【正文】 24.11.182024年11月18日星期一3時(shí)17分25秒24.11.18,謝謝大家！,。24.11.1824.11.1803:1703:17:2503:17:25Nov24 相信命運(yùn)，讓自己成長，慢慢的長大。2024年11月18日星期一3時(shí)17分25秒03:17:2518 November 2024 科學(xué)，你是國力的靈魂；同時(shí)又是社會(huì)發(fā)展的標(biāo)志。2024年11月18日星期一上午3時(shí)17分25秒03:17:2524.11.18 讓自己更加強(qiáng)大，更加專業(yè)，這才能讓自己更好。24.11.1824.11.1803:17:2503:17:25November 18, 2024 加強(qiáng)自身建設(shè)，增強(qiáng)個(gè)人的休養(yǎng)。24.11.1803:17:2503:17Nov2418Nov24 日復(fù)一日的努力只為成就美好的明天。24.11.1824.11.18Monday, November 18, 2024 人生得意須盡歡，莫使金樽空對(duì)月。7.10.3.3 不合格品處置：rework或銷毀。 ? 4.1 總要求：針對(duì)產(chǎn)品，明確外包 ? 4.2 文件要求：沒有手冊(cè)要求 ? 5.2 食品安全方針：明確在食品鏈中的責(zé)任 ? 5.5 食品安全小組組長：等同管理者代表，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)、培訓(xùn)HACCP小組,ISO9001:2000與ISO22000:2005區(qū)別,157,? 5.6.1 外部溝通：政府部門、食品安全事故對(duì)外發(fā)布人 ? 5.6.2 內(nèi)部溝通：關(guān)注更新；產(chǎn)品、原料、設(shè)備、法律 法規(guī)、投訴、工藝等 ? 5.7 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)：建立應(yīng)急程序（沒有文件化要 求） ? 5.8.2 管理評(píng)審輸入：強(qiáng)調(diào)驗(yàn)證(verification)，強(qiáng)調(diào)數(shù)據(jù) (data) ? 6.2.1 總則：外部專家可以協(xié)助開發(fā)、實(shí)施、運(yùn)行、審 核食品安全管理體系，但應(yīng)該有協(xié)議或合同記錄，明確 職責(zé)和權(quán)限 ? 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)：對(duì)涉及食品安全問題的全員 有效溝通,ISO9001:2000與ISO22000:2005區(qū)別,158,? 7. 安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：是整個(gè)HACCP體系策劃的核心 ? 7.2 Prerequisite programmes (PRPs)：結(jié)合了質(zhì)量體系中一 些質(zhì)量管理的程序和CAC有關(guān)GMP、GAP、GLP、GTP、 GRP ? 7.3 促進(jìn)危害分析的預(yù)備步驟：7.3.2 食品安全小組－7.3.3 產(chǎn)品特性－7.3.4 預(yù)期用途－7.3.5 流程圖、步驟和控制措 施－7.4 危害分析－7.6 HACCP計(jì)劃（7.6.2 CCPs，7.6.3 關(guān)鍵限值，7.6.4 CCP監(jiān)控體系，7.6.5 監(jiān)測(cè)結(jié)果超出關(guān)鍵限 值時(shí)的措施） ? 7.5 建立可操作性PRP： ? 7.7 初步信息以及詳細(xì)說明PRP和HACCP計(jì)劃之文件的更新,ISO9001:2000與ISO22000:2005區(qū)別,159,? 7.8 驗(yàn)證的策劃 ? 7.9 可追溯性系統(tǒng) ? 7.10.3 潛在不安全產(chǎn)品的處理：7.10.3.1 總則， 當(dāng)不安全產(chǎn)品 在組織的非控制下，應(yīng)該采取通知相關(guān)方和追回 (withdrawal)。,145,8.5 改進(jìn),8.5.1持續(xù)改進(jìn) 計(jì)劃和管理必要的持續(xù)改進(jìn)的過程 推進(jìn)持續(xù)改進(jìn)通過運(yùn)用 溝通 管理評(píng)審 內(nèi)部審核 單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 控制措施組合的確認(rèn) 糾正措施 食品安全管理體系更新,146,8.5 改進(jìn)（續(xù)）,8.5.2 食品安全管理體系的更新 食品安全小組應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)價(jià)食品安全管理體系（危害分析、OPRP、HACCP ） 評(píng)價(jià)和更新活動(dòng)應(yīng)基于 內(nèi)部和外部溝通的輸入 適宜性、充分性和有效性的其他信息的輸入 驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果分析的輸出 管理評(píng)審的輸出 體系更新活動(dòng)應(yīng)予以記錄 作為管理評(píng)審的輸入,147,第五部分：質(zhì)量管理體系 與食品安全管理體系整合,148,Process,質(zhì)量管理體系與食品安全管理體系整合,System,Document,以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合,以風(fēng)險(xiǎn)管理 為基礎(chǔ)的 體系整合,以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合,Integratable,Integrating,Integrated,149,Process,整合的層次,System,Document,以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合,以風(fēng)險(xiǎn)管理 為基礎(chǔ)的 體系整合,以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合,Integratable,Integrating,Integrated,150,策劃,改進(jìn),方針,方針和/或原則,? 風(fēng)險(xiǎn)和相關(guān)因素識(shí)別 ? 要關(guān)注的重要因素的選擇 ? 目標(biāo)和指標(biāo) ? 資源的識(shí)別 ? 組織架構(gòu)、角色、職責(zé)和權(quán)限的 識(shí)別 ? 運(yùn)行控制的策劃 ? 可預(yù)見事件的應(yīng)急準(zhǔn)備,? 運(yùn)行控制 ? 人力資源的管理 ? 其他資源的管理 ? 文件及其控制 ? 溝通 ? 與供應(yīng)商和承包商的關(guān)系,? 總則 ? 評(píng)審輸入 ? 評(píng)審輸出,體系整合 – PAS99: 2006 (Draft),管理評(píng)審,Management System,管理體系,ACT 改進(jìn),? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 ? 持續(xù)改進(jìn),PLAN 策劃,CHECK 檢查,? 總則 ? 監(jiān)視和測(cè)量 ? 分析和處理 ? 不符合 ? 管理體系審核,績效評(píng)價(jià),實(shí)施和運(yùn)行,DO 實(shí)施,151,Process,System,Document,以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合,以風(fēng)險(xiǎn)管理 為基礎(chǔ)的 體系整合,以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合,Integratable,Integrating,Integrated,整合的層次,152,整合的層次,Process,System,Document,以標(biāo)準(zhǔn)為 基礎(chǔ)的 文件整合,以風(fēng)險(xiǎn)管理 為基礎(chǔ)的 體系整合,以過程為 基礎(chǔ)的 職能整合,Integratable,Integrating,Integrated,153,共同要素舉例: ? 方針Policy ? 策劃 Planning ? 文件 Documentation,? 記錄 Records ? 培訓(xùn)Training ? 溝通 Communication ? 審核 Audit ? 評(píng)審 Review,文件整合–共同要素,154,? 明確目的: Why ? 建立團(tuán)隊(duì): Who ? 培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員了解標(biāo)準(zhǔn)的要求: What ? 差距分析: What ? 確定整合方案: How ? 確定工作計(jì)劃: 5W1H ? 實(shí)施和監(jiān)控計(jì)劃 (組織或組織+BSI 或組織+咨詢公司) ? 第三方認(rèn)證 ? 持續(xù)改進(jìn),實(shí)施的步驟,155,? 確認(rèn)：體系或程序啟動(dòng)前的活動(dòng)。,144,8.4食品安全管理體系的驗(yàn)證,8.4.驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析 食品安全小組分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括審核的結(jié)果，以： 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； 識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)； 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。,141,8.3 監(jiān)視和測(cè)量的控制,確定測(cè)量要求及所需要的設(shè)備 適用時(shí)，測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)： 周期校準(zhǔn)和調(diào)整，追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行必要的調(diào)整 進(jìn)行標(biāo)識(shí) 防止不當(dāng)調(diào)整 防止損壞或失效 記錄校準(zhǔn)結(jié)果 偏離狀態(tài)時(shí)結(jié)果再評(píng)估，失效時(shí)采取措施 使用前確認(rèn)使用的軟件,142,8.4食品安全管理體系的驗(yàn)證,8.4.1內(nèi)部審核 定期進(jìn)行確保 滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求 有效實(shí)施和維持 根據(jù)活動(dòng)狀態(tài)和重要性安排審核 規(guī)定審核范圍方法和頻率 由非受審核活動(dòng)的人員進(jìn)行 程序規(guī)定職責(zé)和要求 確保獨(dú)立性記錄結(jié)果并報(bào)告 發(fā)現(xiàn)失效時(shí)及時(shí)采取措施 糾正不合格和防止再發(fā)生,143,8.4食品安全管理體系的驗(yàn)證,8.4.2單項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià) 食品安全小組評(píng)價(jià)驗(yàn)證的每個(gè)結(jié)果。,140,8.2控制措施組合的確認(rèn)(續(xù)),當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明不能滿足一個(gè)或多個(gè)上述要素時(shí)，應(yīng)對(duì)控制措施和（或）其組合進(jìn)行修改和重新評(píng)價(jià)（7.4.4）。,137,8.0 確認(rèn)、驗(yàn)證和改進(jìn),8.1總則 8.2 控制措施組合的確認(rèn) 8.3監(jiān)視和測(cè)量的控制 8.4 食品安全管理體系的驗(yàn)證 8.5改進(jìn),138,8.1 總 則,食品安全小組應(yīng)策劃和實(shí)施對(duì)控制措施和控制措施組合進(jìn)行確認(rèn)所需的過程，并驗(yàn)證和改進(jìn)食品安全管理體系。 撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報(bào)告，作為管理評(píng)審（見5.8.2）的輸入。,134,7.10 不符合控制,7.10.3.3 不合格品處置 評(píng)價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下之一處理： 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平； 銷毀和（或）按廢物處理。,133,7.10 不符合控制,7.10.3.2 放行的評(píng)價(jià) 受不符合影響的每批產(chǎn)品應(yīng)在符合下列任一條件時(shí)，才可在分銷前作為安全產(chǎn)品放行： 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實(shí)控制措施有效； 證據(jù)表明，針對(duì)特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果。 當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生超出（見7.6.5）和不符合操作性前提方案時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。,129,7.10 不符合控制,7.10.1 糾正（續(xù)） 所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息?？勺匪菪杂涗洃?yīng)符合法律法規(guī)要求、顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批次標(biāo)識(shí)。 可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識(shí)別直接供方的進(jìn)料和終產(chǎn)品首次分銷途徑。 當(dāng)體系驗(yàn)證是基于終產(chǎn)品的測(cè)試，且測(cè)試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí)(見7.4.2)，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照7.10.3潛在不安全產(chǎn)品處置。 應(yīng)記錄驗(yàn)證的結(jié)果，且傳達(dá)到食品安全小組。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確保： 操作性前提方案得以實(shí)施（見7.2）； 危害分析（見7.3）的輸入持續(xù)更新； HACCP計(jì)劃（見7.6.1）中的要素和操作性前提方案（見7.5）得以實(shí)施且有效； 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見7.4.2）； 組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。 必要時(shí)，應(yīng)對(duì)HACCP計(jì)劃（見7.6.1）以及描述前提方案(見7.2)的程序和指導(dǎo)書進(jìn)行修改。 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，以適當(dāng)處置潛在不安全產(chǎn)品，確保評(píng)價(jià)后再放行（見7.10.3）。,123,7.6 HACCP計(jì)劃的建立,7.6.5 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施 應(yīng)在HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施。 當(dāng)關(guān)鍵限值超出時(shí)，監(jiān)視的方法和頻率應(yīng)能夠及時(shí)確定，以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。,121,7.6 HACCP計(jì)劃的建立,7.6.4 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng) 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)建立監(jiān)視系統(tǒng),以證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。 應(yīng)將選定關(guān)鍵限值合理性的證據(jù)形成文件。 應(yīng)建立關(guān)鍵限值，以確保終產(chǎn)品（見7.4.2）食品安全危害不超過其可接受水平。,119,7.6 HACCP計(jì)劃的建立,7.6.2關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCPs）的確定 對(duì)于由HACCP計(jì)劃(見7.4.4)控制的每個(gè)危害， 針對(duì)已確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。,117,7.5操作性前提方案的建立,操作性前提方案(OPRP(s))應(yīng)形成文件，針對(duì) 每個(gè)方案應(yīng)包括如下信息： 由方案控制的食品安全危害（見7.4.4）； 控制措施（見7.4.4）； 有監(jiān)視程序，以證實(shí)實(shí)施了操作性前提方案(OPRP(s))； 當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時(shí),采取的糾正和糾正措施（分別見7.10.1和7.10.2）； 職責(zé)和權(quán)限； 監(jiān)視的記錄。,116,7.4危害分析,7.4.4控制措施的選擇和評(píng)價(jià)(續(xù)) 屬于HACCP計(jì)劃管理的控制措施應(yīng)按照7.6實(shí)施，其他控制措施應(yīng)作為操作性前提方案(OPRP(s)) 按7.5實(shí)施。 應(yīng)對(duì)所選擇的控制措施進(jìn)行分類，以決定其是否需要通過操作性前提方案或HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理。,114,7.4危害分析,7.4.4控制措施的選擇和評(píng)價(jià) 應(yīng)選擇適宜的控制措施組合，預(yù)防、消除或減少食品安全危害至規(guī)定的可接受水平。 應(yīng)根據(jù)食品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性及其發(fā)生的可能性，對(duì)每種食品安全危害進(jìn)行評(píng)價(jià)。確定的依據(jù)和結(jié)果應(yīng)予以記錄。,112,7.4危害分析,7.4.2.3 針對(duì)每個(gè)識(shí)別的食品安全危害，只要可能，應(yīng)確定終產(chǎn)品中食品安全危害的可接受水 平。 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息； 應(yīng)指出每個(gè)食品安全危害可能被引入的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。,109,7.4危害分析,7.4.1總則 食品安全小組應(yīng)實(shí)施危害分析，以確定需要控制的危害，確保食品安全所需的控制程度，以及所要求的控制措施組合。 還應(yīng)描述可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求（如來自顧客或主管部門）。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。,107,7