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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度(參考版)

2024-10-28 18:47本頁面
  

【正文】 。四、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時,定期或不定期地對用戶征詢公司經(jīng)營的醫(yī)療器械品種的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量等用戶訪問工作,及時與質(zhì)管部門聯(lián)系,對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施,在本部門的實施落實負(fù)責(zé)。二、牢固樹立“合法經(jīng)營、質(zhì)量為本”的思想,正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的矛盾,當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時,應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下,求數(shù)量和進(jìn)度,堅持“用戶至上”的原則,指導(dǎo)醫(yī)療器械的銷售活動。(九)財會人員:入庫憑證無質(zhì)量驗收人員的簽名而承付貨款的,每次對當(dāng)事人罰款50元,由此造成損失的,有經(jīng)辦人賠償50%。(七)銷售員將商品銷給不具備合法資格的客戶,公司對銷售員作辭退處理,并向其追究造成的損失;未及時收取客戶證照,每次對當(dāng)事人罰款50元;未及時反饋客戶意見的,對當(dāng)事人處每次20元罰款;不按銷售規(guī)定,開錯票、低價開票,由當(dāng)事人全額賠償損失。(三)質(zhì)量管理人員在驗收、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題應(yīng)抽送檢驗而未抽樣檢驗的,對當(dāng)事人處每個品種20元罰款;將未驗收的商品進(jìn)行入庫,每次對當(dāng)事人罰款20元;未按規(guī)定堆碼貨物、倒置、批號混放,對當(dāng)事人處每個品種10元的罰款;保管不善而造成變質(zhì)或野蠻裝運造成損壞,由責(zé)任人賠償10—50%;發(fā)貨出現(xiàn)差錯的,由當(dāng)事人賠償損失的50%;在發(fā)貨單上未簽全名的,對當(dāng)事人處每單25元罰款;未按批號發(fā)貨,或沒做到“先產(chǎn)先出、近期先出”,造成批號積壓,對當(dāng)事人處每個品種20元罰款;(五)養(yǎng)護(hù)員未按制度規(guī)定做好養(yǎng)護(hù)檢查,扣罰每個品種5元,未按規(guī)定做溫濕度記錄,或溫濕度超標(biāo)未采取措施的,每次對當(dāng)事人處10元罰款;對近效期商品未及時進(jìn)行催銷的,造成過期失效按損失的50%賠償。部門負(fù)責(zé)任人作出相應(yīng)的處理。(六)違反退貨管理規(guī)定,每人次罰款2030元。(三)未請假不參加培訓(xùn)或培訓(xùn)不合格,每次對當(dāng)事人罰款10元(四)所負(fù)責(zé)的設(shè)施、設(shè)備因使用不當(dāng)造成損失,由當(dāng)事人按原價賠償10—50%(如:電腦、檢測儀器等)。(一)未按規(guī)定填寫傳遞單據(jù),每次對當(dāng)事人罰款10元。擬采取“分步實施,逐步到位”的辦法,在定崗定責(zé)的基礎(chǔ)上不斷探索和完善。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度14一、為增強(qiáng)全體員工的責(zé)任意識,不斷提高員工綜合素質(zhì)和工作能力,調(diào)動員工以公司為家的積極性,促進(jìn)經(jīng)營業(yè)務(wù)的長足發(fā)展和經(jīng)濟(jì)效益的提高,特制定本辦法。七、負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。五、做好倉庫溫濕度記錄和調(diào)控工作,保證庫房溫濕度符合醫(yī)療器械的儲存條件。在循環(huán)檢查中,對下列情況的醫(yī)療器械進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)(1)首營品種(2)近效期的品種。二、堅持“預(yù)防為主”的原則,按照醫(yī)療器械質(zhì)量性質(zhì)和儲存條件的規(guī)定,結(jié)合庫房實際情況,指導(dǎo)保管人員對醫(yī)療器械進(jìn)行分類,合理存放。1負(fù)責(zé)經(jīng)營過程中產(chǎn)品質(zhì)量管理工作,指導(dǎo)、督促產(chǎn)品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行等。指導(dǎo)驗收員、養(yǎng)護(hù)員和保管員執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和各項管理規(guī)定。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋。對顧客反映的質(zhì)量問題,應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表,及時查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和市場部門。負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度12認(rèn)真貫徹學(xué)習(xí)和遵守國家關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。五、醫(yī)療器械出庫后,如對帳時發(fā)現(xiàn)差錯,應(yīng)立即追回或補(bǔ)損,如無法立即解決的.,應(yīng)填寫查詢單聯(lián)系,并留底立案,認(rèn)真處理。三、建立醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄,包括:出庫日期、購貨單位、品名、規(guī)格型號、批號、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、質(zhì)量狀況、發(fā)貨員、復(fù)核員等,醫(yī)療器械出庫記錄應(yīng)保存到有效期滿后二年或保質(zhì)期滿后二年。二、對發(fā)出的醫(yī)療器械,復(fù)核員要憑單認(rèn)真核對品名、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等。八、醫(yī)療器械退回、退出均應(yīng)辦理交結(jié)手續(xù),認(rèn)真做好退貨的有關(guān)記錄,按要求保存退貨記錄。六、非質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好退貨,經(jīng)驗收合格后,按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。四、銷貨退回醫(yī)療器械內(nèi)外包裝有破損或有污染,不能入庫銷售,采購員應(yīng)根據(jù)質(zhì)管部門意見及時與供貨方聯(lián)系或作其它處理。二、驗收人員按正常的購進(jìn)驗收程序進(jìn)行驗收后,做好“銷貨退回醫(yī)療器械入庫驗收記錄”,(記錄內(nèi)容:驗收日期、退貨單位、品名、規(guī)格、型號、注冊號、生產(chǎn)廠商、批號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量情況、經(jīng)手人等)。負(fù)責(zé)對不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制。七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗收合格的,清點后重新入庫,并做好記錄。五、對庫存醫(yī)療器械的色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任。三、配合養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度8一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲存要求,實行分區(qū)分類管理。把公司各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作與部門經(jīng)濟(jì)效益掛勾。醫(yī)療器械經(jīng)營必須認(rèn)貫徹國家的方針政策,滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求,堅持質(zhì)量第一,依法經(jīng)營,講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略;堅持為人民健康服務(wù),為醫(yī)療衛(wèi)生和人類健康服務(wù),為災(zāi)情疫情、為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務(wù)的宗旨,樹立用戶至上的方針。醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度7抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵,必須切實加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo),不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì),確保商品質(zhì)量,提高服務(wù)質(zhì)量。三、質(zhì)量跟蹤從采購工作開始,從購進(jìn)驗收記錄、到銷售出庫記錄,對售后質(zhì)量跟蹤可采用信訪(寫信、傳真、電話),走訪及召開座談會等形式進(jìn)行,由銷售部門負(fù)責(zé)。且應(yīng)加強(qiáng)對無菌器械的質(zhì)量跟蹤。四、每年年底對供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評估,并保留評估記錄。購進(jìn)記錄必須記載:購貨日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、單價、品名、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。(五)、首營企業(yè)和首營品種按本公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。(三)堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則,注重醫(yī)療器械采購的時效性和合理性,做到質(zhì)量優(yōu)、費用省、供應(yīng)及時,結(jié)構(gòu)合理。(二)進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等復(fù)印件。二、采購人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。對質(zhì)量事故的
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