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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械質(zhì)量教育培訓及考核管理制度(已修改)

2024-10-28 18:47 本頁面
 

【正文】 第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量教育培訓及考核管理制度如東縣第三人民醫(yī)院質(zhì)量教育培訓及考核管理制度一、為了提高職工的質(zhì)量教育,業(yè)務(wù)水平,更好的為病員服務(wù),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等的規(guī)定,特制定本制度。二、質(zhì)量管理、驗收、保管、養(yǎng)護、使用等的工作的人員,必須經(jīng)過培訓,考試合格方可上崗。三、設(shè)備科負責組織醫(yī)院的員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。四、設(shè)備科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓及考核工作,建立職工質(zhì)量教育培訓檔案。五、醫(yī)院職工質(zhì)量知識學習,以醫(yī)院定期組織集中學習和自學方式為主。根據(jù)培訓的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式,考核結(jié)果與工資掛鉤。六、職工上崗前進行崗前質(zhì)量教育培訓,主要內(nèi)容為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械分類辦法》、各項質(zhì)量管理制度及操作程序、各類質(zhì)量臺帳,以及有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理監(jiān)督等方面的法律、法規(guī)等,培訓結(jié)束根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。七、當醫(yī)院因調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時,轉(zhuǎn)崗職工為適應新工作崗位需進行質(zhì)量教育培訓,培訓內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異度而定。第二篇:質(zhì)量教育培訓及考核管理制度質(zhì)量教育培訓及考核管理制度1.目的:規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓工作,提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識與能力。2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 65條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第58 條。3.適用范圍:本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓及考核工作。4.責任:質(zhì)量管理人員對本制度的實施負責。5.內(nèi)容:。、實施、監(jiān)督與考核。企業(yè)可以根據(jù)實際情況適當調(diào)整培訓內(nèi)容,培訓時間必須在計劃當月完成。 質(zhì)量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到 100%。 企業(yè)對設(shè)施更新、制度程序修改、人員崗位變更、新產(chǎn)品購銷、新規(guī)章頒布等情況出現(xiàn),及時組織學習培訓,培訓有記錄。 企業(yè)中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、營業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求,經(jīng)專業(yè)培訓,考試合格后持證上崗。 國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,應經(jīng)職工技能培訓,取得執(zhí)業(yè)資格證書后,方可上崗。 質(zhì)量管理人員應建立個人培訓教育檔案,內(nèi)容包括:姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結(jié)果等。 質(zhì)量管理人員每年應做好全年教育培訓,內(nèi)容要求:培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓對象、授課者等。 次培訓后應做好考核工作,驗證培訓的效果。 本制度自企業(yè)開辦之日起每三個月考核一次。第三篇:質(zhì)量教育、培訓及考核管理制度質(zhì)量教育、培訓與考核管理制度二十二、質(zhì)量教育、培訓與考核管理制度目的:規(guī)范本公司的質(zhì)量教育、培訓工作,提高公司員工的質(zhì)量管理意識與能力,保證本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。依據(jù):《藥品管理法》、GSP及其實施細則。適用范圍:適用于本公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位員工的質(zhì)量教育、培訓及考核工作。責任:公司綜合辦公室、質(zhì)量管理部門對本制度的實施負責。內(nèi)容: 質(zhì)量教育、培訓與考核的管理職能 綜合辦公室為本公司質(zhì)量教育、培訓工作的管理部門,負責制定本公司質(zhì)量教育、培訓管理文件和每質(zhì)量教育、培訓計劃,并負責實施。 質(zhì)量管理部門協(xié)助開展有關(guān)質(zhì)量方面的繼續(xù)教育、培訓及其考核。 質(zhì)量教育、培訓的基本內(nèi)容 專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓 應確保專業(yè)技術(shù)人員每年參加國家規(guī)定的繼續(xù)教育培訓。 應每年組織專業(yè)技術(shù)人員進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)及藥學知識、崗位技能、職業(yè)道德等培訓。 公司各負責人應主動參加有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及相關(guān)知識的培訓學習,并熟悉所經(jīng)營藥品的知識和藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。 上崗培訓,為適應新的工作要求,必須進行崗位質(zhì)量教育、崗位技能操作培訓及考核,考核合格后方可上崗。,須經(jīng)專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證后方可上崗。、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員,應經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證后方可上崗。 質(zhì)量教育、培訓的基本方式 外培、學習班、研討班等; 。質(zhì)量教育、培訓與考核管理制度 內(nèi)培:即公司內(nèi)部組織進行的有關(guān)培訓學習。 自學,自行選擇相關(guān)教材的業(yè)余自學; ; 。 質(zhì)量教育、培訓的組織實施 綜合辦公室應根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運行的要求,制定每的質(zhì)量教育、培訓計劃,針對公司不同崗位的人員,確定相關(guān)的培訓內(nèi)容及方法。培訓計劃應明確培訓對象、培訓內(nèi)容、方法、學時、考核要求等內(nèi)容。 積極鼓勵自學,如本人需要輔導,公司可安排內(nèi)部師資給予輔導。,如需公司配合提供方便的,公司在條件允許的原則下應積極配合,大力支持,鼓勵自學。 質(zhì)量教育、培訓的考核管理 對于參加外培的考核,由外培組織機構(gòu)進行考核,凡參加人員應將相應的考核結(jié)果或培訓教育證書原件交公司綜合辦公室歸檔保存。 公司內(nèi)部組織的教育培訓,由綜合辦公室與質(zhì)量管理部門共同組織進行考核。、開卷筆試或現(xiàn)場考核等,由綜合辦公室與質(zhì)量管理部門共同商定。(即未達到60分)的,應安排補考,但試卷上應注明“補考”字樣。 自學函授的考核:參加函授的自學考核,由函授教育機構(gòu)負責進行考核,但參加人員應將考核結(jié)果或相應的教育證書原件交公司綜合辦公室驗證后,留復印件歸檔保存。 教育考核培訓結(jié)果的認定 外培考核結(jié)果,作為藥品監(jiān)督管理部門對有關(guān)崗位人員的認定參考依據(jù),以及公司對有關(guān)崗位人員聘用的參考依據(jù)。 內(nèi)培考核結(jié)果,可作為公司內(nèi)部對有關(guān)崗位及其業(yè)務(wù)技能要求的認定依據(jù),以質(zhì)量教育、培訓與考核管理制度及公司內(nèi)部對員工晉級、加薪或獎懲的參考依據(jù)。 自學考核結(jié)果,參加函授的自學考核結(jié)果,可作為公司對有關(guān)崗位員工的聘用參考依據(jù)。 綜合辦公室負責公司質(zhì)量教育、培訓檔案和員工個人繼續(xù)教育培訓檔案和管理。 公司質(zhì)量教育、培訓檔案的內(nèi)容包括:質(zhì)量教育培訓的計劃,每次教育培訓的通知、教材或講稿、參加人員名單及簽到表,教育培訓地點和時間,考核的試卷及成績匯總等。 應為從事質(zhì)量管理、藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售工作崗位的人員建立個人繼續(xù)教育培訓檔案,檔案的內(nèi)容包括員工基本情況和每次參加教育培訓的時間、地點、教育培訓內(nèi)容、授課人、學時、考核結(jié)果等。
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