【正文】 “規(guī)范藥房”評(píng)定：否決項(xiàng)全部合格，一般項(xiàng)2項(xiàng)以內(nèi)(含2項(xiàng))不合格的，判定該醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”；若否決項(xiàng)有2項(xiàng)之內(nèi)不合格，或一般項(xiàng)有5項(xiàng)之內(nèi)不合格的，給予限期整改；否決項(xiàng)超過2項(xiàng)不合格，或一般項(xiàng)超過5項(xiàng)不合格的，不予通過。項(xiàng)目合格的評(píng)定：該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部合格，評(píng)定該項(xiàng)目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評(píng)定該項(xiàng)目不合格(在是否合格“□”中打“”)。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) *、藥房（庫(kù)）應(yīng)與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)，且做到藥房（庫(kù)）與生活等其他活動(dòng)場(chǎng)所分開； 查現(xiàn)場(chǎng) □、藥房（庫(kù)）要達(dá)到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；□、要有避光、通風(fēng)、檢測(cè)溫濕度設(shè)備；□、一日兩次填寫儲(chǔ)存場(chǎng)所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)采取調(diào)控措施； 看溫濕度計(jì)，查記錄□、藥庫(kù)應(yīng)按合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場(chǎng) □、藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；□、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險(xiǎn)藥品應(yīng)分開存放；□四、藥品調(diào)配使用 *、藥品應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應(yīng)密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場(chǎng) □、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋□*、建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時(shí)間，主要制度是否懸掛 □二、藥品購(gòu)進(jìn) *、按醫(yī)改要求實(shí)行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)，并統(tǒng)一定價(jià)、統(tǒng)一配送。醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）被檢查單位名稱：檢查時(shí)間：****年**月**日項(xiàng)目 檢查內(nèi)容 檢查方法 評(píng)價(jià) 備注一、人員與管理制度 、負(fù)責(zé)人和藥劑人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場(chǎng)提問 □*、應(yīng)確定分管負(fù)責(zé)人并應(yīng)配備專（兼）職的藥品質(zhì)量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷； 查職工花名冊(cè) □*、從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)； 現(xiàn)場(chǎng)提問，查培訓(xùn)記錄 □、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應(yīng)及時(shí)調(diào)離； 查處理記錄 □*、應(yīng)制定切合實(shí)際，便于操作，確保藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度，包括以下內(nèi)容： 藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺(tái)帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。第三十條 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。第二十八條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。第二十六條 使用單位對(duì)質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(kù)(區(qū))，有明顯標(biāo)志。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。第二十二條 庫(kù)存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。第二十條 特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。第四章 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第十九條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類陳列或儲(chǔ)存藥品。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第三章 采購(gòu)與驗(yàn)收第十五條 使用單位應(yīng)按醫(yī)改要求實(shí)行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)，并統(tǒng)一定價(jià)、統(tǒng)一配送。第十三條 藥房?jī)?nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。第十二條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。第十條 藥房（庫(kù)）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。第八條 藥房（庫(kù)）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。主要包括：人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告檔案。第五條 使用單位應(yīng)定期對(duì)各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。第二條 使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。第四條從藥人員必須自覺做好藥品質(zhì)量問題訊息反饋工作，發(fā)現(xiàn)有關(guān)藥品質(zhì)量方面的問題，應(yīng)及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報(bào)告。第三條直接接觸藥品的人員在上崗前必須經(jīng)健康檢查，且每年必須進(jìn)行一次健康檢查，建立直接接觸藥品人員的健康檔案。必須樹立全心全意為病人服務(wù)的思想，講文明，講禮貌，對(duì)工作一絲不茍，對(duì)技術(shù)精益求精。如用藥后有異常反應(yīng)，要及時(shí)停止用藥，并立即向醫(yī)生咨詢。第二條如有不良反應(yīng)或不良事故情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后應(yīng)立即進(jìn)行分析，并按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定上報(bào)。其它質(zhì)量事故也應(yīng)及時(shí)向縣藥監(jiān)部門匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過二天。第六條有使用假劣藥品行為或發(fā)生重大藥害責(zé)任事故的，自覺接受《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)的裁決。第五條對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。第三條上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)及時(shí)將不合格品移入不合格藥品區(qū)，等待處理。第二條質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和使用。第六條一次性使用的醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用，使用過的應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行毀形，使其零部件不再具有使用功能；按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收和銷毀，并做好回收和銷毀記錄。處方調(diào)配好后，應(yīng)進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無誤后方可發(fā)藥，發(fā)藥后耐心向患者說明服藥方法及注意事項(xiàng)。第四條使用藥品時(shí)，首先必須嚴(yán)格審方，如病人姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、用法用量、禁忌、醫(yī)生簽名，確認(rèn)無誤后方可配方。第三條調(diào)配藥品需要拆零時(shí)，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。第二條調(diào)配特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方限量供應(yīng)。第九條 麻醉藥品、一類精神藥品，醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。第七條 對(duì)近效期的藥品要建立藥品效期表，定期填寫，加強(qiáng)管理。第五條藥品保管養(yǎng)護(hù)時(shí)要堅(jiān)持做到“四勤”（即勤檢查、勤整理、勤開門窗、勤清掃衛(wèi)生），掌握各種藥品的質(zhì)量變化情況，及時(shí)采取補(bǔ)救措施，進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。做到藥品陳列有序、分類明顯、美觀整齊。第二條藥房?jī)?nèi)應(yīng)配備與用藥（械）規(guī)模相適應(yīng)的，便于藥品、醫(yī)療器械陳列和貯存的藥柜、藥架、墊物架、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)備；應(yīng)配有防潮、防霉、防塵、防鼠及避光、通風(fēng)等相應(yīng)設(shè)施。第五條麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收。第四條購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件；《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。內(nèi)容包括：藥品（醫(yī)療器械）名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)（注冊(cè)證）、外觀性狀、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽字等。第二條建立供貨企業(yè)檔案，索取合法、有效的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP（GSP）證書復(fù)印件、企業(yè)法人代表簽字或蓋章的“授權(quán)委托書”、銷售人員身份證復(fù)印件、合法票據(jù)，并應(yīng)與企業(yè)簽定有明確質(zhì)量條款的《質(zhì)量保證協(xié)議書》。，儀表不規(guī)范的第一次警告，第二次罰款10元，操作不規(guī)范的發(fā)現(xiàn)一次罰款50元，環(huán)境不規(guī)范第一次警告，第二次罰款10元，語言不規(guī)范的第一次警告，第二次罰款10元?！保?分）患者：藥價(jià)為什么這么貴？我們這些工薪階層真是承受不了？ 解釋：我們中心所有藥品的價(jià)格全是由物價(jià)局定價(jià)的，且為?？崎T診，藥品都是新特藥，都是針對(duì)您的病情，效果好嘛。”——“（稱呼），對(duì)不起，此張?zhí)幏竭€沒有交 錢，請(qǐng)您到收費(fèi)處交錢后再來配藥，謝謝！”（1分）——“（稱呼），對(duì)不起，麻煩您到收費(fèi)處蓋上收費(fèi)章后再來取藥，到時(shí)不用排隊(duì)，謝謝！”（1分），提示顧客“請(qǐng)拿好，您慢走。”（2）配錯(cuò)藥時(shí)：“（稱呼），對(duì)不起，剛才把某某藥配錯(cuò)了，請(qǐng)?jiān)?，我現(xiàn)在已調(diào)換配齊了，請(qǐng)您放心用藥，實(shí)在對(duì)不起?！保?分）——“（稱呼），請(qǐng)稍等，我這就給您復(fù)核。指導(dǎo)其正確服用、保存藥品。（2分）五、語言規(guī)范（10分）——“（稱呼），你好！請(qǐng)稍等。（4分），無亂丟亂倒。（5分），采取一切措施及時(shí)糾正。（10分），保證藥品質(zhì)量。（3分）三、操作規(guī)范（50分）“四查十對(duì)一交待”制度，保證藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性。態(tài)度和藹，微笑服務(wù)，不得態(tài)度冷漠。（4分）二、儀表規(guī)范（10分），佩戴胸卡，儀表端莊。保持調(diào)劑室安靜，專心工作。（4分），耐心解答患者問題。第三篇：醫(yī)院藥房規(guī)范管理制度醫(yī)院藥房規(guī)范管理制度一、行為規(guī)范（20分），準(zhǔn)時(shí)開窗，做好交接班，不擅自離崗。對(duì)患有傳染病、精神病、皮膚病等影響藥品質(zhì)量的人員應(yīng)立即調(diào)離崗位。第二條上崗人員必須穿戴整潔的工作衣帽，保持良好的個(gè)人衛(wèi)生，不留長(zhǎng)指甲，不涂指甲油，不佩戴首飾。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度從藥人員管理制度第一條從藥人員必須經(jīng)縣級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)后持證上崗。第三條調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)向患者詢問有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械 不良事故報(bào)告制度