【正文】 打印本次庫存盤點轉結后的財務報表。核查電腦盤點數據，數據異常的器材再次核對盤點數量及時糾正錯誤數據，認真分析存在的問題。按照部門負責人規(guī)定的時間清點每個器材數量并輸入電腦。據醫(yī)院財務要求安排各部門庫存盤點日期，原則上6個月盤點一次。如因工作需要進入器材庫，應報告。器材庫內嚴禁無關人員進入，私人物品不得存放在庫房。下班前關好水、電源總開關及門窗。庫房內嚴禁吸煙和使用明火，并做到隨手關門。危險品必須嚴格按有關規(guī)定存放在危險品庫。驗收發(fā)現(xiàn)不合格產品，放入不合格品區(qū)，及時向科主任匯報，由采購員與供貨公司協(xié)商處理。衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產先出、近期先出為原則，經常和定期檢查期效，建立“效期器材管理制度”，凡過期失效，霉爛變質和質量不好的產品不能發(fā)出，應填寫報損單，報批準后，按醫(yī)院器材報損的有關規(guī)定執(zhí)行。定期盤存清理。到庫產品應放在待驗區(qū)內待驗，所有產品需當日驗收完畢。應仔細檢查名稱、規(guī)格、生產日期、有效期、數量等。防止霉壞、變質、蟲蛀鼠咬等。衛(wèi)生材料、化驗試劑庫衛(wèi)生材料、化驗試劑庫應分設：一次性器材專用庫、一般器材庫、三類器械庫、消殺庫及冷藏庫等，同時明確劃分合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，配備必要的運輸工具和工人。倉庫管理員于30日前出具計劃，經設備科長審核，院領導審批后方可購買。倉庫除臨床急需品外、上月27本月24號是物品發(fā)放時間，226號是計劃、統(tǒng)計日，不發(fā)貨。對中標的供貨商無法提供的部分產品，可選用其它邀請招標公司的產品，但價格不得超過同類產品的中標價或折率。對醫(yī)院常用衛(wèi)生材料、化驗試劑、骨（牙）科器材每年定期進行集中招標采購。人民醫(yī)院設備技術檔案，統(tǒng)計資料管理制度 1 主要專業(yè)設備使用說明書、維修手冊； 2 設備出廠合格證、裝箱單、驗收單； 固定資產購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告； 4 各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況； 5 大型設備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計、報廢記錄醫(yī)療器械入庫記錄及注冊證以上記錄應保存至報廢5年以上。②原值單價大于人民幣5000元，醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備主管院長及財務主管院長批準,由雙方財產保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部辦理固定資產帳目變更后，方可移交相關資產。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結果，將由借出方財產保管人承擔相關責任。（三）固定資產移動管理１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經借與被借雙方負責人同意將醫(yī)療器械固定資產跨科借用，固定資產借出方需由財產保管人保留借方財產保管人借條。３．分戶財產保管人員更換：醫(yī)療設備固定資產使用科室財產保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。（二）在用物資管理１．分戶帳管理：嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備固定資產分戶帳管理，醫(yī)療設備科醫(yī)療器械物資供應部應按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產進行盤點，做到帳帳相符，帳物相符。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進行交代。2．出庫醫(yī)療設備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后5個工作日內，督促用戶部門辦理固定資產領用手續(xù)。⑤對于隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。③設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方由總務科處理。（2）開箱及驗收：①醫(yī)療設備固定資產物資開箱驗收應有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設備科固定資產管理人員共同在場。②貨物裝卸：對于大型及精密醫(yī)療設備卸貨時，醫(yī)院在場人員應嚴密觀察裝卸過程，如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應及時停止裝卸，以防止貨物損壞。注意：一次性無菌物品不準重復使用未經正規(guī)手續(xù)采購的物品本院不予付款，并追究有關經濟和技術責任。倉管員驗收入帳后，通知使用科室領出物品。院領導審批后，申請表第一聯(lián)設備科存檔，第二聯(lián)為采購依據，第三聯(lián)回復申請科室。由分管院長、使用科室主任（使用人員）、設備科主任、采購員、會計核算人員成立五人談價小組，在申請表簽名。申請表連帶產品相關證件、資料、科室意見、收費標準等送設備科。各類大型儀器設備必須憑驗收單出具付款通知單，報院長批準后才能付款。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請上級有關部門參與驗收。絕對禁止收受回扣。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。確系臨床急用設備也應填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，設備科加具意見，提至醫(yī)療設備管理委員會、醫(yī)院辦公會議討論研究決定批準，后報政府采購。發(fā)票由驗收人員、設備科主任、院長簽字后方能付款。由分管院長、使用科室主任（使用人員）、設備科主任、采購員、會計核算人員成立五人談價小組，在申請表簽名。醫(yī)療設備購置及引進制度單價在一萬元以下的設備購進，必須先由計劃使用科室填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，申請表連帶產品相關證件、資料、科室意見并由科室主任簽名。九、嚴格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設規(guī)范，防止器械設備購置中的不正之風，努力提高經濟效果。七、組織和幫助醫(yī)務人員掌握使用器械設備的方法和要領，提高醫(yī)務人員有關醫(yī)學工程技術的知識。五、努力提高醫(yī)院器械設備的綜合效益，不斷加強醫(yī)院器械設備的科學管理。三、制訂醫(yī)院器械設備管理規(guī)章制度和具體管理辦法、實施細則。器械設備科主要職能一、根據醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標和醫(yī)療、教學、科研工作需要，制訂醫(yī)院器械設備的裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行計劃。③獨占獨用：一些常規(guī)的病房設備如監(jiān)護儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設備的性能隨時保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機操作使用。(2)管理的方式為提高器械設備的利用率，對不同類型的器械設備應選擇不同的方式進行管理。，記錄每天或每次的使用情況。管理資料：操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。當儀器設備安裝、調試、驗收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設備的檔案、籌購資料：申請報告、論證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄、產品樣本等。②建檔：對于儀器設備，要建立設備檔案。那么在使用期，設備管理部門如何做好管理工作呢?一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。驗收結束后，廠方應寫出安裝、調試、驗收報告，由供需雙方代表在報告上簽字后，器械設備就可投入使用，質量保證期也就從此時開始。安裝、調試工作要嚴肅認真，一絲不茍，要對照產品的技術條件一項一項地調試，一項一項地試驗，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器一般由廠商派工程師來完成。②安裝、調試和驗收。如果廠商代表不能到場的話，則要在廠商代表授權的情況下才能開箱，以便使開箱行動是有效的。參加的人員應包括設備管理人員、采購人員和維修人員。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進行這項工作：①組織專人開箱驗收，并做好原始記錄。(3)做好安裝、調試和驗收工作 這一步工作很重要，它關系到訂購的器械設備是否符合合同要求，其功能和性能指標是否符合理論值并達到最佳狀態(tài)，也因此關系到器械設備的使用壽命。二、任務(1)做好器械設備到貨前的裝機準備工作器械設備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調、排污及有關合同外自行準備的配套附件等的配套準備工作，以確保器械設備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。第十六條、遵照醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程, 定期對醫(yī)療 器械使用環(huán)境進行測試,評估和維護。第十一條、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《一次性使用無菌維和部隊器械管理制度》、《醫(yī)療廢物管理條例》有關規(guī)定, 對消毒器械和一 用,按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械,應當嚴格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進行效果 ,應當認真核對其規(guī)格,型號,消毒或者有效日期等, 并進行登記及處理。經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。第八條、臨床使用科室對醫(yī)療器械應當嚴格遵照產品使用說明書, 技術操作規(guī)范和 規(guī)程,對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守,需向患者說明的事項應當如實告知,不得進行虛假宣傳,誤導患者。第五條、對醫(yī)療器械采購,評價,驗收等過程中形成的報告,合同,評價記錄等文件進行建檔和妥善保存,、對從事醫(yī)療器械相關工作的技術人員,應當具備相應的專業(yè)學歷, 技術職稱或者經過相關技術培訓,并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術水平資格。第二條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安 全,人員,制度,技術規(guī)范,設施,、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械 合法,安全,有效,對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照《衛(wèi)生耗品首次進入我院的申購程序》及《醫(yī)療設備購置及引進制度》中的要求準入；對器械的采購嚴格按照相關法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內公開；對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。④租用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時間的使用權，避免醫(yī)療設備的閑置浪費。醫(yī)院手術室的器械設備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機，由操作者提供測試、診斷、治療報告，是一種資源共享的形式。，記錄每天或每次的使用情況。③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設備，充分發(fā)揮器械設備的功能和特性，延長使用壽命，使用部門應做到：，應制訂器械設備的操作規(guī)程。儀器設備隨機資料：使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料。具體由專職或兼職檔案員負責。①建賬：器械設備購入待驗收合格后，倉庫就要根據是固定資產還是耗材的分類建賬，實行財務上的統(tǒng)一歸口管理。(1)管理的手段器械設備待安裝、調試、驗收合格，交付科室使用后，就開始了漫長的使用期，直至報廢。對于大型醫(yī)用設備或貴重儀器的性能驗收，也要組織專人進行，參加人員應包括單位主管設備的領導，器械設備管理部門負責人，使用科室負責人和具體操作人員及維修工程師，必要時還可請上級單位已使用過該設備的專家，共同對器械設備的功能、特性、臨床應用效果等進行驗收。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場技術培訓。對于中小型器械設備，此項工作一般由維修人員完成，并寫好安裝、調試、驗收報告，供建檔之用。如果在開箱驗收中發(fā)現(xiàn)問題，則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。對大型醫(yī)用設備或貴重儀器開箱時還需有使用科室代表、器械設備部門負責人、醫(yī)院主管設備的領導和廠商代表參加。這一步工作主要是對產品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數量等進行核對清點，必要時還可用照相方法記錄驗收現(xiàn)場和實物。總之，它直接關系到用戶的利益。(2)做好操作人員的培訓大型醫(yī)用設備或是貴重儀器的操作人員，應在器械設備到貨前，到上級醫(yī)院或廠方進行使用操作技術培訓，應獲得操作上崗證或使用資格證書，以便器械設備裝機后即可投入使用。第十七條、對于生命支持設備和重要的相關設備,、醫(yī)療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫(yī)療器械 一、目的為了保證器械設備在較長的期限內能正常運轉，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產生社會效益和經濟效益，就得做好器械設備的使用管理工作。第十二條、臨床使用的大型醫(yī)用設備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中第十三條、制定醫(yī)療器械安裝,驗收(包括商務,技術,臨床)使用中 、對在用設備類醫(yī)療器械的預防性維護,檢測與校準, 臨床應 用效果等信息進行分析與風險評估, 以保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障 ,技術與方法,時間間隔與頻率,應按照相關規(guī)范和醫(yī) 療機構實際情況制訂第十五條、在大型醫(yī)用設備使用科室的明顯位置, 公示有關醫(yī)用設備的 主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊證號,規(guī)格,生產廠商,啟用日期和設備管理人員等內容。第十條、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。第九條、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障, 使用科室應當立即停止使用, 并通知設備科按規(guī)定進行檢修。第七條、對醫(yī)療器械臨床使用技術人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術人員建立培訓,新技術應用前規(guī)范化培訓,開展醫(yī)療器 械臨床使用過程中的質量控制,操作規(guī)程等相關培訓,建立培訓檔案,定期檢查評價。第四條、對設備及耗材依據《大型設備出入庫制度》、《醫(yī)療設備維修制度》、《醫(yī)療設備報廢制度》及《一般醫(yī)療器材管理工作制度》的要求，作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編一次性使用醫(yī)用耗材廢物處理管理制度 見《醫(yī)療廢物管理條例》醫(yī)療器械安全事件上報制度見《藥品器材不良反應與事件處理應急預案》濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制39第二篇：醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī) 療質量,保障醫(yī)患雙方合法權益，根據《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。同時，對植入性高值耗材外包裝上附帶產品資質證件統(tǒng)一貼于《一次性高值（植入）耗材使用跟蹤記錄》上，要求粘貼整齊、錯落有致、一目了然。三、價格管理醫(yī)院使用的高值耗材，按市衛(wèi)生局組織集中招標采購確定進購價格，嚴格執(zhí)行省物價部門價格制度進行加成。經營企業(yè)必須按照《醫(yī)療器械經營許可證》所標明的經營范圍依法經營，凡因不符合經營范圍引起的一切后果，由經營企業(yè)負責。醫(yī)院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經營企業(yè)隨時供給。五、庫房物資一般不外借，在醫(yī)院內部各科室調劑，應在負責人同意后進行。濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制設備科制度匯編醫(yī)用耗材、器械采購管理制度 醫(yī)用耗材、器械到貨驗收制度濟南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制35設備