【正文】 (1)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 ，指導(dǎo)合理用藥 (2)在藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括 (3)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是 中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。(74)普通處方(75)某些慢性病、老年病或特殊情況的處方中大網(wǎng)校“十佳網(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(76)住院患者麻醉藥品處方(77){TSE}題共用以下備選答案。(68)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品的部門是(69)負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是(70){TSE}共用以下備選答案。(61)制定國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥價(jià)格中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(62)制定國(guó)家基本藥物價(jià)格(63){TSE}題共用以下備選答案。(53)對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于(54)對(duì)科別、姓名、年齡屬于(55)對(duì)臨床診斷屬于(56){TSE}題共用以下備選答案。(49)藥品零售企業(yè)出售過(guò)期藥品，此行為侵犯了消費(fèi)者的(50){TSE}題共用以下備選答案。(42)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)(43)負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作(44){TSE}題共用以下備選答案。(37)可以適用簡(jiǎn)易程序的是(38){TSE}題共用以下備選答案。(32)藥品零售連鎖企業(yè)的藥品常溫庫(kù)的溫度不得高于中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(33){TSE}題共用以下備選答案。(25)屬于第一類精神藥品品種的是(26)屬于第二類精神藥品品種的是(27)可以憑處方向未成年人零售的藥品品種是(28){TSE}題共用以下備選答案。(21)定點(diǎn)零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)哪個(gè)部門確定(22){TSE}題共用以下備選答案。(15)生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害的，應(yīng)認(rèn)定為(16)生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，十人以上輕傷，應(yīng)認(rèn)定為(17)生產(chǎn)、銷售的假藥，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有的，應(yīng)認(rèn)定為中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(18){TSE}題共用以下備選答案。(10)屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是(11)屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是(12){TSE}題共用以下備選答案。中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(4)某藥廠生產(chǎn)的克林霉素注射液熱原檢查不符合規(guī)定，該藥品應(yīng)(5)某藥廠生產(chǎn)的阿莫西林膠囊所用輔料未取得批準(zhǔn)，該藥品應(yīng)(6)某藥店銷售的三黃片的主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)(7){TSE}題共用以下備選答案。(1){TSE}題共用以下備選答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。每組若干題。備選答案在前。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。揮發(fā)性物料要避免污染其他物料。、規(guī)格多、數(shù)量大、流動(dòng)性大，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響，多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號(hào)、貯存條件等作為管理依據(jù)E.“借行醫(yī)賣藥”【正確答案】： A,B,C,D,E第三篇：2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題第五卷新東方在線醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)()分享2015年執(zhí)業(yè)藥師考試越來(lái)越近，備考2015年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生，已經(jīng)開(kāi)始進(jìn)入緊張的復(fù)習(xí)階段了，為幫助廣大考生考試，新東方在線醫(yī)學(xué)網(wǎng)特搜集整理了執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬試題，供考生參考，預(yù)祝大家能順利通過(guò)2015年執(zhí)業(yè)藥師考試。、衛(wèi)生等措施和制度，遵守國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)【正確答案】： A,B,C,D,E第 140 題藥品廣告規(guī)則包括()。：制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量 【正確答案】： A,B,C,D第 138 題根據(jù)《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，申請(qǐng)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件（）。、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品【正確答案】： A,B,C,D,E第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是（）。【正確答案】： B,C,D第 134 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是（）。 【正確答案】： A,B,C 第 132 題請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。，可并處罰款【正確答案】： A,B,C,D第 130 題城市衛(wèi)生技術(shù)人員在晉升高職時(shí)（）。，則該藥合格，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、廣告等有關(guān)【正確答案】： B,C,D 第 128 題毒性藥品生產(chǎn)、配制時(shí)，必須（）。，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作 ，可增加對(duì)某些研究項(xiàng)目的要求 【正確答案】： A,B,C,D,E第 126 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（）。，證據(jù)不足【正確答案】： A,B,C,D,E第 124 題清場(chǎng)記錄內(nèi)容包括（）。第 122 題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說(shuō)法正確的是（）。【正確答案】： B請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 117～121 題第 117 題醫(yī)藥商品檢驗(yàn)為不合格品時(shí)應(yīng)掛（）【正確答案】： B 第 118 題醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛()【正確答案】： C第 119 題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛()【正確答案】： D第 120 題屬于外用藥品應(yīng)掛()【正確答案】： A第 121 題被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛()【正確答案】： CX型題由一個(gè)題干和A、B、C、D、E五個(gè)備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。故56題、60題的正確答案為A 請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 101～102 題 第 101 題應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品()【正確答案】： A第 102 題可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。按照第十四條的規(guī)定，對(duì)國(guó)務(wù)院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級(jí)人民法院管轄第一審行政案件?！币虼?，90題的正確答案為D請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～95 題 第 91 題當(dāng)事人對(duì)當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請(qǐng)（）【正確答案】： B第 92 題當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)()【正確答案】： D第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)復(fù)議，不服決議決定的可以向人民法院提起()【正確答案】： B第 94 題對(duì)當(dāng)事人的同一個(gè)違法行為，不得給予兩次以上罰款()【正確答案】： A第 95 題除法律另有規(guī)定外，違法行為在二年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，不在給予()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 96～100 題第 96 題對(duì)一般拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的第一審行政案件由()【正確答案】： A第 97 題對(duì)國(guó)務(wù)院各部門所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 98 題對(duì)省、自治區(qū)、直轄市人民政府所作的具體行政行為提起訴訟的第一審行政案件由()【正確答案】： B第 99 題全國(guó)范圍內(nèi)重大、復(fù)雜的第一審行政案件由()【正確答案】： D第 100 題某因公殘疾的公務(wù)員認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)給撫恤金的第一審行政案件由()【正確答案】： A【參考解析】：本組試題出自《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》(簡(jiǎn)稱《行政訴訟法》)，要求考生了解各級(jí)人民法院的受案范圍及第一審行政案件管轄的知識(shí)。以中藥為主的中西藥復(fù)方制劑屬于中藥第三類，故88題的正確答案為D.《新藥審批辦法》第五章第十五條規(guī)定：“第一、二類新藥批準(zhǔn)后一律為試生產(chǎn)，試產(chǎn)期兩年”，“其他各類新藥批準(zhǔn)后一律為正式生產(chǎn)”。根據(jù)《新藥審批辦法》(有關(guān)中藥部分的修訂和補(bǔ)充規(guī)定)，中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于中藥第一類，因此，86題的正確答案為A?！菊_答案】： E第 82 題小型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室其面積不小于（）。因此，99題和100題正確答案為D請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 80～82 題第 80 題中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)倉(cāng)庫(kù)設(shè)置的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室其面積不小于（）?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》第二十三條規(guī)定： “藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)”，“國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)”：“中國(guó)藥典、衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)、地方藥品標(biāo)準(zhǔn)”解說(shuō)中指出：“《中國(guó)藥典》收載的品種要求：工業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)是成批生產(chǎn)的品種，工藝成熟，質(zhì)量穩(wěn)定，臨床必需的驗(yàn)方、制劑，擇優(yōu)選收”?！菊_答案】： E 請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 55～59 題 第 55 題中藥科學(xué)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： C第 56 題西藥科學(xué)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： B第 57 題一般藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： D第 58 題有些生物在成藥前必須經(jīng)過(guò)()【正確答案】： A第 59 題生化藥物研究?jī)?nèi)容包括()【正確答案】： B請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 60～64 題 第 60 題根據(jù)療效確切，應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物()【正確答案】： E第 61 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的制成品()【正確答案】： D第 62 題中藥材的地域性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等多種因素有關(guān)，而影響著臨床療效的藥材()【正確答案】： C第 63 題以整體觀念為主體的利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨(dú)特的方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系()【正確答案】： B第 64 題在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下所應(yīng)用的藥物()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 65～69 題、無(wú)期徒刑或死刑，并處以罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)?！菊_答案】： C第 53 題應(yīng)包括有包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記等的標(biāo)簽是（）。請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 41～45 題《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 第 41 題在換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的工作中，對(duì)《零售兼批發(fā)》企業(yè)只換發(fā)（）【正確答案】： E第 42 題省級(jí)和地(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理組織人員對(duì)藥品批發(fā)、零售的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行()【正確答案】： D第 43 題這次《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的換證工作根據(jù)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)改革進(jìn)展情況()【正確答案】： C第 44 題對(duì)近兩年新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理在組織進(jìn)行換證檢查時(shí)，必須經(jīng)()【正確答案】： B第 45 題對(duì)生產(chǎn)粉針劑和大輸液劑型的藥品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定換發(fā)五年期的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》必須取得()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 46～50 題第 46 題 “藥品GMP認(rèn)證書(shū)”的有效期為（）【正確答案】： E 第 47 題藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后()【正確答案】： A第 48 題未規(guī)定有效期的藥品，其銷售記錄應(yīng)保存()【正確答案】： C第 49 題生產(chǎn)企業(yè)原料，輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過(guò)()【正確答案】： B第 50 題批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后()【正確答案】： A請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 51～54 題、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)第 51 題應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用的是（）。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。，包括企業(yè)、機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位及其職工【正確答案】： A B型題是一組試題(2至4個(gè))共用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 【正確答案】： A 第 39 題廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)（）。，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之三十以上二倍以下罰金 ，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【正確答案】： D第 37 題我國(guó)對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行的是（）?！惫时绢}最佳答案為C第 35 題我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類精神藥品有()?！菊_答案】： C【參考解析】：本題出自《醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)的若干規(guī)定》，要求考生熟悉醫(yī)藥行業(yè)為制止不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，對(duì)醫(yī)藥商品以低于成本價(jià)格銷售的有關(guān)規(guī)定?！菊_答案】： B第 33 題國(guó)家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由（）?！菊_答案】： B第 32 題中藥一級(jí)保護(hù)品種必須保密的內(nèi)容是（）。、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用)。、社會(huì)效益水平、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)【正確答案】： B第 28 題國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的專家由（）。，承擔(dān)著保證藥品質(zhì)量的首要責(zé)任，為了產(chǎn)品質(zhì)量，必須這樣【正確答案】： A第 26 題藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、制劑許可證繳銷的原因是（）?！睆V告主承擔(dān)民事責(zé)任，廣告經(jīng)營(yíng)者、發(fā)布者在某些情況下承擔(dān)連帶責(zé)任，應(yīng)區(qū)別開(kāi)來(lái)?！吨腥A人民共和國(guó)廣告法》第三十八條規(guī)定：“發(fā)布虛假?gòu)V告，欺騙和誤