醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程5篇(參考版)
2024-11-04 18:17本頁面
【正文】 1）、企業(yè)安全生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表（一式三份）2)、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）3)、各級(jí)安全生產(chǎn)責(zé)任制和安全生產(chǎn)規(guī)章制度目錄及文件，操作規(guī)程目錄4)、保證安全生產(chǎn)投入的證明文件（包括企業(yè)保證金安全生產(chǎn)投入的管理辦法或規(guī)章制度，安全資金投入計(jì)劃及實(shí)施情況）5)、設(shè)置安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)和配備專職安全生產(chǎn)管理人員的文件（包括設(shè)置安全管理機(jī)構(gòu)的文件、安全管理機(jī)構(gòu)的工作職責(zé)，安全機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的任命文件，安全管理機(jī)構(gòu)組成人員明細(xì)表）6)、主要負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、專職安全管理人員安全生產(chǎn)考核合格名單及證書（復(fù)印件）7)、本企業(yè)特種作業(yè)人員名單及操作資格證書（復(fù)印件）8)本企業(yè)管理人員的作業(yè)人員安全培訓(xùn)教育材料（包括企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄）9)從業(yè)人員參加工傷保險(xiǎn)以及施工現(xiàn)場(chǎng)從事管理作業(yè)人員參加意外傷害保險(xiǎn)有關(guān)證明（明細(xì)表和復(fù)印件）10)、施工起重機(jī)械設(shè)備檢測(cè)合格證明（包括塔機(jī)、龍門架、人貨電梯所提供最近一次安拆、裝檢測(cè)報(bào)告的明細(xì)表和復(fù)印件）11)、職業(yè)危害防治措施（要針對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)可能會(huì)導(dǎo)致的職業(yè)病種類制定相應(yīng)的預(yù)防措施）12)、危險(xiǎn)性較大分部項(xiàng)工程及施工現(xiàn)場(chǎng)易發(fā)生重大事故的部位、環(huán)節(jié)的預(yù)防監(jiān)控措施和應(yīng)急預(yù)案（根據(jù)本企業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)，詳細(xì)列出管理性較大分部分項(xiàng)工程和事故易發(fā)部位，環(huán)節(jié)沒有針對(duì)性和可操作性的控制措施和應(yīng)急預(yù)案）13)、生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案（應(yīng)本著事故發(fā)生向有效救援原則，列出救援組織人員詳細(xì)名單、救援器材，設(shè)備清單和救援演練記錄）所有申報(bào)材料準(zhǔn)備完畢后，根據(jù)以下流程圖審理辦理安全生產(chǎn)許可證，詳細(xì)流程如下圖：?！彼陨鲜銎髽I(yè)范圍按照規(guī)定需要辦理安全生產(chǎn)許可證。對(duì)不符合條件的，不予備案并說明理由。，并分別提交以下備案申請(qǐng)材料：(1)《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請(qǐng)書》一式二份；(2)委托企業(yè)和被委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；(3)被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件；(4)公證的委托加工合同復(fù)印件。(六)委托加工備案程序：(1)取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)委托加工備案的產(chǎn)品；(2)申請(qǐng)委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的，應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求；(3)已簽訂了有效委托加工合同并公證，且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。集團(tuán)公司所在地省級(jí)許可證辦公室負(fù)責(zé)按上述規(guī)定程序匯總上報(bào)有關(guān)材料。，應(yīng)當(dāng)向集團(tuán)公司所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)。(五)集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可、分公司或者生產(chǎn)基地(以下統(tǒng)稱所屬單位)具有法人資格的，可以單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證；不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨(dú)申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證。符合發(fā)證條件的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應(yīng)當(dāng)自作出決
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