【正文】 第二十九條本細則自2009年11月5日起施行。第二十八條限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、注射劑、血液制品、含麻醉藥品或曲馬多的復方口服制劑。第二十六條本細則所指駐店藥師是指在藥品零售企業(yè)從事處方審核、安全合理用藥指導和不良反應報告與監(jiān)測等工作的藥學技術(shù)人員。對驗收合格或者驗收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條第（五）項的規(guī)定分別執(zhí)行。第六章驗收結(jié)果評定第二十三條現(xiàn)場驗收時，應逐項進行全面檢查、驗收，并作出肯定或否定的評定。專營中藥飲片和中藥材的藥品零售企業(yè)，具備配備和銷售400種以上中藥飲片或中藥材的能力。第二十二條經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)須具備配備和銷售350種以上非處方藥（以品規(guī)計）的能力。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的藥品零售企業(yè)，還需另增加20平方米以上的中藥材和中藥飲片經(jīng)營區(qū)域。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所設立的經(jīng)營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業(yè)須設置獨立區(qū)域，藥品經(jīng)營區(qū)域使用面積不小于40平方米，并與經(jīng)營規(guī)模相適應。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所設立的經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)須設置獨立區(qū)域，藥品經(jīng)營區(qū)域使用面積應與經(jīng)營規(guī)模相適應。經(jīng)營非處方藥和除禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業(yè)應至少配備2名具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學技術(shù)人員擔任駐店藥師，在沈陽市三環(huán)以內(nèi)的縣以上地區(qū)的藥品零售企業(yè)其中至少有1名為執(zhí)業(yè)藥師或副主任以上技術(shù)職稱的藥學技術(shù)人員；如經(jīng)營中藥飲片，其中至少有1名類別為中藥的藥師以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學技術(shù)人員擔任駐店藥師。經(jīng)營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業(yè)應至少配備1名具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學技術(shù)人員擔任駐店藥師；如經(jīng)營中藥飲片和中藥材，還須另配備1名具有類別為中藥的藥師以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學技術(shù)人員。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方藥的，應配備藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱或具有高中以上學歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門培訓考試合格的營業(yè)人員，藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應，并與其它商品有效隔離。（二）公司總部須至少配備1名專職的具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負責人，門店須至少配備1名藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱或具有高中以上學歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門60學時培訓考試合格的營業(yè)人員。第十八條藥品零售連鎖企業(yè)設立的連鎖門店應達到統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一標識的要求，以加盟方式設立門店的，必須由連鎖企業(yè)總部按照其分支機構(gòu)進行管理。第十七條 企業(yè)應按規(guī)定建立藥品質(zhì)量管理檔案。第十六條企業(yè)應按規(guī)定建立藥品質(zhì)量管理記錄。（九）應配備開具可打印的標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容的銷售憑證和留存銷售記錄的設備。（七）應配置必要的藥品驗收、養(yǎng)護設備。（五）應配備測量溫度、濕度的儀器。（三）經(jīng)營特殊管理藥品的應配置存放的專庫或?qū)９褚约氨９苡迷O備、器具等。（二）應根據(jù)需要配置符合常溫、陰涼和冷藏存放等藥品特性要求的設施設備，所安裝的設施設備應與經(jīng)營場所的空間大小相適應。同時要在店堂內(nèi)明示藥學技術(shù)人員資格證書，營業(yè)員應佩帶服務卡并標明職稱或資格。營業(yè)、倉庫、辦公、輔助等區(qū)域應分開或分隔，周邊環(huán)境清潔衛(wèi)生，無污染源。處方藥與非處方藥應分柜擺放，標志明顯；經(jīng)營非藥品的，應設非藥品專售區(qū)域，藥品與非藥品分區(qū)陳列，并設置明顯的非藥品專售區(qū)域標志。藥品零售連鎖企業(yè)與藥品批發(fā)企業(yè)的法定代表人為同一自然人，在與該批發(fā)企業(yè)簽定委托采購和配送協(xié)議的前提下，可委托該批發(fā)企業(yè)進行配送，該藥品零售連鎖企業(yè)不得再自行采購藥品。藥品零售連鎖企業(yè)應設置符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求的配送中心和藥品倉庫，并配備必要的驗收、養(yǎng)護設備和儀器。營業(yè)場所和庫房內(nèi)地面和墻壁應平整、清潔。藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應是商用臨街門市房；在大型超市、商場或火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所內(nèi)原則上只能設置一家藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所應設置有效的隔斷，防止交叉污染、保證貯存條件，經(jīng)營面積以隔斷區(qū)域內(nèi)的有效面積計算。未設置藥品倉庫的，須有退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)，應有明顯標志，實行色標管理。藥品零售企業(yè)應單獨設置與經(jīng)營規(guī)模相適應的辦公、輔助區(qū)域，單體藥店的營業(yè)場所與倉庫必須設在同一地點。第三章設施與設備第十一條藥品零售企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫。第十條藥品零售企業(yè)藥學技術(shù)人員及直接接觸藥品的工作人員應每年進行健康檢查，建立健康檔案。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。駐店藥師變更時，應到審批部門進行變更登記。只經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)應按要求配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，上崗前必須經(jīng)過專業(yè)技能知識的上崗考試（執(zhí)業(yè)藥師除外），合格后頒發(fā)上崗證。非本市藥學技術(shù)人員，應持與原工作單位解除勞動合同關系的書面證明，其職稱證書經(jīng)沈陽市人事管理部門確認并換發(fā)為本市相應的證書后才能聘用。經(jīng)營乙類非處方藥的規(guī)定見第十九條。在縣以上地區(qū)經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)（單體藥店、連鎖門店）質(zhì)量負責人或從事質(zhì)量管理工作的人員應具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱或中專以上藥學或相關專業(yè)學歷，在縣以下地區(qū)經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人或從事質(zhì)量管理工作的人員應具有藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱。藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)至少由三名以上具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含中藥師）以上職稱的藥學技術(shù)人員組成。藥品零售連鎖企業(yè)（總部）質(zhì)量負責人應具有藥師（含中藥師）或藥學相關專業(yè)助理工程師以上技術(shù)職稱。第五條藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人應無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形。個人獨資企業(yè)性質(zhì)的藥品零售企業(yè)變更出資人或企業(yè)負責人時，須重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。第二條 藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、換證和變更適用本細則。第五篇：沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則.(最新)[推薦]沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》業(yè)經(jīng)市人民政府審核同意，現(xiàn)予以公布，請認真貫徹落實。符合條件的，予以公告，公告5日后發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。第三十五條 現(xiàn)場驗收結(jié)果全部符合本標準的，評定為驗收合格；現(xiàn)場驗收結(jié)果有不符合本標準，或有缺項、項目不完整、不齊全的，評定為驗收不合格。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內(nèi)的，測量以外層柜臺外沿以內(nèi)的總使用面積為準。涉及經(jīng)營場所在整體建筑物（如商場、超市等）內(nèi)的，測量以外層門中心到外層門中心的最短距離為準。內(nèi)容包括：（1）有關部門、崗位和人員的質(zhì)量責任；（2）質(zhì)量否決的規(guī)定；（3）質(zhì)量信息管理；（4）首營企業(yè)和首營品種的審核；（5）藥品采購管理；（6）質(zhì)量驗收的管理；（7）藥品保管、養(yǎng)護的管理；（8）陳列藥品的管理；（9）拆零藥品的管理；（10）藥品銷售和售后服務的管理；（11）藥品分類管理規(guī)定和處方的管理；（12）有關記錄和憑證的管理；13）特殊管理藥品的管理；（14）近效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理；（15）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理；（16）藥品不良反應報告的規(guī)定；（17）衛(wèi)生和人員健康狀況的實際測量應使用標準計量器具（例如：皮尺、卷尺等）。第二十八條 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應符合國家有關規(guī)定。第二十七條 企業(yè)應在零售場所內(nèi)提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。第二十五條 藥品零售企業(yè)應備有70%以上的國家基本藥物品種。（七）中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。以上各區(qū)（庫）均應設有明顯標志，并實行色標管理。其中常溫條件溫度為0～30℃，陰涼條件溫度為0～20℃，冷藏條件溫度為2～10℃；相對濕度均為45～75%。第十八條企業(yè)的營業(yè)場所、藥品倉庫內(nèi)墻壁、頂棚和地面平整、光潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。第十六條藥品零售企業(yè)中經(jīng)營范圍含中藥飲片的，應設臵相對獨立的中藥飲片營業(yè)區(qū)域，使用面積不得少于30平方米，并具備與之相適應的倉儲面積。注冊地址在京郊十區(qū)（縣）（不含在區(qū)（縣）政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內(nèi)的），店堂使用面積應在40平方米以上。以上人員應經(jīng)市藥品監(jiān)以及相應的辦公、輔助用房。經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)的，應當配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)所在地藥品監(jiān)督管理分局組織考核合格的人員。第五條企業(yè)質(zhì)量負責人，應具有藥學（含相關專業(yè)，以下同）大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥師（含中藥師，以下同）以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。第三條企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。第四篇：開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準（試行）》20070131第一章機構(gòu)與人員第一條企業(yè)應設臵專門的