【正文】 第二十九條本細(xì)則自2009年11月5日起施行。第二十八條限制類藥品是指醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品、注射劑、血液制品、含麻醉藥品或曲馬多的復(fù)方口服制劑。第二十六條本細(xì)則所指駐店藥師是指在藥品零售企業(yè)從事處方審核、安全合理用藥指導(dǎo)和不良反應(yīng)報告與監(jiān)測等工作的藥學(xué)技術(shù)人員。對驗收合格或者驗收不合格的，依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第九條第（五）項的規(guī)定分別執(zhí)行。第六章驗收結(jié)果評定第二十三條現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進行全面檢查、驗收，并作出肯定或否定的評定。專營中藥飲片和中藥材的藥品零售企業(yè)，具備配備和銷售400種以上中藥飲片或中藥材的能力。第二十二條經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)須具備配備和銷售350種以上非處方藥（以品規(guī)計）的能力。經(jīng)營中藥材和中藥飲片的藥品零售企業(yè)，還需另增加20平方米以上的中藥材和中藥飲片經(jīng)營區(qū)域。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所設(shè)立的經(jīng)營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業(yè)須設(shè)置獨立區(qū)域，藥品經(jīng)營區(qū)域使用面積不小于40平方米，并與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所設(shè)立的經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)須設(shè)置獨立區(qū)域，藥品經(jīng)營區(qū)域使用面積應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。經(jīng)營非處方藥和除禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)至少配備2名具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任駐店藥師，在沈陽市三環(huán)以內(nèi)的縣以上地區(qū)的藥品零售企業(yè)其中至少有1名為執(zhí)業(yè)藥師或副主任以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員；如經(jīng)營中藥飲片，其中至少有1名類別為中藥的藥師以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任駐店藥師。經(jīng)營非處方藥和除限制類、禁止類藥品以外處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)至少配備1名具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任駐店藥師；如經(jīng)營中藥飲片和中藥材，還須另配備1名具有類別為中藥的藥師以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方藥的，應(yīng)配備藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員，藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與其它商品有效隔離。（二）公司總部須至少配備1名專職的具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，門店須至少配備1名藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門60學(xué)時培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員。第十八條藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立的連鎖門店應(yīng)達到統(tǒng)一管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一標(biāo)識的要求，以加盟方式設(shè)立門店的，必須由連鎖企業(yè)總部按照其分支機構(gòu)進行管理。第十七條 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品質(zhì)量管理檔案。第十六條企業(yè)應(yīng)按規(guī)定建立藥品質(zhì)量管理記錄。（九）應(yīng)配備開具可打印的標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容的銷售憑證和留存銷售記錄的設(shè)備。（七）應(yīng)配置必要的藥品驗收、養(yǎng)護設(shè)備。（五）應(yīng)配備測量溫度、濕度的儀器。（三）經(jīng)營特殊管理藥品的應(yīng)配置存放的專庫或?qū)９褚约氨９苡迷O(shè)備、器具等。（二）應(yīng)根據(jù)需要配置符合常溫、陰涼和冷藏存放等藥品特性要求的設(shè)施設(shè)備，所安裝的設(shè)施設(shè)備應(yīng)與經(jīng)營場所的空間大小相適應(yīng)。同時要在店堂內(nèi)明示藥學(xué)技術(shù)人員資格證書，營業(yè)員應(yīng)佩帶服務(wù)卡并標(biāo)明職稱或資格。營業(yè)、倉庫、辦公、輔助等區(qū)域應(yīng)分開或分隔，周邊環(huán)境清潔衛(wèi)生，無污染源。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，標(biāo)志明顯；經(jīng)營非藥品的，應(yīng)設(shè)非藥品專售區(qū)域，藥品與非藥品分區(qū)陳列，并設(shè)置明顯的非藥品專售區(qū)域標(biāo)志。藥品零售連鎖企業(yè)與藥品批發(fā)企業(yè)的法定代表人為同一自然人，在與該批發(fā)企業(yè)簽定委托采購和配送協(xié)議的前提下，可委托該批發(fā)企業(yè)進行配送，該藥品零售連鎖企業(yè)不得再自行采購藥品。藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求的配送中心和藥品倉庫，并配備必要的驗收、養(yǎng)護設(shè)備和儀器。營業(yè)場所和庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔。藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)是商用臨街門市房；在大型超市、商場或火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所內(nèi)原則上只能設(shè)置一家藥品零售企業(yè)，營業(yè)場所應(yīng)設(shè)置有效的隔斷，防止交叉污染、保證貯存條件，經(jīng)營面積以隔斷區(qū)域內(nèi)的有效面積計算。未設(shè)置藥品倉庫的，須有退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)，應(yīng)有明顯標(biāo)志，實行色標(biāo)管理。藥品零售企業(yè)應(yīng)單獨設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公、輔助區(qū)域，單體藥店的營業(yè)場所與倉庫必須設(shè)在同一地點。第三章設(shè)施與設(shè)備第十一條藥品零售企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和藥品倉庫。第十條藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員及直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進行健康檢查，建立健康檔案。如為初中文化程度，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。駐店藥師變更時，應(yīng)到審批部門進行變更登記。只經(jīng)營非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)按要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，上崗前必須經(jīng)過專業(yè)技能知識的上崗考試（執(zhí)業(yè)藥師除外），合格后頒發(fā)上崗證。非本市藥學(xué)技術(shù)人員，應(yīng)持與原工作單位解除勞動合同關(guān)系的書面證明，其職稱證書經(jīng)沈陽市人事管理部門確認(rèn)并換發(fā)為本市相應(yīng)的證書后才能聘用。經(jīng)營乙類非處方藥的規(guī)定見第十九條。在縣以上地區(qū)經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)（單體藥店、連鎖門店）質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥師（含中藥師）以上技術(shù)職稱或中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，在縣以下地區(qū)經(jīng)營處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人或從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱。藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)至少由三名以上具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師（含中藥師）以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員組成。藥品零售連鎖企業(yè)（總部）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（含中藥師）或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師以上技術(shù)職稱。第五條藥品零售企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)無《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形。個人獨資企業(yè)性質(zhì)的藥品零售企業(yè)變更出資人或企業(yè)負(fù)責(zé)人時，須重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。第二條 藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)、換證和變更適用本細(xì)則。第五篇：沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細(xì)則.(最新)[推薦]沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細(xì)則《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細(xì)則》業(yè)經(jīng)市人民政府審核同意，現(xiàn)予以公布，請認(rèn)真貫徹落實。二 現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進行全面檢查，并逐項作出肯定或否定的評定。25 企業(yè)設(shè)置的藥品倉庫，必須符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定 26 企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)進行的廣告宣傳，應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定 企業(yè)應(yīng)制定具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的管理制度。企業(yè)應(yīng)配備合格的衡器以及清潔衛(wèi)生的藥品調(diào)劑工具，包裝用品等。21 中藥飲片抖前應(yīng)寫正名正字。藥品拆零銷售使用的工具，包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，包裝袋上寫明藥品名稱，規(guī)格，服法，用量，有效期等內(nèi)容。陽光可直曬得藥品陳列區(qū)域應(yīng)有遮光設(shè)施。必要安裝空調(diào)，玻璃門，窗等與外界有效間隔的設(shè)施。同時要在店堂明示藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格的資料。在營業(yè)場所陳列布局，應(yīng)具有藥品與非藥品，處方藥與非處方藥的明顯分類標(biāo)識，并在藥品營業(yè)區(qū)顯眼位置標(biāo)示處方的警示語與非處方藥的忠告語。13 企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)環(huán)境整潔，無污染物，地面和墻壁平整，清潔。在大型超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。經(jīng)營處方藥的，使用面積不小于60平方米未設(shè)置藥品倉庫的，應(yīng)有退貨藥品區(qū)，不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)志，實行色標(biāo)管理。申請經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)必須配備2名以上處方審核人員，處方審核人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上技術(shù)職稱，有中藥材或中藥飲片經(jīng)營范圍的，應(yīng)配備一名中藥師以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格的人員。企業(yè)從事藥品管理，驗收，養(yǎng)護，保管以及營業(yè)員等直接接觸藥品崗位工作的人員應(yīng)進行健康檢查，并建立健康檔案。7 企業(yè)從事藥品驗收，養(yǎng)護工作的人員以及營業(yè)員須經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)或崗位培訓(xùn)并經(jīng)所在地地級市（含）的以上食品藥品監(jiān)管部門考試合格，取得崗位合格證書方可上崗。企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，具體負(fù)責(zé)企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作，行駛管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。企業(yè)管理機構(gòu)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理人員應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱。營業(yè)場所在200平方米《含》以上