【正文】 。 符合要求予以批準(zhǔn)的， 5 個(gè)工作日內(nèi)辦理發(fā)放 《醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）批件》。 申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)不能更正的應(yīng)在5 日內(nèi) 返回材料 給申辦人， 發(fā)放 《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。 送達(dá) 自行政許可之日起，將行政許可批件送達(dá)（領(lǐng)?。┥暾?qǐng)人。 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。 《醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)批件》（批 發(fā) ）核發(fā)流程圖 承辦機(jī)構(gòu)：藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866910 申請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料，日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料 當(dāng)場(chǎng)或 1 個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正；材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理 。 符合要求予以批準(zhǔn)的， 5 個(gè)工作日內(nèi)辦理發(fā)放 《特殊藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)批件》。 申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)不能更正的應(yīng)在5 日內(nèi) 返回材料 給申辦人， 發(fā)放 《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。 送達(dá) 自行政許可之日起，將行政許可批件送達(dá)（領(lǐng)?。┥暾?qǐng)人。 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書 》。 《第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)批件》（藥品零售連鎖企業(yè)）核發(fā)流程圖 承辦機(jī)構(gòu)：藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866910 申請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向駐地（縣市區(qū)）藥監(jiān)部門提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料 ， 縣市區(qū)食藥監(jiān)局收到申請(qǐng)人申請(qǐng)材料當(dāng)場(chǎng)或 5 個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正； 材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理， 自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。 不予批準(zhǔn)的，出具《不予批準(zhǔn)通知書》。告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定要求的， 5 個(gè)工作日內(nèi)返回材料，發(fā)放一次性《補(bǔ)正通知書》 審 批 市局 藥品生產(chǎn)監(jiān)管科在 4 個(gè)工作日內(nèi)時(shí)對(duì)檢查結(jié)束后， 對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核，提出是否批準(zhǔn)，報(bào)請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批，作出行政許可決定。 日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。自行政許可決定作出之日起 1日內(nèi)，煙臺(tái)市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人 。告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定要求的， 2 個(gè)工作日內(nèi)返回材料，發(fā)放一次性《補(bǔ)正通知書》 市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科自受理之日在 4 個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查（必要時(shí)，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查），并作出是否許可決定，報(bào)請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批， 1日內(nèi)作出行政許可決定。 日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。自行政許可決定作出之日起 1日內(nèi)，煙臺(tái)市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人 。告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定要求的， 2 個(gè)工作日內(nèi)返回材料，發(fā)放一次性《補(bǔ)正通知書》 市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科自受理之日在 4 個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查（必要時(shí)，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查），并作出是否許可決定，報(bào)請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批， 1日內(nèi)作出行政許可決定。 日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 符合要求予以批準(zhǔn)的， 5 個(gè)工作日內(nèi)辦理發(fā)放 批件通知，并報(bào)省局備案。符合要求的下發(fā)批件； 不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》 。并將初審材料及時(shí)移送 到日照市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 。 醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)資格 審批流程圖 承辦機(jī)構(gòu)：藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866910 申請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向 日照市政務(wù)服務(wù)中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料， 日照市政務(wù)服務(wù)中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料 當(dāng)場(chǎng)或 7個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正； 材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理， 自收到申請(qǐng)材 料之日起即為受理。 監(jiān)督頻次 ： 動(dòng)態(tài)等級(jí)評(píng)定為優(yōu)秀的，原則上 12個(gè)月內(nèi)至少檢查 1次；評(píng)定為良好的，原則上 12個(gè)月內(nèi)至少檢查 2次；評(píng)定為一般的，原則上 12個(gè)月內(nèi)至少檢查 4次。檢查人員按照《餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督動(dòng)態(tài)等級(jí)評(píng)定表》檢查內(nèi)容，對(duì)被檢查餐飲服務(wù)單位食品安全管理狀況進(jìn)行量化評(píng)定，并由檢查人員和被檢查餐飲服務(wù)單位食品安全管理人員簽字 等級(jí)公布 ：餐飲服務(wù)食品安全等級(jí)公示牌應(yīng)擺放、懸掛、張貼在餐飲服務(wù)單位門口、大廳等顯著位置，嚴(yán)禁涂改、遮蓋。 材料不齊全或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)或 5個(gè)工作日內(nèi)返回材料，告知企業(yè)需要補(bǔ)充的內(nèi)容。告知企業(yè)理由。 制定現(xiàn)場(chǎng)核查工作計(jì)劃 ,組成核查組現(xiàn)場(chǎng)核查 現(xiàn)場(chǎng)核查 審查組長(zhǎng)提交核查材料，報(bào)審查部 報(bào)市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科 市局食品生產(chǎn)監(jiān)管科審批并提出是否許可建議 市局（ 20 日） 審查部審查現(xiàn)場(chǎng)核查材料 退回審查組長(zhǎng)重新補(bǔ)正 不符合要求 符合要求 核查組長(zhǎng)（ 3 日） 市局（ 10 日） 報(bào)市局分管領(lǐng)導(dǎo) 食品生產(chǎn)許可 決定 縣局負(fù)責(zé)受理審查、審核（ 3 日）； 市局負(fù)責(zé)決定（ 2 日）。 整改驗(yàn)收 需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查的 整改合格 食品生產(chǎn)委托加工備案權(quán)力運(yùn)行圖 承辦科室：食品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866980 企業(yè)業(yè)務(wù)申請(qǐng) 企業(yè)所在區(qū)縣食品藥品監(jiān)管部門 材料審查 補(bǔ)正告知 不符合要求格 符合要求 市食品藥品監(jiān)管局 備案，整理歸檔。 是否存在違法違規(guī)行為 否 是 責(zé)令停止違法違規(guī)行為，按照法律法規(guī)規(guī)章有關(guān)規(guī)定處理。 現(xiàn)場(chǎng)檢查 2名以上執(zhí)法人員按監(jiān)督檢查計(jì)劃實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，填寫或制作現(xiàn)場(chǎng)檢查工作記錄，檢查相對(duì)人簽字或蓋章。 經(jīng)營(yíng)保健食品批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保健食品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告。 保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所位置圖。 申請(qǐng)備案企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）的身份證明復(fù)印件。自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。 申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本部門印章并注明日期的《受理通知書》。 現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核不符合要求的，向被檢查單位下發(fā)《限期整改通知書》，責(zé)令限期 3 個(gè)月內(nèi)整改，整改完成后，再次申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查確認(rèn)。現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為 1— 2 天，根據(jù)具體情況可適當(dāng)縮短或延長(zhǎng)。 藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)流程圖 承辦機(jī)構(gòu)：藥品市場(chǎng)監(jiān)管科 聯(lián)系電話 :06338866911 申請(qǐng)人申請(qǐng) 現(xiàn)場(chǎng)檢查準(zhǔn)備 區(qū)縣食藥監(jiān)局自受理之日起 15 個(gè)工作日內(nèi)依據(jù)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范確認(rèn)工作程序》等相關(guān)規(guī)定制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，按受理順序依次對(duì)申請(qǐng)單位實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查前應(yīng)通知申請(qǐng)單位。 審查材料 市食藥監(jiān)管局收到材料完成材料的審查和報(bào)送，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正。 備 案 市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科于 10個(gè)工作日內(nèi)登錄山東省藥品營(yíng)銷人員備案查詢系統(tǒng)錄入備案。 20 個(gè)工作日內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查，超過(guò)期限未提出復(fù)查申請(qǐng)或經(jīng)過(guò)復(fù)查仍未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的，確定為認(rèn)證不合格。 匯總審查結(jié)果與認(rèn)證結(jié)論 市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科 7 個(gè)工作日內(nèi)匯總現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，提出審核結(jié)果。 對(duì)認(rèn)證合格的企業(yè)在市食藥監(jiān)局網(wǎng)站進(jìn)行公示，公示期 7 天。企業(yè)重新申請(qǐng)認(rèn)證，應(yīng)在通知下發(fā)之日起 6 個(gè)月后， 方可提出。 技術(shù)審查 市局藥品市場(chǎng)監(jiān)管科對(duì)申報(bào)的認(rèn)證材料 10 個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審 查 對(duì)零售連鎖門店及單體藥店形式審查結(jié)束后，作出是否受理的結(jié)果。 對(duì)不符合要求的限期 10 個(gè)工作日內(nèi)按要求予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料，逾期仍不符合要求的，駁回申請(qǐng)。 同意受理的認(rèn)證申請(qǐng)，填寫《藥品 GSP 認(rèn)證申請(qǐng)受理通知書》， 3 個(gè)工作日內(nèi)告知申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)。 法定機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)并出具檢驗(yàn)報(bào)告書 檢驗(yàn)不合格 檢驗(yàn)合格、及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)當(dāng)事人 放棄 復(fù)檢申請(qǐng) 組織查處 檢驗(yàn)不合格 檢驗(yàn)合格、及時(shí)將檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)當(dāng)事人 食品藥品（四品一械）的抽樣檢驗(yàn)流程圖