【正文】 (1):D,E(2):A,B,C,D,E(3):A,B,C,E 略(4):A,B,C,D,E(5):A,B,C,D,E(6):A,B,D,E(7):A,B,C中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(8):A,B,C,D(9):A,B,C,D,E(10):A,B,E(11):A,B,C,E(12):A,D(13):B,C,D(14):C,D,E中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(15):A,B,C,D,E(16):A,B,C,E(17):A,B,D,E 略(18):A,B,C,D(19):A,B,C,D,E(20):A,C,E中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：。每題的備選項(xiàng)中，有2個或2個以上正確答案。也可不選用。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。試題在后。每題1分。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。每題的備選項(xiàng)中只有一個最佳答案。少選或多選均不得分。(1)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年《藥品廣告審查辦法》規(guī)定{TS}篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(2)對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(3)對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(4)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查B．由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查C．由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D．由發(fā)布地工商行政管理部門審查E．由國家藥品監(jiān)督管理部門審查根據(jù)《藥品廣告審查辦法》{TS}異地發(fā)布藥品廣告的(5)在指定的藥學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名)的(6)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定，A．處500元以下罰款B．處5000元以下罰款C．1萬元以下罰款D．處5000元以上1萬元以下罰款E．處給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù){(diào)TS}提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的(7)提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不在其網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號的(8)未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的(9)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．信息產(chǎn)業(yè)主管部門B．藥品監(jiān)督管理部門C．衛(wèi)生行政部門D．工商行政管理部門E．電信管理機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》{TS}提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是(10)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是(11)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》規(guī)定A．【注意事項(xiàng)】B．【不良反應(yīng)】C．【禁忌】D．【規(guī)格】E．【用法用量】{TS}列出使用時必須注意的問題的是(12)應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出，并按嚴(yán)重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出的是(13)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員B．制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C．藥品采購人員D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定{TS}應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(14)應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)踐操作技能的是(15)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師B．具有大專以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師C．應(yīng)無從事銷售假藥、劣藥的情形D．應(yīng)有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)E．應(yīng)有一年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定{TS}開辦藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(16)開辦藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(17)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人(18)開辦藥品零售企業(yè)的企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人(19)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答{TSE}題：A．新藥申請B．仿制藥申請C．進(jìn)口藥品申請D．補(bǔ)充申請E．再注冊申請根據(jù)《藥品注冊管理辦法》{TS}對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是(20)申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按三、X型題（多項(xiàng)選擇題）共20題，每題2分。每個備選答案可重復(fù)選用。每組若干題。備選答案在前。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是 (30)依據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)、科學(xué)、明確、便于使用、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用 、選擇和使用 、選擇和使用 (31)依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行 (32)根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是，并能保證24小時供應(yīng) ，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師 ，必須具有獨(dú)立的區(qū)域(33)依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期 中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生(34)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗(yàn)屬于 B.Ⅱ期臨床試驗(yàn) C.Ⅲ期臨床試驗(yàn) (35)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進(jìn)行備案 ，不得上網(wǎng)銷售藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處罰(36)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，藥品監(jiān)督管理部門確定若干重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位的依據(jù)不包括 、舉報情況(37)根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是 ，取得臨床藥師資格的人員 ，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師 (38)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合法行為包括 中大網(wǎng)?！笆丫W(wǎng)絡(luò)教育機(jī)構(gòu)”、“十佳職業(yè)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)”網(wǎng)址：中大網(wǎng)校引領(lǐng)成功職業(yè)人生 (39)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，有關(guān)從事藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的工作人員，說法錯誤的是 (兼)職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(40)根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》，下列所述屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是 、規(guī)格及產(chǎn)品批號二、B型題（配伍選擇題）共20題。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。每題的備選項(xiàng)中只有一個最佳答案。2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題(1120)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說法，錯誤的是《藥品管理法》規(guī)定的開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的條件、行政法規(guī)規(guī)定的行為《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是，憑醫(yī)師簽名的正式處方“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，并報告公安部門，取藥后處方保存二年備查，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。1以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。、規(guī)格多、數(shù)量大、流動性大，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響，多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)E.“借行醫(yī)賣藥”【正確答案】： A,B,C,D,E第三篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷1(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。、衛(wèi)生等措施和制度，遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)【正確答案】： A,B,C,D,E第 140 題藥品廣告規(guī)則包括()。：制定國際標(biāo)準(zhǔn)和控制質(zhì)量 【正確答案】： A,B,C,D第 138 題根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》，申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的企業(yè)必須具備的條件（）。、標(biāo)簽不符合規(guī)定的藥品【正確答案】： A,B,C,D,E第 136 題不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品是（）?！菊_答案】： B,C,D第 134 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是（）。 【正確答案】： A,B,C 第 132 題請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)應(yīng)當(dāng)具備的條件包括（）。，可并處罰款【正確答案】： A,B,C,D第 130 題城市衛(wèi)生技術(shù)人員在晉升高職時（）。，則該藥合格，還與藥品包材、標(biāo)簽、使用說明書、廣告等有關(guān)【正確答案】： B,C,D 第 128 題毒性藥品生產(chǎn)、配制時，必須（）。，生產(chǎn)企業(yè)要繼續(xù)考察藥品質(zhì)量并完成試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正工作 ，可增加對某些研究項(xiàng)目的要求 【正確答案】： A,B,C,D,E第 126 題藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是（）。，證據(jù)不足【正確答案】： A,B,C,D,E第 124 題清場記錄內(nèi)容包括（）。第 122 題下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品審批和監(jiān)督管理的有關(guān)說法正確的是（）?！菊_答案】： B請根據(jù)以下內(nèi)容回答 117～121 題第 117 題醫(yī)藥商品檢驗(yàn)為不合格品時應(yīng)掛（）【正確答案】： B 第 118 題醫(yī)藥商品為待檢品時應(yīng)掛()【正確答案】： C第 119 題醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時應(yīng)掛()【正確答案】： D第 120 題屬于外用藥品應(yīng)掛()【正確答案】： A第 121 題被退貨的醫(yī)藥商品應(yīng)掛()【正確答案】： CX型題由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項(xiàng)在后。故56題、60題的正確答案為A 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 101～102 題 第 101 題應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品()【正確答案】： A第 102 題可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品。按照第十四條的規(guī)定，對國務(wù)院各部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府所做的具體行政行為提起訴訟的案件由中級人民法院管轄第一審行政案件?！币虼耍?0題的正確答案為D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～95 題 第 91 題當(dāng)事人對當(dāng)場作出的行政處罰決定不服的，可以依法申請（）【正確答案】： B第 92 題當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)先向行政機(jī)關(guān)申請()【正確答案】： D第 93 題公民、法人或者其他組織向行政機(jī)關(guān)申請復(fù)議，不服決議