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正文內(nèi)容

規(guī)范藥房管理制度(存儲(chǔ)版)

2024-10-28 18:36上一頁面

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【正文】 其標(biāo)簽直至該種藥品配完。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度第一條以保障人民用藥安全有效為根本宗旨,對(duì)所采購和使用的藥品負(fù)法律責(zé)任。第七條發(fā)生重大事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的,應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)報(bào)縣藥監(jiān)部門。第二條上崗人員必須穿戴整潔的工作衣帽,保持良好的個(gè)人衛(wèi)生,不留長(zhǎng)指甲,不涂指甲油,不佩戴首飾。保持調(diào)劑室安靜,專心工作。(10分),保證藥品質(zhì)量。指導(dǎo)其正確服用、保存藥品?!保?分)患者:藥價(jià)為什么這么貴?我們這些工薪階層真是承受不了? 解釋:我們中心所有藥品的價(jià)格全是由物價(jià)局定價(jià)的,且為??崎T診,藥品都是新特藥,都是針對(duì)您的病情,效果好嘛。第四條購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料:《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品批件》復(fù)印件;《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或注明“已抽樣”字樣并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。第五條藥品保管養(yǎng)護(hù)時(shí)要堅(jiān)持做到“四勤”(即勤檢查、勤整理、勤開門窗、勤清掃衛(wèi)生),掌握各種藥品的質(zhì)量變化情況,及時(shí)采取補(bǔ)救措施,進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。第三條調(diào)配藥品需要拆零時(shí),調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求,不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染。第二條質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和使用。其它質(zhì)量事故也應(yīng)及時(shí)向縣藥監(jiān)部門匯報(bào),查清原因后,再作書面匯報(bào),一般不得超過二天。第三條直接接觸藥品的人員在上崗前必須經(jīng)健康檢查,且每年必須進(jìn)行一次健康檢查,建立直接接觸藥品人員的健康檔案。第五條 使用單位應(yīng)定期對(duì)各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并有記錄。第十二條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。第三十條 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。項(xiàng)目合格的評(píng)定:該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部合格,評(píng)定該項(xiàng)目合格(在是否合格“□”中打“√”);該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格,評(píng)定該項(xiàng)目不合格(在是否合格“□”中打“”)。記錄內(nèi)容和保存時(shí)間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定; □三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) *、藥房(庫)應(yīng)與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng),且做到藥房(庫)與生活等其他活動(dòng)場(chǎng)所分開; 查現(xiàn)場(chǎng) □、藥房(庫)要達(dá)到墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥;□、要有避光、通風(fēng)、檢測(cè)溫濕度設(shè)備;□、一日兩次填寫儲(chǔ)存場(chǎng)所溫濕度記錄表,溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)采取調(diào)控措施; 看溫濕度計(jì),查記錄□、藥庫應(yīng)按合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放,實(shí)行色標(biāo)管理,合格品區(qū)為綠色,待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色,不合格區(qū)為紅色; 查現(xiàn)場(chǎng) □、藥品應(yīng)與墻、屋頂(梁)的間距不小于30㎝,與地面間距不小于10㎝;□、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險(xiǎn)藥品應(yīng)分開存放;□四、藥品調(diào)配使用 *、藥品應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配使用,處方按規(guī)定保存; 查處方 □、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具,拆零專柜應(yīng)密封,符合衛(wèi)生要求; 查現(xiàn)場(chǎng) □、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等; 查包裝藥袋□*、建立不良反應(yīng)報(bào)告制度,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。第二十八條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境,應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。第二十二條 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理,合格藥品庫(區(qū))為綠色,待驗(yàn)藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色,不合格藥品庫(區(qū))為紅色。第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù),并做到票、帳、貨相符。第十條 藥房(庫)應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。必須樹立全心全意為病人服務(wù)的思想,講文明,講禮貌,對(duì)工作一絲不茍,對(duì)技術(shù)精益求精。第六條有使用假劣藥品行為或發(fā)生重大藥害責(zé)任事故的,自覺接受《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法律法規(guī)的裁決。第六條一次性使用的醫(yī)療器械嚴(yán)禁重復(fù)使用,使用過的應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行毀形,使其零部件不再具有使用功能;按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行回收和銷毀,并做好回收和銷毀記錄。第二條調(diào)配特殊管理藥品,應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方限量供應(yīng)。做到藥品陳列有序、分類明顯、美觀整齊。內(nèi)容包括:藥品(醫(yī)療器械)名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格、數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)(注冊(cè)證)、外觀性狀、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽字等。”——“(稱呼),對(duì)不起,此張?zhí)幏竭€沒有交 錢,請(qǐng)您到收費(fèi)處交錢后再來配藥,謝謝!”(1分)——“(稱呼),對(duì)不起,麻煩您到收費(fèi)處蓋上收費(fèi)章后再來取藥,到時(shí)不用排隊(duì),謝謝!”(1分),提示顧客“請(qǐng)拿好,您慢走。(2分)五、語言規(guī)范(10分)——“(稱呼),你好!請(qǐng)稍等。(3分)三、操作規(guī)范(50分)“四查十對(duì)一交待”制度,保證藥品調(diào)配的準(zhǔn)確性。(4分),耐心解答患者問題。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度從藥人員管理制度第一條從藥人員必須經(jīng)縣級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)后持證上崗。建立不合格藥品登記臺(tái)帳。第五條不得使用未經(jīng)注冊(cè),無合格證明,過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度藥械使用管理制度第一條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(衛(wèi)生室)應(yīng)做到治療有登記,配藥憑處方,不得無處方銷售藥品;不得采用柜臺(tái)式銷售藥品,不得以何種名義從事藥品購進(jìn)或變相銷售活動(dòng)。社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥品管理制度藥械儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度第一條藥房(庫)應(yīng)與診療業(yè)務(wù)、生活等其他活動(dòng)場(chǎng)所分開,藥房面積應(yīng)不少于10平方米,不得以方便為名,對(duì)外臨街設(shè)置藥柜。考核內(nèi)容:制度的執(zhí)行情況,存在的問題,提出整改意見,整改后的情況。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告。公布藥品質(zhì)量監(jiān)督舉報(bào)電話,設(shè)臵意見簿。藥房工作人員要充分利用自身豐富的藥學(xué)知識(shí),為患者做好用藥咨詢服務(wù)。質(zhì)量驗(yàn)收人員和藥品養(yǎng)護(hù)人員還應(yīng)增加對(duì)視力和嗅覺的健康檢查。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)助人事教育部門開展對(duì)從事藥品相關(guān)工作的人員進(jìn)行培訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)定期填報(bào)不合格藥品報(bào)損清單,經(jīng)本院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后統(tǒng)一集中銷毀。如有其他部門回收的,應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定辦理,并報(bào)告本地食品藥品監(jiān)督管理部門。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立包括器械銷售人員合法證明材料的供貨方檔案。臨床科室使用了自行儲(chǔ)備的急救藥品后要登記,處方送藥劑科備存。麻醉藥品和精神藥品的專用帳冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿后5年以上備查。中藥處方保存1年以上備查。(4)調(diào)配處方應(yīng)稱量準(zhǔn)確、分劑均勻。藥品養(yǎng)護(hù)人員每月應(yīng)對(duì)中藥房和中藥庫存放的中藥進(jìn)行檢查,并根據(jù)中藥的特性,采取適宜的養(yǎng)護(hù)方法,定期除塵、除蟲、除潮。若是在本地收購的中藥材或中草藥,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可使用。對(duì)處方使用的藥品,調(diào)劑人員不得擅自更改或使用其他藥品代替。藥房工作人員應(yīng)持證上崗,懸掛標(biāo)明身份的胸牌。檢查內(nèi)容主要包括:藥品包裝情況、外觀性狀情況;是否有破損、吸潮、潮解、霉?fàn)€、氧化變色、沉淀析出等情況。藥袋上應(yīng)寫明藥品的名稱、規(guī)格、有效期、用法用量、注意事項(xiàng)等。住院部藥房專用調(diào)劑場(chǎng)所也既是藥品拆零場(chǎng)所,調(diào)劑人員要保持其清潔、衛(wèi)生,并定期殺菌消毒,確保調(diào)劑場(chǎng)所符合藥品存放的衛(wèi) 生要求。藥房陳列的藥品要做到防日照、防火烤、防潮、防塵、防蟲、防污染。附件:(8)貨位卡(9)近效期藥品報(bào)表五、藥品陳列管理制度藥房中陳列藥品的貨柜、貨架應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,藥品擺放應(yīng)整齊有序。常溫條件保存的藥品存放于常溫庫中,需陰涼保存的藥品要存放在陰涼庫中,需低溫保存的藥品要存放在冷庫中。記錄應(yīng)記載藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、到貨日期、數(shù)量、進(jìn)價(jià)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和驗(yàn)收日期等內(nèi)容。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。包裝質(zhì)量驗(yàn)收:藥品的外包裝上應(yīng)有藥品名稱、廠名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、體積、重量及儲(chǔ)運(yùn)圖示等標(biāo)志。驗(yàn)收時(shí)抽取的樣品應(yīng)具有代表性。藥品采購人員根據(jù)購入藥品的隨貨清單及實(shí)物做好“藥品購進(jìn)記錄”。購進(jìn)藥品要有合法票據(jù),票據(jù)保存至超過藥品有效期1年,并不少于2年。藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人是本院實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)的責(zé)任人。負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查信息的收集,并定期分析、上報(bào)。七、質(zhì)量驗(yàn)收人員管理職責(zé)堅(jiān)持質(zhì)量第一原則,開展藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作。為患者宣傳合理用藥知識(shí),提供用藥咨詢和指導(dǎo)。負(fù)責(zé)各種藥品質(zhì)量問題的調(diào)查、審核和處理。與質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織配合抓好全院的藥品質(zhì)量管理工作。(6)保證本院藥品質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織人員的一般組成: 組 長(zhǎng):分管副院長(zhǎng)或院長(zhǎng)副組長(zhǎng):質(zhì)量負(fù)責(zé)人;藥劑科負(fù)責(zé)人成 員:質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員;藥劑科其他領(lǐng)導(dǎo)人員質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的主要職責(zé):(1)組織制定本院的藥品質(zhì)量管理制度,建立健全藥品質(zhì)量管理體系。指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員開展藥品質(zhì)量管理工作。對(duì)本院藥品使用全過程的質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督和檢查。負(fù)責(zé)無菌器械的使用監(jiān)督和銷毀工作。根據(jù)臨床用藥需要,制定藥品采購計(jì)劃。收集藥品驗(yàn)收工作的質(zhì)量信息,及時(shí)向質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)反饋。合理利用倉庫容量,整齊、有序堆放藥品,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)和色標(biāo)管理。(1)從證照不全的供貨單位購進(jìn)藥品;(2)從未通過審核的企業(yè)購進(jìn)藥品;(3)購進(jìn)或使用假劣藥品;(4)使用經(jīng)驗(yàn)收或檢驗(yàn)為不合格的藥品;(5)購進(jìn)或使用其他不符合藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)規(guī)定的藥品。內(nèi)容包括:供貨單位的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證,質(zhì)量認(rèn)證證書,營(yíng)業(yè)執(zhí)照,銷售人員的合法資格證明,購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議等。附件:(2)藥品采購計(jì)劃審批表(3)供貨方審核表(4)藥品質(zhì)量檔案登記表(5)藥品購進(jìn)記錄三、藥品驗(yàn)收管理制度對(duì)購入藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量驗(yàn)收,是保證購入藥品質(zhì)量,有效防止不合格藥品進(jìn)入醫(yī)院的重要措施。發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象需要復(fù)驗(yàn)時(shí),應(yīng)加倍抽樣復(fù)查。驗(yàn)收外用藥品,其包裝、標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明;驗(yàn)收處方藥和非處方藥,其標(biāo)簽、說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的
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