【正文】 B. 3 日劑量 C. 2 日極量 D. 3 日極量 10．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定， 生產毒性藥品必須建立完整的生產記錄，保存幾年備查（ C ） A. 2 年 B. 2 年 C. 5 年 年 三、 X 型題 26．目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構包括（ ABE ） A. 麻醉品委員會 B. 國際麻醉品管制局 C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫用基金 E. 國際藥物管制規(guī)劃署 27．藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（ ABE ） A. 精神依賴性 B. 身體依賴性 C. 成癮性 D. 習慣性 E. 耐受性 28．下列屬于麻醉藥品的是（ ABE ） A. 阿片 B. 磷酸可卡因 C. 咖啡因 D. 麻黃素 E. 哌替啶 29．精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù) （ AC ） A. 依賴性潛力 B. 產生身體依賴性的程度 C. 危害人體健康的程度 D. 產生精神依賴性的程度 E. 對中樞神經系統(tǒng)的損害程度 30．下列論述正確的是 （ ABDE ） A. 戒毒治療藥品按處方藥管理， B. 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C. 第二類精神藥品制劑可 由消費者 在藥店 自行 判斷購買 D. 生產戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品 GMP 證書》的藥品生產企業(yè)進行 E. 醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經所在地省級公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應等級的《放射性藥品使用許可證》 27 第八章 1．中藥是指在中醫(yī)基礎理論指導下用以防病治病的藥物，它包括（ D ） 、中藥飲片、中成藥 、中藥飲片、民族藥 、中成藥、民族 藥 、中藥飲片、中成藥、民族藥 2．《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出，到 2021年開發(fā)出（ D） ，完成 50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) ，完成 50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) ，完成 80個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) ，完成 100個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā) 3．中藥材指紋圖譜系指中藥材經適當處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標示（ C ） 4．科學完善中藥質量標準體系和評價體系應為（ A ） 、有效、穩(wěn)定、可控 、有效、穩(wěn)定、經濟 、有效、經濟、可控 、有效、可控、經濟 5．國家對野生藥材資源實行（ B ） A. 嚴禁采獵的原則 6．采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有（ C ） 7．中藥二級保護品種的保護期限是（ B ） 8．對擅自仿制和生產中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（ B ） 、劣藥品論處 9． GAP的核心是規(guī)范中藥材生產過程以（ A ） 、可控 、 有效 、有效、質量穩(wěn)定 10．我國 GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（ B ） 、皮膚病或心腦血管疾病者 、皮膚病或外傷性疾病 、外傷性疾病或心腦血管疾病者 、外傷性疾病或心腦血管疾病者 三、 X型題 26．制定《中藥品種保護條例》的目的是（ ACE ） 、增加中藥數(shù)量 28 的發(fā)展 27．《中藥品種保護條例》適用于中國境內生產制造的（ CDE ） 28．屬于二級保護的野生藥材是（ ABC ） 29．我國中藥材生產存在的問題是（ ABCDE ） 、加工技術不規(guī)范 、抽檢不合格率高 30．我國對毒性中藥材的飲片實行（ ABE ） 第九章 1．藥品生產企業(yè)主管藥品生產管理和質量管理的負責人（ D ） 相關專業(yè)的學歷 2．供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝適用于（ B ） 3．藥品生產企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應控制在（ B ） A．溫度 18~24℃ ，相對濕度 45~65℃ B．溫度 18~26℃ ，相對濕度 45~65℃ C．溫度 18~24℃ ，相對濕度 45~75℃ D．溫度 18~26℃ ，相對濕度 45~75℃ 4．《 GMP》對藥品生產企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過（ C ） 5．依據(jù)《 GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（ C ） A．在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品 B．在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品 C．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品 D．以同一批原料使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品 6．負責對物料 取樣留樣的部門是（ B） 7．頒發(fā)注射劑、放射性藥品 GMP證書的機構是（ B ） D. 省級藥品監(jiān)督管理部門 8． ISO9000： 2021有效性定義是指（ C ） 劃結果的程度 29 9． ISO9000： 2021質量管理定義是指（ C ） 10．藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（ B ） ISO9002認證 GMP認證 GSP認證 WHO GMP認證 三、 X型題 26．我國 GMP的適用范圍 是（ ABCE ） 27．《 GMP》規(guī)定：與藥品生產的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有（ ACE ） 28．藥品生產企業(yè)生產操作區(qū)內（ ABCDE ） 29．原料藥的生產包括（ ABDE ） 30．原料藥生產的關鍵工序是指原料藥的（ BCE ） 第十章 1．藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（ A ） A. 對內對外批發(fā)部門 B. 物流機構 C. 經營管理核心 D. 銷售部門 2．藥品經營質量管理規(guī)范是藥品經營質量管理的（ A ） A. 原則要求 B. 實施指南 C. 指導原則 D. 基本準則 ，藥品市場營銷的含義是（ C） A. 藥品銷售 B. 藥品推銷 C. 藥品交易活動 D. 藥品服務具體化過程 4．下列有關藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（ B ） A. 是指將購進的藥品銷售給藥品生產、經營企業(yè)、醫(yī)療機構的經營企業(yè) B. 是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業(yè) D. 藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離 30 5．藥品生產企業(yè)設立的辦事機構不得（ C ） A．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨 B．向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨 C．向零售藥店銷售現(xiàn)貨 D．進行藥品現(xiàn)貨銷售活動 6．跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人應是（ A ） 7．大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在（ C ） ~20210 萬元 萬元以下 萬元以上 萬元 ~1000 萬元 8．藥品經營企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權的是（ D ） 9．藥品經營企業(yè)驗收進口藥品必須憑（ C ） 《藥品經營許可證》 《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件 10．經營者銷售藥品應當（ A ） 三、 X 型題 26．實行政府 定價或政府指導價的藥品是（ ABCE ） 27．藥品經營質量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應符合以下規(guī)定（ BCDE ） A．中藥材應標明產地 B. 合法企業(yè)所生產或經營的藥品 C. 該藥品具有法定質量標準 D. 有法定的批準文號、生產批號 F. 包裝和標識物符合法定要求和儲存要求 28．藥品經營質量 管理規(guī)范認證是國家對藥品經營企業(yè)（ ACE ） GSP 的檢查認可的過程 GSP 監(jiān)督管理的過程 29．影響確定藥品市場的因素有（ ABCE ） A．疾病發(fā)生率 D．藥師 30．藥品市場的供求變化反映為（ BE ） B. 季節(jié)需求 31 第十一章 1．開辦醫(yī)療機構必須依法取得（ B ） A．《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》 B．《醫(yī)療機構許可證》 。每題的備選答案中有 2 個或 2 個以上的正確答案。 1 第一章 21．藥事管理學科是（ ACDE ） （ ADE ） 23．藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ABCD ） A．重視和研究合理利用藥品資源 B．從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產品藥學服務 C．理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐 D．促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展 E．職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大 24．藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（ ABCDE ） （ ABDE ） 第二章 26．藥品的質量特性包括（ ABDE ） A. 有效性 B. 安全性 C. 應用性 D. 穩(wěn)定性 E. 均一性 27．有關藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ AC ） A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部 B. 藥品監(jiān)督管理的內容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標準的情況 C. 藥 品監(jiān)督管理的 目的 是防止和糾正相對方的違法行為 D. 藥品監(jiān)督管理應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則 E. 藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織 28．藥學的社會任務有（ ABCDE ） A. 研制新藥 B. 生產供應藥品 C. 保證合理用藥 D. 培養(yǎng)藥師、藥學科學家和企業(yè)家 E. 組織藥學力量