【正文】 93 對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使用不符合國家規(guī)定的原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十二條第二項 :有下列行為之一的，責令改正，沒收違法所得，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》： （二）違反本條例第二十條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自改變處方配制制劑，或者配制制劑使用不符合國家規(guī)定的原料、輔料以及直接接觸藥 品的包裝材料和容器的。 備案管理 90 對醫(yī)療機構(gòu)藥品拆零不符合規(guī)定要求的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十一條第三項 :有下列行為之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以上一萬元以下的罰款： （三）違反本條例第十八條規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)調(diào)配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境不符合衛(wèi)生和質(zhì)量安全要求，或者藥品拆零不符合規(guī)定要求的。 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的， 處以一千元以下的罰款。 備案管理 85 對批準施行人工終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)從不具有《藥品 【地方性法規(guī)】《江蘇省人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于禁止 非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定》 備案管理 1405 序號 權(quán)力名稱 實施依據(jù) 行使狀態(tài) 備注 生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進人工終止妊娠藥品的處罰 第十七條第一款：違反本決定，批準施行人工終止 妊娠手術(shù)的機構(gòu)從不具有《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進人工終止妊娠藥品的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。 備案管理 83 對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將人工終止妊娠藥品銷售給未經(jīng)批準施行人工終止妊娠手術(shù)的單位的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定》第十四條：違反本 決定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)將人工終止妊娠藥品銷售給未經(jīng)批準施行人工終止妊娠手術(shù)的單位和個人、藥品零售企業(yè)銷售人工終止妊娠藥品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正、給予警告、沒收違法所得，并處以五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證。 備案管理 1404 序號 權(quán)力名稱 實施依據(jù) 行使狀態(tài) 備注 81 對擅自仿制中藥保護品種的處罰 【行政法規(guī)】《中藥品種保護條例》（國務(wù)院第 106號令）第二十三條第一款：違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護品種的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門（ 2021 年 12 月1日后轉(zhuǎn)為藥監(jiān)部門）以生產(chǎn)假藥依法論處。 備案管理 75 對藥品經(jīng)營企業(yè)（零售）違 反《 麻醉藥品和精神藥品管 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第 442 號令）第八十二條第一款：違反本條例的規(guī)定，致使麻 備案管理 1402 序號 權(quán)力名稱 實施依據(jù) 行使狀態(tài) 備注 理條例》的規(guī)定致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害的處罰 醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上 10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2倍以上 5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。 備案管理 73 對發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精 神藥品管理條例》（國務(wù)院第442號令）第八十條：發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處 5000元以上 1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。 備案管理 71 對麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè) 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第 442 號令）第七十八條：定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第 備案管理 1401 序號 權(quán)力名稱 實施依據(jù) 行使狀態(tài) 備注 和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的處罰 二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。 備案管理 70 對藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第七十七條：藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 68 對提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第七十五條：提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部 門撤銷其已取得的資格， 5 年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處 1萬元以上 3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。 備案管理 66 對需要以麻醉藥品和第一類精神藥品為原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)和非藥品 生產(chǎn)企業(yè)違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第七十一條：本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻醉藥品和精神藥品，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款。 備案管理 58 對麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第六十九條第一項：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購進麻醉藥品和第一類精神藥品的； 備案管理 59 對麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未保證供藥責 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第 442 號令）第六十九條第 二項：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的 備案管理 1398 序號 權(quán)力名稱 實施依據(jù) 行使狀態(tài) 備注 任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的處罰 規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （二）未保證供藥責任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的； 60 對麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第六十九條第三項：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不 改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的； 備案管理 61 對麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第六十九條第四項：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （四）未 依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的； 備案管理 62 對麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第六十九條第五項：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、 保存專用賬冊的； 備案管理 63 對麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第 442 號令）第六十九條第六項：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的 備案管理 1399 序號 權(quán)力名稱 實施依據(jù) 行使狀態(tài) 備注 毀麻醉藥品和精神藥品的處罰 規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的； 64 對麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī) 定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第六十九條第七項：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格： （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 56 對麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)違反《麻醉藥品和 精神藥品管理條例》的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第六十八條：定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。 48 對麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442號令）第六十六條第一項 :麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格： （一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的； 備案管理 49 對麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照規(guī)定報告種植情況的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第六十六條第二項：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5萬元以上 10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格： （二）未依照規(guī)定報告種植情況的； 備案管理 50 對麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的處罰 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院第442 號令）第六十六 條第三項：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處 5萬元以上 10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格： （三）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的。 備案管理 47 對不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的處罰 【法律】《藥品管理法》第七十三條：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法