【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度和1、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。2、為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理,保證產(chǎn)品的安全、有效,依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。3、一次性使用無菌醫(yī)療器械的驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)完整。驗(yàn)收記錄應(yīng)有:到貨與驗(yàn)收日期、名稱
2024-11-17 19:45
2024-08-14 15:43
【摘要】第一篇:一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 為了加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全有效,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)...
2024-11-09 13:00
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 如東縣第三人民醫(yī)院 質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 一、為了提高職工的質(zhì)量教育,業(yè)務(wù)水平,更好的為病員服務(wù),根 據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定,特制...
2024-10-28 18:47
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度1、器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。2、公司質(zhì)量管理部驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收、并有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范,并在驗(yàn)收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,經(jīng)營品種的
2024-08-14 15:38
【摘要】植入性醫(yī)療器械使用管理制度第一章總則一、為了加強(qiáng)對(duì)植入性醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人民群眾身體健康和使用醫(yī)療器械安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī),制定本辦法。二、本辦法所指植入性醫(yī)療器械是指任何借助外科手術(shù),器械全部或者部分進(jìn)入人體或自然腔道中,在手術(shù)過程結(jié)束后長期留在體內(nèi),或者留在體內(nèi)至
2024-09-12 09:50
【摘要】目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、質(zhì)量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2024-08-16 02:26
【摘要】序號(hào)文件編號(hào)版本號(hào)文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗(yàn)收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出
2025-07-20 19:24
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 公司質(zhì)量管理制度 (醫(yī)療器械) 執(zhí)行日期:2014年10月1日 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 二、質(zhì)量管理人職責(zé) 三、驗(yàn)收員崗位職責(zé) 四、維修...
2024-10-14 00:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購管理 (一)資質(zhì)的審核:審核內(nèi)容包括 1供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、與產(chǎn)品相應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類器械經(jīng)...
2024-11-09 01:52
【摘要】廣西萬豐醫(yī)藥有限公司83、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理制度執(zhí)行部門:公司各部門題目:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理制度共2頁編號(hào):GXWFZL037003起草日期:2022年11月01日批準(zhǔn)日期:2022年11月28日?qǐng)?zhí)行日期:202
2025-01-15 02:26
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械采購、使用、管理制度 寧遠(yuǎn)縣中醫(yī)醫(yī)院 醫(yī)療器械采購、使用、管理制度制度 根據(jù)上級(jí)文件精神,我院歷來十分重視醫(yī)療器械質(zhì)量管理,制定了一系列保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度。隨著醫(yī)院的發(fā)展...
2024-11-09 01:47
【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度黑龍江省益民康醫(yī)療器械有限公司編制日期:二011年9月20日目錄一、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理二、質(zhì)量體系審核三、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度四、
2025-04-28 14:05
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度 質(zhì)量管理制度目錄 1、質(zhì)量方針和管理目標(biāo) 2、質(zhì)量體系審核 3、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制 4、質(zhì)量否決制度 5、業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量管理制度 6、首營品種的質(zhì)量審核制度 ...
2024-10-13 12:03