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正文內(nèi)容

病原微生物實驗室生物安全事件應(yīng)急措施(參考版)

2024-11-04 12:22本頁面
  

【正文】 該委員會承擔(dān)本地區(qū)實驗室設(shè)立和運行的技術(shù)咨詢工作。該委員會承擔(dān)從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立與運行的生物安全評估和技術(shù)咨詢、論證工作。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)制定實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案,并向該實驗室所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。實驗室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定,對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置,并制定相應(yīng)的環(huán)境保護措施,防止環(huán)境污染。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi),只能同時從事一種高致病實驗室應(yīng)當(dāng)建立實驗檔案,記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況。實驗室應(yīng)當(dāng)為其提供符合防護要求的防護用品并采取其他職業(yè)防護措施。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動應(yīng)當(dāng)有2名以上的工作人員共同進行。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案,并接受公安機關(guān)有關(guān)實驗室安全保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導(dǎo)。從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室的設(shè)立單位,應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度,采取安全保衛(wèi)措施,嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室從事實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程。實驗室的設(shè)立單位及其主管部門應(yīng)當(dāng)加強對實驗室日?;顒拥墓芾怼嶒炇业脑O(shè)立單位負責(zé)實驗室的生物安全管理。實驗室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,并經(jīng)國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經(jīng)論證可行的,方可使用。對我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物,任何單位和個人未經(jīng)批準(zhǔn)不得從事相關(guān)實驗活動。已經(jīng)建成并通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級人民政府環(huán)境保護主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請?zhí)峁┓奖?。省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)自收到需要從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的申請之日起15日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。出入境檢驗檢疫機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、動物防疫機構(gòu)在實驗室開展檢測、診斷工作時,發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)同意,并在取得相應(yīng)資格證書的實驗室中進行。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門確定的認可機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定,對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的,頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會,聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定:(一)符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù);(二)經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意;(三)符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;(四)依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護主管部門審查批準(zhǔn);(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。工作完全結(jié)束后方可除去手套。如可能發(fā)生感染性材料的溢出或濺出,宜戴兩副手套。用過的工作服應(yīng)先消毒,然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。離開實驗室時,防護服必須脫下并留在實驗室內(nèi)。工作人員手上有皮膚破損或皮疹時應(yīng)戴手套。正確的使用方法。第七條 個人防護裝備要求工作人員應(yīng)掌握的要點:必須十分了解和掌握自己工作性質(zhì)和特點。在設(shè)計和執(zhí)行關(guān)于生物危害性廢棄物處理、運輸和廢棄的規(guī)劃之前,參考《醫(yī)院廢物管理條例》相關(guān)條例。在運走之前,應(yīng)使其達到生物學(xué)安全。及時用專用包裝物、容器收集所產(chǎn)生的醫(yī)療廢物,應(yīng)當(dāng)有明顯的警示標(biāo)示和警示說明。實驗室人員應(yīng)接受與所操作生物因子或?qū)嶒炇覂?nèi)潛在的因子相關(guān)的免疫接種或檢測。? 應(yīng)當(dāng)制訂節(jié)肢動物和嚙齒動物的控制方案。實驗室內(nèi)應(yīng)備有可供取閱的安全或/或操作手冊。? 實驗室應(yīng)能提供常規(guī)的實驗室安全培訓(xùn),并建立制度。?如果窗戶可以打開,則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動物進入的紗窗。? 所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須先清除污染。? 每天工作結(jié)束后應(yīng)清除工作臺面的污染。? 只有保證在實驗室內(nèi)沒有受到污染的文件紙張才能帶出實驗室。? 污染的液體在排放到生活污水管道以前必須清除污染(采用化學(xué)或物理學(xué)方法)。出現(xiàn)溢出、事故以及明顯或可能暴露于感染性物質(zhì)時,必須向?qū)嶒炇邑撠?zé)人報告。除了進行腸道外注射或抽取實驗動物體液外,注射針頭和注射器不能用于移液或用作其他用途。? 所有的實驗操作要按盡量減少氣溶膠和微小液滴形成的方式來進行。第三條 有關(guān)操作的指導(dǎo)原則? 嚴禁用口吸移液管, 嚴禁將實驗材料置于口內(nèi)。? 禁止在實驗室工作區(qū)域儲存食品和飲料。? 不得在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。? 當(dāng)操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行時,為了防止眼睛或面部受到感染性材料噴濺物或霧化危害、或防止碰撞或人工紫外線輻射的傷害,必須戴合適的安全眼鏡、面罩(面具)或其他防護設(shè)備。一次性手套不得清洗和再次使用。? 在進行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性的材料的操作時,應(yīng)戴上合適的手套。? 與
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