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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度(已修改)

2025-10-23 18:47 本頁面
 

【正文】 第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度如東縣第三人民醫(yī)院質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度一、為了提高職工的質(zhì)量教育,業(yè)務(wù)水平,更好的為病員服務(wù),根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定,特制定本制度。二、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、使用等的工作的人員,必須經(jīng)過培訓(xùn),考試合格方可上崗。三、設(shè)備科負(fù)責(zé)組織醫(yī)院的員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。四、設(shè)備科根據(jù)醫(yī)院制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。五、醫(yī)院職工質(zhì)量知識(shí)學(xué)習(xí),以醫(yī)院定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主。根據(jù)培訓(xùn)的內(nèi)容不同選擇筆試、口試、現(xiàn)場操作等考核方式,考核結(jié)果與工資掛鉤。六、職工上崗前進(jìn)行崗前質(zhì)量教育培訓(xùn),主要內(nèi)容為《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械分類辦法》、各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及操作程序、各類質(zhì)量臺(tái)帳,以及有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理監(jiān)督等方面的法律、法規(guī)等,培訓(xùn)結(jié)束根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。七、當(dāng)醫(yī)院因調(diào)整而需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí),轉(zhuǎn)崗職工為適應(yīng)新工作崗位需進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位差異度而定。第二篇:質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度1.目的:規(guī)范企業(yè)的人員教育培訓(xùn)工作,提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力。2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 65條,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》第58 條。3.適用范圍:本企業(yè)質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。4.責(zé)任:質(zhì)量管理人員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5.內(nèi)容:。、實(shí)施、監(jiān)督與考核。企業(yè)可以根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)時(shí)間必須在計(jì)劃當(dāng)月完成。 質(zhì)量管理人員每年對(duì)全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識(shí)、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到 100%。 企業(yè)對(duì)設(shè)施更新、制度程序修改、人員崗位變更、新產(chǎn)品購銷、新規(guī)章頒布等情況出現(xiàn),及時(shí)組織學(xué)習(xí)培訓(xùn),培訓(xùn)有記錄。 企業(yè)中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、營業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格后持證上崗。 國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得執(zhí)業(yè)資格證書后,方可上崗。 質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案,內(nèi)容包括:姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時(shí)、考核結(jié)果等。 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、授課者等。 次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作,驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。 本制度自企業(yè)開辦之日起每三個(gè)月考核一次。第三篇:質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度二十二、質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度目的:規(guī)范本公司的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,提高公司員工的質(zhì)量管理意識(shí)與能力,保證本公司質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。依據(jù):《藥品管理法》、GSP及其實(shí)施細(xì)則。適用范圍:適用于本公司質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位員工的質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作。責(zé)任:公司綜合辦公室、質(zhì)量管理部門對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容: 質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核的管理職能 綜合辦公室為本公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作的管理部門,負(fù)責(zé)制定本公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)管理文件和每質(zhì)量教育、培訓(xùn)計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施。 質(zhì)量管理部門協(xié)助開展有關(guān)質(zhì)量方面的繼續(xù)教育、培訓(xùn)及其考核。 質(zhì)量教育、培訓(xùn)的基本內(nèi)容 專業(yè)技術(shù)人員的在崗培訓(xùn) 應(yīng)確保專業(yè)技術(shù)人員每年參加國家規(guī)定的繼續(xù)教育培訓(xùn)。 應(yīng)每年組織專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理方面的法律、法規(guī)及藥學(xué)知識(shí)、崗位技能、職業(yè)道德等培訓(xùn)。 公司各負(fù)責(zé)人應(yīng)主動(dòng)參加有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)學(xué)習(xí),并熟悉所經(jīng)營藥品的知識(shí)和藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)。 上崗培訓(xùn),為適應(yīng)新的工作要求,必須進(jìn)行崗位質(zhì)量教育、崗位技能操作培訓(xùn)及考核,考核合格后方可上崗。,須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證后方可上崗。、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員,應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得崗位合格證后方可上崗。 質(zhì)量教育、培訓(xùn)的基本方式 外培、學(xué)習(xí)班、研討班等; 。質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度 內(nèi)培:即公司內(nèi)部組織進(jìn)行的有關(guān)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 自學(xué),自行選擇相關(guān)教材的業(yè)余自學(xué); ; 。 質(zhì)量教育、培訓(xùn)的組織實(shí)施 綜合辦公室應(yīng)根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的要求,制定每的質(zhì)量教育、培訓(xùn)計(jì)劃,針對(duì)公司不同崗位的人員,確定相關(guān)的培訓(xùn)內(nèi)容及方法。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、方法、學(xué)時(shí)、考核要求等內(nèi)容。 積極鼓勵(lì)自學(xué),如本人需要輔導(dǎo),公司可安排內(nèi)部師資給予輔導(dǎo)。,如需公司配合提供方便的,公司在條件允許的原則下應(yīng)積極配合,大力支持,鼓勵(lì)自學(xué)。 質(zhì)量教育、培訓(xùn)的考核管理 對(duì)于參加外培的考核,由外培組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行考核,凡參加人員應(yīng)將相應(yīng)的考核結(jié)果或培訓(xùn)教育證書原件交公司綜合辦公室歸檔保存。 公司內(nèi)部組織的教育培訓(xùn),由綜合辦公室與質(zhì)量管理部門共同組織進(jìn)行考核。、開卷筆試或現(xiàn)場考核等,由綜合辦公室與質(zhì)量管理部門共同商定。(即未達(dá)到60分)的,應(yīng)安排補(bǔ)考,但試卷上應(yīng)注明“補(bǔ)考”字樣。 自學(xué)函授的考核:參加函授的自學(xué)考核,由函授教育機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行考核,但參加人員應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的教育證書原件交公司綜合辦公室驗(yàn)證后,留復(fù)印件歸檔保存。 教育考核培訓(xùn)結(jié)果的認(rèn)定 外培考核結(jié)果,作為藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有關(guān)崗位人員的認(rèn)定參考依據(jù),以及公司對(duì)有關(guān)崗位人員聘用的參考依據(jù)。 內(nèi)培考核結(jié)果,可作為公司內(nèi)部對(duì)有關(guān)崗位及其業(yè)務(wù)技能要求的認(rèn)定依據(jù),以質(zhì)量教育、培訓(xùn)與考核管理制度及公司內(nèi)部對(duì)員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲的參考依據(jù)。 自學(xué)考核結(jié)果,參加函授的自學(xué)考核結(jié)果,可作為公司對(duì)有關(guān)崗位員工的聘用參考依據(jù)。 綜合辦公室負(fù)責(zé)公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)檔案和員工個(gè)人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案和管理。 公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)檔案的內(nèi)容包括:質(zhì)量教育培訓(xùn)的計(jì)劃,每次教育培訓(xùn)的通知、教材或講稿、參加人員名單及簽到表,教育培訓(xùn)地點(diǎn)和時(shí)間,考核的試卷及成績匯總等。 應(yīng)為從事質(zhì)量管理、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售工作崗位的人員建立個(gè)人繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案,檔案的內(nèi)容包括員工基本情況和每次參加教育培訓(xùn)的時(shí)間、地點(diǎn)、教育培訓(xùn)內(nèi)容、授課人、學(xué)時(shí)、考核結(jié)果等。
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