、 有效 、有效、質(zhì)量穩(wěn)定 10．我國(guó) GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（ B ） 、皮膚病或心腦血管疾病者 、皮膚病或外傷性疾病 、外傷性疾病或心腦血管疾病者 、外傷性疾病或心腦血管疾病者 三、 X型題 26．制定《中藥品種保護(hù)條例》的目的是（ ACE ） 、增加中藥數(shù)量 28 的發(fā)展 27．《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)制造的（ CDE ） 28．屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是（ ABC ） 29．我國(guó)中藥材生產(chǎn)存在的問(wèn)題是（ ABCDE ） 、加工技術(shù)不規(guī)范 、抽檢不合格率高 30．我國(guó)對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行（ ABE ） 第九章 1．藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人（ D ） 相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷 2．供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝適用于（ B ） 3．藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（ B ） A．溫度 18~24℃ ，相對(duì)濕度 45~65℃ B．溫度 18~26℃ ，相對(duì)濕度 45~65℃ C．溫度 18~24℃ ，相對(duì)濕度 45~75℃ D．溫度 18~26℃ ，相對(duì)濕度 45~75℃ 4．《 GMP》對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過(guò)（ C ） 5．依據(jù)《 GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（ C ） A．在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 B．在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品 C．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 D．以同一批原料使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品 6．負(fù)責(zé)對(duì)物料 取樣留樣的部門是（ B） 7．頒發(fā)注射劑、放射性藥品 GMP證書的機(jī)構(gòu)是（ B ） D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 8． ISO9000： 2021有效性定義是指（ C ） 劃結(jié)果的程度 29 9． ISO9000： 2021質(zhì)量管理定義是指（ C ） 10．藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（ B ） ISO9002認(rèn)證 GMP認(rèn)證 GSP認(rèn)證 WHO GMP認(rèn)證 三、 X型題 26．我國(guó) GMP的適用范圍 是（ ABCE ） 27．《 GMP》規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級(jí)別要求相一致的地方還有（ ACE ） 28．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（ ABCDE ） 29．原料藥的生產(chǎn)包括（ ABDE ） 30．原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ BCE ） 第十章 1．藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（ A ） A. 對(duì)內(nèi)對(duì)外批發(fā)部門 B. 物流機(jī)構(gòu) C. 經(jīng)營(yíng)管理核心 D. 銷售部門 2．藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的（ A ） A. 原則要求 B. 實(shí)施指南 C. 指導(dǎo)原則 D. 基本準(zhǔn)則 ，藥品市場(chǎng)營(yíng)銷的含義是（ C） A. 藥品銷售 B. 藥品推銷 C. 藥品交易活動(dòng) D. 藥品服務(wù)具體化過(guò)程 4．下列有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（ B ） A. 是指將購(gòu)進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)